Как отличить лекарственный препарат от бад

Бады, их отличие от лекарств и сертификация

Что такое БАДы?

БАД расшифровывается как биологически активная добавка. Рынок этих продуктов стал развиваться только в последние 20 лет и постоянно увеличивается. Сегодня в США он составляет около 30 млрд. долларов и ежегодно увеличивается на 15 %.

Спрос на биологически активные добавки, как прогнозируется, будет расти во всем мире постоянно до 2025 года, потому что с развитием образования люди все больше задумываются о сохранении и поддержании своего здоровья, чтобы избегать возможных расходов на лечение появляющихся у них болезней.

По составу биологически активные добавки представляют собой смесь витаминов и микроэлементов, которые в данный момент необходимы организму человека. Добавки выпускаются в виде капсул, порошков, пастилок. В США на такие рыночные продукты распространяются те же требования, что и для пищевых продуктов. Для обеспечения безопасности потребителей каждый БАД должен сопровождаться сертификатом. Их состав включает в себя витамины и натуральные растительные ингредиенты, которые помогают оздоровлению организма. По сути добавки являются пищевыми продуктами, но не сбалансированными, а содержащими повышенное количество каких-либо пищевых элементов.

При приобретении биологически активных добавок в Росси надо иметь в виду, что среди них много подделок, которые либо не производят никакого эффекта, либо могут навредить из-за наличия в составе ядовитых веществ или солей тяжелых металлов. Поэтому приобретать их надо только у проверенных производителей, имеющих сертификаты на каждый производимый продукт этой линейки

В США боле строгие правила, чем в нашей стране. На этикетках пищевых добавок можно указывать только три области применения:

Целесообразность применения данной биологически активной добавки при наличии ее хронической недостаточности в организме;
Возможность восстановить с ее помощью структурно-функциональные нарушения в организме;
Оздоровление организма.

То есть это означает, что они могут применяться для восполнения каких-либо веществ или оздоровить организм, но нельзя утверждать, что ими можно вылечить болезнь. Эта информация должна быть доведена до потребителя на этикетке четко и разборчиво. Доказательства эффективности и качества производитель в настоящее время указывать не обязан.

Все производимые БАДы делятся на две группы:

нутрицевтики, произведенные для восполнения нехватки в организме аминокислот, витаминов, микроэлементов. Они применяются в качестве добавки к питанию;
парафармацевтики, содержащие в своем составе экстракты целебных растений, эфирные масла. Такие добавки следует применять только после консультации с врачом, так как они сочетают в себе свойства лекарственных растений.

БАДы включают в себя следующие компоненты:

витамины;
минералы;
лекарственные травы, другие растения;
аминокислоты;
дополняющие пищевые вещества;
концентраты, экстракты или их комбинация.

Обычно БАДы не проходят тщательных клинических исследований, так как считается , что разумное потребление даров природы не может превысить пределов, могущих принести вред организму.

Применение биологически активных добавок предполагает , что оно должно сочетаться с правильным питанием и образом жизни. Их взаимодействие с лекарствами не изучается, поэтому принимать их следует, посоветовавшись с врачом

Отличие БАДов от лекарств

Предназначение лекарств – устранение симптомов болезней.

Предназначение БАДов — улучшение процессов метаболизма и нормализация обмена веществ. Эти процессы происходят в организме медленно за счет постепенного накопления нужных микроэлементов, витаминов. Устранение симптомов болезней и самих болезней не входит в задачу подобных пищевых продуктов. В некоторых странах лекарства четко отделены законодательством от биологически активных добавок, а в рекламе БАДов запрещено указывать лечебные свойства, а также запрещено возмещать расходы на лечение с их помощью.

