Фенюльс ® 100
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
Железа (II) сульфат 372,0 мг эквивалентный элементному железу 100,0 мг; Аскорбиновая кислота в виде гранулята, покрытого оболочкой, 72,0 мг; соответствующая аскорбиновой кислоте 60,0 мг.
Краситель опадрай коричневый (OY 56524) — 26,0 мг, изопропанол* — q.s., дихлорметан* — q.s.
Состав красителя опадрая коричневого (OY56524):
*испаряется в процессе производства.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красновато-коричневого цвета; на изломе — однородная масса светло-серого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антианемический препарат пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
Препарат применяется для устранения дефицита железа. Структура таблетки Фенюльс ® 100 с наличием микропор в матриксе обеспечивает пролонгированное высвобождение железа, что позволяет значительно уменьшить симптомы раздражения желудка и поддерживать постоянство концентрации железа в плазме крови в течение 12 часов. Матрикс таблетки Фенюльс ® 100 полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, где активный ингредиент полностью высвобождается. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приёме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1–2 часа.
Распределение
После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение
Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:
- повышенной потребностью в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжёлых заболеваний;
- длительными кровотечениями (в том числе при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперполименорее, метроррагиях);
- неполноценным и несбалансированным питанием.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
- Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз).
- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия), гемолитическая анемия.
- Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
- Состояние после резекции желудка.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
- Кровотечения.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки вне обострения, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Способ применения и дозы
Таблетки Фенюльс ® 100 следует принимать внутрь, перед едой, запивая стаканом воды. Таблетку нельзя разламывать или разжёвывать.
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 таблетка 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести железо дефицитной анемии. При необходимости дозу можно повысить до 3–4 таблеток в день за два приёма (утром и вечером) в течение 3–4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
Железодефицитная анемия средней и тяжёлой степени тяжести у беременных женщин
II триместр беременности: 1 таблетка 1 раз в сутки.
III триместр беременности: 1 таблетка 1–2 раза в сутки.
Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания ферритина сыворотки крови, обычно не менее 3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель.
Профилактика дефицита железа при беременности и лактации
По 1 таблетке 1 раз в день.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.
Редко ( ® 100 может снизить всасывание одновременно применяемых, эноксацина, клодроновой кислоты, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов, гормонов щитовидной железы и фторхинолонов, в том числе грепафлоксацина, левофлоксацина.
Антациды и препараты, содержащие в своём составе кальций, карбонаты, бикарбонаты, оксалаты или фосфаты уменьшают всасывание железа.
Несовместима препаратами железа для парентерального введения.
Пищевые продукты — яйца, цельнозерновой хлеб, каши, молоко и молочные продукты, чай, кофе снижают всасывание железа.
Фенюльс ® 100 не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Особые указания
Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Таблетки Фенюльс ® 100 можно принимать после еды в том случае, если имеются диспептические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе). Препарат следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки).
Фенюльс ® 100 назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии.
В случае пропуска приёма одной дозы препарата, её следует принять при первой же возможности, однако, если время приёма пропущенной дозы совпадает со временем приёма очередной дозы, следует принять только очередную таблетку, не удваивая дозу препарата.
Лечение железодефицитной анемии следует проводить под контролем содержания ферритина сыворотки, общей железосвязывающей способности сыворотки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
Фармакотерапевтическая группа
Действующее вещество
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенюльс 100:
Источник
Фенюльс — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ФЕНЮЛЬС®
Лекарственная форма:
Состав
В1 капсуле содержится:
Безводный железа сульфат 150 мг;
Тиамина мононитрат 2 мг;
Рибофлавин 2 мг;
Аскорбиновая кислота 50 мг;
Никотинамид 15 мг;
Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2.5 мг;
Пиридоксин гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества:
гранулы Non Pareil, этилцеллюлоза; шеллак; кармоизин супра; изопропиловый спирт; капсула размером «1» зеленая /прозрачная.
Описание: капсулы с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа, поливитамин + мультиминерал.
КодАТХ: В03АЕ03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит микродиализные гранулы и обеспечивает постепенное выделение составных частей. Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.
Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом тема, принимает участие в гемопоэзе. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов* группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа. Тиамин участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Никотинамид участвует в клеточном дыхании.
Рибофлавин — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Пиридсксин в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.
Кальция пантотенат — составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов.
Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.
Показания к применению
Лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации; гиповитаминозы группы В.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гемохроматоз, гемосидероз, детский возраст.
Способ применения и дозы
При скрытом дефиците железа по 1 капсуле в день. Курс лечения 1 месяц.
Для профилактики скрытого дефицита железа (при обильных и длительных менструациях): по 1 капсуле за 1 -2 дня до начала менструации, в течение цикла и 1 -2 дня после окончания.
Аллергические реакции, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия, головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда. Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина.
Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ; по 1,3,9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуск из аптек Без рецепта.
Производитель:
«Ранбакси ЛабораторизЛимитед», Индия.
За дополнительной информацией обращаться в представительство компании в Москве:
Проспект мира, ВВЦ, Деловой центр «Технопарк» 4, оф. 45,47,48.
Источник
ФЕНЮЛЬС
ФЕНЮЛЬС: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы размер №1, с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом; содержимое капсул — белые, красные и оранжевые пеллеты.
| 1 капс. | |
| железа (II) сульфат | 150 мг, |
| тиамина мононитрат | 2 мг |
| рибофлавин | 2 мг |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| никотинамид | 15 мг |
| пантотеновая кислота (в форме кальция пантотената) | 2.5 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 171.5 мг, этилцеллюлоза — 15 мг, шеллак — 30 мг, краситель азорубин — 0.8 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 39.715 мг, вода — 6.815 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.376 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 0.522 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF — 0.0701 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.1714 мг, желатин — 23.7377 мг, вода — 4.205 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.232 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.058 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания
- лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации;
- гиповитаминозы группы В.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гемохроматоз;
- гемосидероз;
- детский возраст.
Дозировка
При скрытом дефиците железа — по 1 капс. 1 раз/сут. Курс лечения — 1 мес.
Для профилактики скрытого дефицита железа (при обильных и длительных менструациях) — по 1 капс. за 1–2 дня до начала, во время и 1–2 дня после окончания менструации.
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, т.к. уменьшается всасывание железа.
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови.
Источник