Сертификация БАДов в РФ
Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.
Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.
Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?
Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.
Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.
Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.
Требования к БАД
Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.
Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:
- улучшает самочувствие человека;
- насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
- безопасен для применения.
Отличия сертификата и СГР
Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:
Региональные отделения Роспотребнадзора
Территория законной силы
Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.
Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.
Правила маркировки
Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:
- наименование;
- предупреждение «Не является лекарством!»;
- состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- рекомендации по применению;
- возможные противопоказания;
- нормативная база выпуска;
- пищевая ценность;
- знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.
Виды добавок к пище
БАД можно разделить на три основные группы:
- нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
- парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
- эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.
Срок действия СГР
Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.
Содержание свидетельства
СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:
- регистрационный номер и дата составления;
- название и описание продукции;
- наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
- установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
- данные о протоколах лабораторной экспертизы;
- подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.
Подготовка документов для оценки соответствия
Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:
- заявление;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
- сведения о продукции и ее назначении;
- макет этикетки;
- нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
- результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
- контракт на поставку(для импорта).
Алгоритм контрольных мероприятий
Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:
- обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
- заключение договора между заказчиком и исполнителем;
- проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
- внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).
Административная ответственность компании
Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:
- существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
- конфискация контрафакта;
- приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.
Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.
Нюансы оценки соответствия
Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.
Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.
Где получить сертификат на БАД?
Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.
Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!
Источник
Сертификация БАД: как вызвать доверие к продукции?
Негативные отзывы любителей «самолечения» подорвали доверие к БАДам. Теперь для их реализации придется не только вложиться в рекламу, но и заручиться документом, который гарантирует качество и безопасность продукции. Добровольная сертификация — самый короткий путь к покупателю. О том, как его пройти расскажут специалисты компании «ЛенТехСертификация».
Ценность БАД
Получить все необходимое из пищи непросто даже при самом богатом рационе. Поэтому мы прибегаем к помощи БАД. Их изготавливают из лекарственных растений, морепродуктов, продуктов пчеловодства, производных биотехнологического и химического синтеза. Правильно подобранные биологически активные добавки положительно влияют на состояние организма и улучшают качество жизни.
Забота о здоровье давно стала трендом и спрос на различные добавки очень высок как в России, так и за рубежом. Но, помимо качественных продуктов на рынок попадают не только бесполезные, но и подозрительные продукты.
Выбирая сертифицированный товар, покупатель знает, что информация на упаковке соответствует действительности и ей можно доверять.
Как обстоят дела с сертификацией БАДов в России
В соответствии с Постановлением Правительства РФ №982 от 01.12.2009 года БАДы входят в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации на территории России. Решение Комиссии Таможенного Союза №299 от 28 мая 2010 года также обязывает сертифицировать биологически активные добавки.
Существуют два вида сертификации БАДов:
- Международная — сертификат действует в России и на территории ЕАЭС.
- Внутренняя — документ действует на территории России и подтверждает соответствие продукции требованиям ГОСТ Р.
Государственная регистрация подтверждает безопасность продукции и факт того, что препарат является источником определенных биологически активных веществ.
Являясь продуктами питания, БАД попадают под действие следующих технических регламентов:
- ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции;
- ТР ТС 022/2011 о маркировке продукции.
Получите бесплатную консультацию
Обязательной процедурой допуска БАД к реализации является оформление свидетельства о государственной регистрации — СРГ. Для получения СГР продукт проходит комплекс исследований на:
- соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
- подтверждение безопасности для здоровья и жизни человека;
- выявление микробиологических показателей;
- подтверждение соответствия заявленному составу.
Оформление СГР занимает больше времени, чем получение декларации соответствия и может занимать от 14 до 90 дней.
Добровольная сертификация БАД 2020
Производитель может пройти добровольную сертификацию продукции для подтверждения ее качеств, которые не фиксируются стандартной проверкой. Такой подтверждающий документ является конкурентным преимуществом и позволяет выглядеть более привлекательно на фоне аналогичных предложений. Добровольный сертификат:
- увеличивает доверие покупателя;
- повышает конкурентоспособность продукта;
- подтверждает действие препарата;
- способствует росту продаж.
Сертификат соответствия ТР ТС дает возможность реализовывать БАДы на территории ЕАЭС. При внесении изменений в технологию производства выданный документ перестает действовать и необходимо проходить процедуру сертификации заново.
Добровольная сертификация доказывает эффективность продукции и наличие полезных свойств. Подтверждение этих преимуществ положительно сказывается на имидже производителя и увеличивает доверие у покупателей и организаций, которые возьмут продукт на реализацию.
Сертификат соответствия на БАД свидетельствует о том, что продукт отвечает требованиям безопасности. Приобретая сертифицированный БАД, покупатель получает продукт, который:
- безвреден для организма;
- соответствует заявленному сроку годности;
- положительно влияет на самочувствие.
Какая информация указывается на сертификате?
На сертификате указывается следующая информация:
- уникальный номер сертификата;
- уникальный код товара;
- полное наименование товара;
- организация производитель;
- орган выдавший сертификат.
В зависимости от способа декларирования, сертификат может содержать дополнительную информацию о продукции.
Аккредитованные органы сертификации вводят номер декларации в единый реестр. Именно поэтому перед подачей заявки следует проверить, содержится ли выбранная вами организация в числе заявленных на сайте Росаккредитации. Если ее нет в реестре, выданные ей документы будут недействительными.
