Документы для продажи витаминов

Сертификация витаминов

Витамины относятся к специализированной пищевой продукции, их основной функцией является не удовлетворение потребностей в пище, а обогащение организма минеральными и витаминными комплексами. Эта особенность сказывается на формате сертификации витаминов и иных биологических добавках к пище. На все БАДы, в том числе и витамины, необходимо оформить свидетельство государственной регистрации (СГР).

Особенности сертификации витаминов в России

Основным нормативным правовым актом Таможенного союза для подтверждения безопасности пищевой продукции является технический регламент 021/2011. На большинство видов продуктов необходимо регистрировать декларацию. В отношении витаминов, выпускаемых на рынок как самостоятельный продукт, данная форма подтверждения соответствия не применяется, производителю (продавцу) необходимо оформить на витамины свидетельство о государственной регистрации.

Наличие данного документа будет служить подтверждением того, что продукция соответствует гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам. Оформление и регистрация СГР производится в Роспотребнадзоре.

У производителя есть возможность дополнительно оформить добровольный сертификат на витамины. Процедура добровольной сертификации проходит в добровольных системах сертификации (сдс) т.е. нормы регламента ТС 021/2011 не применяются. Основной причиной оформления добровольных сертификатов является заинтересованность предпринимателей в развитии и расширении своего бизнеса, привлечения интереса покупателей и контрагентов к своей продукции.

Регламент 021 устанавливает требование о разработке и внедрении системы контроля ХАССП для всех пищевых производствах.

Как получить СГР и сертификаты на витамины?

Для прохождения регистрации витаминных комплексов и БАДов российскому изготовителю нужно разработать технические условия (ТУ). В этом документе будут указаны нормативные показатели безопасности и качества, требования к технологии производства. Так как действующих стандартов ГОСТ на указанную продукцию нет, на ТУ нужно ссылаться при регистрации СГР и при прохождении добровольной сертификации.

СГР является обязательным разрешительным документов в системе технического регулирования. Чтобы получить его, нужно пройти следующую процедуру оценки соответствия:

собрать пакет документов для регистрации продукции;
представить образцы товара для проведения испытаний в лаборатории (для ввоза проб импортных продуктов необходимо получить специальное, подтверждающее причину ввоза продукции, письмо);
пройти комплекс исследований и тестов продукции на предмет соответствия санитарно-гигиеническим нормам;
получить протоколы испытаний и экспертные заключения по итогам проверок;
передать документацию в подразделение Роспотребнадзора на проверку и регистрацию продукта;
получить свидетельство о госрегистрации после внесения данных в единый реестр.

Так как для регистрации требуются исследования в лаборатории, а документы будет проверять Роспотребнадзор, процедура оформления свидетельства может затянуться на месяц и более. Срок действия СГР составляет 5 лет, а предъявлять его нужно при таможенном оформлении, при проверках торговых и фармацевтических точек.

Перед выпуском витаминов и БАДов на рынок, их нужно надлежащим образом маркировать. Для этого на этикетку или пачку продукта наносится единый знак соответствия «ЕАС», а также ряд обязательных сведений для покупателей:

противопоказания и ограничения к применению;
суточные дозы витаминов для разных возрастных групп;
способ употребления;
точный состав и пищевая ценность;
даты изготовления и сроки годности;
сведения об изготовителе или импортере;
иные данные, в соответствии с законом.

Нарушение правил маркировки, как и отсутствие свидетельства о госрегистрации, влечет штрафные санкции – отказ в пропуске товара через таможню, его конфискацию из розницы с наложением крупного штрафа.

Добровольная сертификация проводится по решению предпринимателя. Для этого нужно обратиться в аккредитованный орган с заявкой, передать комплект обязательных бумаг заявителя и изготовителя. После изучения документов и проведения исследований в лабораторных условиях, заказчику выдается сертификат и протокол испытаний. Срок действия сертификата ГОСТ Р составляет от 1 года до 3 лет, а применять его можно по собственному усмотрению:

для участия в поставках по госзакупкам и тендерам, в том числе для медицинских и детских учреждений;
для повышения конкурентоспособности витаминов и деловой репутации компании;
для подтверждения уникальных характеристик товара, отличающихся от предложений конкурентов.

