Рыбий жир
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: рыбий жир витаминизированный — 500 мг (содержит 500 МЕ Витамина A, 50 МЕ Витамина D, эйкозапентаеновой кислоты не менее 8 %, докозагексаеновой кислоты не менее 9 %, полиненасыщенных жирных кислот не менее 20 %).
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин — 136,13 мг, глицерол — 62,92 мг, вода очищенная — 17,6 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,07 мг.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, упругие, прозрачные, светло- желтого цвета.
Содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до желтого цвета, со слабым специфическим, непрогорклым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Капсулы «Рыбий жир» — лекарственное средство животного происхождения, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов A и D.
Витамин A — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Витамин D стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клетки, регулирует сохранение структуры костей. Также оказывает положительное влияние на развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желёз, принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.
Фармакокинетика
Ретинол абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном, из двенадцатиперстной и тощей кишки) после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат связывается со специфическими липопротеидами, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Абсорбция витамина D происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника, обязательно в присутствии желчи. Часть витамина D абсорбируется в средних отделах тонкого кишечника и незначительная часть — в подвздошной кишке. После абсорбции холекальциферол обнаруживается в составе хиломикронов в свободном виде и лишь частично в форме эфира. В крови большая его часть находится в связанном состоянии с гамма-глобулинами и альбуминами.
Ретинол распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке глаза, меньшее — в почках, сердце, лёгких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках. Ретинол депонируется в виде ретинолпальмитата, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.
Витамин D в большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, тонком кишечнике, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Ретинол связывается с глюкуроновой кислотой: β-глюкуронат подвергается печёночной циркуляции и окислению до ретинала и ретиноевой кислоты. Ретиноевая кислота подвергается декарбоксилированию и связывается с глюкуроновой кислотой, в дальнейшем экскретируясь с желчью и калом. Период полувыведения ретинола очень длинный и измеряется от нескольких недель до нескольких месяцев. Ретиноевая кислота и другие водорастворимые метаболиты также экскретируются с мочой и калом.
Основные процессы биотрансформации витамина D происходят в коже, печени и почках. В коже под действием ультрафиолетового облучения образуется витамин D3 из предшественников. В печени витамин D, гидроксилируясь, превращается в 25-оксихолекальциферол (25-OH-D3). Последний в почках с участием паратгормона переходит в самый активный метаболит витамина D — кальцитриол, или 1,25-дигидрооксихолекальциферол (l,25(OH)2-D3). Период полувыведения витамина D из организма составляет около 19 дней. Он выводится путём экскреции с желчью, первоначально в кишечник (15-30 % от введенной дозы в течение суток), где подвергается энтерогепатической циркуляции (повторное всасывание). Оставшаяся часть выводится с калом.
Показания
Профилактика гиповитаминозов A и D.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, острые и хронические заболевания печени и почек, хронический панкреатит, мочекаменная болезнь; гипервитаминоз A и D, туберкулёз лёгких (активная форма), желчекаменная болезнь, длительная иммобилизация (большие дозы), тиреотоксикоз, острые воспалительные заболевания кожи, саркоидоз и другие гранулематозы, беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Органические поражения сердца, сердечная недостаточность II-III стадии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атеросклероз, алкоголизм, гипотиреоз, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т.к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс применения — не менее 1 месяца. Длительность приёма препарата определяется врачом.
Побочное действие
При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочных явлений обычно не наблюдается.
Возможны аллергические реакции, снижение свёртываемости крови.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином A : двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации : потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия. никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние) : сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко — психоз и изменение настроения.
Симптомы хронической интоксикации : кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей — нарушение роста.
Лечение : отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза A.
Витамин A понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Могут снизить запасы витамина A в организме высокие дозы витамина E.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов A и D в крови.
Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приёмом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Особые указания
Лекарственное средство «Рыбий жир» не рекомендуется применять одновременно с другими витаминными препаратами, содержащими витамины A и D, во избежание передозировки данных витаминов.
Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу. При профилактическом применении витамина D необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать.
В одной капсуле препарата содержится 500 МЕ витамина A и 50 МЕ витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности.
Источник
Рыбий жир
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Рыбий жир – вещество, помогающее регулировать процессы обмена.
При приёме ЛС, в составе которого содержатся жирные ω-3-полиненасыщенные кислоты, происходит уменьшение значений холестерина, триглицеридов, ЛПОНП и ЛПНП, а помимо этого усиление вазодилатирующего влияния (в сравнении с вазоконстрикторным), увеличение эластичности стенок кровяных клеток и снижение активности хемотаксиса с тромбоцитами, в результате чего уменьшается кровяная вязкость и вероятность появления тромбов. [1]
Описанные выше свойства приводят к улучшению микроциркуляции (в особенности внутри сосудов, которые поражены атеросклерозом). [2]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Рыбий жир
Применяется для терапии при таких болезнях:
- а- и гиповитаминоз типа А;
- глазные патологии (ксерофтальмия, кератомаляция, ретинит пигментного типа и гемералопия);
- общее лечение поражений слизистых и эпидермиса, гипотрофии с рахитом, ОРЗ (и хронической формы), эрозий и воспалений в области мочеиспускательных протоков и пищеварительного тракта;
- повышение скорости сращивания переломов костей и регенерации ран;
- предупреждение появления тромбоза и атеросклероза;
- восстановление нормальных коагуляционных процессов после тромбоза.
