Неуробекс® Нео №30
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: рибофлавин 25 мг, цианокобаламин 5 мкг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг, тиамина мононитрат 50 мг, кислота фолиевая 0,5 мг, никотинамид 100 мг, кальция пантотенат 25 мг, кислота аскорбиновая 175 мг
вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат
состав капсулы: корпус: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель D&C Yellow 10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин крышечка: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель FD&C Blue 1 (Е133), краситель D&C Yellow 6 (Е110), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул — порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.
фармакотерапевтическая группа
Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с аскорбиновой кислотой.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Рибофлавин (витамин В2) легко всасывается. Распределение в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) выводятся почками (около 8-10%) в неизменном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%. Рибофлавин (витамин В2) выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде; при нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выделяется около 9% введенной дозы, а остальное реабсорбируется в канальцах почек; при избыточном введении экскреция возрастает и моча окрашивается в желтый цвет.
Фолиевая кислота всасывается в виде простых гидролизатов. Наибольшее количество ферментов, осуществляющих гидролиз, находится в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота распределяется во всех тканях организма. Общее количество в организме колеблется от 5 до 10 мг, из них почти 1/3 находится в печени, главным образом в форме метилфолата. Метаболизм фолиевой кислоты и ее биотрансформация в тканях до конца не изучены.
Никотинамид (витамин РР) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования. Никотинамид может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества.
Аскорбиновая кислота (витамин С) быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в свободной форме.
Кальция пантотенат (витамин В5) легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и концентрируется в печени, сердце и почках. Экскретируется главным образом с мочой.
фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В и аскорбиновую кислоту. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с аденозинтрифосфорной кислотой и образует флавин-мононуклеотид и флавинадениннуклеотид. Последние являются простетическими группами (коферментами) флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов. Рибофлавин принимает участие в процессах углеводного, белкового и жирового обмена; он играет также важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе гемоглобина. При пониженном содержании или отсутствии в пище витамина В2 у человека возникают гипорибофлавиноз, а затем арибофлавиноз. При гипорибофлавинозе отмечаются понижение аппетита, падение массы тела, слабость, головная боль, чувство жжения кожи, резь в глазах, нарушение сумеречного зрения, болезненность в углах рта и на нижней губе. При развитии заболевания появляются трещины и корочки в углах рта (так называемый угловой стоматит), язык становится сухим, ярко-красным, развивается себорейный дерматит носогубных складок; появляются светобоязнь, конъюнктивит, блефарит. Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника.
Никотинамид (витамин РР, или В3) участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме жиров, углеводов, аминокислот.
Кальция пантотенат (витамин В5) в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтезе желчных кислот, синтезе гормонов.
Фолиевая кислота (витамин Вс) участвует в эритропоэзе, метаболизме углеводов, процессах деления и роста клеток. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую и приводит к мегалобластической анемии.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также синтезе стероидных гормонов и катехоламинов. Является существенным фактором формирования костей и зубов. Способствует усвоению организмом железа, бета-каротина и витамина Е, кальция. Участвует в регуляции свертываемости крови, проницаемости сосудов, стимулирует кроветворение. Витамин С – очень сильный антиоксидант, который ослабляет действие свободных радикалов, вызывающих повреждение здоровых клеток. Свободные радикалы являются побочным продуктом обмена веществ. Витамин С повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды. Кроме того, он повышает сопротивляемость организма и предупреждает вирусные и бактериальные инфекции, а, благодаря снижению концентрации гистамина (медиатора воспаления), смягчает симптомы простуды, такие как покраснение и слезотечение конъюнктивы, насморк. Витамин С повышает умственную, физическую работоспособность и активизирует основной обмен.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
— астенический синдром, синдром хронической усталости, стресс, вегето-сосудистая дистония, энцефалопатия, остеохондроз, неврит, полиневрит, периферический паралич, радикулит, люмбаго, ишиас, невралгия, спастические состояния центрального генеза, миастения, травматические поражения центральной нервной системы, полинейропатии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные)
— хроническая недостаточность кровообращения, миокардит, миокардиодистрофия, восстановительный период после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний
— гепатит, цирроз печени, хронический панкреатит, нарушения функции желудочно-кишечного тракта
— сахарный диабет и его осложнения, заболевания щитовидной железы
— нейродермит, экзема, угри, дерматиты различного генеза, опоясывающий лишай
— нарушения кровообращения в сетчатке, миопия, астигматизм, амблиопия, глаукома, диабетическая ретинопатия, макулодистрофия, неврит зрительного нерва, катаракта
— неврит слухового нерва, сенсоневральная тугоухость, лабиринтопатии
— нарушения менструального цикла, мастопатии, консервативная терапия миомы матки, сальпингоофорит, эндометрит
— снижение иммунитета, острые инфекционные заболевания
— при лечении антибиотиками, подавляющими грамотрицательную флору кишечника; лицам с хроническими заболеваниями, пожилым людям, лицам, употребляющим алкоголь или табак
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 капсуле 1 раз в день. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Капсулы принимают во время или после еды. Курс лечения – 1 месяц.
