Изучение аптечного ассортимента бад

Изучение аптечного ассортимента бад

Доля биологически активных добавок в аптечном ассортименте составляет от 5 до 40 %. По данным DSM Group, в настоящее время на рынке представлено порядка 2450 наименований БАД, которые производят около 950 производителей.

Образовательная цель

Дополнить, систематизировать и расширить знания фармацевтических работников о рынке БАД в РФ, нормативных документах, регулирующих их обращение и качество.

Ожидаемые результаты обучения

По итогам участия в учебном мероприятии участники смогут изучить особенности оборота и методы контроля качества БАД, будут знать нормативные документы, регулирующие оборот и качество БАД, применять полученные знания в профессиональной деятельности.

Содержание мероприятия

12:30 — 12:32 Рекламный ролик (ФЦ Знание) (не обеспечен кредитами НМО).

12:32 — 14:02 Лекция «Особенности оборота БАД в аптечной организации».

• история появления БАД на фармацевтическом рынке;
• маркетинговые исследования ассортимента БАД;
• нормативные документы, регулирующие оборот и качество БАД;
• методы контроля качества БАД;
• перспективы развития рынка БАД.

Лектор Джупарова Ирина Алексеевна.

14:02 — 14:12 Дискуссия.

14:12 — 14:57 Спонсируемый доклад.

Доклад Спонсора (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед) не входит в Программу НМО/баллы НМО не начисляются.

Методы контроля полученных знаний: тест состоит из 5 закрытых вопросов. Минимальная доля правильных ответов, обеспечивающая прохождение тестирования, составляет 80 % (4 ответа). Тест появится по этой ссылке сразу же после завершения вебинара

Уважаемые коллеги! Пожалуйста, обратите внимание на то, что в связи с новыми требованиями Комиссии по оценке соответствия учебных мероприятий и материалов для НМО изменился минимальный порог присутствия на вебинаре . Теперь он составляет 90 минут от длительности вебинара (не считая спонсируемого доклада). В случае меньшей длительности присутствия баллы НМО слушателю не начисляются.

Также напоминаем, что ответы на интерактивные вопросы являются обязательными для получения баллов НМО.

Методы учета присутствия участников:

1. Учёт пользователей во внутренней системе контроля PharmZnanie.ru. Минимальный порог присутствия для получения баллов НМО — 90 минут времени вебинара.
2. Интерактивный опрос. Для получения баллов НМО необходимо ответить на 2 интерактивных вопроса.

Статистика с информацией о времени подключения и отключения каждого пользователя формируется вебинарной платформой ClickMeeting, по завершении вебинара она обрабатывается алгоритмами портала Pharmznanie.ru , в результате рассчитывается время пребывания каждого слушателя на вебинаре. В случае, если это время составит менее 90 минут, а также при отсутствии ответов на интерактивные вопросы посещение вебинара не засчитывается.

Регистрационный взнос: отсутствует.

Наши контакты: WhatsApp +7 931 111-20-64. Время работы: с 9 до 18 по МСК.

Источник

Анализ ассортимента биологически активных добавок в аптечной организации «Мелодия здоровья» (г. Воронеж)

Витаминно-минеральные комплексы, как источники необходимых организму натуральных веществ. Биологически активные добавки их состав, функции и классификации. Показатели структуры и состава ассортимента БАД аптечной организации, динамика объема закупок.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Актуальность темы. В системе рыночных отношений устойчивое функционирование аптечных организаций и возможность выполнения ими социальной миссии в первую очередь зависят от торгового ассортимента, предлагаемого к продаже населению в розничной торговле, который должен соответствовать ожиданиям и представлениям целевой аудитории и выступать ключевым фактором конкурентоспособности хозяйствующего субъекта. ассортимент добавка аптечный

Однако сохранение и укрепление позиций на рынке в условиях его насыщения, постоянного изменения ассортимента, роста потребностей покупателей и усиления конкуренции как между розничными торговыми предприятиями, реализующими отдельные группы парафармацевтических товаров, так и аптечными организациями заставляют последних искать новые возможности для экономического развития в конкурентной среде. Одним из таких направлений является использование маркетинга в процессе обновления, расширения и диверсификации ассортимента. Применение маркетингового инструментария в управлении ассортиментом товаров позволяет аптечным организациям, учитывая запросы и предпочтения потребителей, сформировать устойчивые конкурентные преимущества.

