Как проверить и отличить БАД от лекарства?
Роспотребнадзор предлагает ввести новые правила, касающиеся выбора названий для биологически активных добавок — БАДов.
С их введением, в частности, с прилавков российских аптек могут исчезнуть биодобавки, названия которых очень похожи на названия лекарственных препаратов. Роспотребнадзор предлагает внести в техрегламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» поправки, запрещающие использование в названиях биодобавок международных наименований лекарств и зарегистрированных товарных знаков, под которыми производят медикаменты. Также, согласно поправкам, производителям БАДов придется избегать названий, созвучных с наименованиями лекарств. Новые правила могут вступить в силу после рассмотрения и одобрения Евразийской экономической комиссией, сообщает газета «Известия».
Чем БАД отличается от лекарства?
БАД — это биологически активная добавка к продуктам питания, которая может включать такие вещества, как витамины, минералы, пробиотиоческие компоненты, аминокислоты и пр. Согласно законодательству Евразийского экономического союза и Российской Федерации, биологически активные добавки не относятся к лекарственным средствам. Их производство в России регулирует федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», согласно которому биологически активные добавки — это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
С 1997 года в России действует госрегистрация биодобавок. В отличие от лекарств, для БАДов клинические испытания не являются обязательной процедурой. «Испытания проводит сам производитель, если он хочет продвинуть свою марку на рынке. Тогда он вкладывает деньги в испытания, а затем может размещать об этом информацию и в инструкции, и на упаковке», — рассказала АиФ.ru провизор Ирина Булыгина.
Как можно понять, что покупаешь: БАД или лекарство?
Все зарегистрированные в России лекарственные препараты можно найти на сайте Минздрава, в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарства можно проверить по номеру регистрационного удостоверения, торговому или химическому наименованию, узнать информацию о производителе, формах выпуска и пр. БАДы аналогичным образом можно найти в реестре Роспотребнадзора.
В инструкциях к некоторым биодобавкам могут отсутствовать четкие показания к применению, возможные противопоказания и побочные эффекты, подробная информация о взаимодействии с другими препаратами — для лекарств это обязательно. Особенно наблюдательные покупатели также отмечают, что регистрационные номера БАДов и лекарственных средств (они должны быть указаны на упаковке) выглядят по-разному: регистрационный номер лекарственных препаратов начинается с буквы (например, ЛП-001450), а номера БАДов содержат буквы в середине номера (например, 77.99.23.3.У.10292.11.09).
Но, самое главное, напоминают в Роспотребнадзоре, информация о биологически активной добавке обязательно должна содержать указание, что БАД не является лекарством. По словам Ирины Булыгиной, информация о том, что препарат является биодобавкой, должна содержаться на упаковке, в крайнем случае — в инструкции. Стоит также обратить внимание на то, что БАДы продаются в безрецептурном отделе аптеки.
Источник
Чем отличается БАД от лекарств и витаминов
14 августа 2020
Причины дефицита витаминов и минералов
Рациональное сбалансированное питание является важнейшей частью здорового образа жизни. Оно укрепляет здоровье человека и его иммунитет, помогает справиться с болезнями и восстановить силы. Именно пища обеспечивает наш организм всем необходимым: энергией, питательными и биологически активными веществами, среди которых разнообразные химические элементы, витамины, минералы.
И всё же современный человек постоянно сталкивается с проблемой недостаточности микронутриентов — витаминов (гиповитаминоз) и макро- и микроэлементов. Например, различными заболеваниями и патологиями, связанными с недостатком в питании йода, страдает 10‑15 % городского и 13‑35 % сельского населения России. А дефицит омега-3-жирных кислот, обеспечивающих профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, поддерживающих здоровье зрения, мозга и других систем и органов, испытывают 80 % россиян.
Почему же питание не обеспечивает нас всем необходимым? По мнению специалистов, есть несколько причин, которыми можно объяснить эту проблему.
Во-первых, это уменьшение ежедневного объёма потребляемой пищи при одновременном росте её калорийности, которое происходит за счёт сокращения в рационе доли овощей и фруктов и увеличении доли жирного мяса и так называемых «быстрых» углеводов. Уровень физической активности современного человека гораздо ниже, чем ещё сто лет назад, поэтому пищи нам требуется меньше. У этого обстоятельства есть два неприятных следствия: современный человек часто переедает, но питательные вещества, витамины и минералы в его организм поступают в значительно меньшем количестве, чем требуется для поддержания важнейших физиологических и биохимических процессов.
