ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Гипоксен®
Регистрационный номер: P N001939/02
Торговое название: Гипоксен®
МНН или группировочное название: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия&
Лекарственная форма: капсулы.
Состав: активное вещество: полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен®) 250 мг; материал капсулы: желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Описание: твердые желатиновые капсулы №3 темно-коричневого цвета. На капсуле белой краской (титана диоксид) нанесен логотип предприятия-изготовителя. Содержимое капсул — порошок черного цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство
Код АТХ: [N07 XX].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Гипоксен относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает: снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.);
- умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
- в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
- в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II ФК по NYHA.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять у взрослых внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 2 — 4 капсулы.
Максимально применяемая суточная доза 12 капсул. Расчет суточной дозы на массу тела приведен в таблице.
Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
---|---|
60-70 | 3-4 |
70-80 | 4-6 |
80-90 | 6-8 |
90-100 | 8-10 |
100-120 | 10-12 |
Устранение гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом: 1 суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.
Длительная напряженная умственная деятельность, хроническая усталость, сокращение восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств: ½ суточной дозы 2 раза в день в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
Комплексное лечение пневмонии: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 14 дней.
Комплексное лечение обструктивного бронхита: по ½ суточной дозы 2 раза в день – 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
Комплексное лечение бронхиальной астмы: ½ суточной дозы 2 раза в день; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексная профилактика стабильной стенокардии: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексное лечение гипертонической болезни: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 10 дней.
Комплексное лечение сердечной недостаточности: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 10-14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях — угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено. Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг. По 30 капсул в банках полимерных и флаконах полимерных. Банка или флакон вместе с инструкцией в пачке картона коробочного или хром – эрзац.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную. По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией в пачке из картона коробочного или хром-эрзац.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Производитель: ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», 127299, г.Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр.1 тел./факс (499) 153-32-48
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Валента-Интеллект», Россия
119530, г. Москва, ул. Генерала Дорохова, д. 18/2
Тел. +7(495) 933 60 80,
факс +7(495) 933 60 81.
Организация, принимающая пртензии потребителей
Источник
Гипоксен в Москве
Гипоксен, инструкция по применению
Формы выпуска
Гипоксен выпускается в форме капсул: твердые желатиновые, темно-коричневого цвета. На одной стороне нанесен логотип изготовителя. Содержимое капсулы представлено порошком черного цвета. Возможно наличие специфического запаха.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата является полидигидроксифенилентиосульфонат натрия. Среди вспомогательных веществ выделяют:
- желатин;
- железа оксид красный;
- титана диоксид;
- железа оксид желтый;
- железа оксид черный.
Упаковка
Лекарственное средство производится в контурных ячейковых упаковках, полимерных банках или флаконах.
Фармакологическое действие
Гипоксен относится к классу антиоксидантов и антигипоксантов. Механизм действия препарата основан на снижении потребления кислорода. В результате увеличивается работоспособность организма.
Антигипоксическое действие лекарства связано с повышением эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии. Благодаря полидигидроксифенилентиосульфонату натрия уменьшается физическое и умственное утомление.
Фармакокинетика
Согласно инструкции, данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания к применению
Показаниями к применению являются:
- чрезмерные физические и умственные нагрузки;
- комплексная терапия заболеваний органов дыхания;
- комплексная терапия артериальной гипертензии, стабильно стенокардии, хронической сердечной недостаточности;
- комплексная терапия после тяжелых травматических поражений, оперативных вмешательств, кровопотерь.
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению выделяют:
- период беременности и лактации;
- геморрагический инсульт;
- индивидуальную непереносимость компонентов.
Побочные действия
- Аллергические реакции:
- кожный зуд и сыпь;
- крапивница;
- отек Квинке.
Способ применения и дозировка
Капсулы Гипоксен принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, до или во время еды. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения определяются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания.
Разовая доза составляет 2-4 капсулы. Максимальная доза — 12 капсул в день. Суточная дозировка зависит от массы тела. В соответствии с этим выделяют следующий режим дозирования:
Масса тела | Суточная доза (в капсулах) |
100-120 кг | 10-12 |
90-100 кг | 8-10 |
80-90 кг | 6-8 |
70-80 кг | 4-6 |
60-70 кг | 3-4 |
- С целью профилактики гипоксии, которая развивается в экстремальных условиях: 1 суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.
- В составе комплексной терапии пневмонии: ½ суточной дозы 2 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 14 дней.
- В составе комплексной терапии обструктивного бронхита: ½ суточной дозы 2 раза в день на протяжении 2 недель. Необходимо проведение 2 курсов лечения. Интервал между ними составляет 7 дней.
