Снотворные препараты. Что рассказать покупателю?
Опубликовано в журнале, Леди Вита, май 2013 Как выглядит классическая бессонница в представлении большинства из нас? Глубокая ночь, в постели беспокойно ворочается человек пытается найти удобное положение для сна, но все тщетно, заснуть ему удается в лучшем случае под утро. Картина совершенно верная, но не единственная из возможных. Нарушения сна гораздо разнообразнее, чем о них принято думать, но даже самые «легкие» варианты могут привести к серьезным проблемам, если не обратить на них внимание.
Инсомния — многоликая, но всегда неприятная
По статистике, на бессонницу жалуются 20-24% взрослого населения, но характер этих жалоб у разных пациентов может существенно отличаться 1 . У кого-то основная проблема связана с частыми ночными пробуждениями, после которых тяжело заснуть, кому-то просто не удается уснуть или этот процесс растягивается на 1-2 часа, а некоторые жалуются, что просыпаются слишком рано и по-прежнему чувствуют себя вялыми и разбитыми.
Но каким бы ни был характер бессонницы, даже кратковременную инсомнию (длительностью не более 1-2 недель) нежелательно оставлять без лечения, так как нарушение структуры и качества сна крайне негативно сказывается на общем состоянии организма. Падает работоспособность человека, повышается утомляемость, ухудшается устойчивость к умственным нагрузкам и эмоциональным стрессам. Если же явления инсомнии сохраняются в течение нескольких недель, это может спровоцировать обострение заболеваний с психосоматическим компонентом: бронхиальную астму, артериальную гипертензию, хронический гастрит 2 .
Как вернуть утраченное?
Главную роль в комплексном лечении всех видов инсомнии играет медикаментозная терапия. Но если раньше основными снотворными пре паратами были бензодиазепины и барбитураты, то сегодня от них по возможности стараются отказаться. Это связано не только с большим количеством серьезных побочных эффектов и противопоказаний (привыкание, синдром отмены, плохая переносимость пациентами пожилого возраста и т. д.), но также и с тем, что традиционные снотворные препараты (например, барбитураты) нарушают естественную структуру сна и отрицательно влияют на его качество 3 .
Поэтому в настоящее время предпочтение обычно отдается препаратам, которые обладают более благоприятным профилем безопасности, хорошо переносятся даже при длительном применении, а также оказывают минимальное влияние на нормальную структуру сна.
Одним из препаратов первой линии, отвечающих всем предъявляемым требованиям, считается Донормил (доксиламина сукцинат) — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладающий седативным и снотворным действием. По выраженности седативного эффекта и способности сокращать период засыпания Донормил сопоставим с барбитуратами, но, в отличие от них, не изменяет фазы сна, повышает его качество и продолжительность и при этом не вызывает привыкания.
Помощь фармацевта незаменима
К сожалению, даже назначение пациенту препарата на основе доксиламина не всегда позволяет решить проблему инсомнии. В значительной степени это связано с низкой комплаентностью многих больных, которые сомневаются в эффективности незнакомого препарата, не понимают, почему врач назначил именно его, и опасаются возможных побочных эффектов лечения.
В такой ситуации очень важна консультация фармацевта, который сможет успокоить посетителя, расскажет ему о свойствах и преимуществах Донормаила, а главное, грамотной рекомендацией препарата поддержит врачебное назначение. От бессонницы не застрахован ни один человек, но серьезное отношение к ее симптомам, своевременное обращение за врачебной помощью и адекватное лечение позволяют справиться с этим заболеванием еще до того, как оно станет причиной серьезных проблем.
1 Левин Я.И. Сон, инсомния, доксиламин // РМЖ: Неврология, психиатрия, № 10, 2007.
2 Смулевич А.Б., Павлова Л.К., Железнова М.В. Применение препарата Донормил при лечении нарушений сна средней и легкой степени выраженности // РМЖ: Неврология, психиатрия, № 23, 2006.
3 Левин Я.И. Клиническая сомнология: проблемы и решения //Неврологический журнал, 2004, т. 9, № 4, с. 4-13.
