Доза вигантола при дефиците витамина

Вигантол 1000 инструкция по применению

Вигантол 1000

Форма выпуска: Таблетки

Количество в упаковке: 50

Состав: Холекальциферол (витамин D3), диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, аскорбат натрия, стеарат магния, маннитол, кукурузный крахмал, сахароза и некоторые другие.

Другие фасовки, шт.:

Показания к применению

• Профилактика рахита у развивающегося плода, недоношенных младенцев и обычных новорожденных;
• Лечение заболеваний, связанных с недостатком минеральных веществ в костных тканях;
• Дефицит Д3, вызванный синдромом мальабсорбции;
• Профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей (как дополнительное средство);

Фармакологическое действие

Стабилизирует питательные процессы кишечника недостающим кальцием и фосфором. Влияет на проницаемость кишечных стенок, повышает усвояемость фосфора и кальция. Насыщает костную ткань минералами, что способствует укреплению костей и суставов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозировка

В профилактических целях младенцам его назначают примерно с 2-х недель жизни и до года. Малышам возрастом от 1 года суточную дозу повышают (это особенно актуально весной или осенью). Крайне желательно, чтобы точную дозу и длительность курса указал хороший врач.

Для профилактики рахита у малышей возрастом от 1 до 2-х лет суточная доза составляет 500 М. Е. При синдроме мальабсорбции дозу можно увеличить до 1000 М. Е. в сутки (в этом случае необходима консультация врача!). Если ребенка кормят смесями, содержащими холекальциферол – дозу также необходимо скорректировать.

При дефиците D3 доза составляет 500 ед./сут.

Для профилактики и комплексного лечения остеопороза рекомендуется принимать 1000 ед./сут.

Обратите внимание! Если вы не уверены, что испытываете дефицит этого витамина, либо желаете уточнить оптимальную дозировку – следует проконсультироваться с врачом.

Дозировка от 500 ед./сут.

Пожилые люди, которые долго пьют витамин и параллельно – диуретики или лекарства для поддержания нормального функционирования сердца, должны регулярно следить за уровнем Ca в моче и крови (сдавать соотвествующие анализы).

Это важно! Максимально допустимый уровень содержания Ca в крови – 2.75 ммоль/л, в моче – 7.5 ммоль/сутки. При превышении указанной концентрации дозировку витамина уменьшают либо полностью перестают его пить.

Если вы пропустили один или несколько приемов – не надо это компенсировать однократным увеличением дозы (не поможет). Поэтому стоит придерживаться изначальной дозировки.

Нежелательно самостоятельно прекращать пить таблетки – высока вероятность повторного дефицита витамина Д3.

Дозировка от 1000 ед./сут.

Перед тем, как начать употреблять Вигантол в такой концентрации, надо проконсультироваться со своим врачом и рассказать ему обо всех (!) лекарствах, которые вы пьете. Обязательно регулярно сдавать анализы на уровень содержания Ca в крови.

Как правильно принимать препарат

Инструкция по применению Вигантол для разных возрастных категорий.

Младенцы до 1 года

Таблетку необходимо растворить в воде, молоке или соке в небольшой ложечке. Как следует перемешав полученную суспензию ее дают малышу во время кормления. Также можно добавить измельченный препарат в готовую еду и как следует перемешать.

Совет! Не стоит растворять таблетку в бутылочке с детской смесью или водой – ребенок может не допить ее и часть витамина останется в емкости.

Подростки и взрослые

Таблетку необходимо растворить в воде, молоке или соке в небольшой ложечке. Как следует перемешав полученную суспензию ее дают малышу во время кормления. Также можно добавить измельченный препарат в готовую еду и как следует перемешать.

Таблетку пьют до, после или во время еды и запивают водой.

Как принимать VIGANTOL беременным женщинам и в период лактации

Перед употреблением надо посоветоваться с наблюдающим врачом. Обычная доза – до 500 ед./ сут. Доза до 1000 ед./сут. на протяжении длительного времени способна спровоцировать гиперкальцемию. Это, в свою очередь, может стать причиной развития у младенца у младенца кальцификации, микроцефалии, различных врожденных пороков в развитии органов и тканей, преждевременного закрытия родничка, нарушения в формировании скелета и проблем со зрением.

В период кормления грудью женщине надо неукоснительно придерживаться рекомендованных врачом дозировок и схемы приема витамина.

Противопоказания

Компания-производитель рекомендует перед употреблением таблеток проконсультироваться с хорошим врачом – в ряде случаев необходим предварительный анализ на концентрацию в организме витамина D. Поэтому тем, у кого обнаружено избыточное содержание свободного кальция в крови или моче он категорическип противопоказан.

Людям, страдающим аллергическими реакциями на один, либо несколько компонентов препарата принимать его ЗАПРЕЩЕНО!

Наблюдение лечащего врача ОБЯЗАТЕЛЬНО при:

• Серьезных заболеваниях мочевыводящей системы, способных привести к мочекаменной болезни;
• Параллельном приеме тиазиподобных диуретиков (повышают частоту мочеиспускания);
• Почечной недостаточности;
• Язвенной болезни желудка;
• Ряде болезней почек, сопровождающихся нарушением фосфорно-кальциевого обмена;
• Вероятности спровоцировать гиперкальциемию или гиперкальциурию в связи с малоподвижным образом жизни;
• Саркоидозе, когда есть риск повысить образование кальцитриола;
• Тромбофлебите;
• Псевдогипопаратиреозе (редкое генетическое заболевание).

Тем, кто одновременно принимает другие лекарства, содержащие холекальциферол, тоже необходимо сдать анализы на уровень витамина D – в этом случае дозировка назначается специалистом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

При передозировке витамином D3 характерных симптомов обычно нет. Но следует насторожиться, если у вас появились следующие проблемы:

• аллергия (вплоть до отека Квинке), кожный зуд;
• выпадение волос на голове;
• ухудшение аппетита;
• сухость во рту, постоянная жажда;
• тошнота, рвота или спазмы;
• диарея или запор;
• повышение частоты мочеиспускания;
• головная боль;
• боль в мышцах;
• ощущение постоянной усталости;
• нарушение сердечного ритма (тахикардия);
• проблемы невралгического характера.

В этих случаях прием препарата сразу прекращают и обращаются к врачу: он должен отправить вас сдать анализы на гиперкальцемию и гиперкальциурию. При правильном лечении (отказ от витамина, диета из продуктов с минимальным содержанием Ca, пить как можно больше жидкости, назначение ряда медпрепаратов) нежелательных последствий гипервитаминоза всегда можно избежать.

Специальные указания

Взаимодействие с медпрепаратами

Снижает желаемый эффект одновременный прием лекарств, угнетающих ЦНС (в том числе противоэпилептические), а также ряд глюкокортикостероидов.

Спровоцировать гипервитаминоз могут препараты:

• на основе тиазидных диуретиков;
• повышающие обмен веществ;
• содержащие витамин D3;
• для лечения туберкулеза.

В некоторых случаях возможно появление сердечной аритмии в следствии приема кардиотонических средств на растительной основе. Предупредить это помогут систематические анализы на содержание в крови и моче кальция.

Условия хранения

Витамины держат в закрытой упаковке в затененном месте при температуре не выше +25C. Препарат следует прятать от детей. По окончании срока годности (он указан на упаковке и блистере) таблетки пить категорически НЕЛЬЗЯ.

Постарайтесь утилизировать просроченное лекарство по всем правилам (их вам подскажут в аптеке) – так вы поспособствуете поддержанию экологического равновесия.

Источник

Вигантол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь масляный

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Описание

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ:

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Источник