- В составе комплексной терапии артериальной гипертензии, сердечной недостаточности: ½ суточной дозы 2 раза в день. Курс лечения занимает 10-14 дней.
- В составе комплексной терапии бронхиальной астмы: ½ суточной дозы 2 раза в день. Средняя продолжительность лечения составляет 21-30 дней. Для достижения терапевтического эффекта необходимо проведение нескольких курсов лечения с интервалом в 10 дней.
- При хронической усталости, длительном перенапряжении, а также с целью сокращения восстановительного периода после физических нагрузок, операций, травм: ½ суточной дозы 2 раза в день.
Курс лечения — 2-3 недели.
Передозировка
К основным симптомам передозировки относятся:
- чувство тошноты;
- сухость во рту;
- дискомфорт в животе;
- угнетение дыхания.
В случае появления вышеперечисленных признаков рекомендуется отменить прием препарата Гипоксен и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
В настоящее время не установлены отрицательные фармацевтические, фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия Гипоксена с другими лекарственными препаратами.
Особые условия
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации — противопоказания к применению препарата. Это связано с недостаточным количеством клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность препарата для организма матери и плода.
Влияние на способность управлять транспортом
Лекарство не влияет на способность управлять транспортом. Его можно применять при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
В официальной инструкции не указаны данные о возможности использования препарата в педиатрической практике.
Синонимы
Аналогами препарата являются:
Вышеперечисленные лекарственные средства имеют схожий состав, механизм действия и показания к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Отзывы о Гипоксене носят неоднозначный характер. Пациенты отмечают эффективность препарата. Однако имеются отзывы, в которых упоминается о развитии непереносимости лекарства. Поэтому перед приобретением медикамента рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Гипоксен в аптеке можно без рецепта врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности лекарства Гипоксен составляет 4 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Источник
Гипоксен
Товары из категории — Лекарства от астмы
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
AstraZeneca AB [АстраЗенека]
Инструкция по применению
Немного фактов о гипоксии
Кислород является основой всех живых организмов в нашем мире. Человек может прожить без пищи около месяца, не употребляя воду — всего несколько дней. Но без кислорода человеческий организм может продержаться всего несколько минут. Недостаток кислорода негативно сказывается на функциональной деятельности всех тканей и органов, но больше всего может пострадать от кислородного голодания или гипоксии — человеческий мозг.
Гипоксия — снижение содержания кислорода в тканях, органах или в человеческом организме в целом. Гипоксические проявления могут развиваться при дефиците кислорода в кровяном потоке, при нарушении тканевого дыхания, а также при его недостатке во вдыхаемом воздухе.
Причины возникновения гипоксии могут быть самыми разнообразными:
Гипоксическая (экзогенная). Этот тип гипоксии может возникать при неблагоприятных и экстремальных внешних условиях. Организм перестает получать нужное количество кислорода из окружающей среды, что может быть обусловлено движением в высокогорной местности, поскольку с увеличением высоты снижается насыщенность воздуха кислородом. Именно поэтому перед походом в горы необходимо проходить специальную подготовку. Также развитие экзогенной гипоксии может возникать в помещениях закрытого типа при поломках вентиляционных систем. Например: в скафандрах, подводных лодках, летательных аппаратах, подземных лабораториях.
Дыхательная (респираторная). Этот тип гипоксии может развиваться из-за недостаточного поступления кислорода в организм, обусловленного функциональными нарушениями работы дыхательной системы. Причинами такой патологии могут служить: воспалительные процессы, локализующиеся в легких и бронхах; астматические заболевания; онкологические болезни дыхательного аппарата; расстройства дыхательных функций, связанные с индивидуальной непереносимостью или передозировкой лекарственных средств; травматические повреждения спинного, головного мозга и грудной клетки; параличи мускулов дыхательной системы.
Сердечно-сосудистая (циркуляторная). Дефицит кислорода возникает из-за расстройства гемодинамических функций сердечно-сосудистой системы, а также при нарушении циркуляции крови местного характера. Кислородное голодание такого типа обусловлено недостаточностью сердечной деятельности, шоковыми состояниями, тромбозом, эмболией и наличием атеросклеротических бляшек, нарушающих местное кровообращение. Такие патологические состояния могут спровоцировать ишемию и инсульт.
Кровяная (гемическая). Этот тип гипоксии возникает при патологиях клеточного транспортирования кислорода. Такие расстройства связаны со снижением уровня гемоглобина и эритроцитов в крови или нарушениями кислородной связи с гемоглобином (в частности при отравлениях ядами метгемоглобин образующего типа).
Гистотоксическая (тканевая). В процессе нарушения клеточной утилизации кислорода, при разрушении или блокировании систем ферментов, участвующих в клеточном дыхании (передозировка медикаментами, употребление ядов), может возникать тканевая гипоксия.
