Цинктерал-Тева — инструкция по применению
Регистрационный номер: П N011693/01-2001
Торговое наименование препарата: Цинктерал ® -Тева
МНН или группировочное название: цинка сульфат
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
цинка сульфата гептагидрат (в пересчете на цинка сульфат моногидрат) — 124 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль), титана диоксид, лак азорубиновый Е122.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розово-фиолетового цвета.
Фармакологическая группа: препарат цинка
Код АТХ: А12СВ01
Фармакологические свойства
Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти | 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.
Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.
Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом.
Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Цинктерал ® -Тева следует принимать по рекомендации врача.
Энтеропатический акродерматит
Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
Г нойные и флегмонозные угри
Взрослым: 1-2 таблетки в сутки;
Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.
При дефиците цинка:
Взрослым: по 1 -2 таблетке в сутки.
Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.
Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз) желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея изжога), гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотки, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью.
Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться применение внутримышечно или внутривенно кальция — динатриёвой соли этилендиаминтетра-уксусной кислоты (Эдетовая кислота) в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки в 3-6 дробных дозах в течение не более 5 дней.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) — одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.
Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи — ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.
Особые указания
В случае пропуска дозы препарата Цинктерал ® -Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств.
Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг.
По 25 таблеток в блистер (А1/РУС). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Тева Кутно С.А., Польша
25, ул. Сенкевича, 99-300 Кутно, Польша
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль .
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Источник
Цинктерал
Показания к применению
Дефицит цинка в организме с нарушениями анаболических и иммунологических процессов (профилактика и лечение), в составе комплексной терапии при — гипогонадизме, энтеропатическом акродерматите, гнездном облысении, детском церебральном параличе, заболеваниях печени, сахарном диабете, диффузных заболевания соединительной ткани, длительная терапия ГКС (особенно в момент отмены ЛС).
Труднозаживающие раны (вспомогательное лечение препаратом).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
C осторожностью — при дефиците меди.
Как применять: дозировка и курс лечения
Применяют внутрь. Таблетки Цинктерала нельзя делить или разжевывать.
энтеропатический акродерматит, гнездное облысение взрослым и детям старше 4 лет — 124 мг 3 раза в сутки во время или после еды. По достижении улучшения — 124 мг 2 раза в сутки, а затем 124 мг/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
При алопеции: взрослым — 124-248 мг 3 раза в сутки, детям старше 4 лет — 124 мг 3 раза в сутки.
Пустулезные и гнойные угри: взрослым — 124-248 мг/сут, детям старше 4 лет — 124 мг/сут.
При состояниях, связанных с недостатком цинка: взрослым — 124 мг 3 раза в сутки, по мере исчезновения симптомов — 124 мг/сут, детям старше 4 лет — 124 мг/сут.
Фармакологическое действие
Таблетки Цинктерала содержат цинк, который участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран, входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов. Усиливает действие инсулина, способствует синтезу кортизола. При приеме внутрь стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, оказывает иммуномодулирующее и в больших дозах — рвотное действие. Прием препарата эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.
Препарат коагулирует белки с образованием альбуминатов. В зависимости от глубины проникновения развивается подсушивающий, вяжущий и раздражающий эффекты, последний обусловливает рвоту (раздражение соответствующих зон слизистой оболочки желудка и рефлекторное возбуждение рвотного центра). Противомикробная активность является следствием коагуляции белков микроорганизмов. В микроколичествах резорбируется и субстратно стимулирует ряд ферментных систем — ЩФ, АПФ, ацетальдегиддегидрогеназу, супероксиддисмутазу, карбоангидразу и др.
Побочные действия
Проявления аллергических реакций, при приеме высоких доз препарата — тошнота, рвота, диарея, изжога, лейкопения (гипертермия, озноб, боль в горле), сидеробластная анемия (слабость, снижение концентрации Cu2+ в плазме), редко возможны — головная боль, «металлический» привкус во рту.
Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и горле, диарея (в ряде случаев с примесью крови), отрыжка, рвота, снижение АД, отек легких, возможно — гематурия, анурия, коллапс, судорожные состояния, гемолиз.
— прием большого количества молока или воды;
— эдетовой кислоты динатрия кальциевую соль — ввести в/м или в/в.
Особые указания
При длительном применении следует учитывать вероятность возникновения дефицита меди.
Необходимо избегать употребления этанолсодержащих напитков.
Применение при беременности и лактации
Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приема этих ЛС).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и др. комплексообразующие ЛС значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема препарата).
В отдельных случаях возможно применение в сочетании с витаминно-минеральными комплексами.
Условия хранения
Хранить при температуре 15°С — 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Цинктерал : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: цинка сульфат
1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иона цинка;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, азорубин лак (Е 122).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Препараты цинка. Код АТС А12С В01.
Показания
Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания или усвоения микроэлемента, повышенной потерей микроэлемента организмом, наблюдается при таких состояниях: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булимии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна , акродерматит энтеропатический, серповидно-клеточная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных пониженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарные инвазии кишечнике, недостаточности поджелудочной железы, кистозный фиброз поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе , травмах, диетах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 4 лет. Таблетку не следует ломать или разжевывать. Обычно принимают за 1:00 до еды или через 2:00 после еды, так как многие продукты питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать во время еды, но в этом случае может снизиться биодоступность препарата.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки в сутки.
Детям в возрасте от 4 лет — по 1 таблетке в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.
Побочные реакции
Во время терапии цинка сульфатом могут наблюдаться побочные реакции, которые по частоте определяются: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до
Передозировка
При передозировке может возникнуть жжение в полости рта и горле, водянистый или кровавый понос, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (желтый цвет глаз и кожи), отек легких (боль в грудине, затруднение дыхания), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышенная утомляемость.
Длительное применение сульфата цинка может вызвать дефицит меди.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50-75 мг / кг массы тела в сутки за 3-6 введения не более 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок.
Сообщалось о развитии гипергликемии и летальный исход в результате приема 10 г сульфата цинка.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Цинк проникает через плацентарный барьер. Контролируемые исследования во время беременности и контролируемые исследования на животных не проводились. В период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью. Цинк выделяется в грудное молоко. Контролируемые исследования во время кормления грудью не проводились. Не следует назначать препарат в период кормления грудью.
Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.
Особенности применения
Во время длительного применения препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди, поэтому следует контролировать уровень этих микроэлементов.
Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тетрациклин. Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов и хинолон-содержащих лекарств (например норфлоксацин, ципрофлоксацин) фторхинолонов (офлоксацин). Поэтому препарат должен применяться не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов.
Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Диета , богатая фибрином (например, отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.
Фолиевая кислота незначительно нарушает всасывание цинка.
Большие дозы железа при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).
Хелатирующие средства, такие как пеницилламин и препараты железа уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).
При применении с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами , в состав которых входит цинк, следует помнить о возможности передозировки.
Фармакологические свойства
Цинк является одним из важнейших микроэлементов, входящий в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно: участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.), А также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречном зрения, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, увеличивает время действия инсулина и облегчает накопления. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.
Дефицит цинка приводит к трудности в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемия, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени — дерматологические нарушения (сенильном алопеции, очаговой алопеции, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также нехватка цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.
Независимо от содержания цинка в пище, в двенадцатиперстной и тонкой кишках всасывается около
20-30% принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови достигается через 2:00 после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной желез, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% — с альфа-2 макроглобулина, 1% — с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени — с мочой и потом.
Основные физико-химические свойства
Круглые таблетки фиолетово-розового цвета с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.
Источник