Главное отличие БАДов от лекарств состоит в том, что лекарства выполняют свои функции на клеточном уровне, а пищевые добавки занимаются восстановлением систем внутренних органов.
Эффективность лекарств обязательно доказывается клинически, эффективность БАДов доказывать не требуется..
Лекарства надо принимать во время устранения симптомов болезней, а биологически активные добавки можно принимать либо курсами, либо всю жизнь.
Медицинские препараты для лечения конкретных болезней синтезированы искусственно по разработанным химиками формулам. Биологически активные добавки, как правило, содержат в своем составе природные ингредиенты.

Сертификация БАДов в РФ и за рубежом

Сертификация БАДов обязательна не только в нашей стране, но и за рубежом. Но в РФ их сертификация показывает только, что продукция соответствует санитарным нормам. Для БАДа обязательно оформление гигиенического сертификата и Декларации о соответствии. Для иностранных производителей в РФ обязательна регистрация производимого пищевой добавки в департаменте Минздрава.

В Евросоюзе основным документом для допуска БАДов на рынок потребителей является Директива Евросоюза, в которой содержится следующая информация:

определение биологически активных добавок,
требования к минимальному и максимальному количеству содержащихся ингредиентов,
детальные требования к составляющим ингредиентам, которые устанавливаются каждым членом Евросоюза отдельно, руководствуясь Директивой Евросоюза.

Про поставке БАДов в Европу они проходят нотификацию в каждой из членов Евросоюза. После регистрации эти продукты попадают в государственный реестр стран Евросоюза и могут продаваться на рынке. Регистрация для каждой отдельной страны Евросоюза может выдвинуть дополнительные требования. Например, в Португалии требуется указывать дополнительную информацию на этикетках.

В США впервые попытались отрегулировать рынок БАДов в 1985 году. Их назвали продуктами питания, потенциально способными влиять на здоровье. Впервые определение биологически активных добавок было дано Конгрессом США 1999 году.

Сегодня к добавкам в США предъявляются достаточно жесткие требования. Проверкой этикеток занимается специальная комиссия. Она же разрабатывает рекомендации по их предполагаемому оформлению.
В США, как и в России, биологически активные добавки разрешается продавать в аптеках и специальных магазинах. Для выпуска добавки на рынок не требуется регистрации доказательств эффективности

Источник

БАД и лекарство: найди пять отличий

Мы все это делали: пили БАДы. Витамины, порошки для кишечника, успокоительные травы, в конце концов, гематоген. Ну ладно, гематоген сладенький. БАДы рекламируют повсюду, потому что, в отличие, от лекарств, ограничений на их популяризацию накладывается меньше. Главное их отличие от лекарств лишь одно: они не лечат. Все остальное — детали.

Рассказываем, что такое пищевая добавка и лекарство, почему важно знать разницу между ними и как отличить одно от другого в аптеке.

Лекарство лечит болезнь, а БАД — предотвращает? Нет, это неправда

БАДы, или биологически активные добавки, — средства из натурального сырья, которые принимают во время еды для восполнения дефицита какого-либо вещества в организме. Пищевые добавки бывают разных форм: в виде таблеток, капсул, жевательных конфет и порошков, а также напитков и энергетических батончиков. Популярные добавки включают витамины D и B12; минералы, такие как кальций и железо; травы, например эхинацею и чеснок; а также пробиотики и рыбий жир.

Если вы питаетесь однообразно, пищевые добавки могут помочь получить достаточное количество необходимых питательных веществ. Ведь это кажется таким простым: закинул в рот капсулу, и вот все витамины и минералы у тебя внутри. Не придется жевать свеклу. Проблема в том, что добавками нельзя заменить продукты.

Многие из нас принимают добавки не только для того, чтобы восполнить нехватку чего-либо, но и в надежде укрепить свое здоровье, чтобы не пришлось покупать лекарства. Вот только добавки необязательно улучшают здоровье. Некоторые из них могут быть опасными, особенно если их принимать в больших, чем рекомендовано, количествах.

