Документ подтверждающий качество бад это

Перечень и характеристика документов, подтверждающих соответствие (качество) БАД

В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров»[ i ], в аптечном учреждении должен находиться один из нижеперечисленных документов, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям:

сертификат или декларация о соответствии;

копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Конкретно для БАД пунктом 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03[ ii ] установлено, что при их реализации обязательным является наличие удостоверения о качестве и безопасности БАД, а также доказательство регистрации БАД.

Поскольку требования обязательной сертификации или декларирования соответствия для БАД действующим законодательством не установлены, их реализацию необходимо сопровождать документами, установленными пунктом 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03[ 14 ]. При этом следует учитывать, что, фактически, для БАД удостоверение качества и безопасности подтверждает соответствие БАД установленным требованиям, т.е., по своей сути, заменяет сертификат соответствия.

Таким образом, при реализации БАД они должны сопровождаться оригиналом или надлежаще заверенной копией удостоверения о качестве и безопасности или сведениями о нем в товарно-сопроводительных документах, а также надлежащим образом заверенной копией свидетельства о государственной регистрации БАД.

Свидетельство о государственной регистрации удостоверяет соответствие продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам, нормам и гигиеническим нормативам и дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки. Форма свидетельства утверждена приказом Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 657[ iii ].

Государственная регистрация осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами. Порядок регистрации установлен «Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота»[ iv ].

Образцы свидетельств о государственной регистрации приведены в приложении 2.

В период с 01 сентября 2003 г. до 01 января 2006 г. требовалась санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, которые имели силу разрешительного документа. До 01 сентября 2003 г. требовалась государственная регистрация БАД в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище», с выдачей регистрационных удостоверений. Указанные санитарно-эпидемиологические заключения и регистрационные удостоверения, у которых еще не истек срок их действия, действительны и в настоящее время, до окончания срока их действия.

Таким образом, для БАД, имеющих регистрационное удостоверение, выданное до 01 сентября 2003 г., или санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное в период с 01 сентября 2003 г. по 21 июня 2004 г., допускается предоставление этих документов (оригиналов или надлежаще заверенных копий) вместо свидетельства о государственной регистрации, при условии, что срок действия этих документов не истек. Кроме того, согласно п.7.4.9 СанПиН 2.3.2.1290-03[ 14 ], в случае окончания срока действия регистрационного удостоверения допускается реализация БАД с неистекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного удостоверения.

Образцы регистрационных удостоверений приведены в приложении 3, санитарно-эпидемиологических заключений – в приложении 4.

Для двух групп БАД (БАД на растительной основе и БАД, содержащие пищевые волокна) регламентируется содержание радионуклидов (изотопов цезия и стронция). Результат исследования на радионуклиды оформляется в виде протокола исследования на радионуклиды на каждую серию БАД.

На каждую серию БАД производителем должно быть оформлено удостоверение о качестве и безопасности согласно ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 N 29-ФЗ[ 2 ] и СанПиН 2.3.2.1290-03[ 14 ]. Конкретная форма удостоверения о качестве и безопасности БАД законодательством не установлена. В соответствии с пунктом 3.6.4 Методических указаний «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты» МУК 2.3.2.971-00[ v ] в удостоверении качества и безопасности указывается:

наименование и адрес предприятия-изготовителя;

наименование и вид продукта;

масса (объем) партии;

номер партии и дата отгрузки;

информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов;

Источник

О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник

Сертификация БАД: как вызвать доверие к продукции?

Негативные отзывы любителей «самолечения» подорвали доверие к БАДам. Теперь для их реализации придется не только вложиться в рекламу, но и заручиться документом, который гарантирует качество и безопасность продукции. Добровольная сертификация — самый короткий путь к покупателю. О том, как его пройти расскажут специалисты компании «ЛенТехСертификация».

Ценность БАД

Получить все необходимое из пищи непросто даже при самом богатом рационе. Поэтому мы прибегаем к помощи БАД. Их изготавливают из лекарственных растений, морепродуктов, продуктов пчеловодства, производных биотехнологического и химического синтеза. Правильно подобранные биологически активные добавки положительно влияют на состояние организма и улучшают качество жизни.

Забота о здоровье давно стала трендом и спрос на различные добавки очень высок как в России, так и за рубежом. Но, помимо качественных продуктов на рынок попадают не только бесполезные, но и подозрительные продукты.

Выбирая сертифицированный товар, покупатель знает, что информация на упаковке соответствует действительности и ей можно доверять.

Как обстоят дела с сертификацией БАДов в России

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №982 от 01.12.2009 года БАДы входят в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации на территории России. Решение Комиссии Таможенного Союза №299 от 28 мая 2010 года также обязывает сертифицировать биологически активные добавки.

