Трансграничный оборот БАД (Еремин М., Ступников А.)
Дата размещения статьи: 25.12.2014
Перемещение БАД через границу имеет ряд особенностей. Правовое и техническое регулирование объясняется непростым статусом этих веществ. Расскажем, что нужно для ввоза добавок в Россию, как осуществить госрегистрацию, какие документы оформить, для каких БАД предусмотрен льготный порядок перемещения и в чем он заключается.
Между лекарством и пищевым продуктом
Согласно ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД относятся к пищевым продуктам и представляют собой природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
БАД не должны быть единственным источником пищи или диетического питания. Их основное предназначение — персонифицированный подход к формированию индивидуального рациона питания с учетом возраста, пола, характера физической активности, индивидуальных особенностей организма и его потребности в пищевых и биологически активных веществах (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.01.2013 N 2, решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299). Запрещен оборот БАД, содержащих в своем составе растения, обладающие психотропным действием (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.05.2012 N 28).
В РФ официально зарегистрированы около 8000 БАД , но при этом активно реализуются и БАД, не прошедшие санитарно-эпидемиологической экспертизы и регистрации. При всем разнообразии БАД на российском рынке следует выделить три группы:
———————————
http://activebad.ru
— нутрицевтики — ликвидируют дефицит незаменимых компонентов пищи (витамины, минеральные вещества и микроэлементы и др.), которые в организме не откладываются и поэтому постоянно должны быть в рационе;
— парафармацевтики — более близки к лекарствам, изготавливаются из того же растительного или животного сырья, которое используется для производства лекарственных препаратов, но концентрация активных веществ в парафармацевтиках значительно меньше. Применяются для профилактики определенных заболеваний, в качестве вспомогательной терапии в комплексе с лекарственными препаратами, поддержки функциональной активности органов и систем в физиологических границах;
— пробиотики — живые бактерии, которые восстанавливают естественную микрофлору в организме.
В письме Минздравсоцразвития России от 09.06.2011 говорится, что БАД являются пищевыми продуктами, а не лекарственными препаратами. Однако зачастую реклама предлагает БАД как высокоэффективное средство для лечения практически всех заболеваний. Это обман, обман сознательный, преступный и циничный. Особенно возмущает, когда этому обману подвергаются малообеспеченные слои населения, пенсионеры, вводятся в заблуждение тяжелобольные пациенты, тем более что многие БАД стоят недешево. Согласно ст. 25 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе» реклама БАД должна предупреждать, что БАД не являются лекарственными средствами, и не должна создавать впечатление о том, что они обладают лечебными свойствами.
На наш взгляд, к БАД следует относиться как к промежуточной стадии между лекарством и пищевым продуктом. Создание БАД, так же как и лекарственных средств, предполагает целенаправленную деятельность по достижению в разрабатываемых продуктах определенных критериев, показателей (применительно к БАД это состав, пищевая ценность). БАД регулируют и корректируют деятельность различных органов и систем, но в отличие от лекарственных средств являются источниками природных компонентов пищи. Для допуска к применению БАД, так же как и лекарственным средствам, необходима государственная регистрация.
Перемещение через таможенную границу
В случае ввоза БАД на таможенную территорию Таможенного союза (ТС) государственная регистрация является обязательным условием ввоза данной продукции. Причем такая государственная регистрация преследует одновременно две цели:
— выполнение требований технического регулирования с целью подтверждения соответствия продукции требованиям Технического регламента (ТР) «О безопасности пищевой продукции» (решение Комиссии ТС от 09.12.2011 N 880);
— прохождение санитарно-эпидемиологического контроля — подтверждение безопасности ввозимой продукции в части соблюдения санитарно-эпидемиологических требований (п. 2 разд. 2 Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС, решение Комиссии ТС от 28.05.2010 N 299).
Завершает государственную регистрацию оформление свидетельства о государственной регистрации по единой форме, утвержденной решением Комиссии ТС от 28.05.2010 N 299.