Несмотря ни на что, БАДы успешно продаются по всему миру. По данным Национальных институтов здоровья, большинство взрослых в США принимают их каждый день или изредка. В России ежегодный прирост продаж пищевых добавок составляет 14–15%. Ниже представлены самые продаваемые БАДы 2019 года в России по данным DSM Group.

С лекарствами все серьезнее

Лекарство получают промышленным синтезом. Его производство регулируется стандартом GMP — это значит, что все партии и упаковки будут иметь одинаковый состав и эффект. Побочные эффекты лекарства изучены и описаны в инструкции. Препараты регистрируются Минздравом и строго регулируются. Наконец, все лекарства проходят исследования в пробирке, на животных, здоровых людях и пациентах с заболеваниями.

БАДы делают из натурального сырья. Партии добавок могут иметь разный состав, эффективность и проявлять неожиданные побочные эффекты, поскольку последние систематически не изучаются. Регистрируются Роспотребнадзором, регулируются лояльнее. Производитель не обязан проводить исследования БАДов и подтверждает только состав.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает людей о рисках употребления БАДов. FDA пишет, что некоторые из них содержат скрытые ингредиенты, отпускаемые по рецепту, причем в гораздо больших количествах, чем в лекарствах. Они могут стать причиной инсульта, повреждения печени, почечной недостаточности, учащенного сердцебиения и смерти.

Натуральное — не всегда полезное

Нельзя однозначно заявить, что БАДы опасны и бесполезны. Но, кажется, что так и есть. Серия исследований заявляла о витамине D как о возможной защите от длинного списка заболеваний, включая рак, диабет, депрессию и даже простуду. Омега-3 жирные кислоты рекламировались как средство предотвращения инсультов и других сердечно-сосудистых событий. А антиоксиданты, такие как витамины C и E и бета-каротин, рассматривались как инструменты против болезней сердца, рака и даже болезни Альцгеймера.

Загвоздка в том, что многие из этих исследований БАДов были наблюдательными — они не тестировали конкретную добавку в сравнении с плацебо (неактивной таблеткой) в контролируемых условиях. Результаты более строгих рандомизированных контролируемых испытаний не принесли таких хороших новостей.

Несмотря на распространенное мнение, что БАДы делаются из природного сырья, они могут вызывать неожиданные и тяжелые побочные эффекты. Так, тщательное тестирование витамина Е, который изначально считался защитником сердца, показало, что он увеличивает риск геморрагических инсультов. Считалось также, что фолиевая кислота и другие витамины группы B предотвращают сердечные заболевания и инсульты — до тех пор, пока более поздние исследования не только не подтвердили пользу, но и вызвали опасения, что высокие дозы витамина B6 и B12 могут увеличить риск рака у мужчин.

БАДы с витамином К могут влиять на эффективность препаратов, разжижающих кровь, средства со зверобоем ускоряют распад многих лекарств (включая антидепрессанты и противозачаточные таблетки). Антиоксидантные добавки с витаминами С и Е могут снизить эффективность химиотерапии некоторых видов рака.

Справедливости ради отметим, что иногда витамины в строгих дозировках действительно оказываются полезными: например, витамин D для профилактики нужен почти всем, беременным женщинам нужна фолиевая кислота, а веганам — витамин В12.

Лучше меньше, да лучше

Производители могут добавлять витамины, минералы и другие добавки в пищу, например в сухие завтраки и напитки. В результате можно получить переизбыток ингредиентов, ведь больше — не всегда лучше. Например, слишком большие количества витамина А могут уменьшить прочность костей, вызвать головные боли, повреждение печени и дефекты плода. Избыток железа вызывает тошноту и рвоту и может повредить печень и другие органы.

Как отличить БАД от лекарства?

1. На упаковке с БАДом всегда написано: «Не является лекарственным средством» или «Биологически активная добавка к пище». Производители обязаны размещать их по закону, однако не всегда делают заметными. Иногда их о-о-очень сложно обнаружить. Та же фраза всегда проговаривается по радио и в телевизионной рекламе БАДов и прописывается на рекламных плакатах. Предупреждение «Не является лекарством» в ролике про БАД должно висеть не меньше 5 секунд.