Особый интерес при этом представляет управление ассортиментом биологически активных добавок — в настоящее время темпы роста продаж биологически активных добавок нарастают, однако, вопросы управления их ассортиментом не всегда достаточно проработаны и клиентоориентированы в аптечных организациях.

Цель исследования: анализ ассортимента биологически активных добавок в аптечной организации «Мелодия здоровья» (г. Воронеж).

1. Провести обзор литературы по вопросам исследования.

2. Представить материал и методики исследования.

3. Обработать и представить результаты собственного исследования.

4. Представить заключение по проведенному исследованию.

5. Обобщить результаты работы и разработать рекомендации по проведенному исследованию.

ГЛАВА 1. РОЛЬ И ЗНАЧЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

1.1Витаминно-минеральные комплексы, как источники необходимых организму натуральных веществ

Комплексное питание включает в себя сбалансированный рацион протеинов, белков, жиров, минералов и других полезных, необходимых нашему организму, веществ. В поисках этих «ингредиентов» здоровой, а значит и счастливой жизни, в первую очередь мы обращаемся к продуктам питания. В условиях ухудшающейся экологической обстановки, особенно это касается крупных городов, продукты питания теряют свои полезные свойства и не могут полностью обеспечить весь набор необходимых веществ. По данным официальной статистики 64,1% граждан нашей страны не соблюдают режим питания.

Именно витаминно-минеральные комплексы являются единственным источником необходимых организму натуральных веществ, многие из которых организм человека синтезировать самостоятельно не способен. Ключевым вопросом при этом становится понимание индивидом ценности собственного здоровья как жизненно важного капитала и необходимости личной ответственности за него.

Существенную роль в помощи населению могут сыграть неоднозначно воспринимаемые в России биологически активные добавки (БАД). Понятно, что качественные продукты подобного рода смогут существенно улучшить состояние здоровья человека и повлиять на производительность труда.

1.2 Биологически активные добавки их состав, функции и классификации

Биологически активные добавки (БАД) к пище — композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов [1, с. 24].

Для человека в древности лекарствами являлись те вещества и продукты, которые он употреблял в пищу. То есть корни, плоды, кора, листья и стебли растений, части тела и органы различных животных (включая тех, которые с современной точки зрения вообще считаются несъедобными), почва и минералы [2, с. 11 — 12].

Сведения о лечебном и оздоровительном действии пищевых веществ сохранились в древневосточной медицине (древнекитайской, древнеиндийской, тибетской), дошедшей до наших дней. Рецептуры лечебно-профилактических средств того времени имеют очень сложный, многокомпонентный состав и естественное, природное происхождение. Одним из следствий этого интегративного процесса стало широкое применение биологически активных добавок к пище, являющихся, как правило, производными современных технологий [2, с. 11 — 12].

Обратимся к тому, что такое БАД с точки зрения их состава, функций и классификации.

По определению Минздрава, пищевые добавки, содержащие биологически активные ингредиенты (БАД), отделенные в 1994 г. от лекарственных средств в отдельную группу, представляют собой концентраты биологически активных веществ. Они предназначены для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.[3]

Классификация биологически активных добавок:

Все существующие на сегодняшний день биологически активные добавки подразделяют на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики.

Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции ее химического состава.

К нутрицевтикам относят витамины, витаминоподобные вещества, минеральные вещества, аминокислоты или пептидные комплексы, пищевые волокна и т.д.

1) покрывают быстро и легко недостаток жизненно необходимых пищевых веществ;

2) дают возможность откорректировать индивидуальный рацион питания для конкретного человека с отсутствием болезней, принимая во внимание такие факторы, как его работа, пол, возраст, генетические факторы, биоритмы, физиологические особенности (период беременности или лактации), экологические условия и т.д.;

3) повышают устойчивость организма у людей с помощью усиления ферментной защиты клеток к влиянию неблагоприятных факторов среды, особенно в экологически неблагополучных районах;

4) направленно изменяют обмен веществ в организме, чтобы максимально удовлетворить потребности в пищевых веществах у человека с наличием заболеваний;

5) обладают иммуномодулирующими свойствами, усиливают выведение из организма токсичных и чужеродных веществ (радионуклидов, различных тяжелых металлов).