Как сертифицировать БАД
Для производства и реализации биологически активных добавок необходимо пройти процедуру сертификации, которая состоит из нескольких этапов:
- подготовить пакет документов;
- подать заявление в орган сертификации;
- подписать договор на оказание услуг;
- предоставить образцы для проведения лабораторных исследований;
- получить сертификат, зарегистрированный в едином федеральном реестре.
Выбрать оптимальный для вашего товара подтверждающий документ помогут эксперты компании «ЛенТехСертификация». Если вы дорожите своей репутацией и хотите обойти конкурентов, обращайтесь к специалистам!
Более 10 лет мы оказываем помощь в обязательной сертификации и декларировании соответствия. Поможем подготовить необходимые документы или просто возьмем все решения на себя. Позвоните по указанному на сайте телефону, напишите на почту или просто заполните форму обратной связи.
Источник
Сертификация БАД
Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными препаратами, но содержат компоненты, бесконтрольное употребление которых может существенно повлиять на состояние здоровье человека. Именно поэтому БАДы должны проходить обязательное подтверждение соответствия. Законодательством России для этой пищевой продукции предусмотрено оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).
После прохождения обязательной оценки качества заявитель может пройти добровольную сертификацию. Для БАДов можно заказать добровольный сертификат ГОСТ Р, ИСО, Био и Эко. Эти документы являются дополнительным подтверждением качества и безопасности. Наличие добровольного сертификата повышает конкурентоспособность продукции, привлекает внимание инвесторов и новых партнеров, повышает доверие со стороны поставщиков и постоянных покупателей. Спрос на сертифицированные препараты постоянно возрастает.
Требования законодательства
Биологически активные добавки подлежат обязательной оценке соответствия в форме государственной регистрации. Необходимость наличия СГР на БАДы регламентируется техрегламентом ТС 021/2011 (пищевая продукция).
Обязательное разрешение необходимо для легального производства, распространения и импорта товара. Отсутствие СГР влечет за собой административную ответственность.
Разновидности БАД
Все классификации этой продукции достаточно условны, из-за постоянного расширения продукции в этой области. Сейчас принято различать следующие виды:
- Витамины. Используются в качестве профилактики различных заболеваний и поддержания здоровья человека. Витамины могут содержаться в виде комплекса или отдельно (например, витамин Д3).
- Минералы. Как и витамины являются дополнительным источником необходимых компонентов для профилактики и поддержания здоровья. Могут регистрироваться как по отдельности, так и в составе группы минералов или витаминно-минеральных комплексов.
- Аминокислоты.
- Спортивное питание. Это смеси различных полезных элементов, направленных на корректировку веса, мышечной массы и процентного содержания жира.
- Незаменимые жирные кислоты. Разделяются на полиненасыщенные, насыщенные и мононенасыщенные.
- Пробиотики. Способствуют восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры кишечника и укреплению иммунной системы.
- Натуральные диетические добавки. Комплексы или отдельные компоненты растительного или животного происхождения.
Это самые распространенные виды с широкой номенклатурой. Помимо этого существуют и другие разновидности: иммуностимуляторы, продукция пчеловодства, цеолиты, сальвестролы, ферметны и прочее.
Внешний вид и особенности СГР
Документ имеет голубой бланк государственного образца с несколькими уровнями защиты от подделки. Допускается заполнение приложения, в котором подробно описывается один из пунктов разрешения.
На самом документе фиксируют следующие сведения:
- Сведения о регистрации (номер и дата).
- Порядковый номер бланка, присвоенный в типографии.
- Детальное описание продукции.
- Какому НТД соответствует?
- Сфера использования после прохождения процедуры регистрации (продажа, изготовление).
- Доказательная база.
- Период действия (чаще всего весь срок изготовления или поставок).
- Подпись руководителя и печать органа, выдавшего разрешение.
Сроки действия документа — 5 лет.
Одно разрешение может быть получено на продукцию с идентичным составом, изготовленную по одному нормативному документу.
Необходимые документы
Стандартный документационный пакет должен содержать:
- НТД, на основании которых изготавливается БАД (ТУ, ГОСТ, ТИ, рецептура);
- подробная инструкция по применению;
- макет этикетки;
- экспертные заключения, протоколы;
- имеющиеся разрешения;
- учредительная, уставная и регистрационная документация компании;
- копия договора с изготовителем (если заявитель и изготовитель находятся в разных странах).
Подробную информацию предоставляют специалисты центра сертификации на консультации.
Алгоритм госрегистрации
Этапы оформления свидетельства о госрегистрации:
- Обращение в сертификационный центр.
- Подготовка документов.
- Отбор образцов для исследования в аккредитованной лаборатории с последующим заполнением протоколов испытаний.
- Инспекционный производственный контроль (при необходимости).
- Анализ доказательных материалов на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям.
- Подача заявления на регистрацию.
- Экспертиза доказательных материалов
- Регистрация и выдача разрешения.
Основные преимущества сертификации в “Ростест”
Специалисты центра “Ростест” обладают углубленным знаниями в сфере сертификации различной продукции. Наши клиенты получают документы государственного образца с учетом всех особенностей сертификации.
Мы гарантируем соблюдение сроков и обязательств. Наши специалисты помогут в сборе необходимого документационного пакета и подготовке актуального разрешения с учетом всех требований законодательства.
Источник