Дополнительно можно пройти сертификацию СМК (систему менеджмента качества) на предприятии. Для этого проходит оценка соответствия по стандартам ГОСТ ИСО. После завершения инспекционного аудита и составления акта, будет выдан сертификат со сроком действия 1 год или 3 года. Этот документ гарантирует контрагентам и покупателям, что предприятие строго следит за качеством продукции на всех стадиях производства.

Подробную информацию о правилах, сроках и стоимости сертификационных процедур витаминов вы можете узнать у специалистов нашего сертификационного центра. Заполните на сайте форму обратной связи, и по всем возникшим вопросам мы проконсультируем бесплатно!

Источник

Продажа биологически активных добавок

Если руководство аптеки приняло решение о продаже биологически активных добавок (БАДов), следует определиться, нужна ли для этого дополнительная лицензия.

А как быть, если такие вещества аптека продает, воспользовавшись услугами комиссионера, не имеющего разрешения на ведение фармацевтической деятельности? Ответим на эти вопросы, а также расскажем об условиях, которые должны быть соблюдены при продаже БАДов.

Нужна ли аптеке лицензия?

В соответствии с законодательством лицензированию подлежит в том числе и фармацевтическая деятельность. Она включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление. Основание – подпункт 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, пункт 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

При этом БАДы – природные (идентичные природным) биологически активные вещества – предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Об этом сказано в статье 1 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Таким образом, БАДы к лекарствам не относятся. А в соответствии с Законом № 128-ФЗ их производство и продажа лицензированию не подлежат. То есть для реализации специального разрешения не требуется.

Условия продажи биологически активных добавок

При реализации БАДов на каждый вид добавки должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение. Ведь вещество должно соответствовать государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Основание – пункт 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 года. Кроме того, характеристики биологически активных добавок, требования к ним, а также критерии и методики определения их безопасности приведены в Методических указаниях МУК 2.3.2.721-98.

Так, организации, реализующие биологически активные добавки, обязаны обеспечить условия продажи в соответствии с согласованными при регистрации регламентами.

При этом, кроме приведенного требования к продаже БАДов, установлены следующие. Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

– без удостоверения о качестве;
– с истекшим сроком годности;
– при отсутствии надлежащих условий реализации;
– без информации о проведении обязательной регистрации биологически активных добавок;
– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при регист-рации;
– идентифицировать которые не представляется возможным.

Обратите внимание: в пункте 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 указано еще одно условие, которое организация должна соблюдать при продаже биологически активных добавок. На этикетке каждого из них должна присутствовать информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.

КТО МОЖЕТ ПРОДАВАТЬ БАДЫ?

Розничная продажа биологически активных добавок возможна через:

– аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины и киоски и др.);
– спецмагазины по продаже диетических продуктов;
– продовольственные магазины (специальные отделы).

Об этом сказано в пункте 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03.

Итак, понятно, что, например, магазинам лицензия на ведение фармацевтической деятельности не нужна.

Ведь они не продают лекарственные средства и не изготавливают их.

При этом магазин может выступать и в качестве комиссионера, если аптека заключит с ним договор. А значит, он вправе продавать биологически активные добавки без наличия какого-либо специального разрешения (лицензии).

Источник

Торговля БАДами: лицензия, интернет-магазины, реклама

Торговля биологически активными добавками — весьма популярная тема. Однако продавать БАДы оффлайн достаточно дорого: это требует существенных предварительных затрат — аренда помещения, стойки или иной витрины на торговых площадях, оборудование, найм компетентного продавца… Чаще всего БАДы продаются в аптеках, т. к. здесь уже созданы все условия для их хранения и реализации.

Неудивительно, что владельцы бизнеса пытаются перенести торговлю на интернет-площадки и в соцсети. Плюсы очевидны: больше возможностей для рекламы и привлечения клиентов, оперативное общение и продажи без продавца, экономия на аренде и зарплатах сотрудников. Но можно ли продавать БАДы через интернет-магазин официально?

Нужна ли фарм лицензия на продажу БАД

В соответствии с нормами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» от 17.04.2003 года, биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

Как видно из определения, БАД не является лекарством, поэтому если вы собираетесь торговать только биологически активными добавками, то для такой реализации не нужна фирма с фармацевтической лицензией не требуется, достаточно наличия сертификатов на товар.

Для реализации БАД необходимо зарегистрировать продукт в Роспотребнадзоре, подтвердив их безопасность и соответствие условиям производства. Если на упаковке продукта есть маркировка «ЕАС», значит, БАД зарегистрирован на территории Евросоюза, и дополнительная регистрация или получение сертификата для торговли такой продукцией не нужны.

