12-ЧАСОВОЙ МАРАФОН ПРОТИВ СИМПТОМОВ ПРОСТУДЫ И ГРИППА
Впервые в России новый Колдакт® с витамином С с уникальной формулой 1 , который помогает 2 :
- снизить температуру
- устранить слезотечение 3 и чихание
- устранить насморк
- уменьшить длительность заболевания
- повысить сопротивляемость организма к простудным инфекциям
Оказывает комбинированное действие 5х – помогает снизить температуру, устранить слезотечение и чихание, насморк, уменьшить длительность заболевания, повысить сопротивляемость организма к простудным заболеваниям.
В состав входит аскорбиновая кислота (витамин С), потребление которой помогает уменьшить длительность заболевания и повысить сопротивляемость организма к простудным заболеваниям.
В составе отсутствует кофеин, который способен повышать артериальное давление 4 .
Помогает устранить заложенность носа без дополнительного применения назальных капель.
Форма выпуска: 10 таблеток в блистере
Состав, активные ингредиенты:
хлорфенамина малеат — 4 мг, парацетамол — 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой — 31,35 мг
Показания к применению:
устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, насморк, чихание, боли в пазухах носа и горле.
Способ применения и дозы: взрослым по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки. Детям старше 12 лет по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки
Особые указания: Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Срок годности: 3 года
1 Единственный в России препарат с такими составом и дозировками, поиск по базе ГРЛС, дата доступа 01.03.2019.
2 Подробная информация указана в инструкции по медицинскому применению препарата Колдакт® с витамином С.
3 Афанасьева А.И. Комплексная терапия ОРВИ// РМЖ.-2007.-№18-с.1358
4 Green PJ, Kirby R, Suls J The effects of caffeine on blood pressure and heart rate: A review. Ann Behav Med. 1996 Sep;18(3):201-16
Источник
КОЛДАКТ С ВИТАМИНОМ С
КОЛДАКТ С ВИТАМИНОМ С: инструкция по применению и отзывы
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с закругленными концами, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.
1 таб. | |
парацетамол | 650 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 30 мг |
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95.65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30 мг, повидон К30 — 30 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 9 мг.
Состав Опадрая коричневого OY56524: гипромеллоза — 63.65%, титана диоксид (E171) — 20.14%, краситель железа оксид (красный) (Е172) — 8.86%, макрогол 6000 — 6.3%, краситель железа оксид (желтый) (Е172) — 1.05%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B 1 , B 2 , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T 1/2 ).
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.
Фенилэфрин — симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинство тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T 1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Фенилэфрина. Абсорбция после перорального приема заметно варьирует, он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму. В результате этого его системная биодоступность составляет лишь 40%, а C max в плазме достигаются через 1-2 ч. после приема внутрь. V d составляет 200-500 л., а средний Т 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. После абсорбции подвергается интенсивной биотрансформации в кишечной стенке. После перорального приема деаминируется 24% фенилэфрина, поскольку большая часть принятого внутрь препарата метаболизируется посредством сульфатирования еще до того, как достигает печени.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; фенилкетонурия; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 3 лет; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут, в зависимости от возраста. Интервал между приемами — не менее 4 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
Побочные действия
Cо стороны нервной системы: в единичных случаях — головная боль, чувство усталости, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы : в единичных случаях — тошнота, боль в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: в единичных случаях — гипервитаминоз С, нарушение обмена веществ, ощущение жара, парез аккомодации, задержка мочи.
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств .
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин .
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела. гуанетидина ).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов , которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению АД и другим побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина) и фенилэфрина может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Особые указания
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Источник
Колдакт с витамином С
Заказать Колдакт с витамином С в аптеках Москвы.
Инструкции:
Колдакт с витамином С, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Колдакт с витамином С
Латинское название
Koldakt with vitamin C
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин С).
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Действующее вещество (МНН)
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота]
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: парацетамол — 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, хлорфенамина малеат — 4 мг, аскорбиновая кислота (покрытая оболочкой**) — 31.35 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту — 30 мг).
