Супрадин таблетки растворимые — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер П № 015220/01
Торговое название препарата — СУПРАДИН®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма — таблетки шипучие
Состав
1 шипучая таблетка содержит активные вещества:
— Витамин А (ретинола пальмитат) 3333 ME
— Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) 20 мг
— Витамин В2 (рибофлавин) 5 мг
— Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг
— Витамин В12 (цианокобаламин) 5 мкг
— Витамин С (аскорбиновая кислота) 150 мг
— Витамин D3 (колекальциферол) 500 ME
— Витамин Е (альфа токоферола ацетат) 10 мг
— Биотин 0,25 мг
— Кальция пантотенат 11,6 мг
— Фолиевая кислота 1 мг
— Никотинамид 50 мг
а также минералы и микроэлементы:
— Кальций (фосфат, пантотенат) 51,3 мг
— Магний (фосфат) 5 мг
— Железо (карбонат, сахарат) 1,25 мг
— Марганец (сульфат) 0,5 мг
— Фосфор (фосфат) 47 мг
— Медь (сульфат) 0,1 мг
— Цинк (сульфат) 0,5 мг
— Молибден (молибдат) 0,1 мг
вспомогательные вещества: лимонный ароматизатор Permaseal 60/827-71, лимонный ароматизатор Permastable 3206, маннитол, сахароза, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, тартаровая кислота.
Описание Цилиндрическая, плоская таблетка от бледно-желтого до светло-желтого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяется в воде с выделением пузырьков, образуя зеленовато-желтый, непрозрачный, с небольшим осадком раствор, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа Средство, влияющее на метаболические процессы; поливитаминно-минеральный комплекс. КодАТХ-[А11АА04]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Определяются комплексом входящих в состав витаминов и минералов. Супрадин содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.
Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.
За исключением известных последствий острой недостаточности витаминов, растущий организм проявляет определенную потребность в витаминах, что позволяет предупреждать заболевания и поддерживать умственное и физическое состояние на высоком уровне.
Недостаток витаминов наблюдается в следующих случаях:
— при увеличенной потребности (период роста, беременности, период
грудного вскармливания, в пожилом возрасте,
— при выздоровлении, лечении антибиотиками и при химиотерапии)
— при сниженном поступлении (снижение веса и другие несбалансированные диеты, в пожилом возрасте, желудочно-кишечныезаболевания).
При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов. Кроме того, нарушается поступление наиболее распространенных минералов и редких элементов.
Препарат Супрадин создан как полный мультивитаминный комплекс, способствующий предупреждению общих авитаминозов и позволяющий проводить их лечение.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют при профилактике и лечении гипо — и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в том числе:
— при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
— при повышенных физических и умственных нагрузках;
— в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело
протекающих заболеваний, в том числе инфекционных;
— в комплексной терапии хронического алкоголизма;
— в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии,
химиотерапии.
Гиперчувствительность, в том числе при аллергии на один или несколько компонентов препарата, а также при наличии гипервитаминоза А или D, гиперкальциемии, почечной недостаточности и в период лечения ретиноидами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, предварительно растворив в стакане воды. Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 шипучая таблетка в день, или по указанию врача. Без рекомендации врача препарат не следует принимать в дозах, превышающих вышеуказанные, а также детям до 12 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции к компонентам препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Таблетка содержит около 300 мг натрия (эквивалентно 700 мг поваренной соли). Пациентам, соблюдающим диету с минимальным потреблением соли, рекомендуется принимать драже.
Таблетка содержит около 1000 мг кристаллического сахара (сахарозы). При приеме рекомендованной суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0,1 хлебной единицы).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Алюминиевый или полипропиленовый цилиндр, с пластиковой крышкой и дессикантом, содержащий 10 шипучих таблеток, завернутых в фольгу Al/бумага. 1 или 2 цилиндра и инструкция по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре ниже 25°С, предохранять от нагревания и влаги, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.
