Индинол Форто — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) -0,200 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный -0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая -0,064 г, натрия крахмал гликолят — 0,030 г, магния стеарат-0,001 г,
капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулы крышка желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108 %).
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Мастодинии средство лечения — эстрогеновых рецепторов модулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинол® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинол® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Индолкарбинол входящий в состав Индинола® Форто модулирует цитохромную систему таким образом что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами а также их опасными метаболитами в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1) доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые) стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.
Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).
Показания:
Циклическая масталгия в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания:
Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период беременности и грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Побочные эффекты:
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов пролактина и эстрадиола снижение концентрации креатинина эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Передозировка:
К возможным симптомам передозировки относится тошнота рвота диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинол® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450 поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды пероральные гипогликемические средства антиаритмические противоэпилептические препараты наперстянки препараты половых гормонов) так как может потребоваться коррекция их дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов маловероятно что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и работать с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 90 или 120 капсул в банки полимерные укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковке лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «МираксБиоФарма» (АО «МираксБиоФарма»), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Источник
Индинол ФортоЛечение циклической масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы
Негормональный лекарственный препарат. Благоприятный профиль безопасности и возможность длительного применения:
- снимает напряжение и боль в молочной железе;
- уменьшает количество уплотнений и кист;
- молекула с онкопротективным действием;
- длительный стойкий эффект лечения.
Индинол Форто — первый лекарственный препарат на основе активного действующего вещества — индол-3-карбинол с зарегистрированным показанием к применению: циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Инструкция по применению
Индинол Форто — это рецептурный лекарственный препарат. Информация на следующей странице предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников.
Москва, Санкт-Петербург и еще 76 регионов.
Цена указана
на сайте
Москва, Санкт-Петербург, Тверь.
Москва, Санкт-Петербург, Тверь.
Сообщения о нежелательных явлениях
Если вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта при применении препарата Индинол Форто, пожалуйста:
- заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении на сайте компании-производителя препарата — «МираксБиоФарма»;
- или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте: gvp@mbpharma.ru — или по телефону: +7 495 721-20-58.
Как действует Индинол Форто
Молочная железа — зависимый от половых гормонов «орган-мишень», который подвержен постоянным циклическим изменениям, связанным с менструальной и репродуктивной функцией женщины.
Состояние молочных желез и их структура — чуткий показатель нарушения баланса женских половых гормонов, происходящее под воздействием различных факторов.
В результате гормональных нарушений запускаются процессы негативного разрастания клеток молочный железы, что приводит к развитию доброкачественных заболеваний молочной железы — масталгии, мастопатии. При этом зачастую в их основе лежат процессы одинаковые со злокачественными образованиями. Начальная стадия рака молочной железы довольно часто характеризуется длительным бессимптомным течением опухолевого процесса. На этом этапе опухоль, имея очень маленькие размеры, уже существует и функционирует как злокачественное образование.
Современные представления о механизме действия препарата Индинол Форто (индол-3-карбинол) основаны на его доказанной способности воздействовать непосредственно на причину заболевания молочной железы: мягко нормализовать баланс женских половых гормонов и остановить разрастание клеток молочной железы.
Воздействуя на причину заболевания, Индинол Форто при этом эффективно устраняет неприятные симптомы в виде нагрубания, боли молочной железы, уменьшает отёчность.
Международный и российский опыт изучения молекулы индол-3-карбинол показал:
- Эффективность применения при всех формах мастопатии, в том числе при узловой*;
- Способность мягко нормализовать баланс женских гормонов, что в 2 раза позволяет снизить риск развития рака молочной железы*.
Рекомендуемая схема приёма ИНДИНОЛ ФОРТО: 1 капсула 2 раза в день в течение 6 месяцев.
* Muti P, Bradlow HL, Micheli A, et al. Estrogen metabolism and risk of breast cancer: a prospective study of the 2:16alphahydroxyestrone ratio in premenopausal and postmenopausal women. Epidemiology 2000;11:635-640.
* Из инструкции по медицинскому применению ЛС Индинол Форто
* Киселев В. И., Сметник В. П., и др. Индолкарбинол — метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7:56-62.
* Н. И. Рожкова, Е. В. Меских «Лечение доброкачественных заболеваний молочной железы», Опухоли репродуктивной системы, №4, 2007
Источник
Индинол форто это бад или лекарственный препарат
Рекомендуемая врачом схема приёма Эпигаллата в сочетании с антибиотиками 2 капсулы 3 раза в день в течение 1 месяца, что отличается от аннотации.
Ответ специалиста
Оптимальная терапевтическая доза эпигаллокатехин-3-галлата должна составлять 400 мг/в сутки, что обеспечивается приёмом 6 капсул Эпигаллат (400 мг).
При этом пик концентрации эпигаллокатехин-3-галлата достигается в течение 2 часов после приёма и быстро спадает. Поэтому, чтобы поддержать оптимальный терапевтический эффект в комплексе с антибиотиками необходим приём Эпигаллат не менее 3 раз в течение суток по 2 капсулы.
Совместимость Индинола и Эпигаллата с Шатавари
Можно ли одновременно принимать Индинол, Эпигаллат и аюрведический препарат Шатавари? Есть миома матки, планирую беременность.
Ответ специалиста
В целом противопоказаний к одновременному приему препаратов нет, но нужно учитывать, что «Шатавари» снижает кислотность желудочного сока. В таком случае снижается эффективность препарата Индинол .
Индинол и Эпигаллат не влияют на наступление беременности, поэтому нет необходимости откладывать планирование беременности. При наступлении беременности необходимо прекратить принимать препараты, так как исследования по их применению у беременных и кормящих женщин не проводились. Соответственно, их возможные побочные действия при этом неизвестны, и поэтому нельзя рекомендовать прием препаратов во время беременности и кормления грудью. После прекращения лактации возможно возобновить прием комплекса препаратов.
Совместимость Индинола и Эпигаллата с Силуэтом
Можно ли принимать Индинол и Эпигаллат совместно с гормонами, назначенными врачом (Силует)?
Ответ специалиста
Противопоказаний для одновременного приема комплекса препаратов Индинол + Эпигаллат и «Силует» нет. Препараты имеют различные пути метаболизма и механизмы действия и не оказывают влияния на эффективность друг друга.
Прием Эпигаллата при менопаузе
Подскажите, пожалуйста, при менопаузе и эндометриозе можно ли принимать Эпигаллат?
Ответ специалиста
Поскольку Эпигаллат является негормональным и его применение не зависит от фазы цикла, то при менопаузе также возможен прием данного препарата. Препарат блокирует рост новых сосудов в пораженных тканях, нарушает кровоснабжение патологических очагов. Его активность не зависит от гормонального фона женщины.
Применение Индинола с Эпигаллатом
Специалист назначил препарат Индинол (в комплексе с др. препаратами, у меня ВПЧ высокоген.). А могу я его применять комплексно с Эпигалатом и как это сделать?
Ответ специалиста
Эпигаллат рекомендуется применять при таких заболеваниях как миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия (без атипии). Если помимо впч-инфекции у вас есть какое-либо из перечисленных заболеваний, то возможно применение Эпигаллат .
В клинических исследованиях было показано, что Эпигаллат блокирует рост новых сосудов в пораженных тканях, нарушает кровоснабжение патологических очагов. При совместном применении с Индинол способствует торможению роста миомы матки, гиперплазии эндометрия, уменьшению очагов эндометриоза, предотвращению рецидивов (повторного развития заболевания) после хирургического лечения и гормональной терапии.
Рекомендованный режим применения Индинол по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении 6 месяцев. Повторный курс через 6 месяцев.
Эпигаллат также принимается по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении 6 месяцев.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Можно ли Индинол и Эпигаллат принимать одновременно с Яриной
Маммолог назначил индинол и эпигаллат 2 капсулы 2 раза в день, от мастопатии. Можно ли принимать эти препараты если я принимаю Ярину (противозачаточные ср-ва)?
Ответ специалиста
Да, одновременный прием Индинол , Эпигаллат и Ярины возможен. Ярина не влияет на эффект Индинол и Эпигаллат .
Схема приёма Эпигаллата в сочетании с Индинолом
Рекомендуемая врачом схема приёма Эпигаллата в сочетании с Индинолом — 2 капсулы 2 раза в день в течение 6 месяцев — отличается от аннотации.
Ответ специалиста
Рекомендованная схема применения комплекса Индинол + Эпигаллат была выработана в ходе многочисленных клинических исследований у пациенток с гиперпластическими процессами (миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия).
Для достижения терапевтического эффекта потребность в индол-3-карбиноле (Индинол) составляет 350-400 мг/сут., что соответствует 4 капсулам Индинола в день.
В одной капсуле Эпигаллата содержится эпигаллокатехин-3-галлата не менее 70 мг. При указанной выше схеме приема обеспечивается необходимое количество действующего вещества в организме.
Механизм действия Индинола и Эпигаллата при миоме
Способствует ли этот препарат быстрому рассасыванию большой миомы после эмболизации маточных артерий. Или он действует только на живую миому с кровотоком?
Ответ специалиста
Препарат действует на активно делящиеся клетки. В связи с эмболизацией кровоток в миоме прекращается и действующее вещество не поступает к пораженному участку.
В вашем случае препараты можно использовать для профилактики возникновения новых миом. В исследованиях была доказана эффективность комбинации препаратов Индинол и Эпигаллат .
Эти препараты имеют разный механизм действия и различные мишени. Своими эффектами они дополняют друг друга. Индинол блокирует деление патологических клеток, а также способствует их гибели, предотвращая тем самым рост миомы матки. Эпигаллат позволяет блокировать рост новых кровеносных сосудов в поврежденных участках мышечного слоя матки, что также приводит к уменьшению миомы матки в размерах, предотвращению рецидивов после хирургического лечения. Совместный прием этих препаратов позволяет добиться максимальных результатов, нежели применение только одного Индинол .
Рекомендованный курс для лечения миомы матки составляет 6 месяцев: по 2 капсулы каждого препарата 2 раза в день во время еды.
Прием Индинол и Эпигаллат больным целиакией
Можно ли применять препараты Индинол и Эпигаллат больным целиакией? В составе указан крахмал, содержит ли он глютен?
Ответ специалиста
Да, применять можно. Глютена препараты не содержат.
Прием Индинол+Эпигаллат в течение всего менструального цикла
Просьба уточнить, с какого дня менструального цикла можно принимать комплекс препаратов Индинол и Эпигаллат.
Ответ специалиста
Препараты Индинол и Эпигаллат не являются гормональными, поэтому их прием не зависит от фазы цикла.
Препараты принимаются без перерыва на протяжении 6 месяцев, по 2 капсулы каждого препарата 2 раза в день.
Источник