Нейромультивит — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы B
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин) В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин) дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования играет ключевую роль в метаболизме углеводов а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз участвует в метаболизме протеина и частично в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга проявляющееся в положительном влиянии на нервную нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп участвует в синтезе миелиновой оболочки стимулирует гемопоэз уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15% эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 015 часа в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая экскретируется с мочой максимум через 2 — 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 17-36 мг при скорости восполнения 22-24%.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином которые быстро абсорбируются печенью костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания:
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
— полинейропатии (диабетической алкогольной);
— невралгия тройничного нерва;
— неврит лицевого нерва;
— корешковый синдром вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
— тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
— период беременности и грудного вскармливания;
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней и далее с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.
Побочные эффекты:
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10) (часто (≥1/100
Источник
Нейромультивит
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Нейромультивит входит в лекарственную подгруппу комбинированных витаминных веществ. Он действует путём стимуляции обменных процессов в области ЦНС, а также помогает восстанавливать нервные ткани.
Лекарственное средство содержит в составе нейротропные действующие элементы из подкатегории B-витаминов, являющиеся коферментами и участвующие в развитии процессов промежуточного обмена веществ, происходящих внутри ПНС, а также ЦНС.
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Нейромультивита
Применяется при нарушениях, имеющих неврологический характер – как составная часть комбинированного лечения. Среди таковых:
- невралгия, затрагивающая область 3-ничного нерва;
- имеющие разнообразную этиологию полиневриты (среди таковых полинейропатия алкогольного либо диабетического характера);
- невриты (поражающие периферические нервы патологии воспалительного характера);
- невралгия межрёберной локализации;
- люмбаго, ишиалгия либо люмбоишиалгия;
- поражающий шейную, а кроме того плечевую либо пояснично-крестцовую область плексит;
- радикулопатия, которая появляется вследствие позвоночных патологий дегенеративного характера;
- нейропатия, поражающая лицевой нерв (сюда входит прозоплегия и паралич Белла).
[2], [3], [4], [5]
Форма выпуска
Выпуск фармацевтического элемента производится в таблетках – фасуются по 20 штук внутри ячейковой упаковки. В коробке – 1 такая упаковка.
Фармакодинамика
Действующие элементы лекарства (цианокобаламин с тиамином и пиридоксин) оказывают обезболивающее влияние, благодаря чему их можно применять не только при состояниях с недостатком витаминов, но и для терапии болезней, никак не относящихся к подобным нарушениям или расстройствам процессов обмена (среди таковых психозы, мононевропатия, боли, полиневрит, карпальный туннельный синдром и проч.).
В-витамины являются очень важными питательными компонентами, которые при этом не могут самостоятельно формироваться внутри организма.
При употреблении тиамина с цианокобаламином, а кроме этого пиридоксина восполняется дефицит этих витаминов, вызванный их недостатком в употребляемых пищевых продуктах, а также обеспечивается наличие внутри организма требуемого объёма коферментов.
Медикаментозное использование В-витаминов при разнообразных поражениях НС требуется, во-первых, чтобы компенсировать имеющийся витаминный недостаток (могущий быть связанным с повысившейся потребностью организма из-за болезни), и, во-вторых, чтобы стимулировать природные восстановительные процессы.
Действующие компоненты препарата обладают слабой токсичностью, из-за чего он считается безопасным для человека.
Экзогенный тиамин при фосфорилировании преобразуется внутри человеческого организма в компонент кокарбоксилазу, являющуюся коэнзимом большинства энзимных реакций, а также катализирующую декарбоксилирование вместе с карбоксилированим α-кетокислот.
Тиамин очень важен при регулировании метаболизма липидов и углеводов с белками. Вместе с этим он участвует в проведении нейронных импульсов внутри синапсов.
Пиридоксин помогает поддерживать стабильную работу ПНС и ЦНС. Фосфорилированная форма вещества участвует в процессах обмена коэнзимных аминокислот (например, является участником реакций переаминирования, а также декарбоксилирования).
Пиридоксин является коэнзимом крайне необходимых организму человека ферментов, действующих внутри нервных тканей, а вместе с этим принимает участие в осуществлении биосинтеза из нейротрансмиттеров биогенных аминов. Он также помогает связыванию с ГАМК, норадреналином, гистамином, а кроме того адреналином и дофамином.
Цианокобаламин требуется, чтобы поддерживать кроветворную деятельность – например, он нужен для стабильного созревания эритроцитов. Помимо этого вещество участвует в отдельных биохимических процессах, стимулируя общую жизнедеятельность организма: метилирование (перемещение метильных категорий из SAM в область специфических зон ДНК), метаболизм липидов, аминокислот и углеводов, а также связывание белков с нуклеиновыми кислотами.
