Может ли ИП торговать БАДами?
В соответствии с российским федеральными законами на территории страны некоторым производствам разрешается изготавливать и реализовывать биологически активные добавки. Это не лекарственные средства, поэтому и требования к ним совершенно иные. Под БАДом понимают активное вещество, употребляемое вместе с пищей.
БАД используется исключительно с пищевыми продуктами, при регистрации ИП можно получить сведетельство о эффективном действии добавки. Перед регистрацией обязательно проверяется безопасность вещества, для этого назначается экспертиза. Если планируется перепродажа средства, тогда об этом заботится не нужно, все необходимые документы оформляет производитель БАДа.
Дополнительные действия
Как и любая предпринимательская деятельность продажа БАДов ИП должна осуществляться только после проведения регистрации и получения соответствующей документации в Налоговой. Более того, каждый продукт обязан пройти через СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которому торговать товаром может не только ИП, в списке аптеки, киоски аптечные и даже продовольственный магазин.
В остальный случаях реализация БАДов считается незаконной. То есть продавать в домашних условиях товар строго запрещается, впрочем как и доставлять его курьером, реализовывать в кабинете врача, через интернет-магазин и так далее. В соответствии с ФЗ № 36 доктора не могут прописывать средство в качестве основного лекарственного препарата, потому что оно таковым по своей сути и не является.
Что такое БАД и правда о нем
Даже если товар распространяется через качественно организованное помещение в соответствии с законом, то рекламировать его нельзя с позиции того, что он способен спраляться с любыми проблемами и может являться панацеей от всех проблем. Препарат не обладает целебными свойствами, а только лишь является активной добавкой к пище.
Внутри как правило простые засушенные травы, разного характера применения, сборы. В лекарственных средствах основными компонентами чаще выступают химически активные вещества, они оказывают интенсивное воздействие на очаг заболевания. существенного эффекта от приема БАДа не будет.
Количество товара на рынке
На сегодняшний день на рынке зарегистрировано около 7 тысяч разных наименований БАДов. Увеличивается и количество распространителей, но в большей степени этот бизнес не легальный. Предприниматели не хотят работать в условиях современного законодательства и поставляют продукт курьером через интернет портал.
На самом деле нет ничего сложного в том, чтобы организовате легальную деятельность. Список документов и процедура оформления не хуже, чем при организации любого другого бизнеса.
К сожалению большинство даже легальных продавцов продолжают обманывать покупателей и утверждают, что их средства во многом способствуют улучшению здоровья и в состоянии заменить даже лекартсвенные препараты. За подобные действия законодательство наказывает продавцов, дословно это звучит так:
Производство, хранение, перевозка в целях сбыта либо сбыт фальсифицированных лекарственных средств, — наказываются штрафом в размере до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного на период до трех лет, либо ограничением свободы на срок от двух до четырех лет, либо лишением свободы на срок до четырех лет.
Производство, хранение, перевозка в целях сбыта либо сбыт фальсифицированных биологически активных добавок, в том числе под видом лекарственных средств, — наказываются штрафом в размере до четырехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного на период до трех лет, либо ограничением свободы на срок от двух до трех лет, либо лишением свободы на срок до трех лет.
Применение неверной информации
Нет необходимости выдумывать клинику или специализированный центр для того, чтобы продавать БАДы. Для этого сегодня вполне достаточно оформить ИП и работать в рамках закона, чтобы потом не столкнуться с довольно серьезными проблемами.
В последнее время правительство ужесточило наказание за несоблюдение норм, а все потому, что за несколько лет от употребления не качественных БАДов умерло несколько тысяч человек и эта сумма начинает увеличиваться. Нет даже необходимости создавать ООО, оно потребуется только в том случае, если предприниматель захочет создать несколько точек.
За распространение препарата как дорогостоящего средства в качестве лекарства вас просто лишат деятельности и упекут в тюрьму на довольно внушительное количество лет.
Коды ОКВЭД
Среди основных кодов ОКВЭД, которые стоит указывать при организации предпринимательства по распространению БАДов:
- 51.46.2 Оптовая торговля изделиями медицинской техники и
ортопедическими изделиями; - 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и
ортопедическими изделиями; - 51.38.29 — Оптовая торговля прочими пищевыми продуктами, не включенными в другие группировки;
- 52.27.39 — Розничная торговля прочими пищевыми продуктами, не включенными в другие группировки;
- 52.48 Прочая розничная торговля в специализированных магазинах;
- 52.12 Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах.
Хотите узнать, как заработать более 450% годовых на фондовом рынке?
Получите бесплатный курс по инвестициям в высокодоходные инструменты, которые принесли более 1 млн$ за 2020 год.
Я, Андрей Абречко, эксперт в инвестициях с 12-летним опытом и основатель «Академии Высокодоходных Инвестиций» приглашаю вас принять участие моем бесплатном курсе, на котором вы узнаете:
— какие инструменты являются самыми высокодоходными в 2021 году;
— что такое IPO и SPAC и как начать зарабатывать на них от 100% годовых;
Я разберу мой реальный кейс, где на наглядном примере покажу, как мне удалось сделать более 450% годовых за 2020 год.
Курс состоит из 5 небольших уроков, которые будут приходить вам в Телеграм и вы сможете смотреть их в любое удобное время.
Переходите по ссылке и начинайте бесплатное обучение 👇
Источник
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище — ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Защита прав потребителей
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).
В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.
Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:
- что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
- где БАД можно приобретать,
- какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
- какие документы на БАД предусмотрены законодательством.
Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:
- Биологически активные добавки(БАД) к пище— это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
- Лекарственные средства— вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Основные отличия БАД от лекарств:
- БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
- БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
- Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую.
- Рекламная кампания — БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.
Где можно покупать БАД?
В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
- специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:
- вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
- ди станционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.
На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?
Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:
- Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
- Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:
- наименования БАД, и в частности:
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:
- свидетельство о государственной регистрации БАД;
- удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
- декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).
Какие БАДы не допускаются к реализации?
Не допускается реализация БАД:
- не прошедших государственную регистрацию;
- не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
- без удостоверения о качестве и безопасности;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).
- Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
- БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
- БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
- Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
- Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
- Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.
Источник
Противоречия продажи лекарств через интернет
Сайты, дистанционно продающие лекарственные средства и товары медицинского назначения (с доставкой на дом), часто называют интернет-аптеками. Существуют поисковые системы, в которые стекается информация из большинства таких аптек. Разделы по реализации лекарств есть в некоторых онлайн-магазинах.
С точки зрения покупателя эта система удобна, не нужно в поисках необходимого препарата обзванивать или объезжать аптеки. Можно дистанционно получить всю информацию — найти аптеку, где есть препарат по оптимальной цене, заказать его и гарантированно получить в аптеке или оформить доставку курьером, который привезет лекарство по указанному адресу. Но вот качество продаваемых препаратов и законность таких продаж вызывают сомнения.
Нормативно-правовая база
Большое значение для улучшения лекарственной помощи населению имеет совершенствование законодательной базы, регламентирующей производство лекарственных средств и лекарственное обеспечение населения. Регулируется деятельность организаций, реализующих лекарства и предметы медицинского назначения несколькими законами и правовыми актами.
Получить ее могут те организации, где соблюдены условия, соответствующие лицензионным требованиям, среди которых выделяются:
- Наличие помещения, оборудованного специально для продажи лекарственных средств.
- Квалифицированный, имеющий соответствующее образование, персонал, который осуществляет продажу лекарств.
БАДы — это препараты, не относящиеся к лекарственным средствам, это пищевые добавки, лицензию на их продажу получать не нужно, но дистанционным способом реализовать их не удастся (п. 5 Правил продажи товаров дистанционным способом, от 27.09. 2007 г. № 612).
Продавать БАДы можно через аптеки, аптечные пункты и киоски, специализированные и диетические отделы продовольственных магазинов и магазинов специализированного питания. (Пункт 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»).
Вообще, понятие «продажа товаров дистанционным способом» подразумевает под собой заключение договора розничной купли-продажи между продавцом и покупателем (постановление Правительства РФ № 612 п.1, от 27.09.2007), когда продавец предоставляет покупателю возможность ознакомиться с продаваемым товаром по фотографиям, информационным каталогам, описаниям, буклетам, с использованием сети интернет, почты, радио или телеканалов, то есть способами, при которых покупателю невозможно непосредственно осмотреть товар перед приобретением, а покупатель, изучив предоставленную ему информацию, соглашается заключить такой договор.
Эти действия не вступают в противоречие с п. 2 ст. 497 ГК РФ.
Узнать больше о том, какие товары запрещены для продажи дистанционным способом, а что — нет, можно здесь.
Поэтому покупателю не удастся заключить договор о купле-продаже лекарственных средств, не нарушив при этом действующее законодательство.
Можно ли по закону продавать БАД дистанционным способом?
Интернет-магазин – это сайт, торгующий посредством сети интернет товарами или услугами. Такой магазин сильно отличается от привычного типом торговой площадки. В обычном магазине есть товар, который можно взять в руки, витрины, прилавки, ценники, помещение, где все это находится, а также персонал – кассиры, работники торгового зала, администраторы, продавцы.
В его онлайновом «тезке» вся инфраструктура виртуальна. Другими словами, интернет-магазин – это программа, которая показывает продаваемый товар, дает о нем информацию, позволяет покупателю дистанционно выбрать и заказать понравившуюся продукцию.
Вместо торгового зала, прилавков и витрин здесь иллюстрированные разделы каталога товаров, а продавцов-консультантов заменяют инструкции, описания и отзывы предыдущих покупателей. Вот только под требования Пункт 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 этот тип торговой площадки не подходит.
Есть интернет-магазины, которые создают сайт в дополнение к уже имеющемуся, реальному магазину. В котором есть и торговый зал, и квалифицированный персонал. В этом случае можно забронировать БАД через сайт и затем выкупить его в реальной торговой точке.
В остальных случаях продажа БАДов дистанционным способом – заказа по телефону, после беседы с консультантом, по контактам, указанным в рекламном объявлении либо на сайте с дистанционной оплатой и доставкой курьером – это нарушение вышеуказанных законодательных актов.
Можно ли в настоящее время покупать, продавать и заказывать лекарства через онлайн-аптеки?
Также лицензии, предусматривающей интернет-торговлю или дистанционную торговлю лекарственными препаратами, законодательством не предусмотрено.
Так же согласно пункту 4 раздела 1 Правил продажи отдельных видов товаров (утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55) продажа лекарственных средств, предметов медицинского назначения в розницу по месту работы или учебы покупателя, на улице, в транспорте, на дому у пациента или в любых других местах, кроме стационарных мест реализации таких товаров не допускается.
Это означает, что реализация лекарственных препаратов дистанционным способом, вне помещений аптек, в нашей стране запрещена.
Законные способы обхода запрета на торговлю лекарствами
Один из способов законного обхода такого запрета — компания, продающая медикаменты, не заявляет о себе как об интернет-магазине или интернет-аптеке, а оформляется, к примеру, как агрегатор, склад, база, сервис по приему информации от клиентов, которые желают приобрести лекарства в удобной для себя аптеке.
Клиент выбирает на сайте необходимые ему лекарственные препараты, аптеку, в которой он будет их забирать и оформляет заявку. На сайте возможности оплаты заявки нет. Компания формирует заказ и отправляет в выбранную аптеку.
По форме — клиент ничего не покупает, деньги не платит, а по факту — заказ оформляется точно так же, как на сайте интернет-магазина. Аптека в этом случае выступает как пункт самовывоза, где могут проверить наличие документов, рецепта на приобретаемые рецептурные препараты.
Еще одним способом обхода (не совсем законным) является «покупка» лекарства в реальной аптеке по заказу, полученному на сайте, и доставка его на дом клиенту. То есть клиент своим заказом дает поручение курьеру купить и привезти для него лекарства. Курьер, как агент, «покупает» препарат, а затем доставляет покупку заказчику, который отдает курьеру сумму денег по чеку.
Аптека в этом случае формально не занимается дистанционной продажей лекарств, ведь покупка полностью осуществлена вроде бы посторонним человеком, кассовый чек пробит, а курьер, доставляющий препараты, как правило, наемный работник из сторонней организации и не является сотрудником аптеки.
В случае, если у реально существующей аптеки или аптечной сети есть своя интернет-витрина либо сайт, на котором размещена информация об ассортименте и ценах на лекарства, есть подробное описание продаваемых препаратов и медицинских изделий, и есть возможность оформить бронь на необходимые препараты, то это можно сделать дистанционно.
Вот только оплачивать и забирать заказ нужно будет в стационарной аптеке, где условия хранения препаратов, особенно нуждающихся в невысоких температурах и отпуска рецептурных средств, будут гарантированно соблюдены.
Рецепт, если приобретается рецептурный препарат, при получении заказа необходимо будет предъявить. Без рецепта заказ не выдается, заявка аннулируется и препарат отправляется обратно на склад.
Ответственность
Продажа лекарств и предметов медицинского назначения – это часть государственной контролируемой системы охраны здоровья населения страны. И если эта деятельность ведется без должного разрешения (лицензии), в ущерб здоровью и с угрозой жизни людей, виновные в этом должны понести заслуженное наказание.
За реализацию товаров
В том случае если сайты по продаже лекарственных препаратов не указывают данные о продавце, нет сведений о полученной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, не указана информация о производителях, сроках годности лекарственных средств и нет данных об условиях их поставки, получения и условиях хранения, то такие обстоятельства могут свидетельствовать о наличии составов административного правонарушения, и влекут за собой наложение штрафа по ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами):
- Для граждан от полутора до трех тысяч рублей.
- Для юридических лиц от двадцати до тридцати тысяч рублей.
За нарушение лицензионных требований (п.4 ст.14.1 КоАП РФ) накладывается административный штраф:
- На граждан от четырех до восьми тысяч рублей.
- На юридические лица от двухсот до трехсот тысяч рублей.
А за работу вообще без лицензии, в нарушение п.2 ст.14.1 КоАП, накладывается административный штраф:
- На граждан от двух до двух тысяч пятисот рублей.
- На юридические лица от сорока до пятидесяти тысяч рублей.
Так как эти предметы вообще запрещены к свободной продаже по ст.14.2 КоАП, то за их реализацию налагается административный штраф на граждан:
- От полутора до двух тысяч рублей.
- На юридические лица от тридцати до сорока тысяч рублей.
И опять может быть применена конфискация предмета торговли.
Нарушители законодательства могут быть привлечены и к уголовной ответственности по ст. 234 УК РФ (незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта), в этом случае штрафом наказание не ограничится. Для виновных предусмотрен штраф в размере до 40000 р или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 3 месяцев либо:
- Обязательные работы на срок до 360 часов.
- Исправительные работы на срок до 1 года.
- Ограничение свободы на срок до 3 лет.
- Принудительные работы на срок до 3 лет.
- Лишение свободы на тот же срок.
Такие сайты будут блокировать без судебного рассмотрения дела о правонарушении, в досудебном порядке.
В случае если такая деятельность повлекла за собой причинение по неосторожности вреда здоровью, то виновные наказываются по ст. 235 УК РФ штрафом до ста двадцати тысяч рублей, либо:
- ограничением свободы на срок до трех лет;
- принудительными работами на срок до трех лет;
- лишением свободы на срок до трех лет.
Если же деятельность привела по неосторожности к смерти человека, то виновные наказываются по ст. 235 УК РФ:
- Принудительными работами на срок до пяти лет.
- Либо лишением свободы на срок до пяти лет.
За покупку медицинских изделий дистанционным способом
Юридической ответственности за покупку лекарств дистанционным способом в нашем законодательстве не предусмотрено. Отвечает покупатель только перед тем, для кого была предназначена эта покупка. И если в результате приобретения лекарств таким способом были получены некачественные препараты, которые нанесли вред здоровью, то ответственность может наступить за нанесение вреда здоровью, халатность, ненадлежащее исполнение обязанностей, но не за дистанционную покупку.
Дистанционная торговля лекарствами — еще не отрегулированная законодательством форма интернет-торговли. И нужно очень внимательно относиться к приобретению лекарств таким способом, тщательно проверять информацию о препарате и продавце, чтобы случайно, из-за недобросовестного продавца, не нанести вред себе или своим близким.
Источник