Эскапел вред для здоровья

Что необходимо знать о средствах ЭК?

— Препараты этой группы обеспечивают надежное предохранение от беременности только в тех случаях, когда они принимаются после незащищенного полового контакта в течение периода, указанного в инструкции. Чем раньше женщина начинает принимать средство ЭК после незащищенного полового контакта, тем выше его эффективность.

— Учитывая особенности механизмов действия, такие препараты не нарушают течения беременности. При попадании в организм до момента овуляции препараты ЭК препятствуют выходу яйцеклетки из яичника либо задерживают его на 5–7 дней.

— В их состав входят: прогестин (левоноргестрел), антигестаген (мифепристон) либо комбинация прогестина и эстрогена (комбинированные оральные контрацептивы — КОК). Поскольку левоноргестрел и мифепристон имеют стероидную структуру, не вполне коректно разраничение по принципу гормональный и негормональный.

— Женщина может забеременеть непосредственно после приема препарата ЭК. Его противозачаточный эффект не распространяется на половые акты, имевшие место даже на следующий день после приема таблеток для неотложной контрацепции. Для предупреждения незапланированной беременности женщине рекомендуется приступить к применению другого метода контрацепции без каких-либо пауз. Врач индивидуально подберет КОК (ЛИНДИНЕТ, НОВИНЕТ, РЕГУЛОН, МИДИАНА). Профилактика инфекций, передающихся половым путем, при помощи средств ЭК не обеспечивается.

— Может иметь место изменение характера менструальных кровотечений (в частности, нерегулярные кровотечения, которые прекращаются самостоятельно, преждевременное или запоздалое начало менструации), а также боль внизу живота, головная боль, болезненность молочных желез, головокружение, тошнота, рвота. По сравнению с КОК прием средств ЭК прогестинового ряда (ПОСТИНОР, ЭСКАПЕЛ) значительно реже сопровождается тошнотой и рвотой.

— Они предоставляют еще один шанс предупредить аборт. Женщина может иметь таблетки для ЭК наготове и немедленно принять их при возникновении непредвиденных ситуаций: незащищенный половой контакт, неудачное или неправильное использование основного метода контрацепции, изнасилование. Препараты для ЭК могут применяться без каких-либо предварительных анализов или обследований.

— Установленные риски для здоровья при применении препаратов ЭК отсутствуют. Это безопасный и эффективный метод пожарной контрацепции, который может использоваться практически любой женщиной.

Женщины, которые покупают препараты ЭК (например ЭСКАПЕЛ), должны быть проинформированы о таком:

противозачаточный эффект препарата не распространяется на половые контакты, имевшие место после его приема;
при отсутствии желания использовать постоянный метод контрацепции женщина может сделать выбор в пользу презервативов. Кроме того, можно запастись средствами ЭК, чтобы иметь возможность безотлагательно принять их в будущем при возникновении такой необходимости (только в экстренных случаях).

— Препарат для плановой контрацепции можно принимать на следующий день после приема препарата ЭК. При этом нет необходимости дожидаться начала очередного менструального цикла. Необходимо обязательно обратиться к акушеру-гинекологу и решить данный вопрос в индивидуальном порядке (при приеме препарата ЭК не исключена вероятность беременности).

— Нерегулярные кровотечения, вызываемые приемом средств ЭК, как правило, прекращаются самостоятельно и не являются признаком какого-либо заболевания или беременности. Однако в случае их возникновения необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Если после приема препарата ЭК очередное менструальное кровотечение задерживается более, чем на неделю, то следует исключить беременность.

— Нет. Существуют факты, которые однозначно свидетельствуют о том, что прием средств ЭК не вызывает нарушений внутриутробного развития плода и не представляет для него никакой опасности в случае, если женщина забеременеет в период приема препаратов для ЭК или случайно примет таблетку во время беременности. В инструкциях по медицинскому применеию препарат мифепристона 10 мг отсутствует раздел относительно их влияния на плод. Если беременность продолжает развиваться после применения мифепристона 200 мг с целью медикаментозного аборта, возможно формирование врожденных аномалий.

— Исследования с участием девушек в возрасте от 13 до 16 лет показали, что препараты ЭК являются безопасными для применения у пациентов этой возрастной группы.

— Нет. Сейчас нет каких-либо достоверных доказательств того, что их прием приводит к повышению риска развития внематочной беременности. В ходе исследований не было выявлено каких-либо различий в частоте случаев развития внематочной беременности у женщин, принимавших препараты ЭК на основе левоноргестрела, по сравнению с показателем распространенности этой патологии в общей популяции (Cleland K. et al., 2010).

