Фарм компания здоровье компания

Объемы продаж отечественными производителями фармацевтической продукции за 2001 год

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» входит в пятерку ведущих фармацевтических предприятий Украины, объем продаж которого характеризуется следующей динамикой роста (период 1997–2001 гг.).

Динамика объемов продаж ФФ «Здоровье» за период 1997–2001 гг.

Важной составляющей в структуре отгрузки предприятия являются экспортные операции, общая доля которых за 2001 год составила около 15% от общего объема реализации.

Отметим, что фармацевтическая компания «Здоровье» занимает лидирующие позиции по объему экспорта в Российскую Федерацию среди украинских производителей фармацевтической продукции.

Ассортимент фармацевтической компании «Здоровье» включает около 90 наименований лекарственных средств 12-ти фармакотерапевтических групп в различных лекарственных формах.

Инновационная политика фармацевтической компании «Здоровье»

В структуре ассортимента предприятия можно выделить следующие группы препаратов:

1. «традиционные» препараты (имеют длительную историю применения, дублируются другими производителями как в Украине, так и в странах СНГ) — ампициллин, гентамицин, линкомицин, анальгин и др;
2. «новые генерики» (копии недавно вышедших из-под патентной защиты препаратов-блокбастеров фармацевтического рынка): ранитидин, эналаприл, флуконазол, антимигрен (суматриптан) и др.;
3. препараты, традиционно выпускаемые фармацевтической компанией «Здоровье» и которые не воспроизводятся в Украине: бензогексоний, мерказолил, хлортрианизен, норадреналин, плантаглюцид, фолликулин и др.
4. оригинальные препараты — новые разработки предприятия: глутаргин, фладекс, октамин и др.

За период 1999–2002 гг. компанией «Здоровье» были разработаны 26 новых препаратов в следующих лекарственных формах: таблетки, гранулы, сиропы, медицинские шампуни, трансдермальные терапевтические системы, капсулы, карпулы, мази, гели.

Часть третья:
Экскурсия по «Здоровью»

Ампульный цех

В настоящее время фармацевтическая компания «Здоровье» входит в тройку крупнейших производителей ампулированных лекарственных средств в Украине (560 млн ампул в 2001 году, что составило около 12% от общего объема производства ампул отечественными производителями).

Ассортимент инъекционных препаратов достаточно традиционен (в той мере, насколько традиционны назначения врачей) и включает такие фармакологические группы, как витамины, спазмолитики, анальгетики, антибиотики, местные анестетики, аналептики.

Среди новых препаратов можно отметить:

• Ферролек-плюс (комплекс гидроксида железа и низкомолекулярного декстрана, содержащего 50 мг железа в 1 мл) — первый и пока единственный отечественный препарат инъекционного железа;
• Глутаргин (L-аргинина L-глутамата 4% раствор, 1,7 мл № 10) — оригинальный препарат детоксицирующего и гепатопротекторного действия;
• Артикаин (1 мл раствора содержит: 40 мг артикаина гидрохлорида, 6 мкг эпинефрина) — местный анестетик нового поколения для стоматологической практики в двух формах выпуска: ампульной и карпульной.

Ведутся разработки новых инъекционных лекарственных средств:

• антиэметиков, гепатопротекторов на основе эссенциальных фосфолипидов, комбинированных анальгетиков (НПВП + местный анестетик);
• препаратов метаболического действия, обладающих кардиопротекторной активностью (на основе солей глутаминовой кислоты).

Характеризуя ампульный цех в частности и инъекционное производство в целом, отметим, что производство инъекционных лекарственных средств (как и вся химия растворов) — один из наиболее сложных и ответственных участков в современной фармации.

• Высокая реакционная способность компонентов смеси в растворе, с одной стороны;
• Огромная ответственность за качество продукции (учитывая фатальность любой допущенной ошибки), с другой, ставят на первое место вопрос обеспечения системы качества выпускаемой продукции. Именно поэтому ампульное производство планируется одним из первых сертифицировать по стандартам GMP.

