Гексавит драже — Фармстандарт уфавита — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
(в виде раствора ретинола пальмитата в подсолнечном масле, стабилизированного бутилгидрокситолуолом)
(в пересчете на 100% вещество)
тиамина гидрохлорид (витамин B1)
рибофлавин (витамин В2)
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
аскорбиновая кислота(витамин С)
вспомогательные вещества: воск пчелиный — 0,150 мг, подсолнечника масло — 0,206 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,099 мг, мука пшеничная — 49,834 мг, патока крахмальная — 68,969 мг, сахароза — 786,308 мг, тальк — 0,575 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,079 мг, краситель тропеолин-О — 0,030 мг.
Описание
Драже от желто-оранжевого до зеленовато-желтого цвета, правильной шарообразной формы, со слабым характерным запахом. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат содержащий комплекс компонентов являющихся важными факторами метаболических процессов:
Ретинол (витамин А) — участвует в процессах синтеза роста и поддержания жизнедеятельности кожи и слизистых оболочек. Витамин А важен для зрения в качестве составной части зрительного пигмента родопсина и для процессов развития скелета. Необходим для поддержания иммунитета участвует в противоопухолевой защите организма.
Тиамин (витамин В1) — играет ключевую роль в процессах выработки энергии в виде кофермента участвует в углеводном обмене является необходимым компонентом процесса передачи импульса по нервному волокну.
Рибофлавин (витамин В2) — в форме кофермента входит в состав многих ферментов и выполняет функции катализатора процессов клеточного дыхания. Участвует в углеводном белковом и жировом обменах в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции целостности эритроцитов нормальной микрофлоры кишечника.
Пиридоксин (витамин В6) — в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы нормализует липидный обмен. Обладает мягким диуретическим эффектом. Способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Недостаточное поступление в организм пиридоксина приводит к повышению риска атеросклеротического поражения коронарных артерий.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — активирует деятельность желез внутренней секреции регулирует все виды обмена свертываемость крови регенерацию тканей образование стероидных гормонов синтез коллагена проницаемость капилляров. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом повышает его адаптационные возможности сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям способствует предупреждению процессов старения.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания жирового и углеводного обмена. Предупреждает развитие синдрома хронической усталости. Понижает содержание холестерина в крови.
Показания:
Применяют для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям; для улучшения остроты зрения у лиц работа которых требует повышенного внимания; при длительном лечении антибиотиками.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату беременность кормление грудью детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Препарат принимают по 1 драже в день внутрь после еды. Курс лечения 30 дней. Через 2-3 месяца курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Передозировка:
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата промывание желудка прием активированного угля внутрь симптоматическое лечение.
Особые указания:
Возможное окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата и не представляет опасности.
Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 50 драже в банки полимерные.
По 800 г в банки металлические.
Полимерную банку по 50 драже вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку или 32 полимерные банки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в термоусадочную пленку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Гексавит (драже)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одно драже содержит
ретинола пальмитат (витамин А) 2,75 мг (5000 МЕ)
тиамина гидрохлорид (витамин В1) 2,00 мг
кислота аскорбиновая (витамин С) 70,00 мг
рибофлавин (витамин В2) 2,00 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг
никотинамид 15,00 мг
вспомогательные вещества: воск пчелиный, мука пшеничная, подсолнечника масло, патока крахмальная, сахароза (сахар), тальк, ароматизатор пищевой «Лимон».
Описание
Драже шарообразной формы, от желтого до желто-оранжевого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Комплексный поливитаминный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов.
Ретинола пальмитат (витамин А) – жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Никотинамид – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции компонентов соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации (восстановлении) тканей; стимулирует образование стероидных гормонов; нормализует проницаемость капилляров.
Показания к применению
— профилактика и лечение гипо-и авитаминозов
— для улучшения остроты зрения у лиц, работа которых требует повышенного
— для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемической обстановки
— в период восстановления после перенесенных заболеваний и длительной антибиотикотерапии
Способ применения и дозы
Внутрь после еды с профилактической целью по 1 драже 1 раз в день; в остальных случаях – взрослым и детям старше 7 лет по 1 драже 3 раза в день; от 6 до 7 лет по 1 драже 2 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем составляет 1 месяц.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Витамин С усиливает фармакологическое действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.
