Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кальцемин®
Регистрационный номер
Торговое название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит Действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D3 (колекальциферол) 50 МЕ, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг.
Вспомогательные вещества: сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг.
Оболочка: гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг.
Описание
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания к применению
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ в составе препарата. Гиперкальциемия и/или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли (в том числе, миелома), метастазы в кости и первичный гипертиреоидизм.
Гиперкальциурия. Нефролитиаз.
Гипервитаминоз витамина D3.
Почечная недостаточность.
Почечнокаменная болезнь.
Активная форма туберкулеза.
Детский возраст до 5 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Доброкачественный гранулематоз, у пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками, у иммобилизованных (лежачих) пациентов в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, у пожилых пациентов, беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Повторный курс приема препарата возможен через 1 месяц после окончания лечения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
ППобочное действие
: Были выявлены следующие нежелательные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. В связи с тем, что данные по нежелательным реакциям представляют собой разрозненные сообщения от пациентов или различных групп, не всегда достоверно можно установить их частоту или причинно-следственную взаимосвязь с применением препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота, нарушение функции почек, «молочно-щелочной синдром», повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ и АСТ). При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей. В случае передозировки препарата Кальцемин® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудкаили образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ.
Поскольку указанные взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны) Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за два часа до или от 4 до 6 часов после приема препарата кальция.
Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.
Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды
Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды
Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59 % при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (
Источник
Вопрос–ответ
Взрослым людям до 60 лет Роспотребнадзор рекомендует 1000 мг кальция в день .Для обеспечения этой потребности необходимо ежедневно употреблять 200 г сыра,300 г творога, 1 л молока, а также получать 400 МЕ витамина D3 , то есть довольнnдлительное время пребывать на солнце, что в условиях нашего климата крайне сложно.
Самый серьезный симптом – это перелом при незначительной нагрузке. Предвестниками могут служить: ухудшение качества волос, ногтей и зубов. В этом случае лучше обратиться к врачу.
Часто врач может определить это уже во время консультации. При необходимости можно пройти денситометрию, которая покажет плотность костной ткани. Нередко уровень кальция определяют по анализу крови, но он не всегда показателен, так как в крови уровень может быть нормальным за счет того количества кальция, который выводится из костной ткани.
Можно и даже нужно. Во время беременности организму требуется в 1,4 раза больше кальция.
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат «Кальцемин» рекомендован к употреблению с 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания по 1 таблетке 2 раза в день.
Рекомендовано принимать препараты кальция во время еды, 1 или 2 раза в день в зависимости от показаний.
Несмотря на минимальное содержание кальция в ногтях, его влияние не стоит недооценивать. Этот минерал является строительным материалом для твердых тканей (кости, зубы), участвует во многих биохимических реакциях, регулирует транспорт ионов через мембраны клеток, участвует в передаче нервных импульсов. Все эти процессы в той или иной степени оказывают влияние на состояние ногтей, волос и кожи.
Часто недостаток кальция сопровождается дефицитом других минералов и витаминов. При этом ногти могут приобретать специфический вид. Они становятся утолщенными, хрупкими, появляются полосы и белые пятна. Некоторые из этих признаков могут отмечаться и при других заболеваниях, поэтому при изменении внешнего вида ногтей всегда нужно обращаться к врачу.
Дефицит минералов в организме сразу отражается на внешнем виде ногтевой пластины и может проявляться в виде точечных углублений белых пятнышек или расслаивания. Устранить ломкость, вернуть эластичность и блеск помогут магний, цинк, медь и марганец. Самый эффективный способ надолго решить проблемы с поступлением нужных веществ — регулярный прием Кальцемин® Адванс. В нём содержатся все необходимые минералы для здоровья ногтей.
Это может установить врач, но одна из весьма вероятных причин состоит в том, что только кальция с витамином D3 недостаточно! С возрастом кальций вымывается из костей, поэтому необходимо не только насытить кости кальцием, но и остановить его вымывание.
Кальций прикрепляется в ячейки коллагеновой сетки, которая является основой костной ткани. С возрастом коллагеновая сетка стареет — и кальцию не за что закрепиться, в итоге он вымывается. Для обновления коллагеновой сетки организму необходимы особые минералы1. Поэтому нужно принимать препараты, содержащие одновременно и кальций, и витамин D3, и эти минералы.
По мнению экспертов, связи между длительным приемом кальция с пищей или в виде препаратов и повышенным риском нефролитиаза (почечнокаменной болезни) не выявлено. В настоящее время нет данных, которые потребовали бы снизить верхний допустимый суточный уровень потребления кальция (2500 мг).
Кальцемин Адванс удовлетворяет суточную потребность организма в макро- и микроэлементах, которые нужны для поддержания здоровья костей. Необходимое количество каждого из элементов и их содержание в препаратах Кальцемин и Кальцемин Адванс можно увидеть в таблице ниже.