Фитохимический цех

Фитохимическое производство — старейшее на «Здоровье»: именно галеновые препараты были первыми еще в дореволюционном ассортименте предприятия. Дальнейшее развитие производства позволило осуществлять уже направленное фракционное извлечение отдельных классов биологически активных веществ (флаволигнанов, алкалоидов, сапонинов и др).

Сегодня фитохимическое производство «Здоровья» — крупнейшее в Украине, выпускающее растительные препараты в различных лекарственных формах: гранулы, гидрофобные мази, сиропы. Кроме готовых лекарственных форм фитохимическое производство нарабатывает фитосубстанции для дальнейшего таблетирования в цехе готовых лекарственных средств, осуществляет химический синтез субстанции для производства препарата на основе аминокислот — Глутаргина.

Оставаясь номинально «фитохимическим», цех значительно расширил ассортимент выпускаемой продукции. В настоящее время на территории цеха расположены: участок капсулирования; линия по производству мягких лекарственных форм (мазей, гелей, эмульсий); участок по производству гранул, линия по наливу сиропов.

В ближайшее время планируется:

• сертифицировать по GMP капсульный участок;
• ввести в эксплуатацию новую линию по производству медицинских аэрозолей;
• освоить выпуск целого ряда новых препаратов в форме капсул: антибиотиков (группы цефалоспоринов), поливитаминов;
• расширить производство мягких лекарственных форм за счет гидрофильных мазей на полиэтиленоксидных основах; вагинальных кремов, дентальных гелей;
• продолжать развивать направление производства «вкусных лекарств»: дублирование твердых лекарственных форм детской лекарственной формой — сиропами.

А, собственно, фитохимия?

Оригинальные фитопрепараты — это то заветное «брэндирование» (обновление препаратами, имеющими статус брэнда — оригинального лекарственного средства) ассортимента, которое позволяет весьма уверенно чувствовать себя на рынке, не опасаясь мгновенного дубляжа конкурентами. Оригинальные фитопрепараты — это дополнительный и очень значимый фактор конкурентоспособности предприятия на рынке.

Исходя из этого, намечено расширение ассортимента фитопродукции «Здоровья»: препаратами антиаллергического, гепатопротекторного, иммуномодулирующего, противоязвенного, антиоксидантного, тонизирующего действия в разных лекарственных формах — капсулах, гранулах, таблетках, мазях.

Слоган «ПРИРОДА ЛІКУЄ» — становится не просто компонентом дизайна упаковки растительных препаратов «Здоровья», но и комплексной программой обеспечения населения Украины лекарствами природного происхождения.

Цех готовых лекарственных средств

Ранитидин, Эналаприл, Сенадексин, Антимигрен — одни из наиболее доходных позиций «Здоровья»: препараты, известные всей стране, всерьез и надолго вошедшие в схемы современной фармакотерапии. Все они выпускаются цехом ГЛС. С полным правом цех можно назвать «звездным»: так много «препаратов–звезд», уже перешедших в разряд высокодоходных «коров» выпускается им.

Цех готовых лекарственных средств выпускает препараты в следующих лекарственных формах:

• таблетки,
• таблетки, покрытые оболочкой,
• таблетки с модифицированным (пролонгированным) временем высвобождения действующего вещества,
• таблетки для сублингвального применения.

Сделаем акцент на пленочном покрытии на основе полимерных материалов, позволяющем регламентировать локализацию растворения таблетки в желудочно-кишечном тракте и тем самым значительно снизить риск развития побочных эффектов (гастротоксичность и др.)

ФК «Здоровье» планирует обновление ассортимента цеха ГЛС, благодаря разработке следующих групп препаратов:

• антагонистов кальция ІІІ поколения (группы дигидропиридинов);
• гипохолестеринемических средств (группы статинов);
• лекарственных средств на основе аминокислот анаболического, антиоксидантного типа действия;
• атипичных нейролептиков;
• пероральных препаратов-антиэметиков;
• сублингвальных антисептиков на основе продуктов пчеловодства.

