Вопросы и ответы по препарату Дона
ДОНА ® – это cовременный хондропротектор, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Он тормозит разрушение хряща, уменьшает боль и улучшает функцию суставов.
При каких заболеваниях следует принимать препарат ДОНА ® ?
ДОНА ® помогает при таких болезнях как остеоартроз (остеоартрит), остеохондроз, спондилоартроз.
Можно ли полностью вылечить остеоартроз и остеохондроз?
Нет, полностью вылечить эти заболевания невозможно. Важно затормозить прогрессирование заболевания, уменьшить боль и улучшить движение в суставах. И в этом вам поможет препарат ДОНА ®
Как действует ДОНА ® ?
ДОНА ® обладает двойным эффектом: восполняет эндогенный дефицит глюкозамина и оказывает противовоспалительное действие. В результате улучшается обмен веществ в хрящевой ткани, и уменьшаются боли и скованность движений в суставах. В отличие от других хондропротекторов именно ДОНА ® позволяет обеспечить синтез двух основных компонентов хрящевой ткани: хондроитин сульфата и гиалуроновой кислоты.
Как долго сохраняется эффект после действия препарата ДОНА ® ?
После завершения курса лечения эффект (уменьшение или отсутствие боли, улучшение движения в суставах) может сохраняться достаточно длительное время: до 8 (а по некоторым данным даже до 12) недель.
Что входит в состав ДОНА ® ?
Действующее вещество препарата ДОНА ® — глюкозамина сульфат кристаллический, который, в отличие от других форм глюкозамина, является одним из наиболее эффективных хондропротекторов. Это объясняется стабильностью молекулы активного вещества, позволяющей достичь оптимальной концентрации в крови в течение суток. Клиническая эффективность препарата ДОНА ® доказана в целом ряде серьезных международных многоцентровых клинических исследований.
Кому можно принимать ДОНА ® ?
Препарат ДОНА ® показан всем пациентам с остеоартрозом. Его можно принимать всем, кому исполнилось 12 лет. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации.
Как принимать препарат ДОНА ® ?
Внутрь, согласно инструкции в зависимости от лекарственной формы. Препарат ДОНА ® в порошке в дозе 1 500 мг следует принимать однократно в сутки, предварительно растворив порошок в воде. Препарат ДОНА ® в таблетках 750 мг – по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель. Перед началом приема препарат необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
Как быстро будет положительный эффект от ДОНА ® ?
Улучшение симптомов наступает обычно через 2-3 недели после начала применения препарата. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 месяца. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Где можно приобрести ДОНА ® ?
Препарат ДОНА ® в порошке и таблетках отпускается без рецепта и продается в аптеках. Ознакомиться с полным списком можно в разделе «Где купить».
Можно ли принимать препарат ДОНА ® пациентам с сахарным диабетом?
Проведенные исследования показали, что препарат ДОНА ® не оказывает влияния на уровень сахара в крови как у здоровых лиц, так и у больных сахарным диабетом. Поэтому препарат Дона ® можно принимать больным сахарным диабетом.
Влияет ли ДОНА ® на уровень артериального давления (АД)?
В специальных исследованиях было показано, что препарат ДОНА ® не оказывает влияния на уровень АД.
Влияет ли препарат ДОНА ® на прием других противовоспалительных и обезболивающих препаратов при остеоартрозе?
Влияет. Регулярный прием препарата позволяет значительно уменьшить потребность в приеме противовоспалительных препаратов и анальгетиков.
Применяется ли препарат ДОНА ® за рубежом?
Препарат применяется более чем в 60 странах мира. В отличие от других форм глюкозамина препарат ДОНА ® включен в Европейские рекомендации (алгоритмы) лечения остеоартроза в качестве базисного препарата 1 линии терапии.
Где производится препарат ДОНА ® и из какого сырья?
Препарат применяется более чем в 60 странах мира. В отличие от других форм глюкозамина препарат ДОНА ® включен в Европейские рекомендации (алгоритмы) лечения остеоартроза в качестве базисного препарата 1 линии терапии.
