Этиленоксид вред для здоровья человека

Этиленоксид вред для здоровья человека

Этиленоксид, или окись этилена, используется для химической стерилизации в основном чувствительных к нагреванию инструментов и материалов в больницах. Это вещество применяют также в производстве этиленгликоля, сложных полиэфиров и детергентов.

Этиленоксид — бесцветный газ с характерным сладковатым (эфирным) запахом. Управление по технике безопасности и гигиене труда США (OSHA) считает его канцерогеном. Обычно в больницы США этиленоксид поступает в баллонах под давлением, содержащих, кроме него (12 %), 88 % фреона, или в одноразовых патронах (100 %).

Работники службы снабжения, стоматологических и хирургических отделений, где используется этиленоксид, подвергаются риску экспозиции к нему. В 1983 г., по оценкам OSHA, в больницах США примерно 62 370 человек непосредственно контактировали с этим веществом, а еще 25 000 могли случайно подвергнуться его воздействию. В 6300 больницах США работает около 7700 этиленоксидных стерилизаторов.

Типичная причина экспозиции к этиленоксиду в больнице — проведение стерилизации. Если оборудование недостаточно отлажено и не соблюдается техника безопасности, в течение относительно коротких периодов времени работники могут испытывать воздействие высоких концентраций этого вещества. Имеющиеся данные говорят о необходимости контроля за кратковременными пиковыми экспозициями к этиленоксиду.

а) Профессиональная экспозиция. OSHA установило ПДК для этиленоксида, равную 1 млн-‘ (средневзвешенная по времени экспозиция в течение 8 ч) с предельным превышением ее до 5 млн-1 в течение 15 мин. Национальный институт техники безопасности и гигиены труда США (NIOSH) определяет ПДК этиленоксида в 5 млн-1 в течение не более 10 мин за рабочий день и менее 0,1 млн-1 для средневзвешенной по времени экспозиции на протяжении 8 ч.

б) Клиника отравления этиленоксидом:

— Острая токсичность. Хотя порог различения запаха этиленоксида составляет около 700 млн -1 , экспозиция к 200 млн -1 чревата раздражением глаз и верхних дыхательных путей. Действие высоких концентраций этого вещества на человека приводит к поражению кожи, раздражению слизистых оболочек, тошноте, рвоте, головной боли, судорогам и смерти. Контакт со стерилизованным при помощи этиленоксида оборудованием или упаковочным материалом, не прошедшими достаточной аэрации для удаления остатков стерилизующего вещества, может вызвать тяжелые ожоги с крупными волдырями и шелушением кожи.

После заживления иногда остается гиперпигментация (буроватые пятна). У почечников, находящихся на гемодиализе (этиленоксидом проводят сухую стерилизацию искусственной почки), доноров при тромбоцитаферезе (стерилизованное этиленоксидом оборудование) и больных гемофилией вызываемые этим веществом аллергические реакции могут привести к летальному исходу.

— Хроническая токсичность этиленоксида:

Канцерогенность. Этиленоксид — мутаген, канцероген для животных и, возможно, для человека. Это эпоксид с высокой реакционной способностью и непосредственно алкилирующее вещество. Изучение 18 254 работников, контактировавших с этиленоксидом на 14 предприятиях, проводящих стерилизацию медицинского оборудования, демонстрирует тенденцию к повышению среди них заболеваемости раком кроветворных органов пропорционально увеличению срока с момента первой экспозиции.

Влияние на нервную систему. Данные по хронической экспозиции к этиленоксиду наводят на мысль о тенденции к снижению когнитивных способностей, обратимой сенсорно-двигательной невропатии по типу дистальной аксонопатии и некоторым нейропсихологическим расстройствам, т. е. о поражении центральной нервной системы. Для более четкого определения этих нарушений требуются дополнительные исследования.

в) Лабораторные данные отравления этиленоксидом. Аналитические методы. Удобным методом биомониторинга служит определение уровня 2-гидроксиэтильных аддуктов к N-концевым остаткам валина в гемоглобине.

г) Лечение отравления этиленоксидом. Рекомендации NIOSH по защите органов дыхания от этиленоксида приведены в таблице ниже. Правила обращения с этим газом помещают в виде табличек на рабочих местах. Рекомендации NIOSH по технике безопасности включают следующие пункты.

1. Стерилизатор должен находиться либо в особом боксе, либо в вытяжном шкафу со специальной вентиляционной системой, т. е. обслуживающей только помещение со стерилизатором и отводящей этиленоксид непосредственно за пределы здания — туда, где господствующие ветры не будут переносить загрязненный воздух к населенным пунктам или к воз-духозаборным отверстиям других зданий.

