Как понять бад не является лекарственным средством

Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

БАД не является лекарственным средством — Памятки

БАД не является лекарственным средством

БАД не является лекарственным средством

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ (БАД)–это природные (или идентичные природным) биологически активные вещества,позволяющие обогатить рацион человека недостающими витаминами и элементами в связи с их недостаточным содержанием в пище.

В настоящее время широко распространена реклама, которая содержит неподтвержденные данные:

— о составе и свойствах биологически активной добавки,

— о рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний),

— об отсутствии противопоказаний.

Такая реклама вводит в заблуждение потребителей и порождает многочисленные жалобы потребителей БАД.

Распространенный прием, связанный с рекламированием БАД,— это использование имен международных организаций, например, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). При этом ничего не говорится о лицензировании, проверке качества, утверждении документации и т.д. Однако неосведомленный потребитель может предположить, что ВОЗ этот продукт одобрила.

ФЗ от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе»в статье 25 установлены требования к рекламе БАДов.

Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

4) побуждать к отказу от здорового питания;

5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

ВАЖНО ЗНАТЬ! БАД НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ И НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ЗАБОЛЕВАНИЙ!

Продажа биологически активных добавок, не зарегистрированных в РФ, запрещена.

На сегодняшний день достаточно остро стоит проблема реализации некачественной продукции, в том числе БАД, не отвечающей требованиям нормативной документации. Учреждения и организации, реализующие БАД, должны иметь на каждый вид следующие документы:

-свидетельство о государственной регистрации;

-заводской паспорт качества с санитарно-эпидемиологическим заключением.

При обнаружении БАД без указанных документов они считаются в незаконном обороте, поэтому подлежат изъятию.

Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

— с истекшим сроком годности;

-при отсутствии надлежащих условий реализации;

-без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при государственной регистрации;

— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

ИНФОРМАЦИЯ О ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ СВОЙСТВАХ БАД ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬСЯ НА ЭТИКЕТКЕ И (ИЛИ) НА ЛИСТКЕ-ВКЛАДЫШЕ!

Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 розничная продажа БАД возможна:

1)аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, киоски и другие);

2)специализированные магазины по продаже диетических продуктов;

3)продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Знайте, что дистанционная продажа БАДов (заказ по телефону, через интернет с доставкой на дом), а также продажа через дистрибьютеров запрещена.

ВНИМАНИЕ!Перед применением биологически активных добавок к пище следует обязательно проконсультироваться с врачом.

НЕЛЬЗЯ ПУТАТЬ «БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ» И «ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ».

Пищевые добавки— это природные или синтезированные вещества или их соединения, преднамеренно вводимые в пищевые продукты или продовольственное сырье для достижения тех или иных технологических целей.

К ним относятся ароматизаторы, пищевые красители, консерванты, стабилизаторы, загустители и т.п.

ДЕЙСТВИЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ В СЛУЧАЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ НЕКАЧЕСТВЕННОЙ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ

Согласно ст. 1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», БАДы относятся к пищевым продуктам, то есть если вы приобрели некачественную биодобавку, то можете предъявить продавцу или изготовителю такой добавки требования, предусмотренные статьей 18 Закона о защите прав потребителей.

Требования предъявляются в претензии, составлять которую нужно в двух экземплярах, срок рассмотрения по закону составляет 10 дней.

Факт причинения вреда жизни, здоровью или имуществу вследствие приобретения некачественной биологически активной добавки необходимо официально зафиксировать – например, обратиться к врачу и получить у него соответствующую медицинскую справку.

В случае неудовлетворения претензии в досудебном порядке, потребитель имеет право обратиться в суд за защитой своих прав (ст. 17 Закона о защите прав потребителей).

Источник

Чем отличается БАД от лекарств и витаминов

14 августа 2020

Причины дефицита витаминов и минералов

Рациональное сбалансированное питание является важнейшей частью здорового образа жизни. Оно укрепляет здоровье человека и его иммунитет, помогает справиться с болезнями и восстановить силы. Именно пища обеспечивает наш организм всем необходимым: энергией, питательными и биологически активными веществами, среди которых разнообразные химические элементы, витамины, минералы.