Вместе с этим он влияет на происходящие внутри НС процессы (среди таковых связывание ДНК, а также РНК) и на липидную структуру цереброзидов вместе с фосфолипидами. Компоненты метилкобаламин с аденозилкобаламином, являющиеся коэнзимными формами цианокобаламина, активно участвуют в клеточной репликации и росте.
Фармакокинетика
Пиридоксин вместе с тиамином, а также цианокобаламином являются водорастворимыми веществами, из-за чего не накапливаются внутри организма. Всасывание первых двух элементов осуществляется внутри верхней области кишечника, а его выраженность определяется размером дозировки ЛС.
Абсорбция и распределение цианокобаламина производится в основном в зависимости от наличия эндогенного фактора внутри ЖКТ.
Обменные процессы всех действующих элементов лекарства реализуются внутри печени.
Экскреция пиридоксина с тиамином производится через почки (8-10% данных компонентов экскретируется в неизменённом состоянии). При отравлении кишечная экскреция этих витаминов заметно усиливается.
Цианокобаламин в основном выводится вместе с желчью, а интенсивность его экскреции через почки может изменяться, составляя в пределах 6-30%.
Использование Нейромультивита во время беременности
Нельзя применять Нейромультвит при беременности либо лактации.
Противопоказания
- сильная чувствительность, связанная с элементами ЛС;
- болезни, имеющие аллергическую этиологию (для тиамина);
- пребывающая в фазе обострения язва в области ЖКТ (для пиридоксина, потому как его использование при этой патологии может вызывать увеличение значений желудочного pH);
- эритроцитоз либо эритремия, а кроме этого тромбоэмболия в области русла кровеносного сосуда (для цианокобаламина).
Побочные действия Нейромультивита
В основном Нейромультивит переносится без развития осложнений. Хотя иногда у пациентов отмечалось появление тошноты, тахикардии или признаков аллергии (таких, как зуд и эпидермальная сыпь).
В случае возникновения любых отрицательных симптомов необходимо сразу отменить применение лекарства и посоветоваться со своим лечащим доктором.
[6], [7]
Способ применения и дозы
Медикамент употребляется перорально. Запрещено разжёвывать или иным способом измельчать принятую внутрь таблетку препарата – чтобы не нарушить его фармакокинетические параметры.
Для получения максимального лекарственного воздействия, таблетки необходимо применять сразу после употребления еды. Запивать их следует простой водой.
Длительность лечебного цикла и размеры дозировочных порций подбираются медицинским специалистом.
С учётом состояния больного, интенсивности признаков болезни и сопутствующего лечения, употребляют по 1-ой таблетке ЛС 1-3-разово за сутки.
В увеличенных порциях медикамент разрешается применять максимум 1 месяц подряд.
Детям следует применять по 3 таблетки Нейромультивита за день – 1 штука 3-кратно за сутки, после употребления пищи. Препарат запивают небольшим количеством простой воды.
При введении младенцу младше 1-го года 1-кратную порцию уменьшают до четверти таблетки; принимать её следует 2-разово за сутки. Если младенец ещё не способен проглотить таблетку, можно растолочь её, после чего смешать в ложке со смесью либо материнским молоком.
Дети также могут принимать лекарство максимум 1 месяц; в противном случае существует риск, что у ребёнка разовьются осложнения, имеющие неврологический характер.
Не следует давать ребёнку препарат перед сном – потому как он усиливает возбудимость ЦНС, вследствие чего у него может развиться инсомния.
[8], [9]
Источник
Нейромультивит® № 20 (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Нейромультивит®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1)…… 100 мг,
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг,
цианокобаламин (витамин В12) …………0.241 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат 30% дисперсия2.
1 Количество включает 20 % избыток
2 2.25 мг сухого вещества соответствует 7.5 мг суспензии
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция цианокобаламина начинается в желудке, доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Все, входящие в состав препарата витамины метаболизируются в печени.
Выведение тиамина и пиридоксина из организма осуществляется почками (около 8-10% выводится в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Показания к применению
— полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
— невриты и невралгии
-радикулиты на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника
— невралгия тройничного нерва
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
-головная боль, головокружение
— нарушения чувствительности при неправильном применении очень больших доз витамина В6
— кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и уртикарной сыпи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
— с леводопой нейромультивит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
— с этанолом резко снижается всасывание тиамина.
Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель в связи с возможным началом неврологических симптомов. Препараты, содержащие витамин В12, могут скрывать клиническую картину и лабораторные результаты исследований фуникулярный миелоз и злокачественной анемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Передозировка
Симптомы: невропатия с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, аллергические реакции.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
G.L.Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Источник