Документы для импорта бад

Документы для импорта бад

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации биологически активной добавки к пище (БАД) зарубежного производства на территории Российской Федерации

1. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие, что данная продукция отнесена к биологически активным добавкам к пище (пищевым продуктам) или не является лекарственным средством, а также подтверждающие ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа);

2. Документ о соответствии условий производства международным и/или национальным требованиям.*

3. Документ о регистрации производителя в качестве юридического лица в стране производства *

4. Документ о полном ингредиентном составе биологически активной добавки к пище (для биологически активных добавок к пище, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления, например, экстракт -1:4, настой -1-10 и т.п.), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;

5. Протокол анализа (аналитический паспорт) на серию продукта от предприятия – изготовителя;

6. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкций, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя;7. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя;

8. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище, противопоказания, ограничения по применению биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя;

9. Для биологически активных добавок к пище, содержащих живые микроорганизмы, документ с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт, справка и др.), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;

10. Декларация об использовании или отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;

11. Декларация об отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ, заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;

12. Декларация о неприменении в процессе производства нано-технологий.

13. Сертификаты происхождения на все сырье.

14. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя — в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа) и получать Свидетельство о государственной регистрации;

Все документы, выделенные подчеркиванием, требуют легализации (либо проставления апостиля, если страна производства является участницей Гаагской конвенции).

* Документы № 2 и 3 могут быть совмещены в одном, если в нем будет указан юридический адрес предприятия-изготовителя и одновременно подтверждено соответствие национальным и/или международным стандартам.

Все документы представляются в двух аналогичных экземплярах.

Источник

Документы для импорта бад

1. Регистрационные документы компании-изготовителя, подтверждающие, что компания зарегистрирована в качестве юридического лица.

2. Сертификат свободной продажи (Free sale certificate) — документ, выданный уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающий, что данная продукция отнесена к биологически активным добавкам к пище (пищевым продуктам) и/или не является лекарственным средством, а также подтверждающий ее безопасность для человека.

• Важно: в сертификате свободной продажи должно быть четко указано наименование и адрес компании-изготовителя, адрес места производства, название БАД, а также положение о том, что продукт может свободно продаваться на территории страны происхождения. Как правило, в сертификате свободной продажи также указывают, что производство организовано в соответствии с требованиями к организации пищевых производств.
• В большинстве стран уполномоченным органом является Food and Drug Administration. Сертификата свободной продажи, выданного торговой палатой страны происхождения, как правило, недосточно, т.к. в нем не содержится всех необходимых данных!

3. Документ о полном ингредиентном составе биологически активной добавки к пище (для биологически активных добавок к пище, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления), заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовителя (см. форму Информация о составе).

4. Документы (спецификации и/или рецептуры, выписка из технологического процесса производства), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя.

5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя.

6. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

7. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище, противопоказания, ограничения по применению биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.

8. Материалы по токсиколого-гигиенической и биологической оценке биологически активной добавки и ее эффективности, протоколы клинических испытаний (если есть).

9. Для биологически активных добавок к пище, содержащих живые микроорганизмы, документ с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт, справка и др.), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

10. Декларации об использовании или отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, об отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ, об отсутствии пестицидов и гормонов, о применении или неприменении в производственном процессе нанотехнологий заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя — формы предоставляются в процессе работы.

11. При наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.

12. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами), заключения аккредитованных организаций (при их наличии) – оформляются в процессе работы.

13. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя – форма предоставляется в процессе работы.

14. Документ от изготовителя, удостоверяющий безопасность и качество исследуемых образцов форма предоставляется в процессе работы .

15. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза (инвойс с указанием, что ввозятся образцы с нулевой ценой с отметкой таможни «Ввоз разрешен») – если нет, поможем оформить.

16. Документ, подтверждающий право подачи документов, …, получения свидетельства о государственной регистрации продукции – Доверенность — форма предоставляется в процессе работы. Оформляется от иностранного изготовителя на получателя, и от получателя на нашего представителя.

17. Обоснование традиций пищевого применения растительных компонентов, если присутствуют в составе.