И всё же современный человек постоянно сталкивается с проблемой недостаточности микронутриентов — витаминов (гиповитаминоз) и макро- и микроэлементов. Например, различными заболеваниями и патологиями, связанными с недостатком в питании йода, страдает 10‑15 % городского и 13‑35 % сельского населения России. А дефицит омега-3-жирных кислот, обеспечивающих профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, поддерживающих здоровье зрения, мозга и других систем и органов, испытывают 80 % россиян.

Почему же питание не обеспечивает нас всем необходимым? По мнению специалистов, есть несколько причин, которыми можно объяснить эту проблему.

Во-первых, это уменьшение ежедневного объёма потребляемой пищи при одновременном росте её калорийности, которое происходит за счёт сокращения в рационе доли овощей и фруктов и увеличении доли жирного мяса и так называемых «быстрых» углеводов. Уровень физической активности современного человека гораздо ниже, чем ещё сто лет назад, поэтому пищи нам требуется меньше. У этого обстоятельства есть два неприятных следствия: современный человек часто переедает, но питательные вещества, витамины и минералы в его организм поступают в значительно меньшем количестве, чем требуется для поддержания важнейших физиологических и биохимических процессов.

Во-вторых, это несбалансированное питание, которого придерживается большая часть населения. Так, например, для рациона россиян характерно преобладание жирных, богатых сахарами, рафинированных продуктов, бедных ценными микронутриентами. Кроме того, из-за экономических трудностей и удорожания продуктов питания многие люди реже могут позволить себе фрукты, овощи, мясо и рыбу хорошего качества.

В-третьих, недостаток микронутриентов может быть вызван и внутренними проблемами или заболеваниями. Например, нарушением баланса кишечной микрофлоры (дисбактериозом), которая отвечает за синтез некоторого количества витаминов группы B и витамина K, а также за общее усвоение микронутриентов.

Восполнить недостаток витаминов и минералов в рационе помогают различные биологические добавки к пище* и специальные препараты. Существуют разные способы их употребления. Например, ими можно обогащать определённые продукты питания. Так, в некоторых странах разработаны национальные программы фторирования воды, йодирования соли, витамины добавляются в хлебобулочные изделия. Кроме того, ценные нутриенты могут производиться в виде диетических добавок, которые подбираются индивидуально, в зависимости от потребностей того или иного человека.

Что такое биологически активные добавки (БАД)

БАДы, или биологически активные добавки, — это комплексы полезных веществ, как правило содержащие витамины, минералы и фитонутриенты. Это могут быть как монопрепараты, в состав которых входит лишь один вид нутриентов, так и комплексные средства, компоненты которых подобраны специально, чтобы удовлетворять потребность человека в определённом наборе витаминов, минералов и фитонутриентов.

Отличие БАД и лекарственных препаратов

Чем же БАДы отличаются от лекарственных препаратов? Существенными отличиями являются компоненты, входящие в состав этих средств, их назначение, а также процедура государственной регистрации.

Дело в том, что лекарственные средства во всех странах мира проходят длительный путь государственной регистрации. В России процедуру определяет и отвечает за её проведение Министерство здравоохранения. Сама она занимает относительно немного времени — 160 дней. А вот на подготовку к её прохождению у производителя могут уйти годы, ведь для этого необходимо составить так называемое регистрационное досье препарата. В него входят документы с информацией не только о производстве и назначении средства, но и отчеты о фармакодинамических, фармакокинетических и токсикологических исследованиях, результаты клинических исследований эффективности и безопасности.

Регистрация БАДов — также серьёзная и ответственная процедура. Ответственность за её определение и проведение несёт Роспотребнадзор. Производители биологически активных добавок должны подтверждать результатами клинических испытаний безопасность средств.

Такое различие в подходах к организации процедуры регистрации не случайно. По определению, БАД предназначены для восполнения дефицита определённых веществ в продуктах питания, профилактики и поддержки физиологической активности органов и систем, адаптивности организма к факторам окружающей среды. Неслучайно в обиходе биологически активные добавки получили название «пищевых».

Назначение лекарственных препаратов определяется законодательством РФ как профилактика, диагностика, лечение заболевания, реабилитации, а также сохранение, предотвращение или прерывание беременности. Они могут включать в себя сильнодействующие компоненты, которые не содержатся в продуктах питания и потребность в которых не обязательно является физиологической. Поэтому лекарства можно приобрести исключительно в аптеках, а многие из них — лишь по рецепту врача. Принимать их необходимо только по назначению специалиста.

