Ретинола ацетат (Витамин А) Мелиген® 3300 МЕ
Свидетельство о государственной регистрации: RU.77.99.88.003.E.008263.08.15
Торговое название: Ретинола ацетат (Витамин А) Мелиген® 3300 МЕ
Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы по 0,05 г, 20 штук в контурной ячейковой упаковке
Состав
Витамин A – относится к группе жирорастворимых витаминов, является одним из самых важных для организма. Он оказывает мощную антиоксидантную защиту клеток, способствует нормальному обмену веществ, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, в регуляции синтеза белков. Витамин A необходим для формирования костной ткани и зубов, он оказывает влияние на жировой обмен и рост новых клеток, замедляет процессы старения, участвует в синтезе зрительного пигмента в сетчатке.
Кроме того, ретинол повышает барьерные функции слизистых оболочек, обеспечивает нормальное функционирование иммунной системы, повышает активность выработки половых гормонов.
При повреждениях кожных покровов (ранах, солнечных ожогах) витамин A ускоряет регенерацию, стимулирует выработку коллагена, снижает риск инфекций.
Показания к применению
Рекомендуется в качестве дополнительного источника витамина А.
- для синтеза зрительного пигмента в сетчатке
- для поддержания репродуктивной функции у мужчин и женщин
- для антиоксидантной и антиканцерогенной защиты клеток
- для нормального функционирования иммунной системы
- при острых и хронических инфекционных заболеваниях
- при повышенных умственных и физических нагрузках
- при несбалансированном и неполноценном питании
- для усиления обмена кальция и фосфора в организме
- для ускорения регенерации кожи после травм и ожогов
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы по 0,05 г, 20 штук в контурной ячейковой упаковке.
Состав
Масло растительное (подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое), оболочка капсулы (желатин, глицерол, консервант метилпарагидроксибензоат Е 218, краситель желтый хинолиновый Е 104, краситель индигокармин Е 132), ретинола ацетат (витамин А) 3300 МЕ.
Рекомендации по применению
В качестве БАД к пище – дополнительного источника витамина А.
Взрослым и детям старше 14 лет принимать, не разжевывая, с небольшим количеством воды, по 2 капсулы в день во время еды.
Продолжительность приема 1 месяц.
При необходимости прием можно повторить через месяц.
В суточной дозе – 2 капсулы – содержится: витамина А – 1,7 – 2,25 мг (в пересчете на ретиноловый эквивалент), (189 – 250%** РУП *)
* рекомендуемый уровень суточного потребления
** не превышает максимально допустимый уровень
Пищевая ценность на 100,0 г: жиры – 47,65 г.
Энергетическая ценность на 100,0 г: 428,85 ккал (1793 кДж).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, период кормления грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Способы реализации
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Не является лекарственным средством.
Область применения
Офтальмология. Рекомендуют при заболеваниях сетчатки, пигментном ретините, куриной слепоте, при сухости роговицы и конъюнктивы.
Гинекология/Урология. Ретинол принимает участие в сперматогенезе и в синтезе половых гормонов.
Иммунология. Повышает сопротивляемость организма к вирусам и бактериям, ускоряет процесс выздоровления.
Дерматология. Стимулирует рост новых клеток, участвует в процессах регенерации тканей, а также применяется в комплексной терапии многих кожных заболеваний (псориаза, дерматитов, акне и т.п.)
Терапия. Рекомендуется при умственном и физическом переутомлении, при стрессах, при острых и хронических инфекционных заболеваниях, в том числе протекающих с поражением слизистых оболочек, при несбалансированном и неполноценном питании.
Источник
Аевит — Мелиген — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг, ретинола пальмитата (витамин А) 55,00 мг (100000 ME).
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло- коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темножелтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей регулирует рост костей.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма) обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосудов пищеварительного тракта.
Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат ретиналь ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках семенниках жировой и мышечной ткани эритроцитах печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания:
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз некоторые формы экземы ихтиоз себорейный дерматит).
Противопоказания:
Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А и/или Е детский возраст (до 18 лет) препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
С осторожностью:
Тиреотоксикоз хронический гломерулонефрит хроническая сердечная недостаточность холецистит хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами а состав которых входят витамины А и Е.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь) ощущение дискомфорта в эпигастральной области диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых — сонливость вялость диплопия головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровотечение из десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) возбуждение спутанность сознания повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/ сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/ сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных противовоспалительных препаратов антиоксидантов увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в
высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания:
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
По 1 2 3 4 5 10 20 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную или из картона коробочного или из картона макулатурного.
По 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или из картона коробочного или из картона макулатурного.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Источник
Аевит мелиген
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг, ретинола пальмитата (витамин А) 55,00 мг (100000 ME).
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии:
- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
С осторожностью:
Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых входят витамины А и Е.
Способ применения и дозы
Применяют только по рекомендации врача
Внутрь, по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30 — 40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Предостережения, контроль терапии
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/ сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/ сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в
высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Источник