Форма выпуска
Выпуск ЛС реализуется в виде жидкости для приёма внутрь – во флаконах либо банках объёмом 50 или 100 мл; внутри коробки – 1 такая банка или флакон.
Рыбий жир витаминизированный
Рыбий жир витаминизированный производится в капсулах – 10 штук внутри ячейковой пачки; внутри коробки – 5 таких пачек.
Фармакодинамика
Медикамент содержит такие витамины, как эргокальциферол и ретинол, а помимо этого ДГК с ЭПК и эйкозатетраеновую кислоту.
Жирные Ω-3-полиненасыщенные кислоты (ДГК с ЭПК), в больших количествах содержащиеся внутри жира тресковой печени, демонстрируют такое биологическое влияние: ДГК требуется для здорового развития НС, глазной сетчатки и мозга ребёнка; ЭПК при этом выступает предшественником эйкозаноидов – биоактивных молекул, среди которых лейкотриены, ПГ, тромбоксан и простациклины.
Эйкозаноиды являющиеся дериватами насыщенной арахидоновой кислоты, существенно различаются по своим биологическим свойствам с эйкозаноидами, которые выступают дериватами ЭПК. К примеру, на основе арахидоновой кислоты формируется тромбоксан, обладающий сильным вазоконстрикторным воздействием, а у вещества, сформированного из ЭПК, указанное влияние почти не проявляется.
ПГ, которые являются дериватами арахидоновой кислоты, обладают более высокой активностью, чем ПГ-дериваты ЭПК. С этим связано ослабление активности неспецифического воспалительного ответа в случае применения достаточного объёма незаменимых жирных ω -3-полиненасыщенных кислот.
Жирные Ω-3-полиненасыщенные кислоты – это предшественники отдельных энзимов; они изменяют физические характеристики стенок клеток. При вхождении в структуру фосфолипидов становятся непосредственными участниками процессов синтеза молекул белков с клеточными стенками, а также транскрипции генов.
Использование Рыбий жир во время беременности
В связи с противотромботической активностью медикамента, при беременности его используют только с врачебного назначения и после внимательной оценки пользы и рисков.
При ГВ лекарство может назначаться после консультации с доктором.
Противопоказания
- сильная непереносимость, связанная с элементами медикаментозного средства;
- гиперкальциурия;
- имеющая идиопатическую форму гиперкальциемия;
- легочный туберкулёз в активной стадии;
- печеночные/почечные болезни в хронической или активной форме;
- саркоидоз;
- нефроуролитиаз;
- панкреатит хронического типа;
- гипервитаминоз подтипа D;
- холецистит;
- продолжительное состояние неподвижности пациента;
- гипертиреоз;
- расстройство кровосвёртываемости и все прочие расстройства, связанные с процессами кровотечения;
- активная форма панкреатита.
Побочные действия Рыбий жир
Основные побочные проявления:
- иммунные нарушения: признаки аллергии;
- поражения сосудистой системы: кровотечение из носа, а также потенцирование кровотечений из ссадин либо ран;
- проблемы с пищеварительной функцией: слабые желудочные нарушения, уменьшить которые можно при помощи понижения дозировки; помимо этого обострение панкреатита или холецистита, имеющих хроническую форму, а также диарея. Продолжительное введение больших порций ЛС может приводить к тому, что выдыхаемый больным воздух будет иметь слабый рыбный запах.
В случае появления любых отрицательных симптомов нужно отменить приём лекарства и проконсультироваться с доктором.
Способ применения и дозы
Размеры порций Рыбьего жира подбираются доктором персонально. Взрослым зачастую назначают употребление 1-ой столовой ложки вещества перорально (2-3-кратно за день).
Младенцам старше 1-месячного возраста применять 3-5 капель ЛС 2-разово за сутки, с постепенным увеличением дозировки до 0,5-1-ой чайной ложки за день (2,5-5 мл). Ребёнку до 12-месячного возраста вводят 1-ну чайную ложку за день (5 мл); лицам до 6-летия – 1-ну чайную ложку 2-разово за сутки; детям старше 7-летия – 1-ну чайную ложку 3-кратно за день.
Требуется употреблять медикамент 2-3-месячными курсами. По их завершении необходимо отследить характеристики системы кровосвёртывания и, с учётом результата, продолжать терапевтический цикл (предварительно проконсультировавшись с доктором).
Рыбий жир может использоваться в педиатрии, но при его назначении нужно соблюдать рекомендуемые дозировки.
Передозировка
Продолжительное использование лекарства может привести к появлению вялости, сонливости, рвоты, головных болей, тошноты, костной деминерализации, боли в области костей ног, гипергидроза, эпидермальной сыпи и увеличения температуры.
Проводятся симптоматические действия; помимо этого нужно отменить приём Рыбьего жира и ограничить поступление Ca с едой внутрь организма.
Взаимодействия с другими препаратами
Введение лекарства с иными веществами, в составе которых есть ретинол и кальциферол, может привести к появлению гипервитаминоза.
Крайне осторожно Рыбий жир вводят вместе с медикаментами, изменяющими кровяную коагуляцию.
Возможно развитие взаимодействия с аспирином либо прочими НПВС. Среди симптомов – гематурия, кровотечения из носа и мелена. Единично возникает кровохарканье и кровавая рвота. В подобных ситуациях приём медикамента нужно сразу отменить.
Влияние кальциферола может ослабляться в случае его комбинирования с барбитуратами либо антиконвульсантами.
Сочетанное использование с эстрогенами увеличивает вероятность появления гипервитаминоза типа А.
Ретинол ослабляет противовоспалительную активность ГКС.
Источник