Универсального алгоритма рекомендаций, конечно, быть не может, к каждому покупателю необходим индивидуальный подход. Но некоторые общие принципы все же выделить можно.
1 Пациент с впервые выявленной инсомнией слышал о том, что снотворные препараты вызывают привыкание, зависимость и часто приводят к серьезным побочным эффектам.
В этой ситуации разговор о Донормиле нужно начать с того, что это представитель совсем другой лекарственной группы, не родственной прежним снотворным препаратам (барбитуратам и бензодиазепинам). У него принципиально иной механизм действия (блокирует H1-гистаминовые рецепторы) и нет тех побочных эффектов, которые были у других снотворных средств. Конечно, в инструкции к каждому препарату есть перечень возможных нежелательных явлений, но при соблюдении рекомендованной дозировки Донормил хорошо переносится большинством пациентов. Донормил не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, его применение не сопровождается синдромом отмены.
2 Пожилой пациент с хроническими явлениями инсомнии не понимает, почему вместо привычных снотворных препаратов врач назначил Донормил.
Здесь необходимо деликатно объяснить покупателю, что многие снотворные препараты противопоказаны пациентам пожилого возраста, так как их применение может отрицательно повлиять на работу головного мозга (особенно на память), а также стать причиной ухудшения самочувствия у больных с артериальной гипертензи-ей, ИБС и стенокардией. Донормил имеет более высокий профиль безопасности и не оказывает отрицательного влияния на течение сопутствующих заболеваний. Кроме того, при приеме Донормила не отмечено нежелательного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, которые назначаются при артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваниях.
3 Пациент принимал когда-то снотворные препараты и остался очень недоволен ощущением сонливости и «разбитости», которые возникали наутро после их приема.
В этом случае внимание покупателя нужно обратить на механизм действия Донормила, благодаря которому он не нарушает нормальную структуру сна. Прием Донормила сокращает время засыпания, но все остальные фазы сна проходят совершенно естественно. Благодаря тому, что Донормил продолжает действовать в течение 6-8 часов, пациент легко засыпает даже при повторных ночных пробуждениях. В результате повышается продолжительность и качество сна, активно идут восстановительные процессы, улучшается качество утреннего пробуждения (отсутствует сонливость и общая слабость).
4 Беременной женщине был назначен Донормил, она опасается, не повредит ли препарат здоровью ребенка.
В отличие от других снотворных препаратов Донормил может применяться на протяжении всей беременности. Он не оказывает влияния на течение беременности и развитие плода и при необходимости назначается не только для восстановления нормального сна, но и для лечения тошноты и рвоты (утреннего недомогания беременных).
5 Еще одна задача фармацевта -донести до покупателя важность соблюдения назначенной врачом дозировки и схемы приема Донормила.
Здесь необходимо сказать, что самовольное изменение дозировки может стать причиной низкой эффективности или плохой переносимости лечения, а значит, решить проблему бессонницы будет гораздо сложнее. Для облегчения процесса засыпания Донормил принимают за 15-30 минут до сна в дозировке от 7,5 до 30 мг, при необходимости препарат может назначаться курсом 10-14 дней.
Источник
Противопоказания к донормилу
Донормил напрямую влияет на нервную систему. Это свойство позволяет ему считаться средством «тяжелой артиллерии»: достаточно серьезным средством, принимать которое могут не все.
Ознакомьтесь с противопоказаниями, чтобы получить от препарата только пользу и не навредить своему здоровью.
«А почему в аннотации так много противопоказаний?»
Внушительный список ограничений к приему заставляет усомниться в возможности благополучного лечения донормилом. Кажется, что он обладает исключительно опасными свойствами, и лучше с ним вообще не связываться.
Официальная инструкция включает не менее 10 состояний, при которых средство запрещено. Еще полдесятка пунктов идут в категории «Принимать с осторожностью». На самом же деле около 96% населения могут совершенно спокойно лечить бессонницу этим препаратом. Но, возможно, вы относитесь к тем 4%, которым он действительно противопоказан?