Существуют два вида сертификации БАДов:

• Международная — сертификат действует в России и на территории ЕАЭС.
• Внутренняя — документ действует на территории России и подтверждает соответствие продукции требованиям ГОСТ Р.

Государственная регистрация подтверждает безопасность продукции и факт того, что препарат является источником определенных биологически активных веществ.

Являясь продуктами питания, БАД попадают под действие следующих технических регламентов:

• ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции;
• ТР ТС 022/2011 о маркировке продукции.

Получите бесплатную консультацию

Обязательной процедурой допуска БАД к реализации является оформление свидетельства о государственной регистрации — СРГ. Для получения СГР продукт проходит комплекс исследований на:

• соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
• подтверждение безопасности для здоровья и жизни человека;
• выявление микробиологических показателей;
• подтверждение соответствия заявленному составу.

Оформление СГР занимает больше времени, чем получение декларации соответствия и может занимать от 14 до 90 дней.

Добровольная сертификация БАД 2020

Производитель может пройти добровольную сертификацию продукции для подтверждения ее качеств, которые не фиксируются стандартной проверкой. Такой подтверждающий документ является конкурентным преимуществом и позволяет выглядеть более привлекательно на фоне аналогичных предложений. Добровольный сертификат:

• увеличивает доверие покупателя;
• повышает конкурентоспособность продукта;
• подтверждает действие препарата;
• способствует росту продаж.

Сертификат соответствия ТР ТС дает возможность реализовывать БАДы на территории ЕАЭС. При внесении изменений в технологию производства выданный документ перестает действовать и необходимо проходить процедуру сертификации заново.

Добровольная сертификация доказывает эффективность продукции и наличие полезных свойств. Подтверждение этих преимуществ положительно сказывается на имидже производителя и увеличивает доверие у покупателей и организаций, которые возьмут продукт на реализацию.

Сертификат соответствия на БАД свидетельствует о том, что продукт отвечает требованиям безопасности. Приобретая сертифицированный БАД, покупатель получает продукт, который:

• безвреден для организма;
• соответствует заявленному сроку годности;
• положительно влияет на самочувствие.

Какая информация указывается на сертификате?

На сертификате указывается следующая информация:

• уникальный номер сертификата;
• уникальный код товара;
• полное наименование товара;
• организация производитель;
• орган выдавший сертификат.

В зависимости от способа декларирования, сертификат может содержать дополнительную информацию о продукции.

Аккредитованные органы сертификации вводят номер декларации в единый реестр. Именно поэтому перед подачей заявки следует проверить, содержится ли выбранная вами организация в числе заявленных на сайте Росаккредитации. Если ее нет в реестре, выданные ей документы будут недействительными.

Как сертифицировать БАД

Для производства и реализации биологически активных добавок необходимо пройти процедуру сертификации, которая состоит из нескольких этапов:

• подготовить пакет документов;
• подать заявление в орган сертификации;
• подписать договор на оказание услуг;
• предоставить образцы для проведения лабораторных исследований;
• получить сертификат, зарегистрированный в едином федеральном реестре.

Выбрать оптимальный для вашего товара подтверждающий документ помогут эксперты компании «ЛенТехСертификация». Если вы дорожите своей репутацией и хотите обойти конкурентов, обращайтесь к специалистам!

Более 10 лет мы оказываем помощь в обязательной сертификации и декларировании соответствия. Поможем подготовить необходимые документы или просто возьмем все решения на себя. Позвоните по указанному на сайте телефону, напишите на почту или просто заполните форму обратной связи.

Источник

Сертификация БАДов в России и декларация соответствия

О положительных свойствах биологических добавок известно всем. Подобные продукты содержат в составе ценные витамины и минеральные вещества, которые способствуют быстрому оздоровлению организма. Однако, прежде чем заняться реализацией данных препаратов, необходимо оформить обязательную документацию, подтверждающую их полезность и безопасность для потребителя.

Именно с этой целью выполняется сертификация БАДов. Данная процедура производится в нашей стране на обязательных условиях и позволяет подтвердить качество пищевых добавок, поставляемых на рынок.

Специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» занимаются профессиональной деятельностью в данной сфере. Мы готовы оказать грамотную юридическую поддержку при сборе и оформлении необходимых документов, а также содействие при прохождении лабораторных испытаний. С нами вы сможете в минимальные сроки получить разрешительный документ, позволяющей осуществлять продажи БАД в четком соответствии с действующим законодательством.

Из этой статьи вы узнаете об особенностях прохождения процесса сертификации, и сможете изучить список основных документов, необходимых для целей получения декларации на БАДы. Кроме того, мы расскажем о преимуществах добровольного выполнения процедуры. Эти и другие моменты подробно рассмотрены в данной статье.