** — содержит 1.35 мг стеарилового спирта.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95.65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30 мг, повидон К30 — 30 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 9 мг.
Оболочка: Опадрай коричневый OY56524 — 27.9 мг (гипромеллоза — 63.65%, титана диоксид (Е171) — 20.14%, краситель железа оксид красный (Е172) — 8.86%, макрогол 6000 — 6.3%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1.05%.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, ПВХ пленки и полиамида.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.), Индия
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.), Индия
Представительство
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Россия
Фармакологические свойства
Колдакт с витамином С — комбинированный препарат для устранения симптомов ОРЗ и простуды. Обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы «простуды».
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, сходным с действием салицилатов. Парацетамол проявляет также слабую противовоспалительную активность. В одинаковых дозах степень обезболивающего и жаропонижающего действия сопоставима с действием аспирина. Парацетамол снижает температуру тела у пациентов с лихорадкой, но редко снижает нормальную температуру. Жаропонижающее действие осуществляется через гипоталамус. Снижение жара достигается вследствие вазодилатации и усиления периферического кровотока.
Фенилэфрина гидрохлорид является сосудосуживающим средством из группы симпатомиметиков. Обладает прямым стимулирующим воздействием на альфа-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах не влияет на бета1-адренергические рецепторы сердца. Фенилэфрин не стимулирует бета2-адренергические рецепторы бронхов или периферических кровеносных сосудов. Считают, что альфа-адренергические эффекты приводят к подавлению продукции циклического аденозин-3,5-монофосфата (цАМФ), ингибируя аденилциклазу, в то время как бета-адренергические эффекты вызываются при повышении активности аденилциклазы. Фенилэфрин непрямым образом способствует высвобождению норадреналина. Вазоконстрикция является основным эффектом фенилэфрина в терапевтических дозах.
Хлорфенамина малеат обладает выраженным антагонистическим влиянием на Н1-рецепторы гистамина. Антигистаминные средства уменьшают или устраняют влияние гистамина при помощи обратимого связывания Н1-рецепторов гистамина в тканях. Хлорфенамин обладает также антихолинергической активностью. Антигистаминные средства препятствуют выбросу гистамина, простагландинов, лейкотриенов, а также миграции медиаторов воспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого уменьшение отека при аллергических реакциях.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Участвует в различных биохимических реакциях окисления-восстановления. Является эффективным антиоксидантом. Прием аскорбиновой кислоты смягчает течение заболевания и укорачивает его длительность.
Фармакокинетика
Парацетамол
Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10 — 60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут — 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2 — 3 часа.
Хлорфенамина малеат
Относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5 — 6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25 — 50%. Около 70% хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая центральную нервную систему (ЦНС). Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4 — 6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4 — 6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Аскорбиновая кислота
Легко абсорбируется после приема внутрь. При обычном режиме дозирования (30 — 180 мг/сутки) абсорбируется около 70 — 90% витамина; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50 — 20%). Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25% витамина связывается с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2 — 4 раза выше, чем в материнской крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов (сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой.
Показания
Препарат Колдакт с витамином С применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:
— повышенная температура;
— головная боль;
— озноб;
— боль в суставах и мышцах;
— ощущение заложенности носа;
— насморк, чихание;
— боли в пазухах носа и горле.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Колдакт с витамином С;
— прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
— одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол, а также других препаратов, влияющих на функцию печени;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— артериальная гипертензия;
— гипертиреоз;
— закрытоугольная глаукома;
— феохромоцитома;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Препарат Колдакт с витамином С применяют с осторожностью:
— сахарный диабет;
— нарушения функции печени;
— нарушения функции почек;
— гиперплазия предстательной железы;
— гемолитическая анемия;
— бронхиальная астма;
— хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит);
— эмфизема легких;
— острый гепатит;
— хроническое истощение;
— обезвоживание;
— пилородуоденальный стеноз;
— эпилепсия;
— сердечно-сосудистые заболевания;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— врожденные гипербилирубинемии;
— алкогольная зависимость;
— рецидивирующая мочекаменная болезнь.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Колдакт с витамином С не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого действующего вещества на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенамина малеата во время беременности.
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
Источник