Сертификация БАДов в РФ
Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.
Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.
Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?
Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.
Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.
Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.
Требования к БАД
Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.
Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:
- улучшает самочувствие человека;
- насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
- безопасен для применения.
Отличия сертификата и СГР
Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:
Региональные отделения Роспотребнадзора
Территория законной силы
Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.
Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.
Правила маркировки
Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:
- наименование;
- предупреждение «Не является лекарством!»;
- состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- рекомендации по применению;
- возможные противопоказания;
- нормативная база выпуска;
- пищевая ценность;
- знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.
Виды добавок к пище
БАД можно разделить на три основные группы:
- нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
- парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
- эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.
Срок действия СГР
Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.
Содержание свидетельства
СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:
- регистрационный номер и дата составления;
- название и описание продукции;
- наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
- установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
- данные о протоколах лабораторной экспертизы;
- подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.
Подготовка документов для оценки соответствия
Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:
- заявление;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
- сведения о продукции и ее назначении;
- макет этикетки;
- нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
- результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
- контракт на поставку(для импорта).
Алгоритм контрольных мероприятий
Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:
- обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
- заключение договора между заказчиком и исполнителем;
- проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
- внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).
Административная ответственность компании
Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:
- существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
- конфискация контрафакта;
- приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.
Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.
Нюансы оценки соответствия
Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.
Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.
Где получить сертификат на БАД?
Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.
Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!
Источник
Сертификация БАД: как вызвать доверие к продукции?
Негативные отзывы любителей «самолечения» подорвали доверие к БАДам. Теперь для их реализации придется не только вложиться в рекламу, но и заручиться документом, который гарантирует качество и безопасность продукции. Добровольная сертификация — самый короткий путь к покупателю. О том, как его пройти расскажут специалисты компании «ЛенТехСертификация».
Ценность БАД
Получить все необходимое из пищи непросто даже при самом богатом рационе. Поэтому мы прибегаем к помощи БАД. Их изготавливают из лекарственных растений, морепродуктов, продуктов пчеловодства, производных биотехнологического и химического синтеза. Правильно подобранные биологически активные добавки положительно влияют на состояние организма и улучшают качество жизни.
Забота о здоровье давно стала трендом и спрос на различные добавки очень высок как в России, так и за рубежом. Но, помимо качественных продуктов на рынок попадают не только бесполезные, но и подозрительные продукты.
Выбирая сертифицированный товар, покупатель знает, что информация на упаковке соответствует действительности и ей можно доверять.
Как обстоят дела с сертификацией БАДов в России
В соответствии с Постановлением Правительства РФ №982 от 01.12.2009 года БАДы входят в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации на территории России. Решение Комиссии Таможенного Союза №299 от 28 мая 2010 года также обязывает сертифицировать биологически активные добавки.
Существуют два вида сертификации БАДов:
- Международная — сертификат действует в России и на территории ЕАЭС.
- Внутренняя — документ действует на территории России и подтверждает соответствие продукции требованиям ГОСТ Р.
Государственная регистрация подтверждает безопасность продукции и факт того, что препарат является источником определенных биологически активных веществ.
Являясь продуктами питания, БАД попадают под действие следующих технических регламентов:
- ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции;
- ТР ТС 022/2011 о маркировке продукции.
Получите бесплатную консультацию
Обязательной процедурой допуска БАД к реализации является оформление свидетельства о государственной регистрации — СРГ. Для получения СГР продукт проходит комплекс исследований на:
- соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
- подтверждение безопасности для здоровья и жизни человека;
- выявление микробиологических показателей;
- подтверждение соответствия заявленному составу.
Оформление СГР занимает больше времени, чем получение декларации соответствия и может занимать от 14 до 90 дней.
Добровольная сертификация БАД 2020
Производитель может пройти добровольную сертификацию продукции для подтверждения ее качеств, которые не фиксируются стандартной проверкой. Такой подтверждающий документ является конкурентным преимуществом и позволяет выглядеть более привлекательно на фоне аналогичных предложений. Добровольный сертификат:
- увеличивает доверие покупателя;
- повышает конкурентоспособность продукта;
- подтверждает действие препарата;
- способствует росту продаж.
Сертификат соответствия ТР ТС дает возможность реализовывать БАДы на территории ЕАЭС. При внесении изменений в технологию производства выданный документ перестает действовать и необходимо проходить процедуру сертификации заново.
Добровольная сертификация доказывает эффективность продукции и наличие полезных свойств. Подтверждение этих преимуществ положительно сказывается на имидже производителя и увеличивает доверие у покупателей и организаций, которые возьмут продукт на реализацию.
Сертификат соответствия на БАД свидетельствует о том, что продукт отвечает требованиям безопасности. Приобретая сертифицированный БАД, покупатель получает продукт, который:
- безвреден для организма;
- соответствует заявленному сроку годности;
- положительно влияет на самочувствие.
Какая информация указывается на сертификате?
На сертификате указывается следующая информация:
- уникальный номер сертификата;
- уникальный код товара;
- полное наименование товара;
- организация производитель;
- орган выдавший сертификат.
В зависимости от способа декларирования, сертификат может содержать дополнительную информацию о продукции.
Аккредитованные органы сертификации вводят номер декларации в единый реестр. Именно поэтому перед подачей заявки следует проверить, содержится ли выбранная вами организация в числе заявленных на сайте Росаккредитации. Если ее нет в реестре, выданные ей документы будут недействительными.
Как сертифицировать БАД
Для производства и реализации биологически активных добавок необходимо пройти процедуру сертификации, которая состоит из нескольких этапов:
- подготовить пакет документов;
- подать заявление в орган сертификации;
- подписать договор на оказание услуг;
- предоставить образцы для проведения лабораторных исследований;
- получить сертификат, зарегистрированный в едином федеральном реестре.
Выбрать оптимальный для вашего товара подтверждающий документ помогут эксперты компании «ЛенТехСертификация». Если вы дорожите своей репутацией и хотите обойти конкурентов, обращайтесь к специалистам!
Более 10 лет мы оказываем помощь в обязательной сертификации и декларировании соответствия. Поможем подготовить необходимые документы или просто возьмем все решения на себя. Позвоните по указанному на сайте телефону, напишите на почту или просто заполните форму обратной связи.
Источник
Сертификация БАДов
Биологически активные добавки широко применяются для поддержания тонуса организма, профилактики недостатка витаминов и микроэлементов, укрепления иммунитета. Пищевые добавки не относятся к категории лекарственных препаратов, тем не менее, они способны повлиять на здоровье человека, а потому должны проходить оценку соответствия.
Сертификация БАДов (биологически активных добавок) дает возможность удостоверить безопасность этих средств, подтвердить заявленные свойства продукта.
Действующий техрегламент
Оценка биологически активных добавок осуществляется согласно требованиям, изложенным в ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”. В техническом регламенте Таможенного союза указано, что производителю или поставщику БАДов нужно оформить свидетельство о государственной регистрации. СГР оформляется после документационной проверки и лабораторных испытаний продукта. Декларация о соответствии не нужна.
Виды биологически активных добавок
Производители выпускают широчайшую номенклатуру БАДов. Они классифицируются по химическому составу, форме выпуска, принципам применения и ряду других признаков.
Производители предлагают потребителю добавки, выпускаемые в форме:
- капсул;
- таблеток;
- порошков и гранул;
- жидкостей и гелей.
Также биодобавки могут выпускаться в форме леденцов, сиропов, чая.
БАДы могут содержать:
- витамины;
- микроэлементы;
- пробиотики и пребиотики;
- жирные кислоты;
- аминокислоты;
- ферменты;
- комплексы, составленные на основе трав и растительных экстрактов;
- продукты пчеловодства;
- продукты биоинженерии и др.
Свидетельство о госрегистрации
Свидетельство о госрегистрации составляется на специализированную продукцию для ее беспрепятственного производства и реализации на территории стран, входящих в ЕАЭС. Решение о выдаче документа принимает Роспотребнадзор после изучения экспертного заключения и протоколов испытаний из лаборатории.
Составление свидетельства о госрегистрации обычно занимает не менее четырех недель.
Документ подтверждает соблюдение Единых санитарно-гигиенических норм при изготовлении БАД. Это значит, что при употреблении продукции здоровью человека ничто не угрожает, а наоборот:
- улучшается самочувствие;
- у организма появляется жизненная сила и тонус;
- происходит насыщение витаминами и минералами.
Образец документа
В бланк вносится следующая информация:
- полное наименование органа, выдавшего свидетельство;
- регистрационный номер;
- дата выдачи;
- название и описание заявленного продукта;
- реквизиты производителя;
- стандарт, по которому выпускался продукт;
- номера протоколов испытаний, реквизиты лаборатории, которая их проводила;
- срок действия;
- ФИО и занимаемая должность уполномоченного лица, заверившего разрешение.
Добровольный сертификат
Предприниматель также может приобрести на свой продукт добровольный подтверждающий документ. Добровольная сертификация в РФ позволяет бизнесмену удостоверить уникальные свойства своей продукции, что способствует ее активному продвижению на рынке. При наличии подтверждающего документа можно не только освоить новые рынки и увеличить товарооборот, но и:
- получить государственный заказ;
- выиграть тендер;
- привлечь средства инвесторов для развития бизнеса;
- найти новых партнеров.
Добровольная сертификация БАДов в России чрезвычайно востребована, ведь уровень конкуренции в данном сегменте рынка весьма высок. Доверие потребителей можно завоевать, лишь располагая официальным удостоверением заявленных свойств продукции.
Также у бизнесмена есть возможность провести оценку соответствия своего товара в рамках других экологических систем. После этого можно будет маркировать изделие знаками “ЭКО”, “БИО”, “БЕЗ ГМО”.
Сроки действия
Срок действия свидетельства о госрегистрации составляет 5 лет.
Добровольные сертификаты на БАД выдаются, как правило, на 3 года.
Ответственность предпринимателя
Бизнесмен, не получивший разрешительный документ, нарушает действующее законодательство. Это влечет за собой ряд неприятных последствий в виде следующих штрафных санкций:
- до 300 тыс. рублей (при первом нарушении);
- до 450 тыс. рублей (при повторном нарушении);
- конфискация продукции;
- приостановление деятельности компании, допустившей нарушение.
В некоторых случаях против предпринимателя может быть заведено уголовное дело. Но это возможно лишь при наличии доказательств того, что несертифицированный продукт причинил ущерб жизни или здоровью потребителя.
Тонкости регистрации разрешительной документации в 2020 году
Отечественному производителю недостаточно просто получить СГР — ему также следует позаботиться о внедрении на своем предприятии принципов ХАССП. С помощью них устанавливается более тщательный контроль за производственным процессом, уменьшаются издержки и количество брака.
Разработать и внедрить системный подход клиенту помогут специалисты сертификационного центра. Применение принципов ХАССП обязательно для производителя. А вот получение соответствующего сертификата проводится на добровольной основе.
Правильная маркировка
Производитель (импортер) пищевой добавки должен промаркировать свою продукцию согласно требованиям закона.
На этикетке нужно указать следующую информацию:
- название;
- ингредиенты;
- масса и форма выпуска;
- пищевая ценность;
- дата выпуска и срок годности;
- инструкция по применению (может вкладываться отдельно, если товар продается в коробке);
- противопоказания, правила приема во время беременности и лактации, возможность принимать БАД несовершеннолетним;
- ГОСТ или ТУ, согласно которым изготавливается БАД;
- номер госрегистрации.
Необходимые документы
При оформлении СГР необходимо предоставить:
- устав своего предприятия;
- ИНН и выписку из ОГРН;
- нормативный акт, по которому товар был изготовлен;
- его наименование, описание с указанием полного состава, назначения, формы выпуска, дозировки, противопоказаний;
- рекомендации по применению для потребителя;
- образец этикетки.
Изготовитель должен передать также документы, подтверждающие его права на помещения, в которых производится товар (договор аренды или свидетельство о собственности). От поставщика нужен контракт на поставки и инвойс.
Этапы сертификации
Заказать СГР можно, обратившись в центр “Certification” с заявкой. Эксперт центра:
- составит перечень документов для проверки;
- произведет отбор образцов для исследований;
- направит их в лабораторию для экспертизы;
- проконтролирует сроки проведения исследований и передаст готовое разрешение заявителю.
Предпринимателю необходимо в точности следовать рекомендациям специалиста центра и своевременно предоставлять необходимую информацию и образцы. В этом случае проверка пройдет в минимальные сроки.
Оставьте свою заявку на нашем официальном сайте, мы с радостью поможем вам в оформлении необходимой документации.
Источник