Развитие гипоксии может отличаться по временному показателю:
- Гипоксия молниеносного типа возникает от нескольких секунд до нескольких минут, ее примером может служить кровоизлияния в дыхательной системе.
- Гипоксия острого типа развивается на протяжении нескольких часов, например: при токсикозах, возникающих в случае отравления метгемоглобинобразующими веществами.
- Хроническая гипоксия может развиваться длительный период времени, в частности при атеросклерозных заболеваниях церебрального характера, хронических патологиях сердечной деятельности.
Гипоксия может привести к трагическим последствиям, поэтому необходимо проводить профилактические мероприятия, исключающие риск развития кислородного голодания.
Одним из препаратов, завоевавших огромную популярность у врачей и пациентов, и проявляющих сильнейшую эффективность для предотвращения гипоксических проявлений является Гипоксен.
Фармакологические свойства
Препарат Гипоксен (полидигидроксифенилентиосульфонат натрия) является веществом, проявляющим антиоксидантные и антигипоксические свойства, снижающим потребление кислорода увеличивающим работоспособные функции человеческого организма при экстремальных условиях.
Лекарственное средство тормозит развитие окислительных реакций свободными радикалами и окислительную деградацию липидов.
Полимеризация фенольных соединений в орто-положении обуславливает высокую электронно-объемную емкость полидигидроксифенилентиосульфоната натрия.
Полифенольный хинонов ый компонент, входящий в формулу вещества, участвует в системе трансмембранных белковых соединений, связанных структурно и функционально, и переносчиков электронов, что обуславливает антигипоксическую эффективность препарата путем шунтирования транспорта электронов. Уничтожая негативные гипоксические проявления, обладает свойствами, поддерживающими повышенный показатель тканевого дыхания и аэробных реакций. Во время периода постгипоксической реабилитации стимулирует ускорение окислительных процессов кофермента никотинамидадениндинуклеотидфосфата, функциональную активность митохондрий и увеличивает активность дыхания тканей.
В процессе воздействия лекарственного средства повышается переносимость умственных и физических нагрузок.
При комплексном лечении (в составе комплекса с антибиотическими и противовирусными лекарствами) пневмоний, деструктивного характера, а также терапии септических процессов препарат ускоряет выздоровление пациента, снижает эндотоксикозные проявления, приводит в норму показатели активности иммунной системы и уровень интерферона.
Показания к использованию
Препарат Гипоксен используется в следующих ситуациях:
- При повышенных нагрузках физического и умственного характера.
- При любой интенсивной деятельности, которая может сопровождаться повышенным утомлением и развитием хронической усталости.
- Для лечения в комплексе с другими препаратами заболеваний дыхательной системы. В частности при инфекционно-воспалительных процессов, развивающихся в бронхах и легких, а также при бронхиальной астматической болезни.
- При комплексной терапии в случае проведения хирургических операций, возникновении травм тяжелого характера и обильных кровопотерях.
- В комплексе с другими препаратами для лечения гипертонии, стенокардических проявлений стабильного характера (для профилактики острых приступов), а также для терапии функциональных патологий сердечной деятельности (сердечной недостаточности 1 и 2 класса).
- При проведении тяжелых работ, связанных с неблагоприятными и экстремальными условиями, при возможном недостатке кислорода. Например: при проведении работ в условиях повышенных и пониженных температур, под водой и в горах.
Противопоказания к использованию средства
Препарат Гипоксен запрещен к использованию при следующих патологиях:
Побочные проявления
В период проведения терапевтического курса лекарственным средством Гипоксен возможно развитие негативные симптомов со стороны иммунной системы в виде аллергических реакций: возникновения сыпи, ощущения зуда, покраснения кожных покровов. Эти симптомы чаще всего связаны с наличием повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимостью пациента некоторых веществ, которые входят в формулу лекарства.
Лекарственный препарат может у отдельных пациентов проходящее чувство сонливости, ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, а также расстройства пищеварительных функций.
В случае развития описанной выше симптоматики, а также при возникновении побочных эффектов, не включенных состав инструкции, необходимо прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.
Дозировка и способ использования средства
Прежде чем начинать использование лекарственного средства, необходимо провести соответствующие исследования функциональной деятельности организма, проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению.
Препарат Гипоксен используется пероральным способом, прием проводится до принятия пищи или во время еды. Лекарство необходимо запивать небольшим количеством жидкости.
Стандартной разовой дозировкой, для пациентов взрослого возраста, является от двух до четырех капсул, а максимальным суточным количеством — двенадцать капсул.