Во-вторых, это несбалансированное питание, которого придерживается большая часть населения. Так, например, для рациона россиян характерно преобладание жирных, богатых сахарами, рафинированных продуктов, бедных ценными микронутриентами. Кроме того, из-за экономических трудностей и удорожания продуктов питания многие люди реже могут позволить себе фрукты, овощи, мясо и рыбу хорошего качества.
В-третьих, недостаток микронутриентов может быть вызван и внутренними проблемами или заболеваниями. Например, нарушением баланса кишечной микрофлоры (дисбактериозом), которая отвечает за синтез некоторого количества витаминов группы B и витамина K, а также за общее усвоение микронутриентов.
Восполнить недостаток витаминов и минералов в рационе помогают различные биологические добавки к пище* и специальные препараты. Существуют разные способы их употребления. Например, ими можно обогащать определённые продукты питания. Так, в некоторых странах разработаны национальные программы фторирования воды, йодирования соли, витамины добавляются в хлебобулочные изделия. Кроме того, ценные нутриенты могут производиться в виде диетических добавок, которые подбираются индивидуально, в зависимости от потребностей того или иного человека.
Что такое биологически активные добавки (БАД)
БАДы, или биологически активные добавки, — это комплексы полезных веществ, как правило содержащие витамины, минералы и фитонутриенты. Это могут быть как монопрепараты, в состав которых входит лишь один вид нутриентов, так и комплексные средства, компоненты которых подобраны специально, чтобы удовлетворять потребность человека в определённом наборе витаминов, минералов и фитонутриентов.
Отличие БАД и лекарственных препаратов
Чем же БАДы отличаются от лекарственных препаратов? Существенными отличиями являются компоненты, входящие в состав этих средств, их назначение, а также процедура государственной регистрации.
Дело в том, что лекарственные средства во всех странах мира проходят длительный путь государственной регистрации. В России процедуру определяет и отвечает за её проведение Министерство здравоохранения. Сама она занимает относительно немного времени — 160 дней. А вот на подготовку к её прохождению у производителя могут уйти годы, ведь для этого необходимо составить так называемое регистрационное досье препарата. В него входят документы с информацией не только о производстве и назначении средства, но и отчеты о фармакодинамических, фармакокинетических и токсикологических исследованиях, результаты клинических исследований эффективности и безопасности.
Регистрация БАДов — также серьёзная и ответственная процедура. Ответственность за её определение и проведение несёт Роспотребнадзор. Производители биологически активных добавок должны подтверждать результатами клинических испытаний безопасность средств.
Такое различие в подходах к организации процедуры регистрации не случайно. По определению, БАД предназначены для восполнения дефицита определённых веществ в продуктах питания, профилактики и поддержки физиологической активности органов и систем, адаптивности организма к факторам окружающей среды. Неслучайно в обиходе биологически активные добавки получили название «пищевых».
Назначение лекарственных препаратов определяется законодательством РФ как профилактика, диагностика, лечение заболевания, реабилитации, а также сохранение, предотвращение или прерывание беременности. Они могут включать в себя сильнодействующие компоненты, которые не содержатся в продуктах питания и потребность в которых не обязательно является физиологической. Поэтому лекарства можно приобрести исключительно в аптеках, а многие из них — лишь по рецепту врача. Принимать их необходимо только по назначению специалиста.
Витамины и БАДы NUTRILITE™
Как обеспечивается качество продукции NUTRILITE™
NUTRILITE™ — это бренд компании Amway, идея которого родилась ещё в 1920 году у его основателя Карла Ф. Ренборга. На сегодняшний день NUTRILITE™ — один из самых известных и добросовестных производителей витаминов и БАДов. Бренду принадлежит предприятие, оснащённое современной техникой, на котором работают свыше 150 учёных, занятых разработкой препаратов и контролем их качества. Для изготовления главным образом используется собственное сырье, которое выращивается на четырёх сертифицированных органических фермах общей площадью около 2 555 га, принадлежащих компании Amway.
Качество витаминов и БАД NUTRILITE™ контролируется от этапа выращивания и сбора сырья до упаковки и транспортировки. Так, при изготовлении соблюдаются принципы надлежащей практики организации производства (НПОП). Это обеспечивает безопасность, соответствующую идентификацию и высшее качество.
Специалисты компании проводят ежемесячно 25 000 тестов контроля качества и 500 000 актов оценки продукции ежегодно.
Как поддержать здоровье с помощью витаминов и БАД NUTRILITE™
В настоящее время бренд NUTRILITE™ выпускает:
Витамины и БАДы NUTRILITE™, по данным исследований международного независимого агентства Euromonitor International, в течение последних 10 лет являются одними из самых популярных в категории продуктов для поддержания здоровья. Бренд выпускает БАДы для различных потребностей. У NUTRILITE™ есть комплексы для ежедневного поддержания здоровья, защиты сердца и сосудов, здоровья и красоты женщин, поддержки иммунитета, костей и суставов, памяти, сохранения зрения и повышения энергии.
Продукты для детей NUTRILITE™ представлены жевательными таблетками и пастилками с приятным вкусом и ароматом, которые можно принимать для восполнения дефицита наиболее важных витаминов и минералов в рационе.
NUTRILITE™ DOUBLE X™ — это БАД, который содержит 13 витаминов, 9 минералов и 21 активный растительный концентрат. При этом содержание компонентов в составе DOUBLE X™ оптимизировано с учетом российских региональных особенностей дефицита нутриентов. Компоненты усиливают действие друг друга, обеспечивая защиту от действия свободных радикалов — так называемого оксидативного стресса.
Программа контроля веса bodykey™ NUTRILITE™ помогает справиться с одной из основных проблем рациона россиян — избыточным потреблением калорий, жиров и рафинированных углеводов (сахаров, выпечки, обработанных круп). Продукты bodykey™ частично замещают привычные блюда и приближают состав рациона к оптимальному.
Источник
Как отличить БАД от настоящего лекарства
Главное, что нужно знать о БАДах, зарегистрированных в России: их производители не обязаны отчитываться перед государством за эффекты своих товаров (при условии, что они не будут наркотическими или смертельными). То есть если завтра я захочу организовать фабрику по производству сушеных побегов герани с подоконника и буду позиционировать их как пищевую добавку против облысения, то едва ли встречу серьезные препятствия со стороны государства. При этом совершенно не важно, помогает ли герань сохранить шевелюру, или волосы от ее поедания будут выпадать вдвое быстрей, чем прежде. Хорошая реклама и широкое распространение товара по аптекам для БАДов куда важнее клинических исследований.
Как отличить БАД от настоящего лекарства
При этом я не оспариваю тот факт, что многие лекарственные растения обладают вполне доказанной эффективностью в лечении различных заболеваний. Например, трава зверобоя содержит вещества, которые официальная фармакология отнесла к антидепрессантам. Но, как правило, у каждого доказавшего свою пользу БАДа в какой-то момент появляется побратим среди лекарств. Другими словами, фармкомпании никогда не дремлют: если рецепт препарата им подсказывает сама природа, они с удовольствием берут его на вооружение. Поэтому, помимо травы зверобоя в фильтр-пакетах, в аптеке наверняка найдется безрецептурный антидепрессант на его основе, который куда проще дозировать и принимать без опасений за здоровье.
Отличить БАД от лекарства по названию или внешнему виду упаковки не всегда просто, поэтому никогда не спешите в аптеку сразу после того, как вышли из кабинета врача. Самый надежный способ отличить лекарство от биодобавки — выяснить его регистрационный номер. Это код, который государство присваивает каждому сертифицированному к продаже товару. Он указывается на странице препарата любого популярного интернет-справочника вроде РЛС или «Видаля».
Регистрационный номер обязательно должен быть указан и на самой коробочке с препаратом — на задней или боковой стенке. У лекарств и БАДов он отличается по формату:
У лекарств: П N015875/01, ЛСР-001431/07, ЛС-574937
У БАДов: Ки.77.99.11.003.Е.031432.06.11, К2.16.01.78.003.Е.005024.10.12, Ш 77.99.25.3.У.1082.8.04
Не стесняйтесь спрашивать о статусе средства у лечащего врача и у консультанта в аптеке. Они обязаны вам помочь, а если обманули, это повод написать жалобу.
Есть вопросы? Пишите комментарии, ставьте лайки и подписывайтесь на наш канал!
Источник
БАД или лекарство?
Пищевые добавки: почему «натуральное» не всегда полезнее, чем «химия», что вы никогда не найдете на этикетке БАД и в каких случаях такие средства действительно помогают?
Время от времени мы все страдаем от проблем со здоровьем, и людей, которые никогда не принимали лекарств, почти не осталось.
Аптеки предлагают большой выбор средств, но многим из нас хотелось бы лечиться натуральными препаратами. И тут на первый план выходят биологические добавки, выгодно отличающиеся от «химии».
Так ли это на самом деле и в чем именно состоит разница между биологически активной добавкой и лекарством?
С первого взгляда
Действительно, обнаружить отличия не так-то просто: БАДы выглядят так же, как лекарственные препараты.
