Феррум лек
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо — 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,0 мг; аспартам — 1,5 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; тальк — 21,0 мг; декстраты — до получения 730,0 мг.
Описание:
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
- нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Предостережения, контроль терапии
Таблетки Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Побочные эффекты
Феррум Лек® в целом переносится хорошо.
Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Источник
Феррум Лек
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Феррум лек является противоанемическим медикаментом.
[1], [2], [3]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Феррум Лека
Применяется для терапии при анемии железодефицитного характера, имеющей различное происхождение.
[4], [5], [6]
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в форме инъекционной жидкости, в ампулах объёмом 2 мл. Внутри блистерной упаковки – 5 либо 10 ампул. В пачке содержится 1 упаковка с 5-ю ампулами либо 5 упаковок с 10-ю ампулами.
Фармакодинамика
Железо – это важная составляющая миоглобина с гемоглобином и прочих отдельных энзимов. Основной его функцией является перенос кислородных молекул с электронами, а помимо этого осуществление окислительного метаболизма во время тканевого роста и размножения. Являясь составным элементов энзимов, железо выступает катализатором гидроксилирования с окислением, а также прочих важных для жизни обменных процессов.
Формирование железодефицита происходит при недостаточном получении железа с едой, расстройствах всасывания внутри ЖКТ либо в случае усиленной потребности в нём (ускорение процессов роста либо период беременности), а также как результат кровопотери.
Внутри плазмы перенос железа происходит при участии β-глобулина трансферрина, связывание которого осуществляется внутри печени. Все трансферриновые молекулы синтезируются с 2-мя атомами железа. Вместе с трансферрином это железо перемещается внутрь клеток тела, где подвергается обратному синтезу с ферритином и используется для связывания миоглобина, гемоглобина и отдельных энзимов.
При парентеральном использовании комплекса гидроксида железа (3) с декстраном значения гемоглобина увеличиваются быстрее, чем в случае перорального приёма солей железа (2), хотя кинетика процессов инкорпорации железа не зависит от способа его применения.
Вышеуказанный комплекс имеет довольно большой размер, в связи с чем он не может быть экскретирован через почки. Данный комплекс обладает заметной стабильностью, поэтому железо не высвобождается в форме ионов в физиологических условиях.
Фармакокинетика
После применения инъекции комплекс лекарственных веществ всасывается в основном через лимфу, а затем, по прошествии 3-х суток, диффундирует внутрь крови. Информация касательно показателей биодоступности ЛС отсутствует, но есть данные, что достаточно большая его часть не всасывается из тканей мышц на протяжении продолжительного срока. Время полураспада лекарственного комплекса – около 3-4-х суток.
Состоящий из макромолекул комплекс декстрана проникает внутрь системы макрофагов, где подвергается распаду с образованием декстрана и железосодержащего элемента. Далее железо синтезируется с гемосидерином либо ферритином, а также (малая часть) с трансферрином, после чего используется для связывания гемоглобина. Компонент декстран подвергается обменным процессам либо экскретируется. Объём экскретируемого железа крайне невелик.
Использование Феррум Лека во время беременности
Вводить медикамент парентерально запрещено на 1-ом триместре. На 2-ом и 3-ем триместрах, а также при кормлении грудью лекарство может быть назначено исключительно в ситуациях, когда вероятная польза для женщины более ожидаема, чем риск негативных последствий для ребёнка либо плода.
Противопоказания
- гемохроматоз (расстройство процессов обмена пигментов, содержащих железо);
- гемосидероз (содержащий железо пигмент, имеющий тёмно-жёлтый оттенок, откладывается внутри эпидермиса);
- анемии, которые вызваны не железодефицитом, а иными причинами.
Побочные действия Феррум Лека
Отрицательные симптомы в основном связаны с размером дозировочной порции. Появление острых анафилактоидных признаков в тяжёлой форме зачастую отмечается уже в первые минуты после применения ЛС и выражается в форме затруднения дыхательного процесса либо коллапса, затрагивающего ССС; есть также данные о смертельных исходах.
