БОРИВИТ
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Дополнительно
Препарат Боривит — комбинация витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
БориВит содержит комбинацию нейротропных веществ — комплекс витаминов. Витамины, содержащиеся в препарате, тиамин (Bl), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.
Так же, как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом. Применение терапевтических доз витаминовBl, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей. Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.
Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют об обезболивающем действии витаминаВ1.
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Боривит являются: неврологические нарушения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Способ применения
Назначают внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в день. После применения в течение 4 недель, с целью снижения риска развития нейропатии, необходимо оценить возможность снижения дозировки до 1 таблетки в сутки. Продолжительность курса определяет врач индивидуально.
Таблетки Боривит следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Препарат Боривит хорошо переносится.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10 % случаев); часто (в 1–10 % случаев); нечасто (в 0,1–1 % случаев); редко (в 0,01–0,1 % случаев); очень редко (менее 0,01 % случаев); частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: единичные спонтанные сообщения — периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес); в отдельных случаях — головная боль.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: единичные спонтанные сообщения — угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные спонтанные сообщения — тахикардия.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; возраст до 18 лет.
Не рекомендуют применять Боривит при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Беременность
Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование во время беременности противопоказано.
ВитаминыBl, В6 и В12 выводятся из организма с материнским молоком. Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока. Данные о количестве препарата, выделяющегося с молоком у животных не доступны. Назначение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
Передозировка
Витамин В1
Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.
Витамин В6
После приема внутрь более 2 г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12
После высоких доз парентерального применения Боривита (в редких случаях после перорального применения) аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.
Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Форма выпуска:
Боривит — таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав:
1 таблетка Боривит содержит — действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 200 мг, цианокобаламин – 0,20 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай серия 200 (F) (в том числе: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), сополимер метакриловой кислоты тип C, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), натрия бикарбонат, E500ii, железа оксид черный (E 172)).
Источник
БориВит ®, раствор
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции питания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с введением Лидокаина гидрохлорида; АV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Дети и пожилые пациенты
Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.
В тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко) 1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.
Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона (упаковка №10; № 10х1). Отпуск по рецепту.
Источник
Боривит таблетки : инструкция по применению
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
Одна таблетка содержит — действующих веществ: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 200 мг, цианокобаламин — 0,2 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай серия 200 (F) (в том числе: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; титана диоксид Е 171; железа оксид желтый Е 172; железа оксид красный Е 172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е 172).
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или В12.
ЛС БориВит® содержит комбинацию нейротропных веществ — комплекс витаминов. Витамины, содержащиеся в препарате, тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.
Так же, как все витамины, они представляет собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом. Применение терапевтических доз витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей. Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.
Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют об обезболивающем действии витаминаB1.
После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Всасывание происходит в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации до 2 мкмоль/л, путем пассивной диффузии — при концентрации более 2 мкмоль/л.
Период полувыведения составляет около 4 часов.
Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина резервный потенциал ограничен 4-10 днями.
Витамин Be и его дериваты всасываются очень быстро в верхних отделах желудочно-кишечного тракта путем пассивной диффузии и в течении 2-5 ч выводятся из организма. Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг в сутки.
Абсорбция цианокобаламина происходит путем активного и пассивного транспорта. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный механизм диффузии не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник.
Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1,5 мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют около 1 % от 100 мкг после перорального применения.
Витамин B6 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2,5 мкг В12 в день или 0,05 % от накопленного количества. Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.
Компоненты лекарственного средства являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Всасывание и распределение
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10 % — в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30 %.
Показания к применению
Неврологические нарушения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
Возраст до 18 лет.
Не рекомендуют применять ЛС БориВит® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3). Витамин В и несовместим с солями тяжелых металлов.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
Меры предосторожности
При появлении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо уменьшить дозировку или прекратить лечение. Развитие нейропатии регистрировали при длительном применении (от 6 до 12 месяцев) суточных доз витамина В6 выше 50 мг, а также кратковременном применении (около 2 месяцев) витамина Be в суточных дозах выше 1 г в день.
Применение витамин В12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Дети и пожилые пациенты
Лекарственное средство не следует применять у детей младше 18 лет вследствие наличия в составе высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировки дозы обычно не требуется.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации рекомендуемая суточная доза витамина Bi составляет 1,4 мг, витамина Be — 1,9 мг в сутки. Превышение этих доз может быть рекомендовано лишь при доказанной недостаточности данных витаминов. Безопасность более высоких доз не установлена.
Данные о влиянии препарата на развитие эмбриона и плода и течение беременности, полученные в исследованиях на животных, ограничены. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование во время беременности противопоказано.
Витамины В1, В6 и В12 проникают в грудное молоком. Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию.
Данные о количестве препарата, выделяющегося с молоком у животных недоступны. Назначение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения ЛС БориВит® во время грудного вскармливания — кормление следует прекратить. Решение о применении этих лекарственных средств должно приниматься лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
ЛС БориВит® не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке 3 раза в сутки не должна превышать 4 недель, далее лечащий врач должен принять решение о дальнейшем режиме приема. Для снижения риска развития нейропатии, связанной с входящим в состав лекарственного средства витамином B6, следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки 1 раз в сутки.
Продолжительность курса определяет врач.
Передозировка
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозировки (более 10 г) обладают ганглиоблокирующим действием, сходным с кураре, подавляя передачу нервных импульсов.
Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.
Считается, что токсический потенциал витамина В6 является очень низким. Однако при длительном применении витамина В6 (от 6 до 12 месяцев) в дозах выше 50 мг в день возможно развитие сенсорной полинейропатии. Применение витамина В6 в дозе более 1 г в сутки в течение более 2 месяцев может привести к появлению нейротоксических эффектов. После приема внутрь более 2 г в день, отмечались нейропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.
После высоких доз парентерального применения (в редких случаях после перорального применения) — аллергические реакции, экзема кожи и легкая форма акне.
Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Побочное действие
При оценке побочных действий используется следующая градация:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс +375(177)73 5612,731156.
Источник