Аевит
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и «простудные»), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, алкоголизм, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз, беременность (в т.ч. многоплодная), период лактации.
Периферическая нейропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.
Эффективность препарата не доказана — атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам капсул препарата, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 18 лет).
C осторожностью. Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, беременность (особенно I триместр), период лактации, пожилой возраст, детский возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капс/сут; в/м — по 1 мл/сут.
Длительность лечения препаратом — 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А) в составе препарата является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция альфа-токоферола (витамина Е, входящего в состав препарата) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.
Симптомы передозировки витамином Е в составе Аевита: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз препарата.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС.
Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Взаимодействие
Витамин А в составе препарата ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е, входящий в состав препарата, усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е (компонента Аевита).
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Аевит
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Аевит капсулы : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: ретинола пальмитат
(в пересчете на 100% вещество) – 55,036 мг (100000 МЕ), альфа-токоферилацетат
(в пересчете на 100% вещество) – 100 мг
вспомогательное вещество: подсолнечное масло,
оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Содержимое капсул — масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамины. Прочие витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами. Комбинация витаминов.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах.
Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50 — 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона). Выводится медленно.
Фармакодинамика
Ретинол (витамин А) — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.
Показания к применению
— комбинированный авитаминоз А и Е
— в комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: заболевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей
Способ применения и дозы
Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Побочные действия
— гипервитаминоз А и Е
— сонливость, вялость, головная боль
— аллергические реакции, зуд
— кратковременное повышение температуры, потливость
— чувство дискомфорта и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита
— шелушение кожи, сухость кожи, выпадение волос, обострение желчекаменной болезни, хронического панкреатита
— болезненность в костях и нижних конечностей
— повышение давления спинномозговой жидкости (у детей)
— раздражительность, бессонница, гиперемия лица, быстрая утомляемость.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
— хроническая сердечная недостаточность
— кардиосклероз, инфаркт миокарда
— повышенное внутричерепное давление
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— саркоидоз в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лечение ретиноидами и их производными
— гипервитаминоз А и Е
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перикисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Препарат нельзя назначать одновременно с нитратами, нарушающими всасывание витамина А.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.
Особые указания
При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.
Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержание витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не профилактики.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма, на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости и мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.
При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е.
Симптомы хронической передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения: при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сечатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Мягкие желатиновые капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укладывают в групповую тару.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Источник