Продукция цеха ГЛС традиционно составляет львиную долю экспорта, прежде всего в Российскую Федерацию.

31 марта 2005 года — конечный срок перехода российских производителей лекарственных средств на стандарты производства по GMP — и это срок завершения переоснащения цеха, полностью отвечающего условиям производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики.

Цех эндокринных препаратов

Адреналин, норадреналин, мерказолил, хлортрианизен, бензогексоний, фолликулин, глибенкламид, анаприлин — ожившая классика фармакотерапии ХХ-го века.

Что будет со всеми этими препаратами в третьем тысячелетии?

На смену им приходят новые лекарственные средства, многие из них — модифицированные, с оптимальной фармакодинамикой, фармакокинетикой препараты.

Смена поколений (а у лекарств это происходит также драматично, как и у людей) — процесс не мгновенный, но отчетливо прослеживаемый затуханием объемов продаж. С другой стороны, волевое решение «снять и заменить» очень болезненно отзывается на всех тех пациентах, которые привыкли к «своему» препарату, который им замечательно помогает и который они ни за что не променяют ни на какие «ультрамодные» (и дорогие) лекарства.

Подобный опыт есть у «Здоровья». Мерказолил, хлортрианизен — те препараты, которые выпускаются не с целью финансовой выгоды, а исключительно по «социальным» (скажем лучше — человеческим) причинам.

Что можно сказать о перспективах развития цеха эндокринных препаратов?

Практически все препараты цеха эндокринных препаратов (ЦЭП) — разработки Института проблем эндокринной патологии им. Данилевского — крупнейшего центра по разработке лекарственных средств для лечения заболеваний желез внутренней секреции. В настоящее время в «портфеле предложений» института — оригинальные препараты сахароснижающего, кардио- и вазопротекторного действия, препараты с тиреостатической, сперматогенной активностью — вот один из путей обновления (и опять же — «брэндирования») ассортимента ЦЭП. Следует отметить, что ЦЭП имеет оборудование для осуществления собственного синтеза и может осуществлять собственный синтез субстанций для оригинальных препаратов «Здоровья».

Опровергая народную мудрость: «Что русскому здорово — то немцу смерть»

Одним из путей стратегического развития предприятия является переход от контроля качества к системе обеспечения качества — как международно признаваемой системы, гарантирующей качество, безопасность и эффективность выпускаемой продукции.

Исходя из вышесказанного, на предприятии создано новое структурное подразделение — отдел обеспечения качества и валидации.

Основными задачами отдела определены следующие:

• техническое переоснащение производства современным технологическим оборудованием;
• внедрение системы обеспечения качества;
• повышение уровня квалификации персонала;
• поэтапное внедрение требований Надлежащей производственной практики (GMP).

Что же является конечным результатом перехода фармацевтической компании «Здоровье» на стандарты GMP?

• сохранение занимаемой доли рынка и дальнейшее наращивание объемов продаж традиционной (дублируемой другими производителями) номенклатуры, благодаря предоставлению гарантии качества и безопасности выпускаемой продукции — основного фактора конкурентоспособности на фармацевтическом рынке;
• воспроизводство генерических препаратов с доказанной биоэквивалентностью в сравнении с их брэндовыми аналогами;
• выход с данными генериками на рынок СНГ (прежде всего, на рынок Российской Федерации), ориентация на рынки дальнего зарубежья.

Часть четвертая:
«В заключение хотелось бы отметить…»

Наконец официальный монолог окончен. Хочется перевести дух и придирчиво осмотреть все написанное.

Изначально, конечно, хотелось как можно меньше сусального золота официальных презентаций. Рассказывая о 95-летней истории «Здоровья», это, по-видимому, удалось.

«Цифры и факты» — уже в самом заголовке таят угрозу засушивания слабеющего фармвнимания, но успокаивало то, что информация в них — важна и откровенна. Надеемся, она будет не менее полезна, чем наши многочисленные публикации, посвященные конкретным препаратам.

В заключение хотелось бы отметить… Новый год!

Коллектив ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Источник