Витамин А (Ретинола ацетат) — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Витамин А (Ретинола ацетат)
Торговое наименование препарата
Витамин А (Ретинола ацетат)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну капсулу
Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* — Примечание: Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие нормализует тканевой обмен участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей) в синтезе мукополисахаридов белков липидов в минеральном обмене процессах образования холестерина.
Усиливает выработку липазы и трипсина усиливает миелопоэз процессы клеточного деления.
Оказывает положительное влияние на функцию слезных сальных и потовых желез повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника повышает устойчивость организма к инфекции.
Усиливает деление эпителиальных клеток кожи омолаживает клеточную популяцию тормозит процессы кератизации усиливает синтез гликозаминогликанов активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки) требуется присутствие желчных кислот панкреатической липазы белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5% при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.
При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма) в небольших количествах — в почках легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени.
Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А нарушение абсорбции липидов хроническая мальабсорбция сопутствующая терапия препятствующая абсорбции витамина А непереносимость арахиса желчнокаменная болезнь хронический панкреатит острые воспалительные заболевания кожи беременность и период лактации детский возраст.
С осторожностью:
Нефрит сердечная недостаточность II-III степени алкоголизм цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды) по 1 капсуле 1 раз в день.
Длительность применения препарата 1 месяц.
Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Длительный ежедневный прием витамина А (200 000 ME — взрослым) может вызывать интоксикацию гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль сонливость вялость гиперемия лица тошнота рвота болезненность в костях нижних конечностей нарушение походки.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения).
Гипервитаминоз А у взрослых — сонливость вялость двоение в глазах головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровоточивость десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) спутанность сознания повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита боль в костях трещины и сухость кожи сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения чрезмерная утомляемость дискомфорт головная боль фоточувствительность поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления внутриглазная гипертензия олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Взаимодействие:
Ослабляет эффект препаратов кальция увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Особые указания:
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы содержащие витамин А во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 33000 ME.
Упаковка:
По 1 2 3 4 6 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50 100 200 400 600 1000 2000 4000 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Источник
Витамин А (Ретинола ацетат) (Vitamin A (Retinol acetate))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 | Витамин А (Ретинола ацетат) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин А (Ретинола ацетат)
Капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, мягкие, желатиновые, шарообразной формы; заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
| 1 капс. | |
| ретинола ацетат (в пересчете на 100% витамин А) | 33000 МЕ (11.35 мг) |
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов до 150 мг.
Оболочка капсулы: желатин 31.04 мг, глицерол 9.76 мг, метилпарагидроксибензоат 0.2 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Показания активных веществ препарата Витамин А (Ретинола ацетат)
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
| C95.9 | Лейкоз неуточненный |
| E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
| E50 | Недостаточность витамина А |
| E55.0 | Рахит активный |
| H01.1 | Неинфекционные дерматозы век |
| H04.1 | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
| H18.0 | Пигментация и отложения в роговице |
| H18.4 | Дегенерация роговицы |
| H35.5 | Наследственные ретинальные дистрофии |
| H53.1 | Субъективные зрительные расстройства |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.9 | Дерматит неуточненный |
| L40 | Псориаз |
| L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
| L85.1 | Приобретенный кератоз [кератодермия] ладонно-подошвенный |
| L85.2 | Кератоз точечный (ладонный-подошвенный) |
| N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T33 | Поверхностное отморожение |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.
Источник
Витамин А (Ретинола ацетат) (Vitamin A (Retinol acetate))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| | Витамин А (Ретинола ацетат) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин А (Ретинола ацетат)
Капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, мягкие, желатиновые, шарообразной формы; заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
| 1 капс. | |
| ретинола ацетат (в пересчете на 100% витамин А) | 33000 МЕ (11.35 мг) |
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов до 150 мг.
Оболочка капсулы: желатин 31.04 мг, глицерол 9.76 мг, метилпарагидроксибензоат 0.2 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Показания активных веществ препарата Витамин А (Ретинола ацетат)
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
| C95.9 | Лейкоз неуточненный |
| E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
| E50 | Недостаточность витамина А |
| E55.0 | Рахит активный |
| H01.1 | Неинфекционные дерматозы век |
| H04.1 | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
| H18.0 | Пигментация и отложения в роговице |
| H18.4 | Дегенерация роговицы |
| H35.5 | Наследственные ретинальные дистрофии |
| H53.1 | Субъективные зрительные расстройства |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.9 | Дерматит неуточненный |
| L40 | Псориаз |
| L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
| L85.1 | Приобретенный кератоз [кератодермия] ладонно-подошвенный |
| L85.2 | Кератоз точечный (ладонный-подошвенный) |
| N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T33 | Поверхностное отморожение |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.
Источник