Значение государственной регистрации заключается в том, что она является обязательной процедурой, предшествующей ввозу, и представляет собой формализованный в свидетельстве о государственной регистрации вывод о безопасности ввозимой продукции и ее соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, международным и национальным стандартам. Государственная регистрация продукции, представляющей потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее подготовки к производству на территории РФ, а продукции, впервые ввозимой на территорию РФ и ранее не реализовывавшейся на территории РФ, — до ее ввоза на территорию РФ.
В соответствии с п. 17 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу ТС, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу ТС и на таможенной территории ТС, ввоз подконтрольных товаров, включенных в раздел 2 Единого перечня товаров, на таможенную территорию ТС осуществляется при наличии документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, выданного по результатам лабораторных исследований (испытаний), проведенных в лабораториях уполномоченных органов.
Документами, подтверждающими безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, признаются:
— оригинал документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, или его копия, заверенная выдавшим его органом или получателем указанного документа;
— выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации на товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС, выдаваемая органами и учреждениями, уполномоченными в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
— электронная форма указанных документов, заверенная электронной цифровой подписью;
— сведения электронной базы данных Единого реестра свидетельств о государственной регистрации на специализированном поисковом сервере сайта ТС в сети Интернет;
— наличие указания в документах, подтверждающих приобретение (поступление) товаров, и (или) иной сопроводительной документации номера и даты выдачи свидетельства о государственной регистрации (при наличии сведений в Едином реестре или национальных реестрах);
— наличие на товаре и (или) его потребительской таре номера и даты выдачи свидетельства о государственной регистрации (при наличии сведений в Едином реестре или национальных реестрах).
Нормативные исключения
Льготный порядок перемещения коммерческих партий БАД, без прохождения санитарно-эпидемиологического контроля, нормативно установлен только для случая перевозки ограниченных партий БАД, предназначенных, во-первых, для обеспечения национальных спортивных сборных команд государств — членов ТС, во-вторых, для проведения лечебных и восстановительных мероприятий кандидатам в национальные и сборные спортивные команды и членам таких команд в интересах государств — членов ТС на некоммерческой основе, для обеспечения высоких достижений деятельности научно-исследовательских групп в области спорта.
В первом случае ввоз разрешается без документа, подтверждающего безопасность продукции (товара) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, и осуществляется при условии представления в таможенный орган пункта пропуска письменного подтверждения органа страны назначения, уполномоченного в сфере физической культуры и спорта, о том, что указанная продукция предназначена исключительно для применения кандидатами в национальные спортивные сборные команды.
Во втором случае БАД помещаются под специальную таможенную процедуру без уплаты таможенных пошлин, налогов, а также без применения запретов и ограничений, установленных в соответствии с законодательством ТС. Для этого необходимо представить в таможенный орган письменное подтверждение государственного органа государства — члена ТС, уполномоченного в сфере проведения соответствующих исследований и мероприятий, о том, что товары предназначаются для указанных целей (решения Комиссии ТС от 22.06.2011 N 668, от 07.04.2011 N 849).
В остальных случаях с позиции законодателя ввозимые БАД (в том числе для личного пользования) должны проходить санитарно-эпидемиологический контроль.
Пробелы технического регулирования
Необходимо упомянуть и о двух технических регламентах ТС. В предмет регулирования ТР «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» БАД не входят, а в ТР «О безопасности пищевой продукции» есть всего два приложения, посвященных БАД:
— перечень растений, продуктов животного происхождения, микроорганизмов, биологически активных веществ, запрещенных для использования в составе БАД;
— виды растительного сырья для использования при производстве БАД для детей от трех до 14 лет и травяных чаев для детей раннего возраста (решения Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 N 34, Комиссии ТС от 09.12.2011 N 880).