При развитии анафилактоидных симптомов нужно сразу же остановить введение медикамента.
Существуют также отсроченные реакции на лекарство (развивающиеся спустя минимум несколько часов и максимум 4 суток после применения ЛС), могущие иметь тяжёлую степень выраженности. Такие проявления могут продолжаться 2-4 суток, исчезая спонтанно либо после приёма стандартных анальгетиков. Могут также усиливаться болевые ощущения в области суставов при ревматоидной форме артрита. Среди побочных симптомов:
- поражения, затрагивающие функцию ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмия, чувство сильного сжатия и боль в области грудины, а также брадикардия у эмбриона;
- нарушения в области кроветворной системы и лимфы: лимфаденопатия, гемолиз, а также лейкоцитоз;
- расстройства функции НС: головокружение, чувство онемения или возбуждения, зрительное затуманивание, тремор, обморок и судороги, а помимо этого парестезии, головные боли и транзиторное вкусовое расстройство (к примеру, появление металлического привкуса);
- проблемы со слуховыми органами и лабиринтом: непродолжительная глухота;
- проявления со стороны респираторной системы: остановка дыхательного процесса, бронхиальные спазмы и диспноэ;
- нарушения пищеварительной деятельности: рвота, понос, тошнота и абдоминальная боль;
- поражения подкожного слоя с эпидермисом: высыпания, пурпура, зуд с эритемой либо крапивница, а также гипергидроз и отёк Квинке;
- расстройства в работе костно-мышечной структуры: миалгия, судороги в области мышц, болевые ощущения в спине, артрит, а также артралгия;
- симптомы в области сосудистой системы: снижение либо повышение показателей АД, приливы, а также коллапс;
- локальные проявления и системные нарушения: чувство усталости или жара, лихорадочное состояние, астения, сильный озноб, заметная бледность, плохое самочувствие, отёчности периферического характера, хроматурия, а также болевые ощущения и окраска эпидермиса в зоне введения укола в коричневый оттенок. Есть также данные о таких локальных симптомах, как выпуклость, воспаление и чувство жжения на участке введения ЛС либо рядом с ним, а помимо этого кровотечение, флебит, тканевая атрофия либо некроз и формирование абсцессов;
- нарушения психики: изменения состояния психики, чувство спутанности сознания либо его расстройство.
[7]
Источник
Феррум Лек – капли, раствор, сироп, таблетки
Показания к применению
Пероральные формы: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (при беременности, периоде грудного вскармливания, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Раствор для инъекций: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железо-содержащих ЛС (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), анемия, не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия), нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).
Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, ранний детский возраст (до 4 мес), беременность (I триместр).
C осторожностью проводят терапию при заболеваниях: печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые и аллергические заболевания.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки и сироп принимают внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности железа — 1 таблетка в сутки.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: недоношенные дети — 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года — 10-20 кап/сут; 1-12 лет — 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 40-120 кап/сут; беременные — 80-120 кап/сут. Длительность лечения — не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года — 6-10 кап/сут; 1-12 лет — 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 20-40 кап/сут; беременные — 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года — 2-4 кап/сут; 1-12 лет — 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 4-6 кап/сут; беременные — 6 кап/сут.
Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита железа: дети до 1 года — 2.5-5 мл/сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет — 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины — 10-30 мл/сут; беременные — 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины — 5-10 мл/сут; беременные — 10 мл/сут. Профилактика дефицита железа: беременные — 5-10 мл/сут.
Фармакологическое действие
Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата — декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида железа окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.
Побочные действия
Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Раствор для в/м введения: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Особые указания
Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.
Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель — 0.01 ХЕ.
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации уровня гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения.
Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции.
Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.
4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
7) После инъекции больному необходимо подвигаться.
Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
Применение при беременности и лактации
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
Взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими ЛС не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железо-содержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ).
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Таблетки жевательные — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Источник