Элевит пронаталь — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер -П N015935/01-100809
Торговое название препарата — ЭЛЕВИТ ® ПРОНАТАЛЬ
Международное непатентованное название —
Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой
Описание: Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. Запах отсутствует или слегка обнаруживается.
Состав — 1 таблетка содержит
| минеральные вещества и микроэлементы:
|
Кальций в форме кальция фосфата, кальция пантотената; Магний в форме магния оксида, магния фосфата, магния стеарата; Фосфор в форме кальция фосфата, магния фосфата; Железо в форме железа фумарата; Цинк в форме цинка сульфата; Медь в форме меди сульфата; Марганец в форме марганца сульфата.
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000, прецирол Ато 5, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, крахмала натрия гликолат, повидон, лактозы моногидрат, маннитол, магния стеарат, полиэтиленгликоль 400, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Фармакотерапевтическая группа — средство, влияющее на метаболические процессы; поливитаминно-минеральный комплекс.
АТХ: [А11АА]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ЭЛЕВИТ Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количество витаминов соответствует дозам, которые рекомендованы для рациона питания беременных и кормящих женщин. Количество минералов, содержащихся в препарате, ниже рекомендованных доз, за исключением железа. ЭЛЕВИТ Пронаталь специально создан для обеспечения нормальной беременности с соблюдением оптимальных дозировок микроэлементов. В период перед беременностью и во время беременности ЭЛЕВИТ Пронаталь восполняет потребности в витаминах и микроэлементах, необходимые для нормального течения беременности.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин Вб способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток , функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов во время беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется длительно использовать при гипервитаминозе витамина А и/или D, повышенном содержании кальция в крови, повышенном выделении кальция с мочой и при мочекаменной болезни, а также с нарушениями усвояемости железа.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам до беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс приема препарата — по рекомендации врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные нарушения (запор), но эти нарушения не требуют отмены препарата. Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Вероятность передозировки витаминов и минералов, содержащихся в ЭЛЕВИТ Пронаталь в рекомендованной дозе, отсутствует.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств — производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии. В случае необходимости приема других лекарственных препаратов в сочетании с ЭЛЕВИТ Пронаталь, между приемом следует соблюдать интервал около 2 часов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не требуются, если препарат принимается в соответствии с рекомендуемыми дозами. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в препарате рибофлавина.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 или 20 таблеток в блистер. 3, 10 блистеров (для 10 таблеток) или 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре до 25°С, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ — 2 года
Не использовать позже даты указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК — без рецепта врача
Фирма — производитель:
Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария), произведено «Роттендорф Фарма ГмбХ», Германия.
Юридический адрес производителя: Роттендорф Фарма ГмбХ
Химический завод Остенфелдерштрассе 51-61, D-59320 Эннигерлох, Германия
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., Д. 18, стр. 2
Источник
Элевит ® Пронаталь инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 | Элевит ® Пронаталь |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элевит ® Пронаталь
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне; на изломе — ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета; запах отсутствует или едва обнаруживается.
| 1 таб. | |
| ретинола пальмитат (вит. А) 1 | 3600 МЕ |
| колекальциферол (вит. D 3 ) 2 | 500 МЕ |
| α-токоферола ацетат (вит. Е) 3 | 15 мг |
| аскорбиновая кислота (вит. С) 4 | 100 мг |
| тиамина мононитрат (вит. В 1 ) | 1.6 мг |
| рибофлавин (вит. B 2 ) | 1.8 мг |
| кальция пантотенат (вит. B 5 ) | 10 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) 5 | 2.6 мг |
| фолиевая кислота (вит. B c ) | 800 мкг |
| цианокобаламин (вит. B 12 ) 6 | 4 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 19 мг |
| биотин (вит. Н) | 200 мкг |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) | 125 мг |
| магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) | 125 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7.5 мг |
| медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8.25 мг, желатин — 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 55 мг, повидон K90 — 32.2 мг, повидон K30 — 1.67 мг, лактозы моногидрат — 45.78 мг, маннитол — 58.9 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 400 — 10 мг, этилцеллюлоза — 10 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг, макрогол 6000 — 2.5 мг, тальк — 6 мг, титана диоксид (Е171) — 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1.5 мг.
1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: вит. А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, α-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахароза — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг).
2 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол — 2.5 мг, α-токоферол — 2 мг, масло соевых бобов — 75 мг, желатин — 380 мг, сахароза — 380 мг, крахмал кукурузный — 160.5 мг).
3 в форме сухого вит. Е 50% CWS/S (1 г содержит: α-токоферола ацетат — 500 мг, крахмал пищевой модифицированный — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг).
4 в форме кальция аскорбата.
5 в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3% (пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот — 667 мг).
6 в форме водного раствора цианокобаламина 0.1% WS (1 г содержит: цианокобаламин — 1 мг, натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг).
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Элевит ® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В 1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В 5 (кальция пантотенат) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Витамин В 6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В 9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).
Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D 3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор , наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Источник