Но важно отметить, что в первом регламенте представлены определения специализированной пищевой продукции: диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевой продукции для питания спортсменов и др. Для каждого вида этой продукции существуют такие критерии, как заданная пищевая, энергетическая ценность, скорректированное содержание или соотношение отдельных веществ. Поэтому, исходя из вышеописанных характеристик БАД и их предназначения, считаем, что БАД следует относить к специализированной пищевой продукции.
Кроме того, требуется расширить понятийный аппарат Закона N 29-ФЗ: ввести классификацию пищевых продуктов, представленную в ТР «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания», а также закрепить законодательно определение сущности БАД как специализированного питания.
С учетом значимости проблемы, широкой распространенности БАД важным видится ужесточение порядка их ввоза на таможенную территорию Таможенного союза путем принятия отдельного технического регламента, объектом регулирования которого были бы только БАД. Ведь, как известно, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и реализацией продуктов питания соответствующего качества.
Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:
Вернуться на предыдущую страницу
Источник
Какие лекарства нельзя перевозить за границу
В каждой стране есть свои правила перевозки лекарств, поэтому всегда выясняйте информацию по конкретной стране. Такую информацию можно узнать в турфирме, где вы покупаете путевку, либо обращайтесь в консульство той страны, куда собираетесь поехать.
Какие же лекарства нельзя брать в поездку за границу?
Нельзя брать препараты, содержащие психотропные или наркотические вещества, которые продают в России по строгим рецептам. Чтобы узнать распространяются ли на Ваше лекарство ограничения и запреты необходимо изучить состав препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ. Обратите внимание на состав следующих лекарств:
- сильные обезболивающие
- снотворные
- препараты для лечения депрессии и других нервно-психических заболеваний
- лекарства для контроля веса и снижения аппетита
В некоторые зарубежные страны запрещено провозить валокордин, корвалол и другие сердечные препараты, в которых содержится запрещенный препарат фенобарбитал.
Если вы перевозите лекарства через границу сильнодействующие лекарства и препараты, в которых содержатся запрещенные вещества, то следует Вам следует заполнить таможенную декларацию с перечислением своих лекарств, чтобы избежать в дальнейшем проблем. Не забудьте взять справку у врача о необходимости лекарства.
Источник
Как провозить лекарства через границу: условия вывоза и ввоза медицинских препаратов для личного пользования, запрещенные медикаменты
Дальняя поездка, особенно в зарубежные страны, таит для путешественника много вопросов. Отличия в действующем законодательстве места пребывания могут не только омрачить времяпрепровождение в другом государстве, но и серьезно сказаться на материальном достатке туриста. Вместе с тем, если ориентироваться в нормах Закона, можно нередко сэкономить на оплате туров и страховых платежах. Зная, как правильно провозить лекарства через границу, можно обезопасить себя на случай непредвиденного заболевания и не тратить время на посещение иностранных лечебных учреждений или аптек.
Контроль оборота лекарственных средств специализированными ведомствами Российской Федерации (РФ) подразумевает проверку ввоза и вывоза препаратов и медикаментов. Причем списки на запрещенные лекарства для провоза через границу издаются в каждом государстве. Ознакомиться с таким перечнем можно на официальном сайте консульства. Кто-то скажет, что это уже чересчур, но как бы то ни было, подготовка к поездке за рубеж включает и отработку таких, казалось бы, несерьезных вопросов иначе потребуется уже юридическая защита от обвинений в контрабанде.
Сколько лекарств можно перевозить через границу
Основная концепция, которой придерживается законодательство большинства стран, состоит в ограничении количества фармакологической продукции. Норма ввоза и вывоза призвана ограничить коммерческий интерес туриста, разрешая последнему оставлять при себе лекарства за рубежом в необходимом количестве для собственного употребления. Дополнительные требования туристических стран могут быть специфичными. Например, на территории РФ вещество может быть серьезным медицинским препаратом, а за рубежом считаться биологической добавкой.
