КОМБИЛИПЕН ТАБС
КОМБИЛИПЕН ТАБС: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 2 мкг |
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4.533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) — 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.673 мг, тальк — 4.58 мг, кальция стеарат — 4.587 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.66 мг, сахароза (сахар белый) — 206.732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 1.411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 3.713 мг, титана диоксид — 3.511 мг, тальк — 1.353 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В 1 ). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Фармакокинетика
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- детский возраст.
Дозировка
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача. Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата (3 таб./сут) в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозы до 1 таб./сут.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.
При применении пиридоксина (витамина В 6 ) в дозе 100 мг/сут на протяжении 6 мес возможно развитие невропатии.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6 ) в дозе более 1 г/сут может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В 6 .
Витамин В 12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Особые указания
Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.
Препарат содержит 100 мг витамина В 6 , в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Беременность и лактация
Применение препарата Комбилипен табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Источник
Комбилипен в Саратове
Товары из категории — Поливитамины
Медана Фарма АО
Медана Фарма АО
Инструкция по применению
Немного фактов
Впервые витамин В был открыт в 1912 году, а через несколько лет исследователи узнали, что это не одно вещество, а целая группа схожих веществ. Главное их сходство – это наличие атомов азота в специфической структуре. Каждый витамин имеет собственный номер от единицы до двадцати. Конечно же, каждое соединение имеет и индивидуальное химическое название. Позже ученые точно установили структуры всех витаминов группы В.
Ежедневная норма для каждого витамина определяется отдельно, но она сильно зависит от сезона, рода деятельности человека, возраста и другого.
Фармакологические свойства
Комбилипен – это поливитаминное средство. Биологическая активность раствора определяется химическими характеристиками веществ, которые входят в комплекс. Соединения, которые влияют на цнс, характеризуются благоприятным действием на воспаления и процессы дегенерации нервной системы, костей, мышц.
Витамин В1 известен своей крайне важной ролью в механизмах жизнедеятельности тела. Он не только регулирует обмен сахаридов, но и влияет на метаболизм в нервных клетках. Данное соединение также важно и в цикле синтеза тпф, атф).
Витамин В6 принимает участие в целом комплексе метаболических процессов, а также регулирует формирование крови и важные механизмы в центральной и периферической нервной системе.
Еще одной важной ролью этого витамина является участие в транспортировании специального вещества, которое формирует покрытие нитей нервов.
Витамин В12 незаменим в процессах формирования нуклеотидов. Эти соединения необходимы для роста, формирования крови и эпителия.
Сразу после инъекции тиамин необратимо поступает в кровь, но последующее распределение будет неравномерным (около 10% будет в крови, 75% в эритроцитах, и 15% в лейкоцитах). При этом он не накапливается в организме. Следовательно, человек нуждается в ежедневном поступлении данного вещества. Выводится из организма тиамин почками за двое суток.
Пиридоксин также легко абсорбируется после инъекции. 80% вещества после инъекции будут распределены среди белковых веществ крови. Через 5 часов практически полностью выводится почками из организма.
Максимальный уровень цианокобаламина будет в крови через час. Вещество активно реагирует с форменными элементами крови (90%). В отличие от других представителей класса витаминов группы В разлагается не в почках, а в печени.
Состав и форма выпуска
Комбилипен состоит из хлоридов основных азотистых соединений органического происхождения, которые классифицируют как витамины группы В. В частности, тиамина, пиридоксина. Также к активным соединениям состава относят цианокобаламин и лидокаин. Помимо этого, добавлены спирт бензиновый, натрия триполифосфат, калий гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода подготовленная для инъекций. В инструкции указаны точные массовые доли каждого из составляющих.
Разливается раствор для инъекций в стеклянные ампулы по 2 мл.
Инструкция по применению
Комбилипен нужно вводить посредством инъекций в мышцу. При тяжелых формах заболеваний назначают вводить по два мл каждый день в течение недели, а после этого продолжают поддерживающую терапию. Она заключается во введении двух мл два-три раза в неделю на протяжении десяти дней.
Стоит отметить, что врач самостоятельно определяет продолжительность курса. Выбор зависит от симптомов и сложности заболевания, но продолжать его более, чем на две недели не стоит. Поддерживающую терапию лучше продолжать, употребляя таблетки, которые содержат витамины группы В.