Когда не стоит принимать препарат
1. Аллергия, непереносимость компонентов.
Вообще, это снотворное относится к группе антигистаминных средств, то есть у него имеются противоаллергические свойства. Аллергия на противоаллергический препарат – это звучит странновато, но иногда встречается.
Если после приема у вас появляются сыпь, кожный зуд, тошнота и какие-либо другие неожиданные реакции, надо немедленно обратиться к врачу.
2. Закрытоугольная глаукома.
При таком диагнозе донормил противопоказан. С большой вероятностью симптомы усугубятся!
3. Болезни, при которых затруднен отток мочи.
Чаще всего такое бывает у мужчин с аденомой простаты. Им принимать лекарство нельзя – может возникнуть острый застой мочи.
4. Обменные заболевания: лактазная недостаточность, галактоземия.
В таблетках содержится лактоза, а при перечисленных заболеваниях организм не может ее перерабатывать.
5. Возраст до 15 лет.
Пока что нет данных о безопасности приема донормила детьми.
6. Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли средство в грудное молоко. Поэтому из предосторожности кормящим матерям его прием не рекомендован.
Когда принимать донормил можно, но с осторожностью
1. Если ваша работа требует повышенного внимания и концентрации.
Спортсмену перед соревнованиями или нейрохирургу в ночь перед операцией не стоит принимать донормил. И не только им! Если из-за дискоординации или рассеянности вы можете причинить вред себе либо окружающим, лучше выбрать другой препарат или вообще обойтись без снотворного.
2. Если вы ждете ребенка.
Сразу несколько крупных исследований показали, что при расстройстве сна у беременных снотворное разрешено. Правда, это не говорит о возможности бесконтрольного приема, особенно в последнем триместре. Предполагается, что применение препарата в последние дни беременности может плохо отразиться на состоянии новорожденного.
3. Если у вас храп с остановками дыхания во сне (синдром обструктивного апноэ).
У больных с этим расстройством донормил удлиняет и учащает ночные паузы в дыхании. Приступы ночного удушья усиливаются, что вредит сердцу, мозгу, другим органам.
Обратите внимание на то, что у людей с синдромом апноэ очень беспокойный сон! Иногда это проявляется теми же ощущениями, что обычная бессонница.
Поэтому пациенты начинают принимать снотворные, хотя практически все эти препараты им противопоказаны. На фоне приема снотворных из-за усугубляющихся проблем с дыханием растет риск инфаркта, инсульта, внезапной смерти во сне.
Почему же тогда мы не отнесли этот пункт к строгим противопоказаниям? Если пациент получает лечение апноэ (СИПАП-терапия), то он вполне может «позволить себе» донормил при эпизодических проблемах со сном. Его дыхание и здоровье будут в безопасности.
Что делать, если донормил противопоказан
Донормил – это средство выбора при кратковременных проблемах со сном. Препарат достаточно безопасный и эффективный, но он подходит не для любой бессонницы.
Сейчас достаточно часто встречаются расстройства, связанные с нарушением циркадных ритмов (нерегулярный ритм сон-бодрствование, «бессонница выходного дня», расстройства, обусловленные сменным графиком работы и командировками с перелетами на большие расстояния). Трудности с засыпанием и пробуждением также регулярно беспокоят «сов».
В подобных случаях прием донормила неуместен. Существует отдельный препарат для лечения такой бессонницы – Мелаксен. Он не вызывает сонливости и повышает работоспособность на следующий день.
Средство продается в аптеках без рецепта и имеет минимум противопоказаний. Предлагаем посмотреть видео и узнать о самых распространенных причинах проблем со сном в современном обществе; в каких случаях Мелаксен будет предпочтительней других снотворных препаратов.
Если у вас длительная бессонница, запишитесь к сомнологу в крупнейший российский Центр медицины сна. У нас получили помощь уже более 14 000 пациентов!
Источник
ДОНОРМИЛ
ДОНОРМИЛ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.
Метаболизм и выведение
Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.
При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).
Дозировка
Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Беременность и лактация
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Источник