Нутрицевтики подразделяют на следующие группы БАД:

1. Растительные препараты (модификаторы рациона).

В основном данную группу составляют препараты для похудения. В их составе можно обнаружить витамины, аминокислоты, различные микроэлементы. То есть, иными словами, их состав мало чем отличается от поливитаминов и комплексов для поддержки иммунитета. Эффект похудения они предполагают за счет общего улучшения состояния здоровья.

В качестве примера приведем фитоактивный комплекс «Мега Слим», который разработан специально для использования в системах питания для снижения веса (диетах). По заявлению производителя — российской компании «ЛЕОВИТ нутрио» — он сочетает в себе последние научные разработки в области диетологии и многолетний медицинский опыт. При его создании использовались современные концепции о безопасном и эффективном похудении.[24]

— витаминный премикс (витамины: С,РР, Е, В5, В6, В2, В1, В9, Н, В12)

— L-карнитин, корица, бромелайн, экстракт гуараны, цинка сульфат, экстракт кукурузных рылец, селенит натрия, магния сульфат, хрома пиколинат.

Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, аэросил, кальция стеарат

Срок годности: 2 года

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

1) Контроль массы тела. Увеличение или уменьшение массы тела связано в первую очередь с индивидуальными особенностями обмена веществ. Только снижая жировую массу, регулируя углеводный обмен и увеличивая усвоение белка, можно добиться результата. Кукурузные рыльца регулируют обмен веществ, обладая мочегонным и желчегонным действием, регулируют аппетит; Корица повышает эффективность жиросжигающих компонентов; Бромелайн помогает расщеплению белковой пищи и усвоению ее организмом; Витамины группы В участвуют в процессах жирового, белкового и углеводного обмена.

2) Эффект «жиросжигания»

Компоненты «МегаСлим», известны липотропным действием — способностью мобилизовать жир их жировых депо и ускорять его утилизацию. L-карнитин — ключевой фактор ускорения «сгорения» жиров. Способствует уменьшению накопления жира в тканях и снижению массы тела за счет уменьшения доли жира, превращая его в энергию. Дефицит в рационе L-карнитина ведет в нарушению жирового обмена; Цинк обладает липотропным действием, снижая содержание жира в печени, необходим для синтеза инсулина; Витамин Е участвует в процессах расщепления и синтеза жира; Витамин РР принимает участие в энергетическом обмене.

2. Минеральные вещества (микро- и макроэлементы).

В данной категории представлено большое количество комбинированных препаратов.

2.1 Макроэлементы (кальций, фосфор, сера, калий, натрий, магний).

В качестве примера приведем «Магне B6 ФОРТЕ». Этот препарат нужно употреблять при наличии дефицита магния. Не рекомендуется его употреблять при заболевании почек, а так же при наличии аллергии. [25]

2.2 Микроэлементы (цинк, марганец, железо, хром, селен, медь, йод, фтор, кобальт).

В качестве примера приведем препарат Йод-Актив®.

Йод в составе Йод-актива® активно усваивается при дефиците йода, а при избытке — выводится из организма, не поступая в щитовидную железу. Это происходит благодаря тому, что йод отщепляется от молочного белка под действием ферментов печени, которые вырабатываются при недостатке йода. Когда йода в организме достаточно, ферменты не вырабатываются и Йод-актив® выводится естественным путем, не всасываясь в кровь.

Йод входит в состав гормонов щитовидной железы, участвующих в регуляции обмена веществ (в т.ч. белков, жиров и углеводов), функционировании нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, влияющих на рост и развитие ребенка.

Рекомендуется для преодоления йодного дефицита; для снижения риска развития заболеваний, связанных с дефицитом йода.

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

3. Источники минеральных веществ.