2. Стерилизационные процедуры должны проводиться централизованно, и доступ к стерилизатору должен быть ограничен.

3. Стерилизатор надо проверять инфракрасным анализатором по крайней мере 1 раз в 3 мес.

4. Дренажная система пола должна быть закрыта кожухом с противосифонным воздушным зазором в месте соединения с ней напорного трубопровода вакуум-насоса. Этот зазор должен быть герметизирован и снабжен специальной вытяжной вентиляцией.

5. Вытяжная вентиляция помещения, способная эффективно удалять этиленгликоль, должна находиться как можно ближе к дверце стерилизатора.

6. Число циклов вытяжки, рекомендованное изготовителем стерилизатора, должно быть завершено перед открытием дверцы; как минимум 15 мин она должна быть лишь слегка приоткрыта.

7. Баллоны с этиленоксидом должны находиться в вентилируемом помещении (либо в вытяжном шкафу, либо под вытяжным колпаком, закрывающим место соединения баллонов с питающей системой стерилизатора).

8. Аэраторы и клапаны сброса избыточного давления (если есть) должны быть связаны со специальной вытяжной системой.

9. Необходимы датчики для выявления сбоев в работе вентиляции и присутствия этиленоксида. Они должны быть связаны как со звуковой, так и с визуальной системами аварийной сигнализации.

10. Воздух, вентилирующий стерилизационное помещение, нельзя рециркулировать.

11. Отводимые газы предпочтительно непосредственно удалять из здания (вдали от воздухозаборных отверстий); это настоятельно рекомендуется для всех стерилизаторов.

12. Стерилизованный материал и его упаковку необходимо аэрировать в аэрационных шкафах, поскольку на них остается примерно 5 % этиленоксида, подававшегося в стерилизатор. Время аэрации зависит от состава, формы и массы материалов. Соответствующие рекомендации по конкретным типам материалов составлены Ассоциацией усовершенствования медицинского инструментария и прилагаются изготовителями стерилизаторов к своей продукции. Материалы, не поглощающие этиленоксид (металл и стекло), требуют аэрации, только если находятся в упаковке.

13. Стерилизаторы в виде пластиковых мешков со стеклянными ампулами представляют особый риск с точки зрения экспозиции работников к этиленоксиду. Ими следует пользоваться только в хорошо вентилируемом закрытом помещении.

— Средства личной защиты. Во время смены баллонов с этиленоксидом работник должен пользоваться защитными перчатками, очками против брызг и/или прозрачным забралом. Если соблюдается инженерная техника безопасности (т. е. работу ведут в помещении с адекватной вытяжкой), респиратор не обязателен. Если он необходим или желателен, следует пользоваться утвержденным NIOSH/NSHA (Национальный институт техники безопасности и гигиены труда/Национальное агентство по безопасности и гигиене) фильтрующим противогазом с индикатором истечения срока службы патрона. Этот индикатор нужен, поскольку порог различения запаха этиленоксида близок к 700 млн-1 и неэффективность фильтра не будет органолептически ощутима для пользователя.

При извлечении материала из стерилизатора и его переносе в аэратор необходимо пользоваться защитными перчатками и одеждой с длинными рукавами.

При уборке разлитой жидкости, содержащей этиленоксид, нужно надевать защитную спецодежду, которую сразу после работы выбрасывают или отдают в стирку. Если этиленоксид попал на кожаную обувь, ее следует выбросить.

Для аварийных ситуаций необходимы автономные дыхательные аппараты с положительным давлением, которые нельзя хранить в одном помещении со стерилизатором и запасами этиленоксида.

— Работа со стерилизатором. Работать со стерилизатором должен только специально обученный персонал, знающий правила техники безопасности при обращении с этиленоксидом. Если вытяжная вентиляция находится над дверцей стерилизатора, работник должен слегка приоткрыть ее и отойти подальше на установленный период времени, который определяется путем мониторинга, но не может быть меньше 15 мин. Входное отверстие при таком открывании двери должно полностью находиться непосредственно в зоне вентиляционной тяги.

При очистке стерилизатора (особенно его задних поверхностей) работник часто оказывается внутри него всей верхней частью тела. Экспозиция к этиленоксиду во время этой операции должна сводиться к минимуму путем: (а) проведения работы по истечении как можно большего периода времени после процесса стерилизации; (б) открывания дверцы стерилизатора настежь по крайней мере на 30 мин перед его очисткой; (в) применения респиратора.