— Нет. В ходе исследования в группе женщин, получавших заблаговременный запас средств пожарной контрацепции, было установлено, что:

женщины, имевшие препараты ЭК под рукой, принимали таблетки после незащищенного полового контакта раньше, нежели женщины, которым приходилось приобретать их постфактум;
вероятность применения средств ЭК была выше среди женщин, запасшихся ими заблаговременно по сравнению с теми, кто был вынужден приобретать их после незащищенного полового акта;
женщины продолжали применять другие методы контрацепции, которыми они пользовались до получения заблаговременного запаса средств ЭК.

— Нет. Почти все другие методы контрацепции обладают более надежным противозачаточным эффектом, нежели таблетки для неотложной контрацепции. Тем не менее женщины, постоянно применяющие другие средства предупреждения нежелательной беременности, должны знать о существовании метода ЭК.

В Украине наиболее востребованными препаратами для ЭК являются ПОСТИНОР (1 таблетка содержит 0,75 мг левоноргестрела; необходимо принять 2 таблетки) и ЭСКАПЕЛ (достаточно принять 1 таблетку, содержащую 1,5 мг левоноргестрела). Средства, аналогичные по составу ПОСТИНОРУ и ЭСКАПЕЛУ, применяются во всем мире и выпускаются под торговыми названиями Plan B, Levonelle, NorLevo и т.д. Во многих странах эти препараты являются безрецептурными, и список этих стран увеличивается.

Ниже приведены часто задаваемые вопросы во время консультирования при выборе ПОСТИНОРА и ЭСКАПЕЛА:

— По данным Департамента репродуктивного здоровья и исследований ВОЗ (WHO Department of Reproductive Health and Research), количество активного гормона в одном курсе таблеток левоноргестрела 1,5 мг для ЭК составляет менее половины его дозы, рассчитанной на 1 менструальный цикл применения наиболее распространенных таблеток для плановой контрацепции (хотя в последнем случае доза левоноргестрела рассчитана на более длительный период приема). Неправомерно сравнивать гормональную нагрузку при однократном применении левоноргестрелсодержащих препаратов для ЭК и комбинированных оральных контрацептивов, применяемых регулярно с целью плановой контрацепции. Важно отметить, что некорректно сопоставлять дозы левоноргестрела (гормона) и мифепристона (антигормона). Имея стероидное строение, они обладают принципиально разными механизмами действия и относятся к разным группам АТС-классификации.

Левоноргестрел (ЭСКАПЕЛ и ПОСТИНОР) уже более 30 лет широко применяют с целью ЭК, а его безопасность у женщин репродуктивного возраста сегодня достаточно изучена. Он хорошо переносится, выводится из организма в течение нескольких дней и не оказывает токсического влияния на него (Grimes D.A. et al., 2001; Kook K. et al.,2002; Sambol N.C., 2006). Применение левоноргестрела для ЭК не представляет риска передозировки (Grimes D.A. et al., 2001). Повторное применение ЭСКАПЕЛА не представляет изученных рисков для здоровья (WHO, International Consortium for Emergency Contraception, 2010).

— От женщин, принимавших левоноргестрел в дозе 1,5 мг более 1 раза в течение 1 менструального цикла, не поступало сообщений о серьезных побочных эффектах (Halpen V. et al., 2010). В состав левоноргестрелсодержащих препаратов для ЭК, в отличие от КОК, входит только это действующее вещество. Именно поэтому ЭСКАПЕЛ не проявляет побочных эффектов лекарственных средств для контрацепции, в которые включены прогестаген и эстроген и может применяться в случаях, когда противопоказаны КОК. В инструкции по медицинскому применению препарата в разделе «Противопоказания» отмечена только индивидуальная чувствительность к действующему веществу. ЭСКАПЕЛ не оказывает тератогенного действия и в отличие от других средств ЭК (например на основе мифепристона), его можно применять в период кормления грудью.