Показания к применению
Учитывая, что средство – это активный комплекс витаминов группы В, его можно применять в самых различных сферах, но, зачастую, его назначают пациентам с неврологическими болезнями. Например, невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, острые боли, вызванные патологическими состояниями позвоночника, полинейропатия различной этиологии (например, диабетическая или алкогольная).
Классификация по мкб-10: G50.0 Невралгия тройничного нерва, G51 Поражения лицевого нерва, G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения, G58.0 Межреберная невропатия, G62.1 Полинейропатия, связанная с алкоголизмом, G63.2 Полинейропатия, связанная с диабетом, M53.0.
Побочные реакции
Комбилипен может вызывать у пациентов нежелательные соединения, которые классифицируют по группам систем влияния.
Иммунная система: аллергия, которая выражается в виде раздражения кожи, усложненном дыхании, различные отеки.
Нервная система: головокружение, спутанность сознания.
Желудочно-кишечный тракт: рвота.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия.
Кожа: повышенное выделение пота, акне, зуд, сыпь, пятна.
Кости и мышцы: судороги.
Место введения: раздражение на месте укола. Особенно это касается случаев, когда раствор вводится слишком быстро или в повышенных дозах.
Если у пациента обнаружены любые из этих нежелательных состояний, или любые другие специфические реакции, которые не указаны в списке, нужно сразу же обратиться к специалисту.
Известны случаи передозировки, которые выражаются в виде усиленных форм описанных состояний. В такой ситуации нужно обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.
Противопоказания для применения
Комбилипен не используют, если у пациента отмечена повышенная чувствительность к любому компоненту состава раствора (учитывая, вспомогательные).
Средство запрещено при острых и тяжелых формах заболеваний сердца.
Комплекс не вводят беременным женщинам и тем, кто кормит ребенка грудью.
Особенности хранения
Хранение Комбилипена предполагает особенный температурный режим – от двух до восьми градусов по Цельсию. Замораживать жидкость запрещено. Также стоит учитывать, что витамины группы В крайне чувствительны к свету. Именно поэтому, нужно предотвратить контакт с прямыми солнечными лучами. По истечении двух лет с даты производства раствор утилизируют.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Комбилипен не назначают женщинам, которые вынашивают плод или кормят грудью ребенка. Это связано с тем, что производитель не проводил исследований в этой группе. Врач при особой потребности может назначить курс инъекций при особой необходимости. Для применения в этой группе пациентов необходима консультация именно с акушером-гинекологом.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь является веществом, которое активно выводит витамины группы В из организма. Именно поэтому, на период терапии лучше отказаться от спиртного, ведь она может просто стать неэффективной.
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что в состав входит несколько витаминов, то для каждого из них могут быть специфические взаимодействия при параллельном применении.
Тиамин распадется под воздействием сульфидных анионов. Продукты распада данного вещества способствуют разрушению и других витаминов группы В. Также тиамин нежелательно совмещать с окислителями и восстановителями. Это связано с тем, что Витамин В1 как окисляется, так и восстанавливается крайне легко. В кислой среде (водородный показатель менее 3) значительно уменьшается его биологическая активность.
Пиридоксин даже в терапевтических дозах уменьшается эффективность терапии леводопой (особенно это касается заболевания Паркинсона).
Цианокобаламин не рекомендуют совмещать с витамином С и соединениями с катионами тяжелых металлов.
Особенности терапии
При терапии стоит помнить, что в состав раствора Комбилипена содержится бензиловый спирт. Следовательно, его нельзя назначать детям.
Раствор вводят исключительно в мышцу. Запрещено вводить его в вены или артерии. Если же введение в кровеносный сосуд произошло ненамеренно, то больной должен оставаться под наблюдением врача.
Комбилипен нежелательно принимать курсами более полугода. В таких случаях есть вероятность развития нейропатии.
Нет точных данных о влиянии витаминов группы В на способность управлять автомобилем или сложными механизмами. Это же относится и к деятельности, которая требует концентрации внимание и высокой скорости реакции, моторики. Учитывая, что Комбилипен может вызвать побочные эффекты, нужно быть осторожными в указанных сферах жизни.
Источник