Какие существуют формы выпуска препарата ДОНА ® и каков порядок отпуска их из аптек?
На Российском фармацевтическом рынке присутствуют следующие формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках (саше) по 1 500 мг по 20 саше в упаковке; таблетки по 750 мг в полиэтиленовом флаконе по 60 или 180 таблеток в упаковке. Таблетки и порошок отпускаются в аптеках без рецепта врача. Также существует инъекционная форма препарата ДОНА ® , которая отпускается по рецепту.
Источник
Основные сведения
ДОНА ® – оригинальный препарат кристаллического глюкозамина сульфата, являющегося особой стабильной формой глюкозамина, полученной с помощью запатентованного технологического процесса, имеющей четкие преимущества перед другими препаратами хондропротекторов в отношении как фармакокинетики, так и клинической эффективности, которая достигается за счет двойного эффекта препарата:
- Противовоспалительное действие –краткосрочный эффект.
- Участие в метаболизме хрящевой ткани: строительный (трофический) материал для гиалинового хряща — долгосрочный эффект.
Принцип действия
Дона® (оригинальный кристаллический глюкозамина сульфат) уменьшает выраженность симптоматики при остеоартрозе (ОА):
- Тормозит прогрессирование поражения суставов при ОА.
- Уменьшает необходимость операций полного замещения (эндопротезирования) суставов.
Препарат так же эффективен в отношении симптомов ОА, как и парацетамол, и более эффективен, чем пироксикам. Дона ® уменьшает потребность пациентов в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Исследование эффективности
Препарат Дона ® прошел более 25 клинических испытаний с участием более 7 000 пациентов с ОА. В 3-х долгосрочных качественных исследованиях было доказано, что Дона ® (оригинальный кристаллический глюкозамина сульфат) – единственный глюкозамин, эффективный при симптомах ОА.
Формы выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг.
Упаковка: по 60 и 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе.
Условия отпуска: без рецепта.
Показания к применению: остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка: по 3950 мг (1500 мг глюкозамина сульфата) в пакетиках (саше) и из трехслойного материала. По 20 пакетиков в упаковке.
Условия отпуска: без рецепта
Показания к применению: первичный и вторичный остеоартрит,остеохондроз, спондилоартроз.
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка: 200 мг/мл в ампулах по 2 мл. Растворитель – в ампулах по 1 мл.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.
Показания к применению: первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.
Источник
Дона вред для здоровья
Фармакологические свойства препарата Дона
Фармакодинамика. Препарат, влияющий на процессы обмена в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина с низкой молекулярной массой, тщательно очищенную от макромолекулярных компонентов. Препарат восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости. Повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов, интерлейкина 1, коллагеназы, фосфолипазы А2, что приводит к замедлению структурного повреждения суставного хряща, что было неоднократно доказано в долгосрочных клинических исследованиях. Препарат способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, нормальному отложению кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов, уменьшает выраженность боли в суставах и восстанавливает их функцию. Сульфаты также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов играют важную роль в поддержании эластичности и способности удерживать воду матриксом хряща. Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечают через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата. Результаты клинических исследований беспрерывной терапии препаратом в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, выражающейся в регрессе симптоматики заболевания и замедлении структурного повреждения суставного хряща, подтверждаемого рентгенологически. Глюкозамина сульфат хорошо переносится, не отмечено существенного влияния на сердечно-сосудистую, дыхательную и ЦНС.
Лидокаина гидрохлорид — местноанестезирующее средство, которое применяется для снижения боли при введение препарата в/м.
Фармакокинетика. Глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике (90%). Легко проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность — 26%. Период полувыведения препарата — 68 ч.
Показания к применению препарата Дона
Лечение остеоартрита и/или его симптомов, т.е. боли и функционального ограничения; хондромаляция надколенника; плечелопаточный периартрит.
Применение препарата Дона
Внутрь, взрослым и пациентам пожилого возраста по 1 пакетику (1,5 г) 1 раз в сутки в течение 4–12 нед или дольше (при необходимости). Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают во время приема пищи. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год с интервалом 2 мес, а также при рецидиве заболевания.