Особые указания
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
Своевременное назначение Гексавита при лечении антибиотиками предупреждает развитие дисбактериоза и повышает эффективность антибиотикотерапии.
Не рекомендуется увеличивать указанные дозы без рекомендации врача, принимать препарат совместно с другими лекарственными средствами, которые содержат входящие в состав препарата витамины, особенно жирорастворимые (витамин А), из-за возможности развития симптомов передозировки.
Больные сахарным диабетом
В состав драже входит сахар, больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов, с учетом ХЕ.
Беременность и лактация
При необходимости возможно применение препарата Гексавита по назначению врача
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 50 драже помещают в банки полимерные укупоренные крышками. Банки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую упаковку или транспортную тару.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-946, 338-719
Факс: (3854) 327-640
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
Адрес: 659325, , Алтайский край, Российская Федерация г. Бийск, ул. Заводская, 69
Источник
Гексавит-мбф : инструкция по применению
Состав
ретинола пальмитат (витамин А)2,75 мг (5000 ME)
тиамина гидрохлорид (витамин B1)2 мг
рибофлавин (витамин В2)2 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)2 мг
аскорбиновая кислота (витамин С)70 мг
Вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, масло подсолнечное, сахар (сахароза), воск, мяты перечной масло, краситель хинолиновый желтый Е-104.
Описание
Драже от желтовато-оранжевого до зеленовато-желтого цвета шарообразной формы, однородное по окраске, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамин. Код АТХ: [А11ВА].
Комплексный поливитаминный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов.
Ретинола пальмитат (витамин А) — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Никотинамид — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции компонентов соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации (восстановлении) тканей; стимулирует образование стероидных гормонов; нормализует проницаемость капилляров.
Обусловлена фармакокинетикой ингредиентов, входящих в состав препарата. Адсорбция проходит в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в 12-перстной кишке и тонком кишечнике. Препарат метаболизируется в печени. Часть препарата, которая не подвергалась всасыванию, выводится преимущественно с мочой и калом.
Витамин А гидролизируется в просвете кишечника в ретинол, который затем всасывается. Транспорт витамина А в крови обеспечивает сложный белковый комплекс, состоящий из ретинолсвязывающего белка, непосредственного носителя ретинола и тироксинсвязывающего преальбумина, который, соединяясь с ретинолсвязывающим белком, предохраняет последний от клубочковой фильтрации. Комплекс циркулирует в тканях-мишенях, где витамин, освобождаясь, проникает в клетку и связывается со специфическими рецепторными участками клеток. В печени депонируется 30-50 % ретинола, поступающего с пищей, остальные 50-70 % циркулируют в неизмененном виде и после окисления выводятся с мочой и калом в течение нескольких дней.
Витамин В1. Период полувыведения из плазмы крови составляет 24 часа. Избыток тиамина выделяется с мочой, в свободном виде или как метаболит пиримидин.
Витамин В2. После поступления в организм рибофлавин превращается в коферментные формы: флавинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД), не депонируется в тканях организма. При это избыток выводится с мочой в неизменном виде.
Витамин В6. Период полувыведения пиридоксина составляет от 15 до 20 дней. После всасывания, витамин В6 входит в состав ферментов в форме пиридоксаль-5 фосфата, депонируется в мышцах и распадается в печени до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками.
Никотинамид расщепляется в печени на ряд продуктов, которые выводятся с мочой в виде основных метаболитов (М-метил-2-пиридона-5-карбоновой кислоты и N-метилникотинамида).
Витамин С достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа после приема внутрь, 60 % дозы выводится в течение 24 часов с мочой, в виде аскорбиновой кислоты или ее метаболита дигидроаскорбиновой кислоты.
Фармакокинетика поливитаминных комплексов при нарушениях функции почек не исследована.
Фармакокинетика у пожилых людей не изучена.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов при:
неполноценном и несбалансированном питании,
в период восстановления после перенесенных заболеваний,
повышенной физической и умственной нагрузке, во время интенсивных занятий спортом.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата,
тяжелые нарушения функции почек,
саркоидоз в анамнезе,
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушение обмена железа и меди,
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным при остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, аллергических болезнях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 000 ME), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме. Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г. Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене. При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно-отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.
Препарат содержит пшеничную муку, что следует принимать во внимание пациентам, больным целиакией.
В связи с наличием в составе сахара и крахмальной патоки препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в профилактических целях со строгим соблюдением рекомендуемых доз.
Во II-III триместрах беременности и в период кормления грудью ГЕКСАВИТ-МБФ применяют только с профилактической целью, под контролем врача, в дозе не более 1 драже в сутки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учесть возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушение зрения)
Способ применения и дозы
ГЕКСАВИТ-МБФ принимают внутрь после еды.
Лечение-, по 1 драже 3 раза в сутки.
Профилактика гиповитаминозов: по 1 драже в сутки.
Лечение гиповитаминозов: по 1 драже в сутки.
Беременные и женщины в период кормления грудью
Профилактика гиповитаминозов: во II-III триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза). Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, применять нельзя. ГЕКСАВИТ-МБФ можно применять в течение 30 дней. Курс лечения повторяют 2-3 раза в год.
Длительность приема и повторяемость курсов терапии зависит от конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста больного. С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием ГЕКСАВИТ-МБФ без предварительной консультации с лечащим врачом!
Побочное действие
При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермию, редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи.
Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диспепсические расстройства. При длительном применении в высоких дозах возможно транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.
Прочие: нарушение зрения. Возможно изменение цвета мочи. При длительном применении в высоких дозах — парестезии, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, аритмии, гиперурикемия, нарушении функции почек.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.
Передозировка
Симптомы: Передозировка витамина А может вызвать головную боль, тошноту, рвоту, раздражительность, потерю аппетита и изменения кожи.
Однократный прием витамина В6 в дозе менее 500 мг является безопасным. Передозировка может привести к снижению концентрации фолатов в сыворотке крови. При длительном приеме, в дозе 200 мг в день, возможна сенсорная нейропатия.
Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьезными побочными эффектами, но могут произойти переходные нарушения функции печени.
Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней.
Лечение. Промывание желудка, сорбенты. Лечение поддерживающее и симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
ГЕКСАВИТ-МБФ не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. В связи с возможностью нарушения всасывания ретинола, одновременное применение его с неомицином, нитритами и холестирамином не рекомендовано.
Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной. Плазменные уровни витамина А могут повыситься при одновременном употреблении с эстрогеносодержащими противозачаточными таблетками.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Использование трициклических антидепрессантов, имипрамина и амитриптилина ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях. Пробенецид и алкоголь ухудшают всасывание рибофлавина в кишечнике.
Передозировка рибофлавина может привести к возникновению диагностических погрешностей: так при изменении в моче концентрации катехоламинов и определении уровня уробилиногена возможно получение ложно-положительных результатов.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы и усиливает действие диуретиков, он предупреждает (уменьшает) токсические явления, которые имеют место при приеме изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов, повышает почечную экскрецию амфетамина.
При курении и одновременном приеме с оральными контрацептивами концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови уменьшается. Применение витамина С при почечной недостаточности может привести к усилению всасывания алюминия, иногда до токсического уровня.
Совместное введение гидроксида алюминия и витамина С может увеличить всасывание алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместное применение аскорбиновой кислоты с амигдалином может привести к токсичности цианида.
При совместном использовании с десфероксамином для лечения при передозировке железа, с целью улучшения экскреции металла, аскорбиновая кислота может усилить токсический эффект железа, особенно на сердце. Поэтому в первый месяц терапии десфероксамином одновременное назначение витамина С нежелательно.
По 50 штук в банки из полимерного материала.
Каждая банка вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещена в пачку из картона.
Источник