— Препараты на основе левоноргестрела и мифепристона могут оказывать определенное влияние на менструальный цикл. Как свидетельствуют результаты исследования с участием более 4 тыс. женщин, при применении левоноргестрела и мифепристона более чем у 50% испытуемых менструация наступила в пределах 2 суток относительно ожидаемого срока (Hertzen H. еt al., 2002). Если исключить тех, у кого менструация началась в течение первых 7 дней, показатель кровотечений составлял 16% для двух групп левоноргестрела (двукратно в дозе 0,75 мг и однократно в дозе 1,5 мг) и 9,4% для мифепристона. При этом у женщин, применявших мифепристон, частота задержки менструации более чем на 7 суток была достоверно выше, чем при приеме левоноргестрела. Задержка менструации может вызывать тревогу, поскольку пациентка не уверена, удалось ли предотвратить нежелательную беременность (Cheng L. et al., 2004). Ранние менструации на фоне приема препаратов, содержащих левоноргестрел, не являются признаком какого-либо заболевания или беременности, а возникают из-за особенностей механизма действия левоноргестрела и прекращаются самостоятельно.

— Согласно рекомендациям ВОЗ дозировка левоноргестрела 1,5 мг может применяться с целью ЭК однократно и повышает эффективность метода. Женщине не нужно постоянно помнить о необходимости повторного применения препарата, она избавлена от лишних волнений. По данным ВОЗ, повышение дозы левоноргестрела до 1,5 мг не приводит к увеличению количества побочных эффектов по сравнению с его дозой 0,75 мг (ВОЗ, 2005).

Таким образом, ЭСКАПЕЛ имеет следующие преимущества:

препарат первого выбора для ЭК;
эффективность и безопасность доказаны результатами исследований ВОЗ;
можно принимать в любой день менструального цикла;
удобен в применении (однократно);
не является абортивным средством и не оказывает тератогенного действия (есть возможность сохранить беременность после приема ЭСКАПЕЛА);
разрешен к применению в период кормления грудью;
после однократного приема последующая менструация, как правило, наступает в ожидаемое время.

Главное, что необходимо помнить о таблетках ЭК, — они безопасны при правильном применении в экстренных случаях и являются альтернативой аборту, однако не могут заменить методы плановой контрацепции!

Источник

Таблетки паники, или Как принять разумное решение в экстренной ситуации

Опровергать каждый миф или недостоверную информацию, любовно взращиваемые и тиражируемые всемирной паутиной, очень тяжело. Да и есть ли в этом смысл? Ведь лучше вооружиться фактами, которые позволят дать надлежащие ответы на актуальные вопросы. Так, после статей, появившихся в СМИ в 2009 г., группа экспертов из разных стран подготовила краткое, простое, предназначенное для широкого круга специалистов заявление о достаточно благоприятном профиле безопасности средств экстренной контрацепции, содержащих только левоноргестрел. С этим совместным заявлением ВОЗ, Международной федерации акушеров и гинекологов (International Federation of Gynecology and Obstetrics), Международной федерации планирования семьи (International Planned Parenthood Federation) и Международного консорциума по экстренной контрацепции (International Consortium for Emergency Contraception) можно ознакомиться на сайте ВОЗ. Согласно универсальному руководству по планированию семьи, разработанному при участии отдела охраны репродуктивного здоровья и научных исследований ВОЗ, Агентства международного развития США (United States Agency for International Development) и Института здравоохранения им. Джонса Хопкинса Блюмберга (The Johns Hopkins Bloomberg School) в 2008 г. использование препаратов экстренной контрацепции, при их правильном применении, не представляет опасности для здоровья женщин.

На последнем конгрессе по контрацепции, который проходил в Афинах в июле этого года, в одном из тезисных сообщений было отмечено, что препараты для экстренной контрацепции, в состав которых входит левоноргестрел хорошо изучены. А их эффективность и благоприятный профиль безопасности доказаны не только в ходе многочисленных исследований, но и непосредственно практическим применением в разных странах и на разных континентах. Именно поэтому препараты для экстренной контрацепции с левоноргестрелом, являются золотым стандартом (Frey Tirri B., Sedlecky K., 2012). Доказано, что применение лекарственных средств с левоноргестрелом эффективнее схемы Юзпе (применение комбинированных оральных контрацепивов в высоких дозах на протяжении суток) (Grimes D.A., Raymond E.G., 2002).