Побочные действия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— эритроцитоз и эритремия
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Неуробекс® Нео и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается адсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробекс® Нео может привести к дефициту тиамина. При одновременном применении Неуробекса® Нео и колхицина или бигуанидов отмечается снижение адсорбции цианокобаламина.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время приема Неуробекса® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.
Беременность и период лактации
Вопрос о применении препарата Неуробекс® Нео при беременности и в период лактации решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Владелец регистрационного удостоверения
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.
Источник
Инструкция по применению НЕУРОБЕКС ® НЕО (NEUROBEX ® NEO)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые черно-оранжевого цвета; содержимое капсул — неоднородный порошок от желто-оранжевого до коричневато-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| тиамина нитрат | 50 мг |
| рибофлавин | 25 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| цианокобаламин | 5 мкг |
| никотинамид | 100 мг |
| кальция пантотенат | 25 мг |
| фолиевая кислота | 0.5 мг |
| аскорбиновая кислота | 175 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат безводный.
Состав желатиновой капсулы: желатин, понцо 4P (Е124), хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), титана диоксид (Е171), бриллиантовый черный (Е151).
10 шт. — стрипы (10) — упаковки.
Фармакологическое действие
Комбинация витаминов группы В, РР и С в препарате Неуробекс ® Нео применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, обеспечивает повышенные потребности организма при инфекционных заболеваниях, после химио- и радиотерапии.
Витамин B 1 — необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передачи нервных импульсов.
Витамин В 2 является частью ФМН и ФАД (флавинмононуклеотид и флавинаденин-5-динуклеотид), необходимых для обмена веществ.
Никотинамид является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н) и частью фактора толерантности к глюкозе.
Пантотеновая кислота функционирует в первую очередь как часть кофермента А и участвует в выработке гормонов и антител.
Витамин В 6 необходим для ферментов, участвующих в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров и гемоглобина.
Витамин B 12 функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот, вместе с фолиевой кислотой в метаболических процессах.
Витамин С необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и иммунной системы.
Фолиевая кислота — метаболизируется в организме до тетрагидрофолата, который является ко-ферментом в различных метаболических процессах, включая синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов, необходимых для синтеза ДНК, а также метаболизме некоторых аминокислот.
Фармакокинетика
Тиамин быстро всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая часть его фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, т.к. выводится и с желчью. Выводится с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.
Пиридоксин хорошо всасывается после приема внутрь. В основном накапливается в мышцах в форме пиридоксал фосфата. Подвергается частичному метаболизму в печени. В основном выводится с мочой в виде пиридоксала, пиридоксамина и 4-пиридоксиновой кислоты.
Всасывание цианкобаламина после приема внутрь ограничено в результате влияния многочисленных факторов. В желудке он связывается с гастромукопротеином («внутренним фактором») и всасывается в тонком кишечнике. При приеме внутрь большой процент витамина (70-75%) не всасывается, а у больных с пернициозной анемией почти не всасывается. Принятые количества более 100 мкг остаются неусвоенными. Кишечное всасывание улучшается при совместном приеме с фолиевой кислотой.
Кальция пантотенат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема, равномерно распространяется по тканям и проникает в грудное молоко. Около 70% дозы выводится с мочой, остальное количество — с калом.
Рибофлавин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, превращаясь после приема в активный кофермент рибофлавин-5-фосфат, а затем — в рибофлавин-аденин-динуклеотид. Примерно 60% образовавшихся коферментов связывается с белками плазмы. Выводится преимущественно с мочой в форме метаболитов, однако при увеличении дозы, может выводится и в неизменном виде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается методом активного транспорта, поэтому с ростом дозы эффективность всасывания снижается. Проникает через плаценту и в грудное молоко. После попадания в кровь подвергается дегидроксилированию с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. В основном (около 85%) выводится почками. Т 1/2 витамина С — около 16 дней. Последние исследования продемонстрировали снижение Т 1/2 для витамина С у курильщиков; не отмечено различий в выведении аскорбиновой кислоты в зависимости от пола или возраста.
Никотинамид всасывается из ЖКТ как пассивным методом, так и активным транспортом. Очень быстро проникает в органы и ткани, где используется при синтезе коферментов. Печень играет основную роль в метаболизме никотинамида. Почечное выведение витамина дозозависимо. При приеме физиологических доз выводится в основном в виде N-метил-2-пиридон-5-карбоксамида и N-метилникотинамида, при увеличении дозы — в неизменном виде.
Фолиевая кислота при приеме внутрь всасывается примерно в доле 70-80%. Около 70% дозы, попавшей в кровь, связывается с альбумином плазмы. Активным коэнзимом является фолат-пентаглютамат. Выводится с мочой, скорость выведения дозозависима.
Источник