Можно ли продавать БАДы через интернет

Дистанционная торговля такой продукцией не допускается. Прямого запрета нет, однако СанПиН 2.3.2.1290-03 предусматривает, что продавать БАДы можно лишь в аптечных пунктах, специализированных торговых точках, торгующих диетической продукцией или продуктовых магазинах.

То есть, сама процедура приобретения добавок должна осуществляться в вышеуказанных помещениях. Доставка, пусть даже в идеальных условиях для хранения БАД, и продажа курьером по месту нахождения покупателя — это нарушение правил продажи, которое является правонарушением и карается штрафом.

Однако можно рекламировать БАДы в интернете, давая рекламу с указанием адресов продажи продукта. При этом реклама должна соответствовать ряду специфических требований:

реклама не должна создавать впечатление, что БАД является лекарством и обладает лечебным действием;
в рекламе не должны упоминаться случаи излечения от заболеваний конкретных людей в результате приёма БАД, а также выражения благодарности таких людей (положительные отзывы);
реклама не должна призывать к отказу от принципов здорового питания;
реклама не должна содержать ссылок на исследования в качестве побуждения к приёму таких добавок или подачи преимуществ приёма БАДов.

Прежде чем давать рекламу в интернете о продаже БАДов, рекомендуем проконсультироваться с юристом.

на торговлю БАДами лицензия не нужна;
торговать БАДами через интернет-магазин нельзя;
реклама БАДов не должна создавать ложных предположений о свойствах и эффективности продукта, а также не должна позиционировать продукт как лекарство.

Нужна фарм лицензия или готовая фирма с фармацевтической лицензией? Звоните, поможем.

Комментарии (2)

Евгений

31.07.2020 в 17:58 | #

Можно ли распространять БАДы в передвижной «аптеке парафармацевтики» на колёсах

Петр Сергеевич

08.08.2020 в 16:32 | #

Реализовывать БАДы можно только в стационарных пунктах продаж. Однако в связи с принятием новых правил продажи лекарств с доставкой возможно стоит рассмотреть распространение добавок по вашей схеме с оформлением доставки до точки, указанной покупателем.

Оставить комментарий

Настоящая Политика конфиденциальности персональных данных (далее – Политика конфиденциальности) действует в отношении всей информации, которую сайт компании EMT Consult, (далее – Сайт EMT Consult) расположенный на доменном имени http://gotovyefirmy.com/ (а также его субдоменах), может получить о Пользователе во время использования сайта http://gotovyefirmy.com/ (а также его субдоменов), его программ и его продуктов.

Определение терминов
1.1 В настоящей Политике конфиденциальности используются следующие термины:
1.1.1. «Администрация сайта» (далее – Администрация) – уполномоченные сотрудники на управление сайтом компании EMT Consult, действующие от имени EMT Consult, которые организуют и (или) осуществляют обработку персональных данных, а также определяет цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
1.1.2. «Персональные данные» — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному, или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).
1.1.3. «Обработка персональных данных» — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
1.1.4. «Конфиденциальность персональных данных» — обязательное для соблюдения Оператором или иным получившим доступ к персональным данным лицом требование не допускать их распространения без согласия субъекта персональных данных или наличия иного законного основания.
1.1.5. «Сайт компании EMT Consult» — это совокупность связанных между собой веб-страниц, размещенных в сети Интернет по уникальному адресу (URL): http://gotovyefirmy.com/, а также его субдоменах.
1.1.6. «Субдомены» — это страницы или совокупность страниц, расположенные на доменах третьего уровня, принадлежащие сайту компании EMT Consult, а также другие временные страницы, внизу который указана контактная информация Администрации
1.1.5. «Пользователь сайта компании EMT Consult (далее Пользователь) – лицо, имеющее доступ к сайту компании EMT Consult, посредством сети Интернет и использующее информацию, материалы и продукты сайта компании EMT Consult.
1.1.7. «Cookies» — небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
1.1.8. «IP-адрес» — уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на Сайт EMT Consult.
Общие положения 2.1. Использование сайта компании EMT Consult Пользователем означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности и условиями обработки персональных данных Пользователя.
2.2. В случае несогласия с условиями Политики конфиденциальности Пользователь должен прекратить использование сайта компании EMT Consult .
2.3. Настоящая Политика конфиденциальности применяется к сайту компании EMT Consult. Сайт EMT Consult не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным на сайте компании EMT Consult.
2.4. Администрация не проверяет достоверность персональных данных, предоставляемых Пользователем.

