Аевит — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Группировочное наименование:
Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма:
Состав на одну капсулу:
Действующие вещества: | |
Витамин Е (Витамин Е-ацетат) | – 100 мг |
Ретинол (Витамин А пальмитат), в пересчете на 100% | – 58 мг* |
витамин А* | (100000 ME) |
вспомогательные вещества: | |
Масло подсолнечное | – до 200 мг |
масса содержимого капсулы | – 200 мг |
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: | |
Желатин | – 52,75 мг |
Глицерол | – 16,80 мг |
Метилпарагидроксибензоат | – 0,45 мг |
масса капсулы | – 270 мг |
* Примечание. 1 г субстанции Ретинол (Витамин А пальмитат, субстанция, стабилизированная ВНА/ВНТ – раствор масляный) содержит:
Ретинола пальмитата | – 1,7 млн ME |
Бутилгидроксианизола (BHA) | – 9 мг |
Бутилгидрокситолуола (BHT) | – 9 мг |
Описание:
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Показания к применению
Комбинированный авитаминоз А, Е.
В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи.
Курс лечения – 20-40 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста – гидроэнцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ME и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100000 ME), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полимерными.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: По 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок или по 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачки картонные.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Фарманова», Россия
142000, Московская область, г. Домодедово, микрорайон Северный, ул. Индустриальная, строение 1, офис 409
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод.
Источник
Аевит
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Аевит является витаминным комплексом, который обладает антиоксидантным, а также иммуностимулирующим воздействием.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Аевит
Лечение с применением Аевита назначается больным, которые вследствие различных показателей нуждаются в длительном употреблении витаминов групп А и Е (в больших количествах). Среди заболеваний, при которых показан приём данного средства:
- проблемы с микроциркуляцией в тканях, а также их трофика;
- сосудистый атеросклероз;
- облитерирующая форма эндартериита;
- болезнь Либмана-Сакса или псориаз;
- атрофические процессы в зрительных нервах, развитие гемералопии, ксерозного кератита, а помимо этого пигментного ретинита.
Использовать Аевит требуется также пациентам с ограничением в режиме питания и сниженным уровнем поступления в организм (естественным образом) витаминов групп А и Е. Кроме этого при следующих болезнях и состояниях:
- понос;
- экстирпация желудка;
- жирный кал;
- гранулематозный энтерит, мальабсорбция, глютеновая энтеропатия;
- хроническая форма холестаза, обструктивная форма желтухи, непроходимость желчных протоков, а также цирроз печени;
- развитие муковисцидоза;
- острые или хронические формы инфекционных патологий;
- отсутствие полноценного питания, стремительная утрата веса (довольно часто Аевит прописывают пациентам, пребывающим на парентеральном способе питания – это необходимо, чтобы восполнить дефицит вышеуказанных витаминов в организме);
- наркомания, алкоголизм или никотиновая зависимость;
- длительный стресс;
- использование лекарственных средств, а также минеральных масел, в составе которых содержится железо (такие ЛС, как колестипол, неомицин, а также колестирамин);
- диета, при которой в организм поступает большое количество жирных полиненасыщенных кислот;
- развитие гипертиреоза;
- полинейропатия;
- акантоцитоз;
- некротизирующая форма миопатии.
Форма выпуска
Выпускается в виде капсул. На блистере 10 капсул, в одной упаковке 1 либо 5 блистерных пластинок. Также может выпускаться по 50 капсул на блистере, с 1 блистерной пластинкой в упаковке.
[1],
Фармакодинамика
Витамины Аевит помогают заживлять ткани, а также помогают осуществлять белковый и липидный метаболизм. Помимо этого оказывают благоприятное воздействие на зрительные органы, систему кровообращения, поддерживают работу репродуктивной системы, а вместе с этим восстанавливают трофику тканей и сосудистую проницаемость.
Вышеописанные свойства обусловлены наличием в составе лекарства ретинола и вместе с ним ацетата токоферола, которые обладают таким воздействием.
Ретинол способствует процессам обмена внутри тканей, а кроме этого усиливает гуморальный вместе с клеточным иммунитеты, повышает скорость миелопоэза и повышает функциональную активность макрофагов. Благодаря этому витамину можно уменьшить риск возникновения болезней в слизистых оболочках дыхательных путей, а помимо этого системы пищеварения. Ретинол также позволяет замедлить процессы кератинизации и омолодить клетки. Вместе с этим данный витамин оказывает благоприятное влияние и на функционирование репродуктивной системы. Пальмиат ретинола помогает формировать костную ткань со зрительным сигналом и благотворно влияет на процессы костного роста. Помимо этого он оказывает позитивное воздействие на функционирование слёзных, сальных, а вместе с этим потовых желез.
Ненасыщенные молекулярные связи ретинола дают ему возможность сочетаться с разнообразными типами радикалов, а также стимулировать активность антиоксидантных свойств токоферола. Он же, в дальнейшем, предотвращает процессы окисления ретинола, препятствуя этим формированию в организме токсичных продуктов.
Функцией токоферола является помощь в регулировании процессов обмена и защита клеток от воздействия на них свободных радикалов. Также этот компонент препятствует процессам гемолиза эритроцитов и оказывает благоприятное влияние на тканевую трофику и микроциркуляцию, а вместе с этим на систему сосудов.
Альфа-токоферол выполняет стимуляцию иммунной системы (клеточной, а с ней также гуморальной и общей). Данный элемент помогает активизировать функцию Т-лимфоцитов. Вместе с этим он, в соединении с ретинолом, обеспечивает естественное формирование у зародыша половой системы, а также способствует нормальному эмбриональному росту и развитию.
Фармакокинетика
Абсорбция ретинола происходит в ЖКТ, а витамина группы Е – в пищеварительном тракте. Оба активных компонента ЛС равномерно распределяются внутри органов и тканей. Избыточное количество активных компонентов откладывается внутри печени (ретинол и частично токоферол) и надпочечниках, вместе с эритроцитами, жировой и мышечной тканями, а кроме этого в семенниках (ацетат токоферола).
При метаболизме ретинола внутри печени формируются активные, а также неактивные продукты распада. Метаболизм же витамина Е приводит только к формированию фармакологически неактивных продуктов распада.
Ретинол экскретируется из организма под видом продуктов распада вместе с желчью и мочой. Это медленный процесс – после единичной дозы 1/3 часть употреблённого витамина выводится в течение 3-х недель. Выведение токоферола происходит исключительно вместе с желчью. С мочой экскретируется малое количество вещества.
Использование Аевит во время беременности
Использование Аевита в период лактации либо беременности разрешено лишь с назначения лечащего доктора.
Источник