Гопантеновая кислота — Озон — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку 250 мг :
Действующее вещество: кальция гопантенат — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 46,80 мг, повидон-К25 — 10,10 мг, кальция стеарат — 3,10 мг.
Состав на одну таблетку 500 мг :
Действующее вещество: кальция гопантенат — 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 93,60 мг, повидон-К25 — 20,20 мг, кальция стеарат — 6,20 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ стимулирует анаболические процессы в нейронах сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом снижает моторную возбудимость повышает умственную и физическую работоспособность.
Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.
Способен ингибировать реакции ацетилирования участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта проникает через гематоэнцефалический барьер наибольшие концентрации создаются в печени почках в стенке желудка и коже.
Не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде в течение 48 ч после приема внутрь: 675% от принятой дозы — почками 285% — через кишечник.
Показания:
— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
— при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;
— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
— психоэмоциональные перегрузки снижение умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия императивные позывы императивное недержание мочи энурез);
— детям с задержкой развития (психического речевого моторного или их сочетания) в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании преимущественно при клонической форме).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата острые тяжелые заболевания почек беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности.
Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг для детей старше 3 лет — 250- 500 мг; суточная доза для взрослых — от 1500-3000 мг для детей старше 3-х лет — 750-3000 мг.
Курс лечения — от 1 до 4 месяцев в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг — 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках снижении умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела). Курс лечения — 1-3 месяца.
Детям старше 3 лет с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика применения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Гопантеновая кислота в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами применения препарата Гопантеновая кислота как и для любого другого ноотропного средства составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям старше 3 лет при задержке развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 2-3 месяца.
Детям старше 3 лет с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат применяют в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения — 3-4 месяца.
Детям старше 3 лет при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения — 1 -4 месяца.
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской лекарственной форме.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение нарушение сна или сонливость вялость заторможенность головная боль головокружение шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка:
Симптомы: нарушения сна или сонливостьшум в голове.
Лечение: активированный уголь промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов усиливает действие противосудорожных средств предотвращает побочные явления фенобарбитала карбамазепина нейролептиков.
Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания:
Препарат применяется у детей старше 3-х лет.
В случае развития нежелательных явлений таких как ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции препарат необходимо отменить.
В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел «Побочное действие»).
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
По 10 20 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 25 30 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1 2 3 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Источник
Гопантеновая кислота
Фармакологическое действие
Гопантеновая кислота — ноотропный препарат, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, снижает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Проявляет анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы — с мочой, 28,5 % — с калом.
Показания
Взрослые
- Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
- сенильная деменция (начальные формы);
- резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
- церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией;
- экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в том числе хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона);
- остаточные явления перенесённых нейроинфекций;
- поствакцинальный энцефалит;
- черепно-мозговая травма (в составе комплексной терапии);
- экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
- в качестве корректора побочного действия антипсихотических средств (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»;
- эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными средствами);
- психоэмоциональные перегрузки;
- снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания)
- расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гопантеновой кислоте;
- острая почечная недостаточность;
- беременность (I триместр).
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых — 0,5–1 г, для детей — 0,25–0,5 г; суточная доза для взрослых — 1,5–3 г, для детей — 0,75–3 г.
Курс терапии — 1–4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям при умственной недостаточности и олигофрении — по 0,5 г 4–6 раз в сутки ежедневно в течение 3 месяцев; при задержке речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в сутки в течение 2–3 месяцев.
В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в сутки, детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.
При эпилепсии детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки, взрослым — по 0,5–1 г 3–4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При тиках взрослым — 1,5–3 г в сутки, ежедневно, в течение 1–5 месяцев; детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в сутки ежедневно в течение 1–4 месяцев.
При нарушении мочеиспускания взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки, суточная доза — 2–3 г; для детей разовая доза 0,25–0,5 г, суточная — 25–50 мг/кг. Курс лечения — 0,5–3 месяца.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы
Гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове.
Аллергические реакции
Ринит, конъюнктивит, сыпь.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Классификация
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N ( не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гопантеновая кислота:
Источник