Один из самых известных примеров данной категории — «Гематоген» (например, производитель — республиканское унитарное предприятие «Экзон», Республика Белоруссия). Группа: БАД-источники минеральных веществ Подруппа: БАД, содержащие железо Рекомендовано в качестве: дополнительного источника железа.

5. Источники витаминов.

Один из наиболее известных примеров данной категории — ВИТАМИН С (VITAMIN C) ascorbic acid. Производитель HEMOFARM A.D. Состав — аскорбиновая кислота и вспомогательные вещества в зависимости от формы выпуска.

6. Препараты поливитаминные (комплексные).

Например, Аддитива Мультивитамины (Additiva Multivitamins). Состав: 1 растворимая таблетка для приготовления шипучего напитка со вкусом тропических фруктов содержит витамина B1 3,75 мг, витамина B2 7 мг, витамина B6 4,25 мг, витамина B12 12,5 мкг, витамина C 187,5 мг, витамина E 30 мг, биотина 12,5 мкг, витамина PP 37,5 мг, D-пантотената кальция 25 мг, фолиевой кислоты 0,5 мг; в тубах по 10 и 20 шт., в коробке 1 туба. Фармакологическое действие — поливитаминное. Стимулирует метаболические процессы в организме.

8. Препараты моновитаминные.

Например, Витамин Е производителя Zentiva / Slovakofarma, Словакия. Состав: токоферола ацетатв зависимости от дозировки препарата и вспомогательные вещества.

Источники полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК).

Пример: Омеганол. Является концентрированным источником ряда веществ, препятствующих развитию атеросклероза: омега-3 и омега-6 полиненасыщенных жирных кислот, аллицина и каротиноидов красного пальмового масла.

Источники балластных веществ (пищевых волокон).

Примером могут служить отруби. Пищевые волокна, в составе отрубей «ЛИТО» прекрасно стабилизируют обмен веществ, выводят из организма радионуклиды, являются биосорбентом токсинов, нормализуют функцию желудочно-кишечного тракта, обеспечивают более полное усвоение питательных веществ. Микрофлора кишечника под действием пищевых волокон облагораживается, формируются благоприятные условия для развития полезных бифидобактерий.

Каждая из добавок: фруктов, овощей или трав, обладает различными свойствами. Так, отруби «ЛИТО» с морской капустой являются для человека бесценным источником йода, расторопша в сочетании с отрубями обеспечивает защиту печени, продукт с морковью рекомендуется употреблять для профилактики простудных заболеваний.

Парафармацевтики является классом биодобавок, которые по внешнему виду и действию схожи с лекарственными препаратами (таблетками, капсулами, настойками и пр.). Это могут быть препараты на основе лекарственных и пищевых растений, продуктов пчеловодства, морепродуктов. Парафармацевтики обладают общеоздоровительными, общеукрепляющими свойствами, могут применяться в целях профилактики и в комплексном лечении болезней. В их составе, как правило, природные биологически активные вещества минерального или растительного происхождения.

К парафармацевтикам можно отнести:

Органические и минеральные субстраты — мумиё (горная смола).

2. Продукты жизнедеятельности пчел и животных: растительные и животные яды, мед, желчь, прополис (смолистое вещество, которое вырабатывается пчелами для замазывания щелей в улье), панты (растущие рога оленей).

Фиточаи и травяные сборы.

Растительные экстракты с высоким содержанием физиологически активных веществ: элеутерококк, женьшень, лимонник, золотой корень — радиола, морские водоросли.

Основная цель парафармацевтиков — активировать и стимулировать работу отдельных органов и систем.

Например, Иммунал (Immunal). Фармакологическое действие. Иммунал является стимулятором неспецифического иммунитета. Входящий в состав Иммунала сок эхинацеи пурпурной содержит активные вещества полисахаридной природы, которые стимулируют костно -мозговое кроветворение, в результате чего количество гранулоцитов увеличивается на 34 — 89 %, а также повышают активность фагоцитов и клеток РЭС печени. Иммунал обладает противовирусным действием (вирусы гриппа и герпеса).

