Что за витамины токоферол ацетат

Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь (масляный)

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма) предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран) обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосудов пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот жиров нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80%. Связывается с бета-липопротеииами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции) почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно особенно у недоношенных и новорожденных у которых возможна его кумуляция.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительиость к препарату тяжелый атеросклероз коронарных артерий инфаркт миокарда повышенный риск развития тромбоэмболии.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация:

По рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 121 — 1573 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл) женщинам — 787 — 968 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл) беременным — 121 — 1573 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл) кормящим матерям — 121 — 1573 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 484 — 787 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл) 3-10 лет — 726 — 786 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Следует учитывать что 1 капля 100 — 300 мг/мл раствора из глазной пипетки флакона капельницы флакона с пробкой капельницей содержит около 2 и 65 мг токоферола ацетата соответственно.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг = 121 ME) — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота необычайная усталость диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

Лечение — симптоматическое отмена препарата. назначение глюкокортикоидных средств.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин колестипол минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания:

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном хлопковом кукурузном арахисовом соевом облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе жире яйцах молоке.

Следует иметь в виду что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.

Упаковка:

По 10 15 20 25 30 40 50 90 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками- капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

По 10 15 20 25 30 40 50 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

По 10 15 20 25 30 40 50 90 и 100 мл препарата во флаконы банки полимерные или флаконы капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления укупоренные пробками или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

По 10 15 20 25 30 40 50 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

На каждый флакон банку флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон банку флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов банок флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку — в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 9 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).

По 9 18 кг в бутыли стеклянные укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).

Каждую бутыль по 9 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

На каждую канистру бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на этикетке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Источник

Альфа-Токоферола ацетат (Витамин E)

Инструкция по применению

Немного фактов

Первые упоминания о воздействии токоферола (витамина е) на репродуктивные функции организма млекопитающих появились в двадцатых годах прошлого столетия. В процессе проведения экспериментальных исследований с помощью лабораторных белых крыс было выяснено, что искусственно спровоцированный недостаток витамина е (полное исключение его из питания) полностью блокирует детородные функции животного. Хотя белые крысы отличались повышенными репродуктивными способностями. Также при испытаниях дефицита токоферола у беременных крыс было выяснено, что недостаток витамина е вызывает гибель плода.

Многочисленные научные работы, проводимые в разных странах доказали, что дефицит витамина вызывает множественные патологии организма, например развитие мышечной недостаточности, заболевания нервной и сердечно-сосудистой системы, нарушения обменных процессов. К середине двадцатого века ученым удалось выделить токоферол и чуть позднее произвести его синтезирование.

Переоценить воздействие, оказываемое витамином е на организм невозможно, поскольку он участвует практически во всех химических и биологических реакциях, проходящих в человеческом теле.

Фармакологические свойства

Альфа-Токоферола ацетат (витамин е) представляет собой медицинское средство, которое восполняет недостаток витамина е в человеческом организме.

Свойства токоферола

Витамин е обладает следующими свойствами:

Проявляет сильнейшее антиоксидантное воздействие.
Участвует в нормализации процессов свертываемости крови и общего кроветворения.
Принимает участие в реакциях синтеза гормонов.
Улучшает тонус и проницаемость сосудистых стенок, а также способствует росту капилляров.

Принимает активное участие в метаболических реакциях белковых веществ в человеческом организме.

Участвует в процессах клеточного деления.

Способствует скорейшей регенерации тканей.

Способствует нормализации процессов кровообращения.

Снижает негативные воздействия ионизирующих лучей и служит для профилактики последствий при облечении кожных покровов ультрафиолетовым излучением.

Обладает свойствами иммуномодуляции.

Нормализует эректильные и репродуктивные функции мужчин и женщин.

Участвует в реакциях синтеза эластиновых и коллагеновых волокон в кожных покровах, благодаря чему препятствует проявлению старения кожи.

Увеличивает восстановительные функции и снижает утомляемость организма во время умственных и физических нагрузок.

Улучшает функциональную активность сердечной мышцы.

Обладает воздействием, блокирующим образование холестерина.

Участвует в формировании мышечных волокон.

