ДЮФАСТОН
Лекарственная форма: ТАБ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «155» с обеих сторон от риски.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикостероидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь, дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 97 %.
Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-альфа углеродного атома.
С мочой выводится от 56 % до 79 %; через 24 часа выводится примерно 85 %, через 72 часа процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.
Показания
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
— угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
— дисменорея, нерегулярные менструации;
— вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
— дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия:
— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
— гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.
В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.
Беременность и лактация
Возможно применение Дюфастона® при беременности по показаниям.
Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Способы применения и дозы
При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) — по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза в сутки до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При предменструальном синдроме — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
При дисменорее — по 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла.
При нерегулярной менструации — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном® — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон ® назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон ® назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны половой системы: в редких случаях — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.
Прочие: очень редко — периферические отеки.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон ® не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижают эффект.
Особые указания
У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия, с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Состояния, при которых необходимо наблюдение
Пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.
Пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 30 °С, в сухом, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.
5 лет.Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Источник
Дюфастон
Показания к применению
Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; гестагенная недостаточность (привычный и угрожающий аборт, дисменорея), эндометриоз; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональная метроррагия; предменструальный синдром; заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в качестве гестагена); профилактика побочных действий несбалансированных эстрогенов на эндометрий в период постменопаузы.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
C осторожностью. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), ХПН, кожный зуд при беременности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Устанавливается индивидуально и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, — внутрь, по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла. Курс лечения — 6 последовательных циклов, в случае наступления беременности терапию продолжают в течение первых месяцев по 5 мг 2 раза в сутки.
При угрожающем аборте назначают в разовой дозе 40 мг, затем по 10 мг 2 раза в сутки; если угроза выкидыша сохраняется, доза повышается на 5 мг каждые 8 ч. После достижения эффекта лечение подобранной дозой продолжают в течение 7 дней с постепенным снижением дозы.
Привычный аборт — начинают лечение до зачатия по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла; после наступления беременности лечение той же дозой до 20 нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
При дисменорее — по 10 мг 2 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла.
При эндометриозе — по 10-30 мг 2-3 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла.
При нерегулярном менструальном цикле — по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день цикла.
При аменорее назначают по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день, в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола — с 1 по 25 день цикла.
При функциональных маточных кровотечениях — по 5 мг в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола, 4 раза в сутки в течение 5-7 дней; после остановки кровотечения показано дальнейшее профилактическое назначение этой комбинации в тех же разовых дозах: с 11 по 19 день — 1 раз в день и с 19 по 25 день цикла — 2 раза в сутки.
В постменопаузе: в комбинации с эстрогенами — по 10-20 мг/сут в течение последних 12-14 дней каждого цикла; в комбинации с цикличной терапией эстрогенами — в той же дозе в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Дневную дозу распределяют равномерно в течение дня; если предписаны различные дозы, прием следует начинать с большей дозы.
Фармакологическое действие
Гестагенное средство, оказывает селективное воздействие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Не имеет андрогенной, эстрогенной и ГКС активности. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. Не вызывает маскулинизации женского плода и вирилизации матери.
Побочные действия
Тошнота, запоры или диарея, головокружение, метроррагия (устраняется повышением дозы). Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возможность внезапного развития кровотечения.
Особые указания
Особые указания при приеме препарата отсутствуют.
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) ускоряют метаболизм и снижают эффект препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дюфастон
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Как принимать таблетки «Дюфастон»: инструкция и предостережения
Как аналог прогестерона, этот препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении различных нарушений, вызванных дефицитом этого гормона. В частности, препарат назначают при эндометриозе, привычном выкидыше или угрозе прерывания беременности, а также в рамках лечения бесплодия, вызванного лютеиновой недостаточностью.
В инструкции по применению «Дюфастона» также сказано, что он помогает облегчить предменструальный синдром, способствует нормализации менструального цикла и может использоваться как средство борьбы с межменструальными кровотечениями.
Врачи также рекомендуют этот препарат в преддверии менопаузы и в качестве вспомогательного медикамента при заместительной гормональной терапии.
Сохраняя позитивное влияние эстрогенов на липидный состав крови, «Дюфастон» не оказывает воздействия на свертываемость, а также не затрагивает функцию печени. Это делает возможным назначение препарата широкому кругу женщин с прогестероновой недостаточностью.
Обратите внимание: «Дюфастон» не обладает контрацептивным эффектом и на всем протяжении лечения не снижает вероятность наступления беременности.
Что касается приема «Дюфастона» при беременности, инструкция гласит, что препарат не только не вредит плоду, но и помогает сохранить беременность, если есть угроза выкидыша.
Как применять «Дюфастон» при бесплодии и угрозе срыва беременности?
В каждом конкретном случае врач назначает терапию индивидуально, подбирая оптимальный набор препаратов, схему приема и длительность лечения. В качестве общих рекомендаций можно отметить:
При бесплодии (по причине лютеиновой недостаточности) рекомендована следующая схема: с 14-го по 25-й день менструального цикла принимать по 10 мг препарата в сутки. Оптимальный курс — 6 идущих подряд циклов. Если беременность наступит раньше, нужно проконсультироваться с врачом. Как правило, терапию продолжают и в первые месяцы беременности — это помогает снизить риск выкидыша.
При привычном аборте препарат принимают до 20-й недели (2 раза в сутки по 10 мг), а затем при необходимости продолжают поддерживающую терапию с уменьшением дозы.
При угрозе выкидыша необходимо принять однократно 40 мг препарата. Затем продолжить прием по 10 мг каждые 8 часов до тех пор, пока неприятные симптомы не исчезнут.
У препарата есть противопоказания?
Специалисты с осторожностью назначают «Дюфастон» (инструкция содержит информацию о побочных действиях и противопоказаниях) кормящим мамам, поскольку препарат способен проникать в молоко и может оказать влияние на здоровье новорожденного. Назначение в период лактации возможно только в случае, когда ожидаемый эффект превосходит возможный вред.
У склонных к аллергии женщин возможны кожные высыпания, зуд и периферические отеки в период приема препарата. Перед началом лечения следует убедиться в том, что у вас нет непереносимости дидрогестерона.
Источник