2. Адаптогены (повышают сопротивляемость организма к вредным влияниям среды).

Например, Эхинабене (Echinabene). Активное вещество — жидкий экстракт. Фармакологическое действие. Иммуномодулятор растительного

происхождения. Стимулирует преимущественно клеточный иммунитет. Повышает число лейкоцитов, активирует способность гранулоцитов к фагоцитозу, способствует высвобождению цитокинов. Показания. Препарат используют для повышения сопротивляемости организма, для профилактики и лечения простудных заболеваний, гриппа, инфекционно — воспалительных заболеваний носоглотки и ротовой полости.

3. Тонизаторы (оказывают тонизирующее воздействие).

4. Гиполипидемианты (снижают уровень «плохого холестерина» — ЛПНП).

5. Регуляторы систем и функций организма.

Например, ПЛАНТЕКС (PLANTEX).Состав: экстракт плодов отдушка фенхеля с 16% эфирного масла, глюкоза, лактоза. Плантекс — препарат для коррекции нарушения пищеварения у детей. Плоды и эфирное масло фенхеля обладают возбуждающим пищеварение и ветрогонным действием. Стимулируют пищеварение, усиливая выделение желудочного сока и перистальтику. Препарат предупреждает газообразование в кишечнике и усиливает выделение газов и, таким образом, снимает спазмы, вызванные кишечным метеоризмом.

6. Анорексигенные средства — регуляторы чувства голода.

Например, препараты, содержащие клетчатку.

Парафармацевтики с природными ферментами.

Пробиотики или эубиотики являются биодобавками, в составе которых находятся живые микроорганизмы и/или их метаболиты (продукты их обмена), которые оказывают нормализующее воздействие на биологическую активность и состав микрофлоры желудочно-кишечного тракта.

Пробиотики главным образом оздоровливают желудочно-кишечный тракт. Классическими представителями пробиотиков являются молочнокислые бактерии рода Lactobacillus и бифидобактерии, постоянно присутствующие в пищеварительном тракте. Микроорганизмы, которые эпизодически встречаются в кишечнике человека, носят название транзиторные:

* кокки и молочнокислые палочки;

* грамотрицательные Escherichia coli и грамположительные бактерии Bacillus;

* дрожжи Candida pintolepesii, Saccharomyces;

* грибы, в том числе высшие — Cordiceps, Rizopus, Aspergillus.

Возможны и иные классификации БАД.

По форме выпуска БАД классифицируются как: [9]

1. БАД пищевой формы выпуска: леденцы, пастилы, желе, крупка, пасты, бальзамы, чаи, сиропы, карамельки, шрот.

Например, Е Чай (E Tea).

БАД Е чай NSP содержит корень лопуха лопуха (Arctium lappa), овечий щавель (Rumex acetosella), кора американского вяза (Ulmus fulva) и корень китайского ревеня (Rheum palmatum) (включен вместо ревеня индюшачьего, который в настоящее время практически не встречается. свойства китайского и индюшачьего ревеня идентичны). Все лекарственные растения в составе сбора обладают иммуностимулирующим, общеукрепляющим, тонизирующим действием.

— Укрепляет иммунную систему

— Выводит шлаки и токсины

— Обладает противовоспалительным ;действием

— Способствует нормализации функции пищеварительной системы

— Оказывает общеукрепляющий, тонизирующий эффект

2. БАД в лекарственной форме: капсулы, таблетки, пилюли, настойки, экстракты, порошки, гранулы, сборы, масла, настои, драже, шипучие таблетки.

По источникам получения БАДы разбивают на несколько групп, выделяя созданные на основе:[10]

— белков, аминокислот и их комплексов;

— эссенциальных (невосполнимых организмом) липидов;

— углеводов и сахаров;

— чистых субстанций макро- и микронутриентов;

— природных минералов и мумиё;

— пищевых и лекарственных растений, в том числе цветочной пыльцы;

— продуктов переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;

Институт питания РАМН разработал классификацию по воздействию на организм:[10]

3. Для контроля веса;

Например, линия препаратов «Турбослим».