Витамины и БАДы NUTRILITE™

Как обеспечивается качество продукции NUTRILITE™

NUTRILITE™ — это бренд компании Amway, идея которого родилась ещё в 1920 году у его основателя Карла Ф. Ренборга. На сегодняшний день NUTRILITE™ — один из самых известных и добросовестных производителей витаминов и БАДов. Бренду принадлежит предприятие, оснащённое современной техникой, на котором работают свыше 150 учёных, занятых разработкой препаратов и контролем их качества. Для изготовления главным образом используется собственное сырье, которое выращивается на четырёх сертифицированных органических фермах общей площадью около 2 555 га, принадлежащих компании Amway.

Качество витаминов и БАД NUTRILITE™ контролируется от этапа выращивания и сбора сырья до упаковки и транспортировки. Так, при изготовлении соблюдаются принципы надлежащей практики организации производства (НПОП). Это обеспечивает безопасность, соответствующую идентификацию и высшее качество.

Специалисты компании проводят ежемесячно 25 000 тестов контроля качества и 500 000 актов оценки продукции ежегодно.

Как поддержать здоровье с помощью витаминов и БАД NUTRILITE™

В настоящее время бренд NUTRILITE™ выпускает:

Витамины и БАДы NUTRILITE™, по данным исследований международного независимого агентства Euromonitor International, в течение последних 10 лет являются одними из самых популярных в категории продуктов для поддержания здоровья. Бренд выпускает БАДы для различных потребностей. У NUTRILITE™ есть комплексы для ежедневного поддержания здоровья, защиты сердца и сосудов, здоровья и красоты женщин, поддержки иммунитета, костей и суставов, памяти, сохранения зрения и повышения энергии.

Продукты для детей NUTRILITE™ представлены жевательными таблетками и пастилками с приятным вкусом и ароматом, которые можно принимать для восполнения дефицита наиболее важных витаминов и минералов в рационе.

NUTRILITE™ DOUBLE X™ — это БАД, который содержит 13 витаминов, 9 минералов и 21 активный растительный концентрат. При этом содержание компонентов в составе DOUBLE X™ оптимизировано с учетом российских региональных особенностей дефицита нутриентов. Компоненты усиливают действие друг друга, обеспечивая защиту от действия свободных радикалов — так называемого оксидативного стресса.

Программа контроля веса bodykey™ NUTRILITE™ помогает справиться с одной из основных проблем рациона россиян — избыточным потреблением калорий, жиров и рафинированных углеводов (сахаров, выпечки, обработанных круп). Продукты bodykey™ частично замещают привычные блюда и приближают состав рациона к оптимальному.

Источник

Бады, их отличие от лекарств и сертификация

Что такое БАДы?

БАД расшифровывается как биологически активная добавка. Рынок этих продуктов стал развиваться только в последние 20 лет и постоянно увеличивается. Сегодня в США он составляет около 30 млрд. долларов и ежегодно увеличивается на 15 %.

Спрос на биологически активные добавки, как прогнозируется, будет расти во всем мире постоянно до 2025 года, потому что с развитием образования люди все больше задумываются о сохранении и поддержании своего здоровья, чтобы избегать возможных расходов на лечение появляющихся у них болезней.

По составу биологически активные добавки представляют собой смесь витаминов и микроэлементов, которые в данный момент необходимы организму человека. Добавки выпускаются в виде капсул, порошков, пастилок. В США на такие рыночные продукты распространяются те же требования, что и для пищевых продуктов. Для обеспечения безопасности потребителей каждый БАД должен сопровождаться сертификатом. Их состав включает в себя витамины и натуральные растительные ингредиенты, которые помогают оздоровлению организма. По сути добавки являются пищевыми продуктами, но не сбалансированными, а содержащими повышенное количество каких-либо пищевых элементов.

При приобретении биологически активных добавок в Росси надо иметь в виду, что среди них много подделок, которые либо не производят никакого эффекта, либо могут навредить из-за наличия в составе ядовитых веществ или солей тяжелых металлов. Поэтому приобретать их надо только у проверенных производителей, имеющих сертификаты на каждый производимый продукт этой линейки

В США боле строгие правила, чем в нашей стране. На этикетках пищевых добавок можно указывать только три области применения:

• Целесообразность применения данной биологически активной добавки при наличии ее хронической недостаточности в организме;
• Возможность восстановить с ее помощью структурно-функциональные нарушения в организме;
• Оздоровление организма.

