О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище
В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.
На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).
В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).
Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).
Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.
Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).
В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).
В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).
В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.
Источник
Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл
Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл
Как проверить подлинность БАД? — RSS
Как проверить подлинность БАД?
Как проверить подлинность БАД?
Все слышали про БАДы и про их способность положительно влиять на состояние организма. Однако обращаясь в аптеку за «чудо-средством», которое в кратчайшие сроки улучшит здоровье, не все помнят, что биологически активные добавки (БАД) не лекарства, а природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
Согласно Федеральному закону от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки входят в категорию «пищевые продукты».
Для контроля производства и оборота БАД существуют Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 г.), технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880), технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 881).
Для того чтобы проверить подлинность БАД, потребителю следует обратить внимание на этикетку товара в которой должна содержаться следующая информация:
- наименования БАД;
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Руководствуясь данной информацией, Вы сможете сделать правильный выбор.
Важно! Приобретайте БАД только в местах санкционированной торговли. Как правило, розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Кроме того, перед покупкой биологически активных добавок, рекомендуется проконсультироваться с врачом, который сможет определить состояние здоровья человека и назначить подходящие БАД.
Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл обращает внимание потребителей, что при проведении контрольно-надзорных мероприятийфальсифицированных БАД к пище на территории республики выявлено не было!
Источник
Биологически активные добавки (бад) могут быть подделкой. Как проверить бад?
Быть здоровым, быть в форме, жить долго и счастливо – всегда главная цель человека.
Экспертиза биологически активных добавок (БАД) в лаборатории ТестЭко:
+7 (499) 113-17-56
Такое стремление привело к активному распространению биологически активных добавок (БАД). С появлением капсул для здоровья на рынке так же появилась фальсифицированная продукция опасная для здоровья.
БАДы не являются лекарственным средством, однако некачественные биологические добавки нанесут не меньше вреда, чем поддельные лекарства.
«БАД-природные или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции»
Любой БАД должен пройти проверку на соответствие СаНПиНу 2.3.2.1078.01 , а так же пройти государственную регистрацию. Для этого производитель или продавец БАДов обязан предоставить в Госсанэпиднадзор образцы продукта, текст этикетки, рецептуру, инструкцию по применению, отчет клинических испытаний, список противопоказаний и другие сопутствующие документы.
В случае если БАД прошел государственную регистрацию, то он должен соответствовать следующим пунктам:
- При производстве БАД не допускается использование растений и продуктов их переработки, объекты живого происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества представляющие опасность для здоровья человека.
- Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции
- Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
Этикетка не всегда соответствует содержанию.
Сегодня под этикеткой с биологически активными добавками могут скрываться совсем не те ингредиенты, которые вам требуются. Такая подмена состава биологически активных добавок, настоящая угроза для вашего здоровья.
Последнее исследование показало, что 59% растений находящихся в составе БАД не совпадают с названиями на этикетке, либо их доля менее 41%. При этом в составе обнаружили наличие токсичных растений, которые могут вызывать побочные действия и взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая отрицательную реакцию организма.
БАД как спортивное питание.
Использование биологически активных добавок в спорте — тенденция весьма прогрессивная. С помощью БАД спортсмены оптимизируют свое физическое состояние, повышают работоспособность, ускоряют восстановление организма после нагрузок, нормализую биологические ритмы, и регулируют массу тела.
Но не всегда потребляемый продукт дает ожидаемый эффект. Что может быть причиной неэффективности БАД?
Часто главной причиной является недобросовестная подача документов и ложная информация об эффективности и составе продуктов относящихся к БАД.
Определение показателей качества, подлинности и безопасности БАД, поможет вам сохранить здоровье и получить максимальное действие от потребления биологических активных добавок.
Почему БАДы могут быть опасны:
- Недостаточный контроль сертификации и производства и реализация БАД с неподтвержденным эффектом
- Побочные действия неизвестных компонентов, неуказанных на этикетке
- Передозировка из-за ложной информации или инструкции по применению
- Содержание лекарственных компонентов
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Неблагоприятное воздействие на плод во время беременности
Специалисты нашей лаборатории проведут полную экспертизу биологически активных добавок (БАД), и выдадут заключение о безопасности и качестве используемого продукта.
Какие исследования вы можете провести в нашей лаборатории.
Источник
Сертификация БАДов: международные стандарты GMP
14 августа 2020
По мнению специалистов, большинство населения России испытывает недостаток витаминов и минералов, поступающих с пищей. Один из способов восполнить этот дефицит — приём БАДов, то есть комплексов, которые сочетают витамины, минералы и разнообразные нутриенты. С их помощью под руководством врача можно восполнить дефицит и поддержать организм. В настоящее время на рынке представлен широчайший спектр биологически активных добавок* различных производителей, поэтому выбрать качественный и, главное, безопасный продукт достаточно сложно. В этом случае потребителю могут помочь сертификаты, полученные производителем БАДа.
Почему необходима сертификация БАДов
Согласно российскому законодательству, БАДы не являются лекарственными средствами. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации «О надзоре за биологически активными добавками к пище» определяет их как биологически активные вещества, которые употребляются одновременно с пищей или предназначены для обогащения пищевых продуктов. Именно поэтому БАДы часто называют «пищевыми добавками». При этом, в отличие от лекарственных средств, они не применяются для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также реабилитации.
Однако в состав БАДов входят активные ингредиенты, такие как витамины, минералы, травы, аминокислоты и ферменты. Поэтому их безопасность для здоровья должна быть подтверждена уполномоченным государственным органом в ходе определённых юридических процедур государственной регистрации и сертификации.
Сертификация БАДов в России и за рубежом
Чтобы та или иная добавка появилась в продаже в России, еë производитель должен получить целый пакет документов, в том числе:
- свидетельство о государственной регистрации;
- декларацию о соответствии;
- сертификаты добровольной системы сертификации.
В различных государствах за процедуру регистрации БАДа отвечают разные организации. В России таким регулирующим органом является Роспотребнадзор, в США — FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Государственная регистрация биологически активных добавок к пище в России существует с 1997 года. Эта процедура подтверждает соответствие БАДа критериям безопасности, а также определяет, источником каких биологически активных веществ является добавка.
При государственной регистрации подтверждается Декларация о соответствии — документ, который производители должны получать на каждую партию БАДов в рамках обязательной сертификации. Кроме обязательной, в России существует и Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора. В еë рамках проводится подтверждение эффективности БАДа.
Существует и множество международных стандартов сертификации, которые могут получать производители БАДов. Это NSF International, WADA, национальные сертификаты, например, British Allergy Foundation, TGA, сертификат кошерности и многие другие.
Одним из самых известных и авторитетных стандартов сертификации является GMP (от англ. Good Manufacturing Practice), или Надлежащая производственная практика.
Международный стандарт сертификации GMP
Что такое GMP
Сертификация GMP — это международный стандарт качества лекарственных средств. Если продукция (лекарства, ветеринарные средства или БАДы) получают подобный сертификат, это означает, что еë производство полностью соответствует строгим требованиям, предъявляемым этим международным стандартом.
Впервые стандарты GMP были приняты в США ещë в 1963 году. И уже через 5 лет они стали международными: в 1968 году Всемирная организация здравоохранения разработала документ, который предписывал всем странам придерживаться единых стандартов производства лекарственных средств. С 1969 года GMP была принята ВОЗ в качестве неотъемлемой части сертификации фармацевтических препаратов.
Стандарты качества GMP
Соблюдение стандартов GMP гарантирует, что на всех этапах производства производитель придерживается строжайших правил и контролирует качество продукции от выбора и сбора сырья до упаковки и транспортировки. Вот лишь несколько аспектов производства, которые подпадают под действие стандарта:
- технологические этапы производства;
- производственные и складские помещения и транспортные средства;
- персонал: как работающий на производстве, так и отвечающий за контроль качества;
- лабораторные службы;
- системы отзыва препаратов и рассмотрения жалоб.
Такой многоэтапный контроль полностью соответствует руководящему принципу GMP — качество не только проходит проверку в готовом продукте, но и закладывается в процесс производства.
Положения ВОЗ по GMP в национальные законы о лекарственных средствах включили более 100 стран. Другие государства во многом приняли еë основные положения при определении своих собственных национальных требований GMP. Так, в России аналогом GMP являются «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли РФ. Этот документ является фактически адаптированным переводом правил GMP.
Важно понимать, что во всëм мире пройти сертификацию GMP стремятся не только производители лекарственных препаратов, но и БАДов, а также косметических средств. Ведь именно маркировка GMP на упаковке БАДа или витаминного комплекса является авторитетной и международно признанной гарантией их безопасности.
Сертификация продукции Amway
Вся продукция бренда NUTRILITE™ имеет сертификат GMP. Производство NUTRILITE™ в Калифорнии успешно прошло аудит GMP в 2008 и 2017 годах.
Кроме того, четыре фермы NUTRILITE™, выращивающие сырьë для производства БАДов, сертифицированы агентством International Federation of Organic Agricultural Movements как органические хозяйства. Это означает, что весь процесс выращивания растений на них — от подготовки почвы до сбора и обработки сырья — полностью соответствует принципам органического земледелия.
У Amway есть и внутренняя программа сертификации фермерского хозяйства. Она называется NutriCert и введена для контроля всех этапов работы на собственных фермах. В соответствии с принципами NutriCert на всех хозяйствах Amway:
- применяются здоровые практики обработки почвы, например, используются компост, полезные почвенные микроорганизмы, контролируется эрозия, а использование минеральных удобрений минимизируется;
- не используются генетически модифицированные организмы, земли защищаются от потенциальных источников загрязнения, находящихся по соседству;
- ведётся углубленный контроль качества, в том числе ведение надлежащей документации по всем аспектам земледелия;
- соблюдается разнообразие сельскохозяйственных культур и растений, проводится интеграция животноводства, полезных насекомых и микроорганизмов;
- создаётся здоровая социальная среда, которая позволяет работникам получать образование и развиваться.
Строгие международные стандарты, а также соблюдение принципов органического земледелия, которых придерживается Amway при производстве БАДов, являются залогом безопасности и высокого качества продуктов NUTRILITE™.
*БАДы NUTRILITE™ не являются лекарственными средствами. Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.
Источник