4. Стимулирующие функциональную активность отдельных органов и систем;

Например, Гинкго Билоба. Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки. Показания — гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

5. Способствующие заживлению костных травм;

Например, «Кальций Д3Никомед».

6. Седативного действия;

7. Мужские (для профилактики простатита, восстановления потенции и др.) и женские (для становления лактации, при климаксе и пр.);

Например, «Виагра», «Леовит Лактагон».

Различные препараты, содержащие элеутерококк.

9. Для поддержания функции кишечника, пищеварения, желчеотделения;

11. Эубиотики. Например, «Эубикор».

1.3 Нормативные основы присутствия БАД на фармацевтическом рынке Российской Федерации

В соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ N 184 «О техническом регулировании», с 15 февраля 2010 года действует Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».[11]

Согласно части 3 статьи 20 Федерального закона N184 «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. [11]

В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция.

Порядок декларирования соответствия продукции определен статьей 24 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 30.12.2009 г.) и утвержденным Постановлением Правительства РФ от 7.09.1999 г. N 766 «Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (в ред. от 01.12.2009 г.). Заявителем на декларирование соответствия могут быть зарегистрированные на территории РФ юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя. [11]

Декларация о соответствии — документ, которым производитель товаров или услуг подтверждает, что выпускаемая им продукция или предоставляемые услуги соответствуют требованиям по качеству и безопасности, установленным для данного товара действующими стандартами и существующим нормативам.

Продукция и услуги, обладающие Декларацией соответствия, имеет официальное доказательство надлежащего уровня качества, вызывают доверие потребителей.

Декларация соответствия имеет срок действия и регистрационный номер, содержащий код аккредитованного органа по сертификации и порядковый номер самой декларации. Продукция, на которую была получена декларация соответствия, находится под контролем территориальных органов исполнительной власти РФ в рамках надзора за безопасностью и качеством товаров или услуг.

Постановлением Правительства РФ № 988 от 21 декабря 2000 года было введено в действие «Положение о Государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», в соответствии с которым определялся порядок регистрации пищевых добавок, под которыми понимались используемые в пищевой промышленности органические кислоты и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки (п.7 Приложения), биологически активные добавоки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики — п.8), а также продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (п.4). Таким образом, произошло нормативное выделение БАД из группы пищевых добавок, однако в их названии сохранялось уточнение «добавки к пище».

Важнейшим этапом в развитии методов коррекции питания, и в том числе БАД, явилось постановление Правительства Российской Федерации № 917 в августе 1998 г., которым была одобрена «Концепция государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года». Согласно этой концепции основой проводимой государственной политики является разработка и внедрение комплексных программ, направленных на создание условий, обеспечивающих удовлетворение потребностей различных групп населения в рациональном, здоровом питании с учетом их традиций, привычек, экономического положения и в соответствии с требованиями медицинской науки. Принятие этой программы стало во многом результатом доказанных многолетними исследованиями специалистов Института питания РАМН основных нарушений в пищевом статусе населения России:

· избыточное потребление животных жиров

· избыточное потребление сахара и соли

· дефицит полиненасыщенных жирных кислот

· дефицит полноценных животных белков

· дефицит большинства витаминов

· дефицит минеральных веществ — кальция, железа, магния, калия, фосфора

· дефицит микроэлементов — йода, фтора, селена, цинка

· выраженный дефицит пищевых волокон (клетчатки) и крахмала.

К числу последствий выявленных нарушений пищевого статуса населения России могут быть отнесены:

· прогрессирующее увеличение числа взрослых со сниженной массой тела и детей раннего возраста со сниженными антропометрическими показателями;

· широкое распространение различных форм ожирения (среди лиц старше 30 лет — у 55% населения);

· частое выявление среди населения лиц со сниженным иммунным статусом, различными формами иммунодефицитов, сниженной резистентностью к инфекциям;

· увеличение частоты таких алиментарно-зависимых заболеваний, как железодефицитные анемии, заболевания щитовидной железы, кариес, остеопорозы, артриты;

· увеличение доли лиц с высокими факторами риска развития ишемической болезни сердца, гипертонии, сахарного диабета, атеросклероза сосудов головного мозга, онкологических заболеваний.