Суточная доза 2 | Для взрослых | Кальцемин 3 | Кальцемин Адванс3 | Дополнительно для беременных |
---|---|---|---|---|
Кальций, мг | 1000 | 300-400 | 500 | 1000 |
Витамин Д3, ME | 400 | 100 | 100 | 400 |
Цинк, мг | 12 | 3 | 4 | 15 |
Марганец, мг | 2 | 0,2-0,8 | 1 | 3,6 |
Медь, мг | 1 | 0,1-0,4 | 1 | 2 |
Магний, мкг | 400 | 50 | 80 | |
Бор, мкг | 100 | 500 |
В отличие от других препаратов, «Кальцемин» содержит не только кальций и витамин D3 для его усвоения, но и специальные минералы (цинк, медь, марганец, бор). Эти минералы способствуют образованию коллагеновой сетки, которая удерживает кальций в костной ткани. Таким образом, восполняя недостаток кальция и не позволяя ему вымываться, «Кальцемин» сохраняет прочность костей.
«Кальцемин Адванс» усилен большим количеством кальция и витамина D3 и кроме цинка, меди, марганца и бора содержит еще и магний.
В современных препаратах суточная доза кальция лишь восполняет дефицит поступления веществ с пищей. В этом случае кальций расходуется на неотложные потребности организма. Нет достоверных данных о серьезном риске сердечно-сосудистых заболеваний при правильном применении.
Препарат Кальцемин необходимо принимать внутрь, во время еды 4 .
Показание к применению | Суточная дозировка | Длительность приема |
---|---|---|
Профилактика остеопороза | 1 таблетка 2 раза в день | 1 месяц |
Комплексное лечение остеопороза | 1 таблетка 2 раза в день | 3 месяца |
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков с 12 лет | 1 таблетка 2 раза в день | 4–6 недель |
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания | 2 таблетки в день | с 20-й недели беременности и весь период лактации |
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей от 5 до 12 лет | 1 таблетка в день | 2–3 месяца |
Препарат Кальцемин Адванс необходимо принимать внутрь, во время еды. 4
Показание к применению | Суточная дозировка | Длительность приема |
---|---|---|
Профилактика остеопороза | 1 таблетка в день | 2 месяца |
Комплексное лечение остеопороза | 1 таблетка 2 раза в день | 3 месяца |
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков с 12 лет | 1 таблетка в день | 4–6 недель |
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов | 1 таблетка в день | 4–6 недель |
Кальций при остеопорозе, наряду с витамином D, должен быть обязательным компонентом проводимой медикаментозной терапии заболевания. Предпочтение следует отдавать препаратам, в которых находятся карбонат, цитрат и трифосфат кальция. При недостатке элемента в организме назначение кальция глюконата нецелесообразно. В сутки пациенты с остеопорозом должны получать ионизированный кальций в дозировке 1000-1500 мг.
Для чего необходим кальций в организме? Ионы кальция, в первую очередь, являются структурными элементами костей. Они участвуют в сокращении мышц (в том числе миокарда) и передаче импульса по нервным волокнам, уменьшают проницаемость клеточных мембран, играют ключевую роль в процессах свёртывания крови. Кроме того, макроэлемент снижает способность тканевых коллоидов связывать воду и стабилизирует некоторые клеточные ферменты 6 .
Уровень кальция в организме человека составляет: общий – 2,48±0,29 ммоль/л, свободный – 1,34±0,03 ммоль/л, ионизированный – 1,136±0,126 ммоль/л7 Измерение концентрации кальция как в крови, так и в моче, проводится с помощью лабораторных методов диагностики по назначению врача. Показания к анализу определяет специалист, основываясь на анамнезе заболевания и клинической картине.
Кальцемин – комбинированный препарат, который назначают пациентам с остеопорозом и дефицитом кальция различного генеза. Применять Кальцемин при артрозе нецелесообразно, так как артроз – суставное заболевание дегенеративного характера, не связанное с нарушениями обмена кальция и патологией костной ткани. Согласно инструкции, артроз не входит в число показаний для назначения Кальцемина и Кальцемина Адванс 4,8 .
Применять Кальцемин при беременности нужно с осторожностью. Время приёма и дозировка препарата должны быть согласованы с лечащим врачом. Нет определённых научных данных, строго указывающих на то, до какого срока применять Кальцемин у беременных женщин. Он назначается по показаниям и в профилактических целях с 20 недели беременности, вплоть до конца грудного вскармливания 4 .
Для чего нужен Кальцемин, и каким действием он обладает? Согласно инструкции, Кальцемин применяется при лечении и профилактике остеопороза различного происхождения (в том числе и неуточнённого), недостатке кальция в пище, нарушениях кальциево-фосфорного обмена, недостатке витамина D в организме, нехватке других микроэлементов, входящих в состав препарата (цинка, марганца, меди, бора 4 .
Согласно официальной инструкции, Кальцемин Адванс для детей младше 12 лет противопоказан. Схема приёма препарата у детей старше указанного возраста такая же, как и у взрослых: препарат принимают внутрь во время еды, по 1 таблетке 2 раза в день для профилактики развития остеопороза, дефицита витамина D и кальция, курсом до 2 мес. С целью устранения дефицита витамина D, минералов и при лечении остеопороза дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки в течение 3 месяцев 8 .
Источник