3.1. Настоящая Политика конфиденциальности устанавливает обязательства Администрации по неразглашению и обеспечению режима защиты конфиденциальности персональных данных, которые Пользователь предоставляет по запросу Администрации при регистрации на сайте компании EMT Consult, при подписке на информационную e-mail рассылку или при оформлении заказа.
3.2. Персональные данные, разрешённые к обработке в рамках настоящей Политики конфиденциальности, предоставляются Пользователем путём заполнения форм на сайте компании EMT Consult и включают в себя следующую информацию:
3.2.1. Имя Пользователя;
3.2.2. контактный телефон Пользователя;
3.2.3. адрес электронной почты (e-mail)
3.3. Сайт EMT Consult защищает Данные, которые автоматически передаются при посещении страниц:
IP адрес
информация из cookies
информация о браузере
время доступа
реферер (адрес предыдущей страницы).
3.3.1. Отключение cookies может повлечь невозможность доступа к частям сайта , требующим авторизации.
3.3.2. Сайт EMT Consult осуществляет сбор статистики об IP-адресах своих посетителей. Данная информация используется с целью предотвращения, выявления и решения технических проблем.
3.4. Любая иная персональная информация неоговоренная выше (история посещения, используемые браузеры, операционные системы и т.д.) подлежит надежному хранению и нераспространению, за исключением случаев, предусмотренных в п.п. 5.2. и 5.3. настоящей Политики конфиденциальности.

4.1. Персональные данные Пользователя Администрация может использовать в целях:
4.1.1. Идентификации Пользователя, зарегистрированного на сайте компании EMT Consult для его дальнейшей авторизации, оформления заказа и других действий.
4.1.2. Предоставления Пользователю доступа к персонализированным данным сайта компании EMT Consult.
4.1.3. Установления с Пользователем обратной связи, включая направление уведомлений, запросов, касающихся использования сайта компании EMT Consult, оказания услуг и обработки запросов и заявок от Пользователя.
4.1.4. Определения места нахождения Пользователя для обеспечения безопасности, предотвращения мошенничества.
4.1.5. Подтверждения достоверности и полноты персональных данных, предоставленных Пользователем.
4.1.6. Создания учетной записи для использования частей сайта компании EMT Consult, если Пользователь дал согласие на создание учетной записи.
4.1.7. Уведомления Пользователя по электронной почте.
4.1.8. Предоставления Пользователю эффективной технической поддержки при возникновении проблем, связанных с использованием сайта компании EMT Consult.
4.1.9. Предоставления Пользователю с его согласия специальных предложений, информации о ценах, новостной рассылки и иных сведений от имени сайта компании EMT Consult.
4.1.10. Осуществления рекламной деятельности с согласия Пользователя.

5.1. Обработка персональных данных Пользователя осуществляется без ограничения срока, любым законным способом, в том числе в информационных системах персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств.
5.2. Пользователь соглашается с тем, что Администрация вправе передавать персональные данные третьим лицам, в частности, курьерским службам, организациями почтовой связи (в том числе электронной), операторам электросвязи, исключительно в целях выполнения заказа Пользователя, оформленного на сайте компании EMT Consult, включая доставку Товара, документации или e-mail сообщений.
5.3. Персональные данные Пользователя могут быть переданы уполномоченным органам государственной власти Российской Федерации только по основаниям и в порядке, установленным законодательством Российской Федерации.
5.4. При утрате или разглашении персональных данных Администрация вправе не информировать Пользователя об утрате или разглашении персональных данных.
5.5. Администрация принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональной информации Пользователя от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий третьих лиц.
5.6. Администрация совместно с Пользователем принимает все необходимые меры по предотвращению убытков или иных отрицательных последствий, вызванных утратой или разглашением персональных данных Пользователя.