Кроме того, в руководстве «Планирование семьи» (2008), сказано, что наличие у женщины запаса препарата экстренной контрацепции повышает вероятность его применения и обеспечивает возможность сделать это почти сразу после полового акта. Средства для экстренной контрацепции способствуют уменьшению количества абортов, не приводят к увеличению количества незащищенных половых связей, росту сексуальной свободы в отношениях, уменьшению количества тех, кто предпочитает плановую контрацепцию. И все же, несмотря на убедительные доказательства высокой эффективности и благоприятного профиля безопасности препаратов левоноргестрела (ЭСКАПЕЛ и ПОСТИНОР), существуют определенные вопросы, которые чаще всего обсуждаются:

— ЭСКАПЕЛ и ПОСТИНОР, а также препараты с мифепристоном в дозе 10 мг, относятся к группе G03X «Половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу» и имеют стероидную структуру, поэтому не вполне корректно разграничение по принципу гормональный/негормональный. Кроме того, мнение о том, что применение гормональных препаратов ассоциировано с неизбежным появлением нежелательных эффектов, безнадежно устарело. Большинство современных гормональных средств не только обладают благоприятным профилем безопасности, но и часто способствуют снижению риска развития некоторых заболеваний, например онкологической патологии (Vessey M. et al., 2006). Именно потому сравнение по принципу гормональный/негормональный теряет всякий смысл. Это подтверждают и научные факты. Так, в одном из исследований было доказано, что препараты левоноргестрела (ЭСКАПЕЛ и ПОСТИНОР) и мифепристона 10 мг переносятся одинаково хорошо (Hertzen H. еt al., 2002). При этом оценивались жалобы на тошноту, рвоту, головную боль.

Согласно инструкциям по применению ПОСТИНОР имеет одно противопоказание — повышенная чувствительность к компонентам препарата, а для ЭCКАПЕЛА еще добавлены тяжелая печеночная недостаточность и период беременности. Механизм действия мифепристона имеет принципиальные отличия от такового левоноргестрела (мифепристон 10 мг блокирует не только рецепторы, чувствительные к прогестерону, но и к глюкокортикостероидам). При этом препараты мифепристона характеризуются наличием большего количества ограничений относительно их применения, например, надпочечниковая недостаточность, длительное лечение кортикостероидами, острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, также рекомендуется воздержаться от кормления грудью на 14 дней.

— ЭСКАПЕЛ может применяться без каких-либо предварительных анализов или обследований. Если есть необходимость принять таблетку в период кормления грудью в экстренной ситуации (например порвался презерватив) не надо делать перерыв на 14 дней, а вполне достаточно выпить препарат непосредственно после кормления грудью либо же воздерживаясь от грудного вскармливания после его приема. Это поможет сократить количество вещества, полученного ребенком с материнским молоком. Кроме того, при применении препарата отсутствует кумулятивный эффект и нет данных о тяжелых побочных реакциях после приема препарата в высоких дозах. Рекомендованные дозы существенно не влияют на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.

Отсутствует связь между применением левоноргестрела и повышением риска развития онкологических заболеваний рака (ACOG Practice Bulletin, 2005), нет данных о негативном влиянии на плод с самых ранних дней его развития (отсутствует фетотоксическое действие). В инструкциях по применению препаратов мифепристона 10 мг отсутствует раздел относительно их влияния на плод.

При применении мифепристона в дозе 200 мг для проведения медикаментозного аборта важно учитывать возможное негативное воздействие этого средства на плод, а при отсутствии желаемого эффекта следует проинформировать пациентку о необходимости прерывания беременности другим способом.

Во многих странах препараты экстренной контрацепции с левоноргестрелом являются безрецептурными, и количество таких стран увеличивается. Ведь доступность препаратов экстренной контрацепции и определяет возможность прервать нежелательную беременность, а также предупредить аборт.

— Очень частой ошибкой являются попытки сравнения дозы действующих веществ в ЭСКАПЕЛЕ, комбинированных оральных контрацептивах и мифепристоне 10 мг. Однократное применение левоноргестрела в дозе 1,5 мг (ЭСКАПЕЛ) с практической точки зрения имеет преимущество над его применением 2 раза в сутки по 0,75 мг (ПОСТИНОР). Ведь при двукратном приеме существует возможность, что по каким-либо причинам женщина не сможет выпить вторую таблетку, что значительно снижает вероятность достижения необходимого контрацептивного эффекта. В этом контексте ЭСКАПЕЛ несомненно имеет преимущество.

Доза левоноргестрела в ЭСКАПЕЛЕ составляет менее половины той, которую принимает женщина в течение цикла при применении комбинированных оральных контрацептивов. Кроме того, согласно инструкции по применению лекарственного средства ПОСТИНОР, не рекомендуется его прием на протяжении 1 менструального цикла.