Р-р предназначен только для в/м введения! Перед применением смешивают растворитель (р-р В) с препаратом (р-р А) в одном шприце. Готовый р-р вводят взрослым в/м по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 нед. Инъекции можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Противопоказания к применению препарата Дона
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия (для саше), период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 12 лет. Р-р для в/м введения вследствие содержания в нем лидокаина противопоказан пациентам с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформными судорогами в анамнезе, тяжелым нарушением функции печени и почек.
Побочные эффекты препарата Дона
Препарат переносится хорошо, но в отдельных случаях могут возникать:
со стороны ЖКТ: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Крайне редко в отношении других систем:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции — крапивница, зуд;
со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, общая слабость;
со стороны органа зрения: расстройство зрения;
со стороны кожи: выпадение волос.
Особые указания по применению препарата Дона
Глюкозамин, входящий в состав препарата, получают из панциря моллюсков, поэтому при аллергии на моллюсков препарат применяют с осторожностью. Препарат в форме порошка для перорального применения содержит сорбит, поэтому не применяется при непереносимости фруктозы. Пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия, следует учитывать, что лекарственная форма для перорального применения содержит натрий (151 мг в одной суточной дозе 1,5 г).
При сахарном диабете в начале терапии целесообразно контролировать гликемию.
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени препарат назначают под наблюдением врача.
Адекватные исследования безопасности и эффективности препарата у детей в возрасте до 12 лет, а также в период беременности и кормления грудью не проводили.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействия препарата Дона
Препарат совместим с НПВП и ГКС. Повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Отмечают усиление действия кумариновых антикоагулянтов, поэтому при сочетанном применении следует проводить контроль параметров свертывающей системы крови.
Источник
Дона порошок : инструкция по применению
Состав
Одно саше содержит:
Действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфата 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг).
Вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.
Описание
Белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ05.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозы
Содержимое одного саше (растворенное в стакане воды) следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях — дольше. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пациенты пожилого возраста:
Никаких конкретных исследований не проводилось у пациентов пожилого возраста, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени функции:
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков:
Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены (см. раздел «Меры предосторожности»).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо вспомогательному веществу.
Порошок для перорального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Порошок для перорального раствора содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит 151 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов крови, поскольку у пациентов, получавших глюкозамин в нескольких случаях наблюдалась гиперхолестеринемия.
Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. В одном из исследований было обнаружено, что глюкозамин не является ингибитором активности следующих ферментов цитохрома Р450: CYP1A2, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, как было исследовано путем образования метаболита из селективных субстратов для каждого из исследуемых CYP ферментов.
Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции в начале или конце терапии глюкозамином.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином для временной анальгезии во время возможного обострения заболевания, либо на начальном этапе лечения, сульфата возможна задержка на 1-2 недели.
Существуют ограниченные данные о возможном взаимодействии лекарственных средств с глюкозамином, однако наблюдалось увеличение показателя МНО (международное нормализованное отношение) при применении антагонистов орального витамина К. Поэтому за пациентами, получающими антагонисты орального витамина К, следует внимательно следить во время начала или прекращения терапии глюкозамином.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае, появления сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.
Побочное действие
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:
Очень часто (≥1/10);
Передозировка
Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известны. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение симптоматические, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Фармакологические свойства
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Глюкозамина сульфат имеет анаболический и антикатаболический эффекты на метаболизм хряща.
Более ранние исследования показали, что глюкозамина сульфат снижает промежуточные эффекты интерлейкина-1 бета, ингибируя каскад явлений, приводящих к воспалению в суставе и повреждению хряща, таких как, синтез металлопротеаз, циклооксигеназы-2 и белков внеклеточного матрикса, которые отсутствуют в нормальном хряще, высвобождение оксида азота и простагландина Е2, ингибирование пролиферации хондроцитов и индукция гибели клеток. В отличие от НПВС, глюкозамин напрямую не ингибирует активность циклооксигеназ.
Клиническая эффективность и переносимость:
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Срок годности
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Источник