Содержание:

Сертификация БАД

Биологически активные добавки включены в список продукции, которая подлежит документальному удостоверению качества на обязательных условиях. В нашей стране сертификация бад выполняется на основании Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 года. Также данная процедура регулируется Решением Комиссии Таможенного Союза № 299 от 28 мая 2010 года. Выдача свидетельства о государственной регистрации производится на период 1, 3 или 5 лет. Подтверждается качество серии или партии товара.

Существует два типа сертификации биологически активных добавок:

1. Внутренняя. Означает, что разрешительный документ имеет силу во всех регионах РФ. Подтверждает соответствие продукта условиям ГОСТ-Р.
2. Международная. Действие сертификата распространяется на все страны-участницы ЕАЭС (РФ, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения).

Если предполагается, что разрешительная документация на экспортируемые пищевые добавки будет выдана другим государством, следует познакомиться с принципами законодательства этой страны, в которой будет реализовываться товар.

Что собой представляет сертификация биологически активных добавок?

Сертификация бад – это процедура подтверждения качества пищевых добавок сертификационным центром. Для того, чтобы удостоверяющий орган предоставил вам декларацию соответствия бад, следует выполнить несколько последовательных шагов:

• Внести необходимые данные в форму заявки;
• Собрать пакет требуемой документации;
• Дождаться рассмотрения заявления и, при необходимости, представить дополнительные документы;
• Подбор подходящего метода декларирования и заключение соответствующего соглашения;
• Предоставление проб продукта для целей тестирования;
• При необходимости осуществляется обзор производства;
• Получение результатов проверки и их сравнение с нормативами;
• Внесение разрешительного документа в единый реестр и его передача заказчику.

Вышеуказанные этапы проводятся независимо от того, планируется ли добровольная сертификация бад или осуществляется обязательная процедура.

Сертификат соответствия на пищевые добавки: особенности

Данный документ удостоверяет соответствие биологически активной добавки нормам безопасности. Важно, чтобы товар отвечал следующим критериям:

• Помогал насытить организм важными витаминами и минералами;
• Был абсолютно безопасным для здоровья;
• Имел срок годности;
• Способствовал улучшению общего самочувствия.

Каждый разрешительный документ имеет многоуровневую систему защиты и свой уникальный номер. Кроме того, на нем должна присутствовать следующая информация:

• Полное название продукта;
• Производить товара;
• Наименование центра, который занимался выдачей сертификата;
• Уникальный код;
• Другие сведения, в соответствии с методикой декларирования.

Сведения о номере декларации соответствия бад вносятся в федеральный реестр сертификационным органом. Подобными полномочиями наделены исключительно аккредитованные центры. Это говорит о необходимости отслеживания возможности предоставления разрешительной документации на сайте Росаккредитации. В случае отсутствия компании в данном перечне все ранее предоставленные декларации соответствия бад потеряют свою законную силу.

Является ли сертификация БАДов в РФ в 2020 году обязательной процедурой?

Сертификация БАДов в России осуществляется на обязательных условиях. Существует два метода декларирования продукта:

1. В соответствии с доказательными материалами, ранее полученными от поставщика или производителя БАД.
2. На основе результатов испытаний, проведенных сертификационным органом. Все исследования должны производиться в условиях лаборатории. Удостоверяющий документ предоставляется исключительно в том случае, если товар отвечает нормативам.

Добровольная сертификация БАД выполняется только при обнаружении дополнительных характеристик у продукта, которые не подлежат лабораторным исследованиям при осуществлении обязательной процедуры соответствия.

Сертификация БАДов в России на добровольных условиях

В некоторых случаях заказчики взаимодействуют с сертификационными центрами, чтобы удостовериться в отдельных характеристиках их пищевых добавок, которые не могут быть выявлены в ходе обязательной сертификации. После выдачи разрешительного документа у заявителя появляются следующие привилегии:

• Подтверждение действенности препарата;
• Усиление конкурентных преимуществ;
• Повышение доверия к продукту со стороны потребителей;
• Повышение объема продаж.

При наличии документа о соответствии ТР ТС у производителя появляется возможность реализовать продукцию на территории всех стран-участниц ЕАЭС. При определении стоимости декларирования учитывается выбранный метод удостоверения качества продукта. Допускается получение декларации на партию бад, если ее поставки осуществляются из другого государства.

Следует учитывать, что при изменении технологии изготовления, ранее предоставленное удостоверение теряет свою законную силу. Для подтверждения качества пищевых добавок необходимо повторно связаться с сертификационным органом.

Также важно отметить, что дефицит биологически активных веществ может спровоцировать усиление восприимчивости организма к воздействию внешних агрессивных факторов. Однако, чтобы убедиться в наличии оздоровительного эффекта некоторых БАДов, а также повысить интерес потребителей к ним, требуется прибегнуть к процедуре добровольного декларирования.

Источник