— Медицинский мониторинг. Работодатель должен заранее собрать исходные медицинские данные о сотрудниках, которые будут контактировать с этиленоксидом. Эта информация включает сведения о состоянии глаз, кожи, крови и дыхательных путей. Затем необходимо проводить периодические обследования на наличие подозрительных симптомов, а именно:

— Кожа. Сыпь, трещины, ожоги, волдыри.

— Глаза. Опухание или раздражение.

— Дыхательная система. Затрудненное дыхание, раздражение носа или глотки, продолжительный или сухой кашель, боль в груди, стридор.

— Нервная система. Сонливость, онеменение или покалывание кистей или стоп, слабость или нарушение координации, головные боли.

— Половая система. Выкидыши, врожденные дефекты у детей.

P.S. NIOSH — Национальным институтом техники безопасности и гигиены труда США.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник

Яковлев Г.А. О нежелательности газовой стерилизации рН-зондов (ZpH-зондов) окисью этилена // Функциональная гастроэнтерология. www.gastroscan.ru. 2014.

О нежелательности газовой стерилизация рН-зондов (ZpH-зондов) окисью этилена

к.т.н. Г.А. Яковлев,
НПП «Исток-Система», Московская обл., г. Фрязино

Из-за обращений в НПП «Исток-Система» медицинских работников ЛПУ был проведен анализ научных публикаций по применению этиленоксида (окиси этилена) для газовой стерилизации медицинских изделий, изготовленных из различных материалов (металлов, полимеров и др.), который показал, что применение в настоящее время окиси этилена для газовой стерилизации гастроэнтерологических рН-зондов и ZрН-зондов производства НПП «Исток-Система» нежелательно и может быть даже небезопасным для пациентов и медперсонала ЛПУ.

Гастроэнтерологические (пероральные, эндоскопические, трансназальные) рН-зонды и ZрН-зонды относятся к медицинских изделиям, рабочая часть которых при измерении кислотности длительное время (до 24 ч) соприкасается со слизистой оболочкой верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Поэтому после каждого цикла измерения кислотности в верхних отделах ЖКТ необходимо проводить обработку рН-зондов. Для обработки рН-зондов был разработан и предложен медицинскому персоналу ЛПУ химический метод [1], основанный на погружении изделий в рабочий раствор дезинфицирующего средства с последующей выдержкой, который проводится в три этапа: предварительная очистка; дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой и стерилизация.

При выборе средств для предварительной очистки, дезинфекции, совмещенной с очисткой, и стерилизации рН-зондов принимались во внимание несколько основных требований:

1. Дезинфицирующие средства не должны негативно влиять на функциональные свойства рН-зондов и приводить к их преждевременному разрушению в течение гарантийного срока службы.
2. Средства для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, не должны фиксировать белковые загрязнения на рН-зондах и должны хорошо смываться водой.
3. Температура рабочего раствора дезсредства при стерилизации должна быть комнатной.
4. Суммарное время предварительной очистки, дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, и стерилизации в этих средствах не должно превышать 2,5 часов.
5. Срок годности рабочего раствора дезсредства должен быть достаточным для многократного использования.
6. Дезинфицирующее средство, его рабочие растворы и обработанные ими рН-зонды должны иметь относительно низкую токсичность и не оказывать побочного действия на медицинский персонал и больных [1].

О возможности применения для рН-зондов НПП «Исток-Система» метода газовой стерилизации этиленоксидом после проведения дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, в водных растворах дезинфицирующих средств

Сначала несколько слов о действии окиси этилена на человека и животных. Окись этилена (этиленоксид, C₂H₄O) – это бесцветный газ, который обладает раздражающим, сенсибилизирующим и наркотическим действием. При концентрациях в воздухе около 200 частей на миллион оказывает раздражающий эффект на слизистые оболочки носа и горла; более высокое содержание вызывает поражение трахеи и бронхов, а также частичный коллапс лёгких. Высокие концентрации могут вызвать отек легких и поражение сердечно-сосудистой системы, при этом поражающий эффект окиси этилена может проявиться только спустя 72 часов с момента отравления. Этиленоксид вызывает острое отравление, сопровождающееся следующими симптомами: лёгкое сердцебиение, подёргивание мышц, покраснение лица, головные боли, нистагм, понижение слуха, ацидоз, рвота, головокружение, кратковременная потеря сознания, сладкий привкус во рту. При острой интоксикации: сильная пульсирующая головная боль, головокружение, неуверенность при ходьбе, затруднение речи, расстройство сна, боль в ногах, вялость, скованность, потливость, повышенная мышечная возбудимость, преходящий спазм сосудов сетчатки, увеличение печени и нарушение её антитоксической функции.