Проявляет профилактическое воздействие против гиперпигментации.

При комплексном использовании с аскорбиновой кислотой проявляет противоонкологические свойства.

При комплексном употреблении с ретинолом способствует его усвоению.

При недостатке токоферола в организме могут развиваться дистрофические изменения скелетных костей, дисфункции сердечной мышцы, патологические изменения половой системы и зрительного аппарата. А также дефицит витамина е вызывает быстрое старение кожи, обусловленное потерей ее упругости и эластичности.

Фармакокинетика

После перорального употребления препарат проходит процессы абсорбции из желудочно-кишечного тракта (около 50 — 80%, в зависимости от функций поджелудочной железы), обладает свойствами связывания с бета- и альфа-липопротеиновыми соединениями крови а также с альбумином. Распределяется и накапливается во всех органах и тканях. При нарушениях белкового обмена распределение активного вещества затруднено. При беременности проникает через плацентарный барьер (20% от концентрации вещества в кровотоке матери). Проходит метаболические реакции в печени с образованием активных и неактивных производных.

Выведение активного вещества происходит с помощью желчных протоков (около 90%) и мочевыводящей системы (около 6%).

Показания к использованию

Медицинское средство Альфа-Токоферола ацетат назначается при следующих заболеваниях и патологиях:

При недостатке витамина е в организме.
При различных нарушениях работы нервной системы, в том числе неврастенических и истерических проявлениях.
При мышечных патологиях и мышечной дистрофии.
При патологических изменениях и дисфункциях половой системы.
Для терапии импотенции, мастопатии и новообразования в половой сфере при проведении комплексного лечения.
При физических и умственных перезагрузках, а также в период выздоровления после заболеваний тяжелого характера.
Для лечения атеросклеротических патологий.
Для терапии нарушений, локализующихся в костных и хрящевых тканях, а также постинфекционных миопатий.
При болезнях костно-мышечной и соединительной ткани, в частности при дерматополимиозите, артритах.
Для профилактической терапии патологий, обусловленных стрессовыми ситуациями.
У женщин в период менопаузы (для терапии климактерического синдрома).
При повреждениях кожных покровов, возникающих в случае химического и термического ожога.
При патологических нарушениях беременности, а также в случае возникновения угрозы самопроизвольного аборта.
При заболеваниях кожных покровов.
Для терапии нарушений функций зрительного и слухового аппарата.
Для лечения адипозо-генитальных дистрофий.
При нарушениях функциональной активности печени.
При патологиях сердечной активности.
Для терапии артериальной гипертензии.

Для лечения дерматологических заболеваний кожных покровов.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению медицинского средства Альфа-Токоферола ацетат являются:

Наличие гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости к веществам, входящим в состав медикамента.
Выраженные кардиосклеротические патологии.
Нарушения работы сердечной мышцы в остром периоде.
Состояние гипервитаминоза.
Повышенная функциональная активность щитовидной железы (гипертирез).
Повышенная вероятность развития тромбоэмболических эффектов.

Побочные эффекты

При проведении терапии Альфа-Токоферола ацетатом обычно не возникает негативных проявлений, препарат хорошо переносится пациентами. Однако длительное использование средства или употребление в количестве, превышающем терапевтическую дозировку возможно развитие следующих негативных симптомов со стороны различных органов и систем:

Пищеварительная система. Могут развиваться расстройства пищеварения, возникать ощущения тошноты, рвотных позывов и болезненность в абдоминальной области.

Зрительный аппарат. Возможно нарушение зрительных функций.

Нервная система. Могут возникать болезненные ощущения в области головы и головокружения.

Кожные покровы. Могут развиваться аллергические проявления в виде сыпных реакций, зуда, покраснения кожных покровов.

Общее. Возможно развитие симптомов креатинурии, гипотромбинемии, тромбоэмболии, а также возникать состояния общей слабости и повышенной утомляемости.

В случае возникновения негативных проявлений необходимо прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать использование средства Альфа-Токоферола ацетат следует провести соответствующее обследование, получить назначение от лечащего врача и внимательно прочитать инструкцию по применению.

Препарат употребляется пероральным способом. Стандартной дозировкой является от 100 до 300 мл в сутки. Максимальная суточная дозировка — 1 г.