Производители, конечно, идут на хитрости, а Федеральная антимонопольная служба не всегда успевает реагировать на них. Нередко на радиостанциях можно услышать рекламу БАДов, замаскированную под передачи о здоровье. В них приглашенный гость (его могут представить врачом или просто специалистом) рассказывает ведущему о чудодейственном препарате. Пометка «На правах рекламы» есть, но ее легко пропустить.

2. Магические слова. Другой способ отличить БАД от лекарства по упаковке — обтекаемые формулировки: «укрепляет иммунитет», «выводит токсины», «улучшает сон». А вот использовать слова «лечит», «показан», «применяется», «незаменим» в привязке к БАДам запрещено все тем же законом о рекламе.

3. Регистрационный номер. На упаковке любого препарата есть регистрационный номер. У БАДа он выглядит примерно так: RU.77.99.11.003.Е.031432.06.11 (вместо RU может быть, например, KZ). Цифры разделены точками, в середине номера расположена буквы У или Е. Регистрационный номер указан на обратной или боковой стороне коробочки. У лекарств номер другого типа, например: П N123456/01, ЛСР-123456/01 или ЛС-123456.

Если вы не смогли найти номер на коробке — нужно проверить препарат в базе Роспотребнадзора или в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации Евразийской экономической комиссии. Если поиск ничего не дал — перед вами не БАД и не лекарство, а подделка.

Если вы вышли из кабинета врача со списком назначений или хотите проверить средство из рекламы — поищите его в базах Роспотребнадзора, Минздрава или на Drugs.com по торговому названию.

4. Место продажи. БАДами торгуют в аптеках, в продуктовых магазинах, в магазинах спортивного питания, в фитнес-центрах, в интернете с доставкой на дом. Лекарства продают только в аптеках.

5. Выкладка. Закон не регламентирует выкладку БАДов на витринах аптек. Но обычно они лежат на специальных стеллажах или полках, особенно если эти пищевые добавки принадлежат одной фирме. Даже если БАДы выложены отдельно, из-за внешнего сходства бывает трудно отличить одну витрину от другой.

Врач имеет право назначить БАД?

По закону врач не имеет права назначать БАД, он может только рекомендовать его в дополнение к лечению. Доктора должны руководствоваться утвержденными клиническими рекомендациями, протоколами и стандартами лечения основных заболеваний. БАДов в этих документах нет.

Иногда врачи перечисляют или выписывают на листок названия БАДов и лекарств вперемешку, не объясняя, в чем их различия и зачем их нужно принимать. В таких ситуациях не стесняйтесь и просите доктора рассказать, почему он назначил тот или иной препарат или пищевую добавку.

А в аптеке можно уточнить?

Если напрямую спросить провизора: «Вот это средство — БАД?», он должен ответить или помочь вам найти ответ — на упаковке или в базе данных аптеки. Так написано в приказе Минздрава. Но продажа определенных БАДов может быть выгодна провизорам. Поэтому, если вы просто зашли в аптеку, чтобы купить «что-нибудь от простуды», можно запросто набрать мешок БАДов. Например, трио из спрея от насморка, порошка для уменьшения симптомов ОРВИ и БАД с эхинацеей. Никто не будет специально разъяснять, что вы берете пищевые добавки, а не лекарства.

Поэтому стоит идти в аптеку, только если вы точно знаете, какой препарат хотите купить, задавать провизорам конкретные вопросы, читать надписи на упаковке и инструкцию перед покупкой.

Первая публикация текста: Михаил Макматов-Рысь, Только спросить
Редактура: Ирина Клягина, сентябрь 2020
Факт-чек: Борис Матюнин, сентябрь 2020
Выпускающий редактор: Алексей Чулков
Главный редактор: Лизавета Дубовик

Источник