Одним из ведущих направлений государственной политики в области профилактики алиментарно-зависимых состояний и заболеваний заявлено расширение производства биологически активных добавок к пище. «Концепцию государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года» необходимо рассматривать как ведущий документ, определяющий позицию государства по отношению к БАД как к группе пищевых продуктов и утверждающий их правовой статус.

Введенные в действие в 2003 году Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД) определяют, что БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для

· оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях,

· нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека,

· снижения риска заболеваний,

· нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта,

· в качестве энтеросорбентов. [11]

Необходимо выделить существующую тенденцию к смешению лекарственных средств на натуральной (в первую очередь — растительной) основе и БАД. Она связана с неспособностью основной массы отечественных производителей противостоять интервенции импортных БАД и лекарственных средств на российский рынок, а также отсутствием у подавляющего большинства предприятий-разработчиков лекарственных средств достаточных оборотных средств для нормального продвижения своих разработок (на натуральной основе) на лекарственный рынок. Тем более что сегодня в структуре производителей российских БАД преобладают небольшие предприятия. Так, например, структуры, выпускающие и продающие продукцию на сумму более $50 тыс. в месяц, составляют среди них всего лишь 35% от общего числа производителей. Поэтому, более либеральный по сравнению с рынком лекарственных средств подход к регулированию рынка биологически активных добавок к пище и подтолкнул разработчиков лекарственных средств на натуральной основе к использованию возможности регистрации своих разработок по упрощенной схеме, в качестве биологически активных добавок.

Официальное определение четко отражает законодательный статус БАД как пищевых продуктов, а не лекарственных средств:

— Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.

— Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

На практике постепенно сложилось его расширенное толкование, которое уже позволяет рассматривать БАД как оздоровительные продукты. Более того, многие производители биологически активных добавок к пище пошли еще дальше, опуская крайне важную часть термина — «к пище», и напрямую позиционируя их уже как лекарственные средства, обеспечивающие возможность излечения достаточно широкого круга заболеваний. В результате подобной подмены понятий и были подготовлены условия для проникновения биологически активных добавок на принципиально близкий, но чужой для них рынок лекарственных средств.

После такой манипуляции производители БАД получили возможность сформировать у некоторой части потребителей своей продукции образ препарата не только улучшающего качество жизни, но и восстанавливающего здоровье. Таким образом, наряду с возможностью формирования у населения страны новой потребности, базирующейся на концепции улучшения качества жизни, производители БАД не упустили возможность в полном объеме использовать хорошо известную потребность в восстановлении здоровья.

Сопоставляя приведенные определения, видно как меняется отношение к БАД — усиливается акцент на их лечебно-профилактическое действие. Госсанэпиднадзор отмечает, что «свойства биодобавок можно разбить на три доказанных действия:

· выведение из организма токсинов тяжелых металлов и чужеродных веществ;

· повышение неспецифической резистентности организма, укрепление иммунной системы человека;

· коррекция дефицита различных микроэлементов, которые, с учетом нашего питания, только БАД к пище при правильном их использовании могут возместить».[12]

Необходимо подчеркнуть, что использование нутрицевтиков является эффективной формой первичной и вторичной профилактики большинства заболеваний и их осложнений, а также комплексного лечения таких широко распространенных хронических заболеваний, как ожирение, атеросклероз, снижать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, иммунодефицитных состояний, новообразований, позволяет:

· достаточно легко и быстро ликвидировать дефицит природных пищевых веществ, повсеместно обнаруживаемых у большинства населения России, как взрослого, так и детского;

· в максимально возможной степени индивидуализировать питание конкретного здорового человека в зависимости от потребностей, существенно отличающихся не только по полу, возрасту, интенсивности физической или умственной нагрузки, но и в связи с генетически обусловленными особенностями биохимической конституции, биоритмами, физиологическим состоянием (беременность, лактация, эмоциональный стресс, переутомление и т.п.), а также экологическими условиями зоны обитания;

· в максимально возможной степени удовлетворить измененные физиологические потребности в пищевых веществах больного или выздоравливающего человека, а также по принципу метаболического шунтирования обойти поврежденные патологией звенья метаболического конвейера;

· повысить, за счет усиления элементов ферментной защиты клетки, неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды и иммунитет, особенно при проживании в экологически неблагополучных регионах;

· усилить и ускорить связывание и выведение чужеродных и токсических веществ из организма;

· направленно изменять, путем воздействия на системы метаболизма ксенобиотиков, обмен отдельных веществ, в частности — токсикантов.[13]

Самостоятельным направлением применения БАД-нутрицевтиков является лечебное и функциональное питание. Особой сферой функционального питания является спортивное питание.