При мышечных патологиях и заболеваниях нервной системы препарат используется в дозировке 100 мг ежесуточно. Длительность терапевтического курса от тридцати до шестидесяти дней. После перерыва в два — три месяца, возможно продолжение терапии.

При патологиях половых функций средство назначается в дозировке 100 мг ежесуточно. Длительность терапевтического курса от семи до четырнадцати суток.

При угрозе прерывания беременности и нарушениях внутриутробного развития плода используется 100 мг средства Альфа-Токоферола ацетат ежесуточно или с интервалом в один день. Терапия проводится в первый триместр беременности.

При сосудистых патологиях, атеросклеротических проявлениях и дистрофических изменениях сердечной мышцы назначается 100 мг препарата в комплексе с употреблением ретинола (витамина а). Длительность терапевтического курса от двадцати до сорока суток. После перерыва от трех до шести месяцев возможно повторение терапии.

При дерматологических заболеваниях используется 100 мг средства ежесуточно. Длительность терапии от двадцати до сорока суток.

Передозировка

При употреблении препарата в дозе, превышающей максимальное терапевтическое количество возможно развитие негативных проявлений.

Длительное использование средства в дозировке от 400 до 800 мг в сутки может вызывать зрительные нарушения, повышенную утомляемость ощущения головокружения, головные боли, расстройства пищеварения, астенические проявления.

Длительное употребление средства в дозировке, превышающей 800 мг может вызывать кровотечения, нарушения функций щитовидной железы, патологии сексуальной активности, тромбоэмболические проявления, повышение уровня билирубина в крови, почечные патологии, кровоизлияния в глазную сетчатку, инсультные состояния геморрагического характера, скопление жидкости в брюшной полости.

При передозировке необходимо прервать прием средства и провести симптоматическую терапию. Также возможно использование глюкокортикостероидных веществ.

Особенности использования

Медикамент употребляется пероральным способом. Другое применение средства запрещено.

Перед началом лечения следует убедиться в актуальности срока годности и не поврежденности заводской упаковки.

Во время проведения терапии не рекомендуется превышать терапевтическую дозировку. Если случайно было пропущено время приема средства, запрещается употреблять удвоенное количество, необходимо просто пропустить этот прием.

При длительной терапии Альфа-Токоферола ацетатом необходимо проводить контроль функций свертывания крови.

Комплексное использование с другими медицинскими средствами

Одновременное использование с глюкокортикостероидными средствами, противовоспалительными веществами нестероидного типа, и сердечными гликозидами повышает эффективность веществ, применяемых в комплексе.

При совместном применении с витамином д и ретинолом (витамином а) происходит снижение их токсичности и эффективности.

Одновременное использование с препаратами против эпилепсии, увеличивает противоэпилептическое воздействие.

Проведение комплексной терапии препаратом Альфа-Токоферола ацетат в повышенной дозировке одновременно с средствами, содержащими железо, витамин к и антикоагулянтными веществами увеличивает период, во время которого происходит свертывание крови.

Совместное использование с холестирамином, колестиполом и минеральным маслом снижают абсорбцию витамина е.

Не следует проводить комплексное лечение со средствами, содержащими токоферол, поскольку такая терапия может вызвать превышение терапевтической дозировки активного вещества.

Использование средства у беременных пациенток и во время кормления грудью

Терапия препаратом Альфа-Токоферола ацетат во время беременности и кормления грудью назначается только лечащим врачом, исходя из состояния пациентки. Обычно при нормально протекающей беременности назначаются минимальные дозы активного вещества (10- 14 мг в сутки).

Работы с высокоточными механизмами и управления средствами передвижения

Поскольку во время проведения терапии возможно развитие головокружения и нарушения зрительных функций, рекомендуется с особой осторожностью относиться к проведению высокоточных работ и управлению средствами передвижения.

Употребление алкогольных напитков

В настоящее время нет информации о возможной несовместимости препарата со средствами, содержащими этиловый спирт.

Хранение

Сохранять препарат необходимо при комнатной температуре (не выше двадцати пяти градусов). В случае сохранности упаковки и соблюдения правил содержания, срок годности средства составляет двадцать четыре месяца.