Таблетки или капсулы, содержащие БАД, порошки, растворы, экстракты выпускаются в привычной для лекарств упаковке. К ним, как и к лекарствам, прилагается подробная инструкция по применению.
Однако, отличия всё же есть, и очень существенные:
На упаковке с БАДами присутствуют надписи «Не является лекарством» и «Биологически активная добавка к пище».
На коробочке с БАДом вы не найдёте его латинского названия, да и действующее вещество чаще всего на ней не указано. Кстати, это не связано с недобросовестностью производителей – но об этом чуть позже.
Итак, что же такое БАД? Согласно российским законам, биологически активные добавки к пище — это концентраты натуральных (или идентичных натуральным) биологически активных веществ, получаемые из растительного, животного или минерального сырья. Предназначены они для обогащения нашего пищевого рациона путём насыщения комплексом биологически активных веществ.
Таким образом, основная цель производителей БАД – улучшить качество жизни, предотвратить развитие заболеваний или поддержать организм при лечении, но не лечение как таковое.
Натурпродукт или химия?
Из данного определения вытекают два первых отличия: БАДы – это субстанции натурального происхождения, лекарства же в большинстве своем получают путём искусственного химического синтеза.
В то же время БАД может содержать много компонентов, поэтому ее состав нельзя перечислить в виде химических формул.
Например, такой компонент БАД, как «гидролизат морских водорослей», включает в себя настолько большое количество различных соединений, что указать их все в аннотации просто невозможно.
Лекарства же имеют строго определенный химический состав и могут содержать всего лишь один компонент.
Добавки в законе
Ещё одно важное отличие БАД от лекарств заключается в том, каким образом они проходят контроль качества и государственную регистрацию.
Процесс государственной регистрации БАДов осуществляется Федеральной службой РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а регулированием вопросов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов, занимается Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Лекарства подвергаются сложной многоступенчатой процедуре клинических испытаний, а процесс регистрации и контроля качества БАДов проходит по значительно более упрощенной схеме.
И связано это прежде с тем, что БАДы – многокомпонентная продукция, и поэтому их стандартизация затруднена или даже невозможна.
По той же причине вы не найдете описания фармакокинетики и фармакодинамики в аннотации к БАД, а также латинского названия на упаковке.
Не навреди
Упрощенная процедура регистрации иногда играет на руку нечистоплотным производителям, и в таких случаях приём некоторых биоактивных добавок становится рискованным.
В отличие от лекарств, БАДы могут содержать не заявленные на упаковке примеси, оставшиеся в сырье из-за недостаточной очистки.
В то же время большинство БАДов оказывают комплексное и мягкое воздействие на организм, активизируя его собственные защитные силы, тогда как лекарственные препараты, как правило, обладают более быстрым, выраженным и адресным действием.
У лекарств имеется список противопоказаний, часто возникают побочные эффекты, существует опасность привыкания и передозировки. Для БАД в большинстве случаев это не свойственно.
То, что доктор прописал
Может ли врач официально выписать БАД? На данный момент, нет.
Поскольку БАДы не являются лекарствами, врач не несет ответственность за их применение.
Доктор может лишь порекомендовать БАД в качестве вспомогательной и профилактической меры, наряду с отдыхом, диетой или физическими упражнениями.
Однако практика показывает, что БАДы являются ценным дополнением при лечении многих заболеваний, поскольку их применение в комплексе с основным лечением помогает сократить срок лечения и уменьшить дозировку лекарств. При этом различные БАДы могут быть рекомендованы к применению как больным, так и здоровым людям.
Где купить?
В соответствии с действующими правилами, розничная торговля БАДами осуществляется не только в аптеках, но и в магазинах по продаже диетических продуктов, а также в специализированных отделах продовольственных магазинов. Что же касается лекарств, купить их можно исключительно в аптечных учреждениях.
Мифы о БАДах
Существует два наиболее распространенных мифа о БАДах, и забавно то, что они диаметрально противоположны друг другу.
Сторонники первого верят, что БАДами можно вылечить многие заболевания, даже такие серьёзные, как рак. Второй, напротив, гласит, что БАДы – опасная и абсолютно бесполезная трата денег.
Не совсем верны обе точки зрения.
Хотя БАДы и не относятся к лекарствам, но все же резко определённой границы между ними нет. И те и другие с переменным успехом применяются для поддержания или восстановления здоровья и обладают выраженным влиянием на организм.
В любом случае следует помнить, что адекватное лечение с учётом всех индивидуальных особенностей должен назначать только врач. Самолечение как БАДами, так и лекарствами – это неоправданный риск, который может привести к катастрофе.
Источник