Инструкция по применению ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (FLUKONAZOL-ZDOROVE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые, желатиновые, корпус белый, непрозрачный, крышечка белая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия.
| 1 капс. | |
| флуконазол | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
10 шт. — упаковки.
капс. 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 7447/05/07/09/10 от 09.07.2010 — Истекло
Капсулы твердые, желатиновые, корпус желтый, непрозрачный, крышечка желтая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия.
| 1 капс. | |
| флуконазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель «Хинолиновый желтый» (Е 104), краситель «Солнечный закат желтый» (Е 101)
10 шт. — упаковки.
капс. 150 мг: 1, 2 или 3 шт.
Рег. №: 7447/05/07/09/10 от 09.07.2010 — Истекло
Капсулы твердые, желатиновые, корпус зеленый, непрозрачный, крышечка зеленая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия.
| 1 капс. | |
| флуконазол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171), краситель «Хинолиновый желтый» (Е 104), краситель «Индигокармин» (Е 132).
1 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — упаковки.
1 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — упаковки.
1 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — упаковки.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — упаковки.
Фармакологическое действие
Флуконазол является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен при микозах, вызванных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90%. C max в плазме крови достигает максимального значения через 0.5-1.5 ч после приема препарата внутрь. T 1/2 составляет 30 ч. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.
Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.
Показания к применению
Капсулы по 50 мги 100 мг:
- криптококкоз, системный кандидоз, кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода;
- неинвазивные бронхолегочные инфекции;
- кандидурия;
- профилактика грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунной системы, в том числе у больных, получающих цитостатическую или лучевую терапию;
- отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции.
Капсулы по 150 мг:
- вагинальный кандидоз, кандидозный баланит;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, онихомикоз.
Режим дозирования
Внутрь, ежедневно, 1 раз/сут. Суточная доза Флуконазола-Здоровье зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.
- при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-Здоровье в дозе 200 мг можно продолжать в течение очень длительного времени;
- при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности;
- при орофарингеальном кандидозе — по 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней или при необходимости — более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза обычно составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней;
- при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол-Здоровье принимают однократно в дозе 150 мг;
- для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг 1 раз/сут, пока больной относится к группе риска;
- при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя).
Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
Пациенты пожилого возраста:
при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе.
Больные с почечной недостаточностью:
| Клиренс креатинина, мл/мин | Процент рекомендуемой дозы |
| > 50 | 100% |
| 11-50 | 50% |
| Больные, регулярно находящиеся на диализе | Одна доза после каждого диализа |
Побочные действия
Возможны тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, анафилактические реакции. Возможен гепатотоксический эффект.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату или триазольным соединениям;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе.
Применение у детей
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать больным с выраженными нарушениями функции печени. Применение препарата у детей возможно только под контролем врача. С осторожностью назначают водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений.
Передозировка
Симптомы:
- тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции.
Лечение:
- симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия);
- форсированный диурез может ускорить выведение препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время; с гипогликемизирующими средствами — возможно развитие гипогликемии; при сочетании с рифампицином дозу Флуконазола-Здоровье следует увеличивать; при одновременном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентраций в крови. Одновременный прием Флуконазола-Здоровье с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта — капсулы по 150 мг № 1.
По рецепту — капсулы по 50 мг и 100 мг № 10; капсулы по 150 мг № 2, № 3.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник
Флуконазол капсулы 150мг 1 шт.
- Действующее вещество (МНН): Флуконазол
- Производитель: Производство медикаментов ООО
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: капсулы
- Категория: Для внутреннего применения
Доставим в одну из 2330 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Флуконазол капс. 150мг №1
Краткое описание
Производство медикаментов ООО, Российская Федерация, Криптококкоз, системный кандидоз, генитальный кандидоз, грибковые инфекции кожи.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество:
флуконазол 50 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон),
кремния диоксид коллоидный (аэросил),
натрия лаурилсульфат,
кальция стеарат,
лактоза.
Капсулы твердые желатиновые:
для дозировки 50 мг — желатин,
титана диоксид,
краситель азорубин,
краситель солнечный закат желтый и для дозировки 150 мг — желатин,
титана диоксид.
Фармакологическое действие
Противогрибковое. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных: Candida spp, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp, Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные: Вlastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum.
Показания
Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов). Препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом. Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться: у больных со злокачественными новообразованиями; у больных отделений интенсивной терапии; у больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии; при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза. Кандидоз слизистых оболочек, в т. ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов). Кандидоз пищевода. Неинвазивные бронхолегочные кандидозы. Кандидурия. Кандидозы кожи. Профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД. Генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии. Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области: отрубевидный лишай; онихомикоз; кандидоз кожи. Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз, у больных с нормальным иммунитетом.
Способ применения и дозировка
Внутрь, в зависимости от показаний суточная доза составляет 50-400 мг, кратность применения — 1 раз/сут. 1.Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций: в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут.Продолжительность лечения обычно 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени. 2.При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. Доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. 3.При орофарингеальном кандидозе назначают по 50-100 мг 1 раз/сут, продолжительность лечения — 7-14 дней. У больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным. 4.При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. 5.При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. 6.Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии — по 150 мг 1 раз в неделю. 7.При вагинальном кандидозе принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. 8.При баланите, вызванном Саndida — однократно в дозе 150 мг внутрь. 9.Для профилактики кандидоза доза составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 суток. 10.При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). 11.При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед., некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 нед. 12.При онихомикозе доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания не инфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. 13.При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально и может составлять: 11-24 мес. при кокцидиомикозе; 2-17 мес. при паракокцидиомикозе; 1-16 мес при споротрихозе; 3-17 мес при гистоплазмозе. 14.При нарушениях функции почек при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100 % рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа. 15.Применение в педиатрии. При кандидозе слизистых оболочек доза составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций. Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота , диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансфераз , аспартатаминотрансфераз , повышение активности щелочной фосфатазы ). Со стороны нервной системы: головная боль, редко судороги. Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции. Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Противопоказания
Одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QТ; повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям; детский возраст (до 6 мес).
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
Особые указания
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны. В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени. Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств — производных сульфонилмочевины (хлорпропанид, глибенкламид , глипизид , толбутамид ) у здоровых людей. Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемизирующих средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме . Комбинация с рифампицином приводит к снижению концентрации на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить. Применение флуконазола в дозе 200 мг/сут и циклоспорина у больных с пересаженной почкой приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме. Прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы, поэтому больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина. При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина , сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол. У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Источник