Производитель:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария,
произведено Байер Санте Фамильяль, F-74240, рю д’Индюстри 33, Франция
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
129010, Москва, Грохольский пер.13, стр.2.
Источник
Супрадин таблетки — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата
Группировочное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит
Витамины: | |
Витамин А (ретинола пальмитат) 1 | 3333 МЕ |
Витамин В1 (тиамина мононитрат) | 20 мг |
Витамин В2 (рибофлавин) | 5 мг |
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
Витамин В12 (цианокобаламин 0,1 %) 2 | 5 мкг |
Витамин С (аскорбиновая кислота) | 150 мг |
Витамин Dз (колекальциферол) 3 | 500 МЕ |
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат 50 %) 4 | 10 мг |
Биотин | 250 мкг |
Кальция пантотенат | 11,6 мг |
Фолиевая кислота | 1 мг |
Никотинамид | 50 мг |
Минералы и микроэлементы: | |
Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) | 51,3 мг |
Магний (в форме магния оксида и магния стеарата) | 21,2 мг |
Железо (в форме железа сульфата сухого) | 10 мг |
Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
Фосфор (в форме кальция фосфата) | 23,8 мг |
Медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) | 0,1 мг |
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 103,932 мг, повидон-К90 45,04 мг, лактозы моногидрат 7,775 мг, кросповидон 25 мг, магния стеарат 9 мг, маннитол 10,8 мг, сахароза 2,475 мг;
оболочка: акации камедь сухой спрей 2,979 мг, крахмал рисовый 15,833 мг, кантаксантин 10 % 5 0,5 мг, парафин 0,198 мг, парафин жидкий 0,033 мг, сахароза 303,64 мг, тальк 44,417 мг, титана диоксид 2,4 мг.
1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, DL-альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).
2 в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,1 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).
3 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, DL-альфа-токоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).
4 в форме сухого витамина Е 50 % SD (1 г содержит: DL-альфа-токоферола ацетат 500 мг, желатин 470 мг, кремния диоксид 30 мг).
5 в форме кантаксантина 10 % CWS/S (кантаксантин, DL-альфа-токоферол, масло кукурузное, крахмал кукурузный, крахмал пищевой модифицированный).
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство + минералы.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин Dз регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительновосстановительных реакциях в организме.
Супрадин содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т. д. Витамины принимают участие во многих метаболических процессах, а также и в их регуляции.
Показания к применению
Препарат применяется для профилактики и лечения гипо- и авитаминозов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и D, нарушение обмена железа или меди, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, почечная недостаточность, а также период лечения ретиноидами, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергическая реакция на арахис или сою.
Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
Поскольку во время беременности доза витамина А не должна превышать 3000-4000 МЕ в день, не следует применять Супрадин ® с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бета-каротин.
Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).
Взрослые и подростки старше 12 лет:
для профилактики принимать по 1 таблетке в день;
для лечения гипо- и авитаминозов принимать по 1 таблетке в день.
Курс лечения — 1-2 месяца. Повторный курс лечения — после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, отек лица, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, кишечнике, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Передозировка
Поскольку Супрадин ® содержит жирорастворимые витамины А и D, признаки острой или хронической передозировки могут развиться после однократного приема высокой дозы или при длительном применении.
Признаки передозировки включают внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, включая тошноту, диарею или запоры.
При возникновении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При случайной передозировке более 12 таблеток для детей (масса тела 12 кг) и более 60 таблеток для взрослых (масса тела 60 кг) следует вызвать рвоту или промыть желудок. Терапия симптоматическая, специфический антидот отсутствует.
У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
Препараты с витамином Е в составе должны применяться с осторожностью больными, получающими антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.
Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться. Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необходимо придерживаться интервала минимум 1 -2 часа между приемом этих препаратов.
Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фитиновой кислот.
Особые указания
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Супрадин ® .
Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозировке более 500000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозировке более 100000 МЕ/день приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и потерей веса. Избыточный прием витамина D в дозировке 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.
Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/А1 блистер. По 1, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Источник