Для проведения стерилизации окисью этилена в ЛПУ страны эксплуатируются в основном газовые стерилизаторы с использованием 100% окиси этилена при пониженном давлении с применением разных температурных режимов: 37, 42, 55 градусов по Цельсию. Материалы (нейлон, полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид, синтетическая резина) адсорбируют этиленоксид, и требуется длительное время для их дегазации. Из статьи [2] следует, что простерилизованные этиленоксидом изделия могут адсорбировать значительное количество газа. Из практики использования этиленоксида для стерилизации в больницах известны случаи негативного воздействия на пациентов изделий, использованных для лечебных и диагностических манипуляций без достаточной дегазации после проведения газовой стерилизации. Например, ранее были зарегистрированы серьезные случаи ожогов слизистой трахеи после непродолжительного нахождения эндотрахеальных трубок. Поэтому перед использованием изделий после стерилизации окисью этилена они должны пройти дегазацию с целью максимального снижения остатков окиси этилена. Десорбция газа представляет собой сложный процесс, который в обычных условиях производственной среды при комнатной температуре протекает крайне медленно (до 14 дней). Большое значение имеет тип материала, из которого изготовлено изделие. Примерами очень высоких адсорбентов окиси этилена являются поливинилхлорид и полиуретан. Десорбция газа из этих полимеров занимает длительный промежуток времени. На скорость десорбции влияют также такие физические характеристики, как площадь поверхности и плотность материала, его толщина и форма.

Общеизвестно, что изделия, простерилизованные газовым методом с применением окиси этилена, допускается применять только после тщательного проветривания в вентилируемом помещении. Металлические и стеклянные предметы должны проветриваться не менее суток, изделия из резины и полимерных материалов — 5 суток, объекты, имеющие длительный (свыше 30 мин) контакт с раневой поверхностью — 14 суток, изделия, используемые для детей, — 21 суток. Эти требования установлены примечаниями к табл. 7 Отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85. «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы» и примечанием к табл. 4.5 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287-113), из которых следует, что изделия, простерилизованные окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

• 1 суток – для изделий из стекла, металла;
• 5-14 суток – для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
• 14 суток – для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
• 21 суток – для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Из статьи [3] следует, что отличительной особенностью окиси этилена является ее способность к пенетрации, т.е. проникновению, диффузии, в любые полости и каналы, а также в толщу пластиковых изделий. В этом положительном качестве окиси этилена скрывается и его отрицательные свойства — длительная постстерилизационная аэрация медицинских изделий (МИ) в целях обеспечения безопасности их для пациентов и медицинских работников. Если МИ контактирует с телом человека более 30 минут, то время аэрации 24 часа.

Кроме того, в статье [4] сообщено, что ряд полимерных материалов может вступать в реакцию с окисью этилена, образуя при этом побочные токсические продукты. Примером может служить образование этиленхлоргидрина при этиленоксидной стерилизации изделий медицинского назначения, изготовленного из поливинилхлоридов. Этиленхлоргидрин представляет собой бесцветную летучую вязкую ядовитую жидкость, хорошо растворимую в воде.

Следует отметить, что оболочка рН-зондов производства НПП «Исток-Система» изготовлена из поливинилхлоридной трубки, то есть из полимера с высокой адсорбцией окиси этилена. Длительность их контакта со слизистой желудочно-кишечного тракта человека составляет от 5-10 минут до 24 часов. В то же время влияние многократной этиленоксидной стерилизации на рН-зонды, выпускаемые НПП «Исток-Система» г. Фрязино, не изучалось. Не установлена и продолжительность длительной постстерилизационной аэрации с целью обеспечения безопасности пациентов (обследуемых) и медицинского персонала, проводящего рН-метрию. Поэтому НПП «Исток-Система» не может гарантировать их безопасность.

В связи с вышеизложенным считаем применение газовой стерилизации для рН-зондов НПП «Исток-Система» г. Фрязино преждевременным и недопустимым.

1. Яковлев Г.А. рН-метрические зонды. Рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации рН-метрических зондов. – Фрязино, НПП «Исток-Система», 2007, 16 с.
2. Корнев И.И. Вопросы безопасности практического использования окиси этилена для стерилизации ИМН в лечебных учреждениях // Поликлиника, 2011, № 6, с. 28-30.
3. Демидов П.А. Организация и контроль стерилизации МИ окисью этилена в Централизованной стерилизационной поликлинике // Поликлиника, 2013, № 1, с. 104-106.
4. Ворохта Ю.Н., Ганыкина С.А., Болотникова Л.В. Роль этиленоксидной стерилизации в практике инфекционного контроля // Инфекционный контроль, 2010, №2.

Источник