6.1. Пользователь вправе:
6.1.1. Принимать свободное решение о предоставлении своих персональных данных, необходимых для использования сайта компании EMT Consult, и давать согласие на их обработку.
6.1.2. Обновить, дополнить предоставленную информацию о персональных данных в случае изменения данной информации.
6.1.3. Пользователь имеет право на получение у Администрации информации, касающейся обработки его персональных данных, если такое право не ограничено в соответствии с федеральными законами. Пользователь вправе требовать от Администрации уточнения его персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законом меры по защите своих прав.
6.2. Администрация обязана:
6.2.1. Использовать полученную информацию исключительно для целей, указанных в п. 4 настоящей Политики конфиденциальности.
6.2.2. Обеспечить хранение конфиденциальной информации в тайне, не разглашать без предварительного письменного разрешения Пользователя, а также не осуществлять продажу, обмен, опубликование, либо разглашение иными возможными способами переданных персональных данных Пользователя, за исключением п.п. 5.2 и 5.3. настоящей Политики Конфиденциальности.
6.2.3. Принимать меры предосторожности для защиты конфиденциальности персональных данных Пользователя согласно порядку, обычно используемого для защиты такого рода информации в существующем деловом обороте.
6.2.4. Осуществить блокирование персональных данных, относящихся к соответствующему Пользователю, с момента обращения или запроса Пользователя, или его законного представителя либо уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных на период проверки, в случае выявления недостоверных персональных данных или неправомерных действий.

7.1. Администрация, не исполнившая свои обязательства, несёт ответственность за убытки, понесённые Пользователем в связи с неправомерным использованием персональных данных, в соответствии с законодательством Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных п.п. 5.2., 5.3. и 7.2. настоящей Политики Конфиденциальности.
7.2. В случае утраты или разглашения Конфиденциальной информации Администрация не несёт ответственность, если данная конфиденциальная информация:
7.2.1. Стала публичным достоянием до её утраты или разглашения.
7.2.2. Была получена от третьей стороны до момента её получения Администрацией Ресурса.
7.2.3. Была разглашена с согласия Пользователя.
7.3. Пользователь несет полную ответственность за соблюдение требований законодательства РФ, в том числе законов о рекламе, о защите авторских и смежных прав, об охране товарных знаков и знаков обслуживания, но не ограничиваясь перечисленным, включая полную ответственность за содержание и форму материалов.
7.4. Пользователь признает, что ответственность за любую информацию (в том числе, но не ограничиваясь: файлы с данными, тексты и т. д.), к которой он может иметь доступ как к части сайта компании EMT Consult, несет лицо, предоставившее такую информацию.
7.5. Пользователь соглашается, что информация, предоставленная ему как часть сайта компании EMT Consult, может являться объектом интеллектуальной собственности, права на который защищены и принадлежат другим Пользователям, партнерам или рекламодателям, которые размещают такую информацию на сайте компании EMT Consult.
Пользователь не вправе вносить изменения, передавать в аренду, передавать на условиях займа, продавать, распространять или создавать производные работы на основе такого Содержания (полностью или в части), за исключением случаев, когда такие действия были письменно прямо разрешены собственниками такого Содержания в соответствии с условиями отдельного соглашения.
7.6. В отношение текстовых материалов (статей, публикаций, находящихся в свободном публичном доступе на сайте компании EMT Consult) допускается их распространение при условии, что будет дана ссылка на Сайт EMT Consult.
7.7. Администрация не несет ответственности перед Пользователем за любой убыток или ущерб, понесенный Пользователем в результате удаления, сбоя или невозможности сохранения какого-либо Содержания и иных коммуникационных данных, содержащихся на сайте компании EMT Consult или передаваемых через него.
7.8. Администрация не несет ответственности за любые прямые или косвенные убытки, произошедшие из-за: использования либо невозможности использования сайта, либо отдельных сервисов; несанкционированного доступа к коммуникациям Пользователя; заявления или поведение любого третьего лица на сайте.
7.9. Администрация не несет ответственность за какую-либо информацию, размещенную пользователем на сайте компании EMT Consult, включая, но не ограничиваясь: информацию, защищенную авторским правом, без прямого согласия владельца авторского права.

8.1. До обращения в суд с иском по спорам, возникающим из отношений между Пользователем и Администрацией, обязательным является предъявление претензии (письменного предложения или предложения в электронном виде о добровольном урегулировании спора).
8.2. Получатель претензии в течение 30 календарных дней со дня получения претензии, письменно или в электронном виде уведомляет заявителя претензии о результатах рассмотрения претензии.
8.3. При не достижении соглашения спор будет передан на рассмотрение Арбитражного суда г. Москва.
8.4. К настоящей Политике конфиденциальности и отношениям между Пользователем и Администрацией применяется действующее законодательство Российской Федерации.

Источник