Проблема фальсификации биологически активных добавок актуальна для всех стран мира
Большинство биологически активных добавок (БАД) в своём составе содержат растительные компоненты, но они неэффективны в борьбе с серьёзными недугами. Для усиления действия препаратов некоторые недобросовестные производители добавляют в их состав фармацевтические субстанции, а это уже является уголовным преступлением.
Наиболее часто подделывают препараты для наращивания мышечной массы, коррекции веса, профилактики сосудистых нарушений и улучшения потенции. Об этом заявила заведующая кафедрой диетологии и клинической нутрициологии Российского университета дружбы народов, доктор медицинских наук Светлана Орлова в ходе пресс-конференции, посвящённой противодействию обороту фальсифицированной продукции и защите интересов потребителей на рынке БАД и лекарственных средств.
По словам эксперта, более 80% БАД для бодибилдинга содержат анаболические стероиды, а в 40% случаев в добавках для снижения массы тела обнаруживают такие сильнодействующие вещества, как сибутрамин, фенфлурамин, амфетамин, а в некоторых случаях даже фенолфталеин — известное слабительное средство пурген.
— На регистрацию все эти препараты приходят «чистыми», без намёка на содержание в их составе запрещённых к применению в БАД веществ. А дальше наш потребитель сталкивается один на один с тем, что продаётся в аптеках, — посетовала С.Орлова.
Нередко производители прибегают к хитрости, помещая запрещённое в таких препаратах вещество в растворимую желатиновую капсулу, чтобы при анализе его было сложнее распознать. Как это произошло с популярными
препаратами для потенции, которые сегодня изымаются с рынка ЕАЭС. Ранее, в 2009-2010 гг «растительные» БАДы, в составе желатиновых оболочек которых нашли силденафил и тадалафил, были отозваны с рынков Сингапура и Новой Зеландии.
Проблема фальсификации биологически активных добавок актуальна для всех стран мира. В США, Венгрии, Франции, Иране, Дании, Румынии доля БАД, содержащих синтетический ингибитор фосфо-диэстеразы-5 (ИФДЭ-5) — тадалафил, составляет от 81 до 23%. А недавние исследования показали, что в некоторых средствах для профилактики сосудистых нарушений содержится винпоцетин.
Директор Департамента конкурентной политики в области государственных закупок Евразийской экономической комиссии Сергей Максимов полагает, что БАДы, содержащие незадекларированные фармацевтические субстанции, необходимо законодательно приравнять к лекарствам. «На территории России обращаются лекарственные препараты, производитель которых не имеет соответствующей лицензии и других документов», -уточнил эксперт.
По сути, это лекарства, которые продаются под маской БАД, считает и главный научный сотрудник лаборатории метаболомного и протеомного анализа Федерального исследовательского центра питания, биотехнологии и безопасности пищи, доктор химических наук Константин Эллер: «Производители заявляют свою продукцию в качестве биологически активных добавок, пытаясь избежать многоступенчатой и дорогостоящей процедуры их регистрации в качестве лекарственного средства».
Как отметил эксперт, согласно законодательству, в составе БАД допускается не более 1/2 фармакопейной дозы лекарственного вещества растительного происхождения. Что касается синтетических веществ, то в составе добавок они вовсе запрещены.
Основная сложность заключается в том, что идентифицировать запрещённые к применению в составе БАД вещества достаточно сложно. Для этого необходимы специальные методики, но на их разработку и утверждение требуется не один месяц, а за это время на рынке уже появляются новые модифицированные соединения. Синтезировать их не составляет большого труда, к примеру, сегодня уже известно более 150 ИФДЭ-5, из которых более 65 обнаруживались в составе БАД.
— Наша задача — сделать так, чтобы любое обнаружение незадекларированной фармацевтической субстанции в БАД сразу же позволяло пресекать оборот вещества и разбираться с теми, кто нарушает законодательство, — подчеркнул заместитель председателя Госдумы РФ Сергей Железняк.
До недавнего времени аналогичные проблемы существовали и в отношении синтетических наркотиков, которые продавались под видом курительных смесей, так называемых спайсов. Для внесения нового вещества в список запрещённых необходимо было признать его наркотическим или психоактивным. За то время, пока велась экспертиза, изготовители нелегальных психотропных веществ меняли его химическую формулу, и вскоре новая курительная смесь уже появлялась в продаже.
Теперь в сфере борьбы с новыми наркотиками действует новый порядок: в случае обнаружения психотропного действия таких субстанций у государства есть право приостанавливать их оборот на период проведения необходимых исследований.
— То же самое необходимо делать и в отношении незадекларированных фармацевтических субстанций в БАД, так как это не просто товар, а сильнодействующие вещества, которые могут негативно влиять на здоровье и жизнь человека», — добавил депутат.
Обновлен государственный реестр лекарственных средств
Реестр фармацевтических организаций оптового звена, осуществляющих регистрацию и выборочный посерийный контроль качества фармацевтических субстанций в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» при ввозе их на тер
Перечень фармацевтических организаций-поставщиков,выполняющих требования и условия контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области в части регистрации и выборочного посерийно
Маркировка. Поступление и реализация маркированных упаковок лекарственных препаратов.