То есть это означает, что они могут применяться для восполнения каких-либо веществ или оздоровить организм, но нельзя утверждать, что ими можно вылечить болезнь. Эта информация должна быть доведена до потребителя на этикетке четко и разборчиво. Доказательства эффективности и качества производитель в настоящее время указывать не обязан.

Все производимые БАДы делятся на две группы:

1. нутрицевтики, произведенные для восполнения нехватки в организме аминокислот, витаминов, микроэлементов. Они применяются в качестве добавки к питанию;
2. парафармацевтики, содержащие в своем составе экстракты целебных растений, эфирные масла. Такие добавки следует применять только после консультации с врачом, так как они сочетают в себе свойства лекарственных растений.

БАДы включают в себя следующие компоненты:

• витамины;
• минералы;
• лекарственные травы, другие растения;
• аминокислоты;
• дополняющие пищевые вещества;
• концентраты, экстракты или их комбинация.

Обычно БАДы не проходят тщательных клинических исследований, так как считается , что разумное потребление даров природы не может превысить пределов, могущих принести вред организму.

Применение биологически активных добавок предполагает , что оно должно сочетаться с правильным питанием и образом жизни. Их взаимодействие с лекарствами не изучается, поэтому принимать их следует, посоветовавшись с врачом

Отличие БАДов от лекарств

Предназначение лекарств – устранение симптомов болезней.

Предназначение БАДов — улучшение процессов метаболизма и нормализация обмена веществ. Эти процессы происходят в организме медленно за счет постепенного накопления нужных микроэлементов, витаминов. Устранение симптомов болезней и самих болезней не входит в задачу подобных пищевых продуктов. В некоторых странах лекарства четко отделены законодательством от биологически активных добавок, а в рекламе БАДов запрещено указывать лечебные свойства, а также запрещено возмещать расходы на лечение с их помощью.

• Главное отличие БАДов от лекарств состоит в том, что лекарства выполняют свои функции на клеточном уровне, а пищевые добавки занимаются восстановлением систем внутренних органов.
• Эффективность лекарств обязательно доказывается клинически, эффективность БАДов доказывать не требуется..
• Лекарства надо принимать во время устранения симптомов болезней, а биологически активные добавки можно принимать либо курсами, либо всю жизнь.
• Медицинские препараты для лечения конкретных болезней синтезированы искусственно по разработанным химиками формулам. Биологически активные добавки, как правило, содержат в своем составе природные ингредиенты.

Сертификация БАДов в РФ и за рубежом

Сертификация БАДов обязательна не только в нашей стране, но и за рубежом. Но в РФ их сертификация показывает только, что продукция соответствует санитарным нормам. Для БАДа обязательно оформление гигиенического сертификата и Декларации о соответствии. Для иностранных производителей в РФ обязательна регистрация производимого пищевой добавки в департаменте Минздрава.

В Евросоюзе основным документом для допуска БАДов на рынок потребителей является Директива Евросоюза, в которой содержится следующая информация:

• определение биологически активных добавок,
• требования к минимальному и максимальному количеству содержащихся ингредиентов,
• детальные требования к составляющим ингредиентам, которые устанавливаются каждым членом Евросоюза отдельно, руководствуясь Директивой Евросоюза.

Про поставке БАДов в Европу они проходят нотификацию в каждой из членов Евросоюза. После регистрации эти продукты попадают в государственный реестр стран Евросоюза и могут продаваться на рынке. Регистрация для каждой отдельной страны Евросоюза может выдвинуть дополнительные требования. Например, в Португалии требуется указывать дополнительную информацию на этикетках.

В США впервые попытались отрегулировать рынок БАДов в 1985 году. Их назвали продуктами питания, потенциально способными влиять на здоровье. Впервые определение биологически активных добавок было дано Конгрессом США 1999 году.

Сегодня к добавкам в США предъявляются достаточно жесткие требования. Проверкой этикеток занимается специальная комиссия. Она же разрабатывает рекомендации по их предполагаемому оформлению.
В США, как и в России, биологически активные добавки разрешается продавать в аптеках и специальных магазинах. Для выпуска добавки на рынок не требуется регистрации доказательств эффективности

Источник