Раунатин — Здоровье — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: раунатина в пересчете на 100% содержание алкалоидов — 2,0 мг; вспомогательные вещества: сахар-песок — 36,4 мг, крахмал картофельный с влажностью 10% — 26,1 мг, глюкоза — 14,5 мг, кальция стеарат — 0,4 мг, кислота стеариновая — 0,4 мг, масло вазелиновое — 0,2 мг, сахар-песок — 62,8634 мг, магния карбонат основной — 14,9472 мг, титана двуокиси пигментной — 0,5376 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 0,4040 мг, сиковит Green Z2755 — 0,0262 мг, тальк — 0,0160 мг, аэросил — 1,0816 мг, воск — 0,0620 мг, масло вазелиновое — 0,0620 мг.
Описание
таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: светло зеленый и белый — оболочка, желтовато-коричневый с белыми вкраплениями — ядро.
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивое средство растительного происхождения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии (резерпин серпентин аймалин и др.). Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Седативное влияние выражено меньше чем у резерпина но по гипотензивному действию Раунатин практически не уступает резерпину при этом в ряде случаев переносится лучше. Гипотензивный эффект развивается медленней чем у резерпина.
Фармакокинетика:
Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови — 40-50%. Период полувыведения — 50-170 часов; метаболизирование — в кишечнике и печени. В первые 96 часов после приема внутрь 8% дозы выделяется с мочой главным образом в виде метаболитов и 62% — через кишечник преимущественно в неизмененном виде.
Показания:
Артериальная гипертензия I степени тяжести.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; выраженная артериальная гипотензия выраженная брадикардия недостаточность коронарного кровообращения органические поражения миокарда аортальные пороки; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки нефросклероз; депрессия; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Раунатин назначают взрослым внутрь после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь на 2-й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения — 3-4 недели но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день). Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции тошнота сонливость сухость слизистых оболочек набухание слизистой оболочки носа повышенное потоотделение астения брадикардия боль в области сердца ухудшение течения стенокардии развитие депрессии или утяжеление ее течения снижение либидо.
Передозировка:
Симптомы: потливость общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость депрессия гиподинамия явления паркинсонизма потеря сознания кома.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления при коллапсе больного уложить с приподнятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или 1% раствора фенилэфрина с добавлением ангиотензинамида или 2% раствора фенилэфрина. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержк а требуют отсасывания слизи из дыхательных путей интубации и проведения искусственной вентиляции легких оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.
Взаимодействие:
Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента блокаторами «медленных» кальциевых каналов и др.). Раунатин можно одновременно или последовательно применять с другими гипотензивными препаратами.
С осторожностью назначают совместно с хинидином гуанетидином сердечными гликозидами бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия). Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Раунатин усиливает действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.
Особые указания:
У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня) проконсультироваться с врачом.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных принимающих раунатин необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Дозу препарата следует снижать постепенно.
1 таблетка Раунатина содержит 000 87 ХЕ (хлебных единиц) максимальная суточная доза — 005 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой по 2 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина
Источник
Раунатин : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит 2 мг раунатина (в пересчете на 100%);
Вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, крахмал картофельный, глюкоза, кислота стеариновая, кальция стеарат, вазелиновое масло, магния карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон, титана диоксид, тальк, церулезум, тропеолин О, воск.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Гипотензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия. Алкалоиды раувольфии.
Код АТС С02А А04.
Показания
Артериальная гипертензия легкой и средней степени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к алкалоидов раувольфии, депрессия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, артериальная гипотензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, паркинсонизм, эпилепсия, желчекаменная болезнь, брадикардия, выраженный церебральный атеросклероз, бронхиальная астма . Беременность, период кормления грудью.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Способ применения и дозы
Раунатин назначают внутрь после еды.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от степени контроля артериальной гипертензии и переносимости препарата пациентом. При длительном применении (более 3-4 недели) поддерживающая доза раунатин не должен превышать 1 таблетку в сутки.
Побочные реакции
Отек слизистой оболочки носа, повышенное потоотделение, слабость. Депрессия, нарушение сна, повышенная саливация, головокружение, ортостатическая гипотензия, брадикардия, диспепсия, ульцерогенное действие, явления паркинсонизма, аллергические реакции, астения, у больных стенокардией возможно усиление болей в области сердца, кардиалгии, снижение либидо. Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после отмены препарата.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени, появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма, учащение приступов стенокардии.
Передозировка
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная артериальная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо вызвать рвоту и немедленно обратиться к врачу для проведения дальнейшей симптоматической терапии. При появлении симптомов паркинсонизма применяют циклодол. Показано форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе необходимо положить больного и поднять ему ноги при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамиду или 2% раствора норадреналина гидротартрату. Симпатомиметическими средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью, так как алкалоиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Препарат не назначают детям, поскольку нет достаточных клинических данных относительно его применения этой категории пациентов.
Особенности применения
Лечение препаратом должно осуществляться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.
Перед плановым оперативным вмешательством препарат следует отменить за несколько дней до операции. При необходимости экстренной операции под общей анестезией больным, принимающим раунатин, необходимо премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
При применении раунатин, как и всех препаратов раувольфии, необходимо учитывать его способность усиливать действие барбитуратов и других снотворных средств, ингаляционных наркотиков, миорелаксантов, адрено- и холиномиметиков, его свойство ослаблять действие противоэпилептических препаратов.
Раунатин в современной кардиологической практике не является препаратом первого ряда и применяется при невозможности / непереносимости других антигипертензивных средств.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Для предотвращения осложнений Раунатин назначают в небольших дозах, усиливая его терапевтический эффект комбинации с антигипертензивными и салуретических средствами. Для предотвращения развития депрессивных состояний Раунатин не назначают с допегита.
Раунатин потенцирует действие барбитуратов и других снотворных средств, ингаляционных наркотиков, миорелаксантов, адреномиметических (адреналин, норадреналин, мезатон) и холиномиметических (ацетилхолин, карбахолин, ацеклидин) средств. Усиливает аритмогенное действие дигиталиса. Потенцирует гипотензивное и брадикардичний эффект анаприлина. Ослабляет анальгезирующее эффект морфина, действие противоэпилептических препаратов и холиноблокаторов. При одновременном применении алкоголя и гипотензивных средств, содержащих алкалоиды раувольфии, возможно потенцирование угнетающего действия на центральную нервную систему. Совместное применение препаратов, содержащих алкоголь, или блокаторов А-адренорецепторов и раунатина может вызвать ортостатический коллапс.
Можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными лекарственными средствами (ганглиоблокаторами, гидрохлоротиазидом, гидралазином). С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидин, сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторами. Совместное применение антигипертензивных препаратов с препаратами для общей анестезии может вызвать коллаптоидное состояние.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Препарат растительного происхождения, содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) Или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства Куртов (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином тому подобное.
Раунатин имеет гипотензивное действие, обусловленное снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергичну передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпина. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее воздействие на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражена по сравнению с резерпином.
Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.
В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпин.
Фармакокинетика. До 40% препарата всасывается после приема внутрь в пищеварительном тракте. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа. Примерно 40% препарата связывается белками плазмы. Незначительное количество препарата метаболизируется слизистой тонкой кишки, всасывается в кровь и через 24 часа выводится почками. Основное количество препарата метаболизируется в печени оксидантным и гидролитической энзимами. Период полувыведения составляет 50-170 часов. Медленно выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и лишь менее 1% — в неизмененном виде. Примерно 40% препарата в течение 96 часов выделяется в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета с фаской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Источник