Ретинола пальмитат
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз A, а также состояния повышенной потребности организма в витамине А: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, спру, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, кистозный фиброз поджелудочной железы, инфекционные (в т.ч. хронические) и «простудные» заболевания, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, алкоголизм, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел и неомицина, гипертиреоз, беременность (в т.ч. многоплодная), период лактации; гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция.
В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.
Не доказана эффективность витамина А при лечении почечно-каменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Драже, капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], капсулы, раствор для внутримышечного введения [масляный], раствор для приема внутрь [масляный], раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный], таблетки покрытые оболочко
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A.C осторожностью. Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период лактации, пожилой возраст, детский возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь принимают в профилактических и лечебных целях (через 10-15 мин после еды), при необходимости (тяжелое течение, нарушение всасывания в ЖКТ) — в/м (в виде масляных растворов). Растворы для инъекций подогревают перед введением до температуры тела. В случаях, требующих длительного лечения (заболевания кожи, глаз), курсы в/м инъекций можно чередовать с приемом внутрь.
Внутрь, в/м. При авитаминозах легкой и средней степени взрослым — 33 тыс.МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии — 50-100 тыс.МЕ/сут; детям — 1-5 тыс.МЕ/сут, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым — 50-100 тыс.МЕ/сут; детям — 5-20 тыс.МЕ/сут.
Фармакологическое действие
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Побочные действия
Парентеральное введение — болезненность в месте введения, инфильтрация.Передозировка. Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление, возбуждение, слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.
Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).
Суточная потребность в витамине А для взрослого человека — 5 тыс.МЕ (1.5 мг); для беременных — 6.6 тыс.МЕ (2 мг); для кормящих женщин — 8.25 тыс.МЕ (2.5 мг); детям до 1 года — 1.65 тыс.МЕ (0.5 мг); 1-6 лет — 3.3 тыс.МЕ (1 мг); 7-14 лет — 5 тыс.МЕ (1.5 мг). В условиях Крайнего Севера дозы для беременных и кормящих женщин, детей повышаются на 50%.
Взаимодействие
Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ретинола пальмитат
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Ретинола пальмитат — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: P №000550/01-121107
Торговое название Ретинола пальмитат.
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: ретинол
Лекарственная форма: для приема внутрь в масле.
Состав
активное вещество: ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100%) – 55,1 г.
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло рапсовое до 1 л.
В 1 мл раствора содержится 100000 МЕ (1 капля раствора из капельницы или глазной пипетки содержит 3300 МЕ). 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Витамин.
Код ATX А11СА01
Фармакологическое действие
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса.
Стимулирует регенерацию клеток. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
- инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
- поражений и заболеваний кожи (трещины, ихтиозиформные эритродермии, угревая сыпь, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),
- желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- цирроза печени.
Назначают для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи. С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, вирусном гепатите, почечной недостаточности, пожилом возрасте, детском возрасте.
Беременность и лактация
Не рекомендуется прием препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут, для детей – 1000 – 5000 МЕ/сут в зависимости от возраста.
При заболеваниях глаз назначают взрослым – 50000-100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
В дерматологии при лечении угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000-300000 МЕ/сутки, детям по 5000-10000 МЕ/кг в сутки. При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола пальмитата.
В гастроэнтерологии – по 50000 МЕ в сутки. Разовые дозы ретинола пальмитата не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей. Суточные дозы для взрослых составляют 100000 МЕ и 20000 МЕ для детей. Для лечения угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000-300000 МЕ.
Побочные эффекты
У некоторых пациентов при длительном приеме наблюдаются сухость кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи лица, заеды. Указанные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или временной отмене препарата.
При лечении угрей через 7-10 дней приема наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем прекращается. В отдельных случаях отмечается непереносимость препарата, что требует его отмены.
Передозировка
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 МЕ – детьми, 200000 МЕ – взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить. Избыток ретинола пальмитата выводится из организма приемом внутрь алкоголя. При резко выраженных симптомах интоксикации следует назначить внутрь глюкокортикостероиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Особые указания
Не принимают одновременно поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь [масляный] 100 тыс. МЕ/мл. По 10, 15, 20, 30, 50, 100, 150 и 200 мл во флаконах темного стекла. По 10, 15, 20, 30, 50, 100 мл во флаконах для капель темного стекла, в комплекте с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускать без рецепта
Источник
Ретинола пальмитат
Состав
Активное вещество: ретинола пальмитат (витамин А)(в пересчете на 100 %) 55,1 г.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло рапсовое до 1 л.
В 1 мл раствора содержится 100000 МЕ ретинола пальмитата (1 капля препарата из капельницы или глазной пипетки содержит ретинола пальмитата около 3 300 МЕ). 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ.
Описание: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию клеток. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
- инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
- поражений и заболеваний кожи (трещины, ихтиозиформные эритродермии, угревая сыпь, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),
- желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- цирроза печени.
Назначают для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи.
С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности IIIII ст., алкоголизме, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом, в детском возрасте.
Беременность и лактация
Не рекомендуется прием препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сутки, для детей 1000 — 5000 МЕ/сутки в зависимости от возраста.
При заболеваниях глаз назначают взрослым 50000 — 100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
В дерматологии при лечении угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000 — 300000 МЕ/сутки, детям по 5000 — 10000 МЕ/кг в сутки.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000 — 100000 МЕ ретинола пальмитата.
В гастроэнтерологии — по 50000 МЕ в сутки.
Разовые дозы ретинола пальмитата не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей. Суточные дозы для взрослых составляют 100000 МЕ и 20 000 МЕ для детей. Для лечения угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000 — 300000 МЕ.
Предостережения, контроль терапии
Не принимают одновременно поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Побочные эффекты
У некоторых пациентов при длительном приеме наблюдаются сухость кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи лица, заеды. Указанные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или временной отмене препарата.
При лечении угрей через 7 — 10 дней приема наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем прекращается. В отдельных случаях отмечается непереносимость препарата, что требует его отмены.
Передозировка
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 МЕ детьми, 200000 МЕ взрослыми) может вызвать гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить. Избыток ретинола пальмитата выводится из организма приемом внутрь алкоголя. При резко выраженных симптомах интоксикации следует назначить внутрь глюкокортикостероиды.
Взаимодействие
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени. Высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник