Фосфоглив инструкция лекарство или бад

Фосфоглив — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Фосфолипиды (Липоида С 100)

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат)

Описание

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структур­ным элементом клеточных и внутриклеточных мембран способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении оказывая цитопротекторное действие. Нормали­зует белковый и липидный обмены предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ восстанавливает функцию печени ингибирует формирование соединительной ткани снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием подавляет ре­продукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов повышения фагоцитоза увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабили­зирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глю­кокортикостероидов оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания:

Вирусный гепатит (острый и хронический) жировая дегенерация печени (гепатоз) другие поражения печени (лекарственные алкогольные токсические) цирроз печени интокси­кации псориаз нейродермит экзема.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата беременность период лактации дет­ский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет.

Внутривенно предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Продолжительность курса может быть уве­личена по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительно­сти) которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости отеки по­вышение артериального давления гипокалиемия. При появлении указанных симптомов в зависимости от их выраженности необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Взаимодействие:

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения исполь­зовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+200 мг.

Упаковка:

По 25 г препарата во флаконы стеклян­ные герметически укупоренные резино­выми пробками обкатанные алюминие­выми колпачками с пластмассовым ком­понентом или укупоренные колпачками комбинированными.

Упаковка ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстан­дарт-УфаВИТА»):

5 флаконов препарата в комплекте с 5 ам­пулами (флаконами) воды для инъекций по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку по­мещают в пачку из картона.

Или по 5 или 10 флаконов препарата с ин­струкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка Государственного учреждения Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН:

По 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при темпе­ратуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Источник

Фосфоглив УРСО — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Глицирризиновая кислота + Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 — 30,5 мг, натрия кроскармеллоза — 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,3 мг, магния стеарат — 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения печени и желчевыводящих путей в комбинации

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат гепатопротекторное средство оказывает также желчегонное холелитолитическое антиоксидантное противовоспалительное действие влияет на фиброгенез.

Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холесте­рина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает раствори­мость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот; вы­зывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение хо­лестериновых камней при энтеральном применении уменьшает насыщенность желчи хо­лестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: умень­шает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов. влияет на количество Т-лимфоцитов образование интрлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного противовоспалитель­ного эффектов а также влияния на фиброгенез.

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует фер­менты инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции прововоспалительных цитокинов (ФНО α ИЛ-1 ИЛ-6 ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитоки­нов (ИЛ-2 ИЛ-10 ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11 β-оксистероиддегидрогеназу что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и сни­жением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито) а также разру­шением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров что способ­ствует замедлению прогрессирования фиброза.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии а в дистальной ча­сти подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в пе­чени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапли­вается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с об­разованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени экскретируется в желчь и выводится с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы про­дуцируемого бактериями нормальной микрофлоры из глицирризиновой кислоты образу­ется активный метаболит — β-глицирретовая кислота которая всасывается в системный кро­воток. Максимальная концентрация (Сmах) β-глицирретовой кислоты в плазме крови дости­гается через 11 часов составляя 267319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC_{0- ∞}) — 51239 нг*ч/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью в остаточном количестве — с мочой. Период полувыведения достигает 1923 часов.

Показания:

— алкогольная болезнь печени;

— хронические гепатиты различного генеза;

— дискинезия желчевыводящих путей;

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

— первичный склерозирующий холангит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нарушение сократительной способности желчного пузыря;

— частые эпизоды желчной колики;

— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)

— неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нор­мального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

С осторожностью:

— У больных с портальной гипертензией;

— у больных с артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с не­достаточностью данных о применении у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу про­глатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.

Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и бо­лее.

По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев при необходимости — до 2 лет.

Дискинезия желчевыводящих путей:

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необхо­димости курс лечения рекомендуется повторить.

Растворение холестериновых желчных камней:

Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки что соот­ветствует:

Источник

Фосфоглив ® — инструкция по применению

по применению препарата ФОСФОГЛИВ®

Оглавление

Регистрационный номер

Торговое название

Химическое название

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %].

Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% — 14 С; в моче — 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

• Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
• ! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
• Антифосфолипидный синдром;
• Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
• Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
• Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота www.pharmstd.ru

1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года

2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»

3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.

4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.

5. Буеверов А.О., 2014 г.

6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.

7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.

8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»

9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»

10. Инструкция по медицинскому применению

11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.

12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. — № 6. – С. 31-41

Источник