Правила вывоза и ввоза медикаментов через границу
Особое внимание обычно приковано к гражданам, которые страдают хроническими болезнями. Такие люди обычно стараются избегать осложнений и стараются брать лекарства в отпуск за границу с запасом. Так не придется хотя бы переплачивать за медикаменты в иностранных аптеках. Вместе с тем, подтвердить свое право на запас фармакологической продукции все же придется. Правила провоза лекарств через границу содержат пункт, в котором указывается на необходимость оплаты государственной пошлины в размере до 15% на вывоз товара. Чтобы не нести дополнительные расходы, особенно на дорогостоящие медикаменты, следует иметь на руках врачебное предписание. Это может быть выписка из медкарты, заверенная лечащим врачом и печатью учреждения.
Важно: если вы не уверены, что капсулы с препаратом или лекарства, которые вам нужны, можно брать с собой в тур лучше получить рецепт на них у своего врача. Наличе такого документа уже предупредит ряд вопросов со стороны таможенников.
Правило с выпиской и заверкой лечащего врача также может понадобится и относительно инсулина. Препарат вы можете брать как ручную кладь в нужном вам объеме (безусловно чтобы у пограничной службы не возникло подозрения в его коммерческой дальнейшей реализации).
Важно: в случае если вы купили лекарства за границей для личных целей, также необходимо иметь на него рецепт или разрешение (подтверждение необходимости) на употребление от врача.
Перевозка каких лекарств запрещена через границу
Молодые мамы нередко стараются взять с собой почти весь список лекарств за границу с ребенком. Забота заботой, но при этом необходимо учитывать, что из поклажи следует убрать спиртосодержащие средства. На таможне такие товары могут быть квалифицированы как напитки, а именно настойки на мяте, валериане, арнике, эвкалипте, календуле и других.
Важно: чтобы не попасть в неприятную ситуацию, следует исключить из личной аптечки средства с содержанием спирта выше чем 0,5 процента, а также наркотические и сильнодействующие вещества (например, кодеин).
Уточняя, какие лекарства нельзя провозить через границу, следует еще раз ознакомиться с перечнем лекарств, которые могут содержать элементы, относимые к наркотикам или психоактивным веществам. В группе риска следующие медикаменты:
- Препараты обезболивающие (например, трамадол);
- Снотворные таблетки;
- Средства для снижения веса (притупляющие чувство голода);
- Успокоительные препараты, средства для снятия болевого синдрома.
Если такие товары будут на границе, в отношении граждан начнут действовать таможенные правила вывоза лекарств через границу России. Согласно требованиям законодательства, необходимо будет заполнить декларацию на препараты с объяснением причин происхождения медикаментов и целей их использования (в личных или для родственников, друзей). В этом случае если вы будете лететь самолетом, нужно идти через красный коридор, где и предъявить декларацию, документы и справки, подтверждающие личную необходимость в провозе с собой медикаментов.
Важно: закон строг по отношению к лицам, которые умышленно стараются провезти через границу прежде всего запрещенные вещества, а не лекарства. К таким выезжающим могут быть применены меры дисциплинарного воздействия (штраф, изъятие медикаментов или веществ), а также уголовное преследование.
Незапрещенный минимум лекарств, которые можна взять в тур за границу
Если гражданин, убывающий за рубеж, не испытывает особой нужды в лекарствах, он может сформировать более или менее простой запас медикаментов и средств, не запрещенных к ношению:
- Аэрозоли для защиты от насекомых;
- Глазные капли;
- Контрацептивы;
- Средства для защиты от солнечной активности;
- Болеутоляющие;
- Медикаменты для восстановления нормальной работы желудка.
- Противоаллергические препараты.
Согласно разъяснениям Федеральной таможенной службы, в самолете, как и любым другим транспортом, разрешается перевоз лекарств через границу, которые не зарегистрированы в РФ. При условии, что эти вещества необходимы для личного приема. Сомнения у представителей Закона могут возникнуть опять же в случае, если количество препаратов сильно завышено.
Важно: уточнить, какие лекарства можно перевозить через границу. Такую информацию вам предоставит туроператор и сайт или справочная консульства.
Источник