Парафармацевтики, как правило, являются минорными (то есть встречающиеся в небольших количествах) компонентами пищи — органические кислоты, биофлавоноиды, гликозиды, биогенные амины, регуляторные пептиды, олигосахариды, ряд других компонентов, обеспечивающих регуляцию (ослабление или усиление) в физиологических границах функциональную активность органов и систем, а также эффект адаптации организма к неблагоприятным условиям. Эти особенности позволяют широко использовать парафармацевтики для вспомогательной терапии различных заболеваний. [14]

Суточная доза парафармацевтика (или в случае композиции — его действующего начала) не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств. Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть разрешены к применению в пищевой промышленности или в качестве компонента лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями МЗ РФ (Методические указания о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств, 1994).

Физиологический уровень содержания действующих начал многих парафармацевтиков в клетках и тканях организма не известен, также как не известна и физиологическая потребность в них взрослого здорового человека. Более того, у достаточно большого количества таких БАД вообще не идентифицированы действующие компоненты (например, экстракты из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений, гидробионтов). В связи с этим в ряде случаев возникает необходимость оценки их действия на организм в целом и отдельные его системы и органы. Основные методы оценки эффективности и безопасности БАД-парафармацевтиков отражены в методических указаниях МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище».[14]

Во многих странах мира сложный вопрос правовой регламентации рынка БАД решается на самом серьезном законодательном уровне.

Существует общемировой, глобальный документ — CODEX Alimentarius, «Пищевой кодекс», который регулирует многие аспекты питания. Он был принят в 1962 г. в результате объединенных усилий Всемирной организации здравоохранения и Международной организации по продовольствию и агрокультуре (FAO) и с тех пор неоднократно пересматривался и дополнялся. В этом кодексе освещены некоторые вопросы, касающиеся регулирования производства и оборота БАД. [12]

Рассмотрим также состояние рынка БАД в России.

Фармацевтический рынок России входит в десятку крупнейших фармрынков мира. По итогам 2012 года Россия заняла 7 место. Объем фармрынка России в 2012 году составил 921 млрд. руб. (с НДС) в ценах конечного потребления, что на 12% больше чем показатель 2011 года. По темпам роста Россия показывает третье значение. Российский фармацевтический рынок импорто-ориентирован. 76% лекарств в денежном выражении, которые потребляются населением, производятся за рубежом. Поэтому первые места в рейтинге производителей занимают иностранные компании: SANOFIAVENTIS, NOVARTIS. На третьей строчке стоит ФАРМСТАНДАРТ — единственный отечественный производитель в ТОП-20 ведущий игроков на фармрынке России.

В марте 2013 года в аптечных учреждениях России продавалось 3301 торговых наименование БАД, которые представляют 605 производителей.

На графике ниже представлена динамика объема коммерческого рынка БАД России с марта 2012 г. по март 2013 г.

В марте 2013 г. емкость российского рынка БАД выросла в стоимостном выражении по сравнению с февралем на 9,3% и составила 2,3 млрд. руб. В натуральных единицах измерения рынок увеличился на 11% и составил 29 млн. упак. Отметим, что второй месяц подряд рост коммерческого рынка БАД превышал рост коммерческого рынка лекарств.

Рисунок 8 — Динамика российского рынка БАД 2012 — 2103

Приведем в таблице ниже производителей — лидеров БАД.

Таблица 1- ТОП-10 фирм-производителей БАД по объему аптечных продаж (в стоимостном выражении) в России в феврале — марте 2013 г.

Источник