Сканеры для маркировки лекарственных препаратов.
Дисконтные карты для аптеки. Подготовка и использование дисконтных карт.
Онлайн-касса для аптеки. Выбор, покупка и подключение. Сравнение, отличия и цены.
Обмен информацией по остаткам и ценам на лекарства между торговыми точками.
Горячая линия
для приема обращений по вопросам качества лекарственных средств:
(473)212-64-39
Забракованные и фальсифицированные препараты.
База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 25 000 лекарственных препаратов.
Нормативные документы.
Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.
ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Департамента здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют отдел контроля качества (испытательная лаборатория), отдел фармацевтической информации и отдел сертификации и инспекционного контроля.
Фармацевтика и медицина. Статьи и публикации.
В этом разделе можно ознакомиться с информацией по следующей тематике: Производители фармацевтической продукции. Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.
Источник
Фальсифицированные БАД
«. Фальсифицированные БАД — БАД, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной. «
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.05.2003 N 4536)
Официальная терминология . Академик.ру . 2012 .
Смотреть что такое «Фальсифицированные БАД» в других словарях:
Лекарственные средства — (лекарственные препараты, медикаменты) (новолат. praeparatum medicinale, новолат. praeparatum pharmaceuticum, новолат. medicamentum[1]; жарг. лечебное средство, лекарство) лекарственное вещество, субстанция или смесь… … Википедия
Контрафактные лекарства — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарства — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственное вещество — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственное средство — Для термина «Препарат» см. другие значения. Различные формы твёрдых лекарственных средств: таблетки, капсулы … Википедия
Лекарственные агенты — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственные вещества — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственные препараты — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственный агент — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарствнное средство — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Источник
О пресечении оборота фальсифицированных биологически активных добавок к пище
Вопросы качества и безопасности биологически активных добавок к пище (БАДов) находятся на постоянном контроле Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Повсеместно проводятся плановые и внеплановые проверки производителей биологически активных добавок, а также аптечных сетей, осуществляющих их реализацию. Кроме того, Роспотребнадзор предпринимает дополнительные меры по освобождению рынка от фальсифицированных БАДов, включая методическое обеспечение.
Особое внимание служба обращает на риски, связанные с оборотом фальсифицированных БАДов, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, в том числе предназначенные для лечения эректильной дисфункции тадалафил и силденафил.
В связи с тем, что при регистрации лекарственных препаратов, содержащих фармацевтические субстанции тадалафил, силненафил, варденафил не была разработана методика определения указанных веществ в составе других продуктов, Роспотребнадзором в 2016 году организована и завершена разработка метода определения недекларированных лекарственных препаратов (синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5: тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках к пище, что позволяет усилить контроль на рынке.
Внедрение указанной методики позволило выявить на потребительском рынке несколько партий фальсифицированных БАДов из Китая.
Речь идет о биологически активной добавке к пище «Либао» из линии продуктов Menergizer (капсулы массой 330 мг), производства ООО «Фужуйши», дата производства партии 15.09.2016 год. Информация о номере партии отсутствует. Добавки обнаружены в реализации в городе Благовещенск Амурской области.
Также неуказанные при регистрации субстанции обнаружены в составе биологически активной добавки к пище «Саймы» (капсулы по 350 мг), производства ООО Биоинженерная компания «Чжин Юань Тхан», дата производства 12.03.2016 года, номер партии 2016031201. Продукция выявлена в реализации в городе Когалым Ханты-Мансиийского автономного округа-Югра и в Майкопе, в Республике Адыгея.
Роспотребнадзором выявлены нарушения в составе биологически активной добавки к пище «Инфорте» (INFORTE) (капсулы по 0,3 г), производства Meizhou Hengrun Biology Industry Co., Ltd, Lvdanlan Industrial Zone, Guangdong , номер партии – 250516, дата производства — 25.05.2016 года. Продукция реализовывалась в Новосибирской области.
Роспотребнадзор принял незамедлительные меры по изъятию из оборота опасной продукции, ситуация находятся на постоянном контроле службы.
Кроме того, в Федеральную службу в конце февраля 2017 года поступило обращение Алтайской региональной общественной организации потребителей «Народный Контроль» с информацией о возможном нахождении в обороте на территории Российской Федерации фальсифицированной биологически активной добавки к пище «Эректогенон» (ERECTOGENON), капсулы массой 0,5г, производства санкт-петербургского ООО «ВИС».
Роспотребнадзором даны указания территориальным органам об усилении надзора за оборотом БАД к пище и принятии соответствующих мер по приостановлению реализации и изъятию из оборота указанной фальсифицированной продукции. По всем фактам выявленных нарушений территориальными органами Роспотребнадзора приняты соответствующие меры.
Учитывая, что БАД к пище «Эректогенон» (ERECTOGENON), проходила государственную регистрацию в Республике Казахстан информация организации «Народный Контроль» о нахождении в обороте указанной БАД, содержащей не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции (тадалафил), направлена в Комитет по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан для принятия соответствующих мер.
Вопрос остается на контроле в Роспотребнадзоре.
Источник