Важно отметить, что применение левоноргестрела для экстренной контрацепции не несет риска передозировки (Grimes D.A. et al., 2001). Нельзя сравнивать дозы в препаратах с левоноргестрелом и мифепристоном, поскольку они относятся к разным подгруппам с разным механизмом действия.

Согласно данным ВОЗ, повышение дозы левоноргестрела до 1,5 мг (ЭСКАПЕЛ) не приводит к увеличению количества побочных эффектов по сравнению с его двукратным применением в дозе 0,75 мг (ВОЗ, 2005). Доза левоноргестрела 1,5 мг рекомендована ВОЗ для препаратов экстренной контрацепции.

— ЭСКАПЕЛ — это не плановый метод контрацепции при незащищенном половом акте, неудачном использовании плановых методов контрацепции. Следует отметить, что если необходимость применения препарата экстренной контрацепции на основе левоноргенстрела возникла повторно в течение одного менструального цикла, то существующие результаты исследований свидетельствуют о том, что у женщин, принимавших левоноргестрел (1,5 мг) более 1 раза в течение 1 менструального цикла, не было отмечено серьезных побочных эффектов (Halpen V. et al., 2010). Всех женщин, применявших препараты экстренной контрацепции, особенно тех, кто делает это повторно, необходимо проинформировать о других средствах контрацепции.

— Эффективность метода экстренной контрацепции была повышена за счет однократного применения левоноргестрела в дозе 1,5 мг. Отчеты о 4 исследованиях с участием почти 5 тыс. женщин свидетельствуют о том, что прием левоноргестрела в течение 5 дней после незащищенного полового акта снижает вероятность наступления беременности на 60–90% (ВОЗ, 2005). ВОЗ, а также Международная федерация акушеров и гинекологов, Международная федерация планирования семьи и Международный консорциум по экстренной контрацепции рекомендуют однократное применение 1,5 мг левоноргестрела в течение 120 ч после незащищенного полового акта. ЭСКАПЕЛ при однократном применении в течение 72 ч после полового акта эффективно предупреждает нежелательную беременность в 84% случаев. Чем раньше принято это средство, тем оно более эффективно.

— Да, если не было повторного незащищенного полового акта после применения ЭСКАПЕЛА, то вполне достаточно 1 дозы препарата. Если повторно возникла непредвиденная ситуация, то следует помнить, что результаты исследований указывают на то, что среди женщин, принимавших левоноргестрел (1,5 мг) более 1 раза в течение 1 менструального цикла, не было отмечено серьезных побочных эффектов (Halpen V. et al., 2010).

— Изменения характера менструального цикла ассоциируются с гормональными нарушениями. Ведь нарушение менструального цикла — один из симптомов заболевания. Для ЭСКАПЕЛА и мифепристона в разных дозах (10 мг) — это совсем другая история. Если левоноргестрелсодержащий препарат для экстренной контрацепции, например ЭСКАПЕЛ, принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции по применению, то очередной менструальный цикл в 50% случаев наступает вовремя (Hertzen H. еt al., 2002). Но возможны и ранние менструации. Как правило, это зависит от фазы менструального цикла, на которую пришлось применение препарата. Они не являются признаком какого-либо заболевания или беременности, а связаны с особенностями механизма действия левоноргестрела и прекращаются самостоятельно (ВОЗ, 2008). Поскольку у мифепристона другой механизм действия, у женщин, применявших мифепристон, частота задержки менструации более чем на 7 суток была достоверно выше, чем при приеме левоноргестрела. Задержка менструации может вызывать тревогу, поскольку пациентка не уверена, удалось ли предотвратить нежелательную беременность (Cheng L. et al., 2004).

Необходимо помнить, что одна из причин нежелательной беременности и абортов — отсутствие знаний об экстренной контрацепции (Gokyildiz S. at al., 2012). Осложнения после аборта (гормональные нарушения, психологическая травма, социальная проблема, касающаяся снижения рождаемости) намного опаснее экстренной контрацепции, если, конечно, правильно применять соответствующие препараты.

Подводя итог, можно отметить, что ЭСКАПЕЛ — это разумное решение в экстренной ситуации, поскольку высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности левоноргестрелсодержащих препаратов доказаны результатами исследований ВОЗ. ЭСКАПЕЛ можно однократно принимать в любой день менструального цикла, он не является абортивным средством и не оказывает фетотоксического действия, а после его однократного приема последующая менструация, как правило, наступает в ожидаемое время.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Источник