18. Копия сертификата соответствия ISO 9001, GMP, HACCP, ISO 22000 (если есть)

19. Если получатель – российская компания, то выписка из ЕГРЮЛ

Документы на иностранном языке (кроме п. 2) предоставляются с переводом на русский язык, заверенным печатью и подписью российского заявителя либо уполномоченного российского представителя (по доверенности) с приложением копии диплома переводчика.

Сертификат свободной продажи (п. 2) предоставляется в виде нотариально заверенной копии апостилированного перевода или нотариально заверенной копии нотариального перевода оригинала документа.

Источник

Как ввозить БАДы в Россию — инструкция от Attek group

4,84 (Проголосовало: 39)

Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) – процедура сложная и имеющая множество нюансов.

Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) — процедура сложная и имеющая множество нюансов. Прежде всего, сложность ее объясняется очень размытой гранью между БАДом и лекарственными препаратами, контроль за которыми, как известно, гораздо более строгий.

Для физических лиц, которые провозят биодобавки для собственного личного пользования, проблем немного — на такие препараты не требуется лицензии Минпромторга. Однако они подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, и на таможне для таких БАДов могут потребовать штамп «ввоз разрешен», который, в случае в провозом для личного пользования, может быть проставлен в магазине или аптеке, где был продан препарат, на кассовом чеке. Кроме того, объем такой упаковки БАДов должен соответствовать разрешенным требованиям Таможенного Союза.

Совершенно другая ситуация возникает с провозом на территорию России БАДов в коммерческих целях — например, партии товара для продажи. В этом случае требуется гораздо больше документов и, что немаловажно, оригиналов документов. Рассмотрим подробнее, что именно необходимо для провоза БАДов в Россию.

Документы для провоза БАДов в Россию

Прежде всего, для того, чтобы провезти БАДы — да и, собственно, для того, чтобы успешно реализовать их на территории России — необходимо свидетельство о государственной регистрации. О том, как оформить СГР на БАДы, мы подробно говорили в одной из предыдущих статей.

Помимо этого следует учитывать иные нюансы документального сопровождения БАДов:

• Каждая партия товара должна сопровождаться добровольным сертификатом или иным подтверждением соответствия безопасности и качества товара;
• Транспортные средства, перевозящие БАДы, должны иметь санитарный паспорт (согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД);
• Грузчики, водители и экспедиторы, перевозящие БАДы, должны иметь санитарные книжки.

Очень важно помнить, что биологически активные добавки не являются лекарственными средствами, и во всех сопроводительных документах, а также на этикетках продукции это должно быть указано. Кроме того, отдельные требования предъявляются к упаковке и маркировке БАДов: на ней должны быть указаны форма выпуска, объем, дозировка и состав БАДов.

Порядок провоза БАДов в Россию

• Оформление СГР и сбор необходимого пакета документов. В зависимости от состава БАДов содержимое такого пакета может меняться, и каждый случай лучше всего рассматривать в индивидуальном порядке. Следует знать, что на границе необходимо предъявлять только оригиналы СГР, или же копии, заверенные непосредственно получателем товара;
• Проведение таможенного контроля ввозимых БАДов. В рамках этой процедуры может быть проведен осмотр и досмотр препаратов, а также, если у таможенных служб возникнут подозрения относительно содержимого упаковки, отдельная экспертиза продукции.

При наличии полного пакета документов и соответствии состава и назначения БАДов той информации, что указана на упаковке, серьезных проблем с провозом БАДов в Россию не возникнет. Однако, как мы уже сказали, каждый случай может иметь собственные нюансы, и для прояснения лучше всего будет воспользоваться помощью специалистов. Так эксперты группы компаний Attek помогут Вам собрать весь пакет необходимых документов, оформить свидетельство о государственной регистарации и добровольный сертификат соответствия, а также ответят на все возникающие вопросы, касающиеся сертификации БАДов.

В 2019 году в связи с интернет-площадками возможна диверсификация каналов сбыта, что повлечет за собой увеличение объёмов продаж через интернет. На спортивное питание и добавки к еде поднимется спрос, если верить ожиданиям.

Источник

О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник