Пиридоксин — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
пиридоксина гидрохлорида — 10 мг и 50 мг,
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана метионина цистеина глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении тремора.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени меньше в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы пиридоксальфосфат связывается на 90%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%).
Показания:
В6-гиповитаминоз.
В комплексной терапии:
— в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты;
— в дерматологии: дерматиты ( в том числе себорейный) опоясывающий лишай нейродермит псориаз экссудативный диатез;
— токсикоз беременных анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная) лейкопении различной этиологии;
— острые и хронические гепатиты алкоголизм;
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью следует применять у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) ишемической болезнью сердца при тяжелых поражениях печени.
Способ применения и дозы:
Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг для детей и подростков в зависимости от возраста 04 — 2 мг.
Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При паркинсонизме назначают 100 мг раствора в сутки внутримышечно. Курс 20- 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг раствора пиридоксина.
При лечении туберкулеза гидразид изоникотиновой кислотой ( ГИНК) и ее производными (изониазид фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания и др.) гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток» снижение лактации редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие:
Изоникотин гидразид пеницилламин циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и В12.
Пиридоксин не назначают совместно с препаратом леводопа поскольку ослабляется действие последнего.
Усиливает действие диуретиков.
Возможно применение с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой и аспаркамом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофоефамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или по 2 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул помещают в коробку из картона.
В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению ампульный нож или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с насечками кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают).
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Витамин В6
Не все знают, для чего нужен организму витамин В6. Пиридоксин (В6) являет собой элемент, растворяющийся в воде, который играет различные роли в организме человека. Главной функцией этого витамина считается регулировка и нормализация обменных процессов и строение белков. Этот элемент берет непосредственное участие в появлении «счастливого гормона», который благотворно влияет на здоровый сон, хороший аппетит и настроение человека.
Как витамин В6 влияет на организм
В6 способствует предотвращению расстройств нервной системы, заболеваний кожи, предупреждает старение, синтезируя при этом нуклеиновые кислоты и имеет мочегонные свойства.
Главными функциями витамина В6 являются:
- укрепление нервной системы;
- поддержка гормонального баланса у женщины;
- профилактика болезней сердца и сосудов;
- профилактика развития диабета;
- укрепление иммунной системы;
- рост и крепость волос.
Элемент В6 очень важен для иммунитета. Он отвечает за баланс К и Na, что препятствует появлению отеков на конечностях. Играет почти главную роль в белковом, жировом и углеводном обмене. Витамин наполняет организм глюкозой.
Продукты с содержанием В6
В6 попадает в организм в большом количестве вместе с продуктами питания. Только во врем закатывания в банки и термической обработки они теряют большую часть пиридоксина.
Ответить на вопрос. в каких продуктах содержится витамин В6, не сложно. Такой элемент содержится в определенных продуктах. Растительные источники:
- картошка;
- зеленые овощи;
- кукуруза;
- перчик;
- шпинат;
- капуста цветная;
- цитрусовые фрукты;
- дыня;
- бананы;
- клубника;
- орех грецкий;
- арахисовое масло или сам арахис;
- все злаковые изделия;
- бобы;
- отруби;
- семечки подсолнечные.
К животным источникам относятся :
- куриное и говяжье мясо;
- рыбные блюда из трески и тунца;
- печенка;
- сердце;
- почки;
- морепродукты;
- молочные продукты;
- яйца, а в особенности яичный белок.
Если нет возможности составить рацион из представленных продуктов, то такой элемент, как В6, можно принимать не через пищу. Оптимальным вариантом будет покупка BioTech Vitamin B Complex (60 таб.)
Пиридоксин в ампулах с инструкцией
Препарат Пиридоксин нужен для борьбы с дефицитом витамина В6 в организме. Выпускается витамин В6 в ампулах по 10 штук в пачке и в таблетках. Предназначен для внутривенных инъекций или уколов.
Лекарственный препарат имеет свои показания и применяется для борьбы с нехваткой или профилактики дефицита В6, а также при различных заболеваниях:
- гиповитаминоза В6;
- токсикозе;
- анемии;
- снижении гемоглобина;
- лейкопении;
- болезнях нервов;
- атеросклерозе;
- сахарном диабете;
- дерматите;
- герпесе;
- морской болезни;
- нейродермите;
- псориазе;
- диатезе.
У лекарства также есть и противопоказания. Не желательно употреблять его при непереносимости или высокой чувствительности. Также в нашем магазине можно купить новый препарат NOW B-6 50 мг. (100 таб.)
Инструкция по применению разная. Таблетки желательно принимать перорально для лечения избытка в организме элемента В6. Взрослым нужно употреблять 4 раза в сутки по 80мл. Если препарат в ампулах, то суточная доза составляет 40-150 мл в зависимости от проблемы. Важно знать, что лекарственный препарат витамина В6 не совместим с В1 и В12.
Купить витамин В6
На вопрос, где можно купить элемент В6 в таблетках или растворах, ответить просто. Инъекционные растворы обычно покупаются в аптеке, а таблетки можно приобрести в интернет-магазине. Цены на витаминные комплексы у нас приемлемые, которые подойдут всем.
Видео: Коротко о витамине В6
Источник
Пиридоксин — Дарница (Витамин В6 — Дарница)
Инструкция
Торговое название
Пиридоксин – Дарница (Витамин В6 – Дарница)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — пиридоксина гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.
Код АТХ А11НА02
Фармакологические свойства
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения (T1/2) – 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении – с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Показания к применению
— гипо- и авитаминоз витамина B6
— комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопений, заболеваний нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), острых и хронических гепатитов, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья
-воздушная и морская болезни
— предупреждение или уменьшение токсических эффектов (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами
— лечение пиридоксинзависимых судорог.
Способ применения и дозы
Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением – разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.
Гиповитаминоз В6: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения – 3-4 недели.
Сидеробластная анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12.
Применение препаратов группы изониазида: препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передози-рованного препарата вводят внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со ско-ростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а потом внутримышечно – по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза – 70-350 мг/кг.
Токсикоз беременных: препарат назначают внутримышечно в дозе 50 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения – 10-20 инъекций.
Пиридоксинзависимая анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови): препарат назначают в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл). Курс лечения – 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1- 10 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения – 3-4 недели.
Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения – 20-25 дней. Через 2-3 месяца – повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.
Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Гиповитаминоз В6: дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения – 2 недели.
Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.
Побочные действия
— тахикардия, боль в области сердца
— головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях – симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении
— тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции
— снижение уровня фолиевой кислоты
— анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация
— угнетение лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)
— изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока)
— заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью
— ишемическая болезнь сердца.
Лекарственные взаимодействия
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты – при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин – при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам – при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.
Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты – при комбинированном применении с пиридоксином, последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия – при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.
Особые указания
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в дозах более 50 мг/сутки может ухудшать ее функцию).
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносить краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская,13.
Владелец регистрационного удостоверения
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции —
Источник