Ежесуточная дозировка препарата зависит от веса пациента и рассчитывается следующим образом:
- Для пациентов, имеющих с вес от шестидесяти до семидесяти килограмм, суточная доза составляет от трех до четырех капсул.
- При массе тела больного от семидесяти до восьмидесяти килограмм используется от четырех до шести капсул лекарства.
- При весе пациента от восьмидесяти до девяноста килограмм: шесть — восемь капсул в день.
- Если больной весит от девяноста до ста килограмм, то его суточная доза составляет от восьми до десяти капсул.
- При весе пациента от ста до ста двадцати килограмм, ему назначается от десяти до двенадцати капсул ежесуточно.
Для купирования проявлений гипоксии, которая возникает при работах в экстремальных условиях. Например: в условиях высокогорий, под водой, при резко повышенных и пониженных температурах, во время физических нагрузок, а также при гипервентиляции легких, используется одноразовое суточное количество активного вещества за полчаса — час до нагрузки.
При умственном перенапряжении длительного характера, хронической усталости, после хирургических операций, а также для сокращения времени восстановления после повышенных физических нагрузок необходимо использовать половину суточного количества препарата дважды в сутки, с длительностью — от четырнадцати до двадцати одного дня. При необходимости повторения терапии, промежуток между курсами должен быть не менее семи — четырнадцати дней.
Для терапии воспаления легких в комплексе с другими лекарственными средствами используется половина ежесуточной дозировки дважды в день, длительность терапевтического курса составляет четырнадцать суток.
При лечении воспалительных процессов, локализующихся в слизистых оболочках бронхиального дерева, обструктивного характера необходимо употребить половину ежесуточного количества препарата дважды в день. Обычно назначается проведение двух терапевтических курсов по четырнадцать суток с перерывом на неделю.
Для терапии астматических заболеваний бронхов при комплексной терапии назначается половина ежесуточной дозировки дважды в сутки. С длительностью терапевтического курса от двадцати одного до тридцати дней, с промежутком в десять суток.
Для профилактической терапии стенокардических проявлений стабильного типа необходимо употреблять дважды в сутки половинную суточную дозировку. Терапевтический курс проводится на протяжении от пятнадцати до тридцати суток и перерывом на десять дней.
Для проведения комплексной терапии при гипертонических заболеваниях, в комплексе с другими препаратами, следует использовать половину суточной дозировки Гипоксена дважды в день. Протяженность терапевтического курса составляет десять суток.
Комплексная терапия функциональных патологий сердечной деятельности (сердечной недостаточности) проводится при применении половины суточной дозы дважды в день. Длительность терапевтического курса составляет от десяти до четырнадцати суток.
Передозировка
В случае случайного использования дозы, превышающей максимальную терапевтическую дозировку, возможно возникновение следующих побочных эффектов: ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости и тошноты, развитие дискомфортных ощущений в абдоминальной области. В очень редких случаях передозировка может вызвать проявления угнетения функций дыхательной системы синдромы гипервентиляции. Необходимо проведение симптоматической терапии, а также следует промыть желудок, употребить абсорбирующие вещества. Специфического антидота не существует.
Особенности использования
Препарат не обладает мутагенным и тератогенным воздействием, он является химически безопасным веществом.
Лекарственное средство не входит в список допинг-средств и может употребляться профессиональными спортсменами в период тренировок и выступлений.
Использование Гипоксена в комплексной терапии обусловлено его сочетаемостью с другими лекарственными средствами и эффектами потенцирования.
Многочисленные клинические испытания воздействия лекарства позволяют постоянно расширять его спектр применения.
Лекарственное взаимодействие
При проведении всевозможных исследований не было выявлено отрицательное взаимное действие препарата при комплексной терапии с другими лекарствами. Также не была обнаружена его несовместимость с активными веществами.
Использование во время беременности и лактации
Лекарственный препарат Гипоксен запрещен к применению у беременных пациенток.
При необходимости проведения терапии во время лактации, рекомендуется прервать кормление грудью.
Проведение работ, требующих повышенного внимания и правление транспортными механизмами
Медицинское средство не оказывает влияния на психомоторные функции человеческого организма. Поэтому нет ограничений на проведение высокоточных работ и управление транспортными средствами.
Взаимодействие с алкоголем
Во время клинических испытаний не было выявлено отрицательного взаимодействия описываемого вещества и напитков, содержащих алкоголь.
Хранение
Препарат необходимо сохранять при температуре, не превышающей двадцать пять градусов тепла. Срок годности средства — сорок восемь месяцев.
Продажа в аптеках
Для покупки лекарственного средства в сети аптек не требуется предъявление рецепта.
Аналоги
Одним из самых известных аналогов описываемого вещества является препарат Олифен.
Источник