Чем витамины бад отличаются от лекарственных средств

Витамины и БАДы. В чем отличие?

Человеческий организм не способен вырабатывать витамины и минералы самостоятельно, поэтому их необходимо получать извне. Существует масса продуктов питания, содержащих полезные для здоровья вещества. Можно принимать таблетки, сиропы и порошки, в которых витамины содержатся в концентрированном виде. Препараты в виде витаминных комплексов и БАДов становятся предметами частых споров, поэтому об их различиях следует поговорить подробнее.

Что такое витамины?

Название «витамин» берет свое начало от латинского слово «vita», что означает «жизнь». Без них невозможно протекание физиологических и биохимических процессов в человеческом организме. Сам организм не вырабатывает полезные вещества самостоятельно, либо делает это в недостаточном объеме. Человек должен получать готовый витамин извне, потребляя полезные продукты, либо принимая аптечные комплексы.

Поскольку витамины обладают высокой биологической активностью, их суточное потребление составляет всего несколько мкг или мг. Недостаток или переизбыток полезных элементов приводит к пагубным последствиям, речь о которых зайдет дальше. Помните, что витамины в чистом виде лекарством не являются. Они служат для формирования иммунитета, а также укрепления организма в целом.

Витамин должен назначаться врачом. Это главное отличие такового от БАДов. Продукт продается в аптеке, его эффективность научно доказана, в инструкции указаны дозировки и способ приема. БАДы, в свою очередь, принимаются людьми самостоятельно, несмотря на отсутствие доказательной базы на тему эффективности и пользы.

Врачи о витаминах

Витамины необходимы для ведения полноценной и активной жизни. Однако принимать их намеренно нужно лишь при доказанном дефиците. Такое случается при некорректно подобранной диете, в силу возраста, а также вследствие заболеваний. Особенно важно следить за приемом витаминов пожилым людям.

Хоть подобный товар отпускается без рецепта, без предварительной консультации с врачом принимать витамины не нужно. Состав комплекса варьируется в зависимости от текущей ситуации со здоровьем человека. Народные советы здесь не помогут. В лучшем случае, вы просто выбросите деньги на ветер. В худшем – больше навредите собственному организму.

Что такое БАДы?

БАД – это аббревиатура от словосочетания «Биологически Активная Добавка». Подобные продукты включают в себя витаминно-минеральные комплексы, либо заменяют собой обычную пищу (чаи, белковые добавки). Отличием БАДов от витаминов является отсутствие медицинского учета, из-за чего такой товар вызывает массу споров, а также часто подвергается критике со стороны ученых сообществ.

На данный момент к БАДам можно отнести:

Из-за отсутствия регулирования производства и торговли БАДами в России появляется множество сомнительных наименований. Такой продукт не выписывается врачами, поэтому употреблять его стоит на свой страх и риск. Каким бы действенным не казался БАД, лучше сделать выбор в сторону витаминов, выписанных врачом.

Врачи о БАДах

Мнения врачей на тему биологически активных добавок разные. Из-за того, что БАДы не имеют никаких доказательств эффективности, специалисты советуют воздержаться от их приема. Многие наименования не имеют регламента дозировок и способов приема. Под названием «биологически активная добавка» можно продавать любой продукт, что еще сильнее повышает недоверие.

С другой стороны, некоторые БАДы имеют хорошую репутацию, что доказывают восторженные отзывы со стороны потребителей. Врачи не дают рекомендаций на тему употребления добавок в пищу, поскольку серьезной необходимости для организма в них нет. В большинстве случаев под БАДами подразумевает синтетический продукт, порой представляющий опасность для человека. Только в США 23 тысячи человек в год обращаются в клиники, жалуясь на побочные действия БАДов.

Ажиотаж вокруг добавок вызван тем, что люди всегда ищут «пилюлю от всех болезней». Реклама активно внушает аудитории, что с помощью того или иного товара можно навсегда забыть о заболеваниях, и вновь вернуть радость жизни. Но в большинстве случаев продукт не показывает никакого эффекта, или полностью противоречит заявленным свойствам, приводя к образованию других заболеваний.

Когда необходимо употреблять витамины?

Гиповитаминоз – это актуальная современная проблема. Состояние, вызванное недостатком витаминов в организме, характерно появлением апатии, отсутствием аппетита, повышенной утомляемостью. Гиповитаминоз сложно отличить от простых простудных заболеваний, поэтому без консультации с врачом не обойтись. Часто от гиповитаминоза страдают пожилые люди, чье состояние вызвано возрастными дегенеративными изменениями организма.

Авитаминоз – это запущенная стадия гиповитаминоза, которая характеризуется острым дефицитом необходимых для жизни компонентов. Полиавитаминоз – ситуация, при которой человек испытывает недостаток нескольких групп витаминов. Симптомы: тошнота, головная боль, апатия, снижение работоспособности, расстройства желудка. Опять же, точно поставить диагноз сможет лишь лечащий врач.

Вышеописанные недуги влекут за собой массу других проблем. Страдают кожа, волосы, ногти, внутренние органы. Нарушаются обменные процессы. Не стоит ставить себе диагнозы самостоятельно, и покупать массу непонятных разрекламированных комплексов. Настоятельно рекомендуется обследование в клинических условиях. Только так подбирается оптимальный курс витаминов, гарантирующий пользу.

Ограничения на прием витаминов

Как ни странно, иногда прием жизненно необходимых элементов приходится ограничивать. Происходит это по ряду причин:

гипервитаминоз — переизбыток витаминов в организме;

язвенные болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;

нарушения обменных процессов железа и меди;

проблемы с работой печени и почек;

тиреотоксикоз (избыточное образование гормонов);

активные формы туберкулеза;

Поддерживать нужное количество витаминов в организме помогает сбалансированное питание. Необходимо принимать пищу 3-4 раза в день. Натуральные витамины усваиваются лучше, чем синтезированные, поэтому необходимо корректировать рацион, и избавляться от вредных продуктов. Особенно важно это для людей в почтенном возрасте, чей организм нуждается в большей поддержке.

Витамины и БАДы – это не лекарства от болезней. Это препараты для здоровья. Проконсультировавшись с врачом, можно восполнить недостаток полезных веществ, вне зависимости от времени года. В условиях современной медицины это стало проще, поэтому не игнорируйте сигналы организма, взяв свое состояние под пристальный контроль.

Источник

Бады, их отличие от лекарств и сертификация

Что такое БАДы?

БАД расшифровывается как биологически активная добавка. Рынок этих продуктов стал развиваться только в последние 20 лет и постоянно увеличивается. Сегодня в США он составляет около 30 млрд. долларов и ежегодно увеличивается на 15 %.

Спрос на биологически активные добавки, как прогнозируется, будет расти во всем мире постоянно до 2025 года, потому что с развитием образования люди все больше задумываются о сохранении и поддержании своего здоровья, чтобы избегать возможных расходов на лечение появляющихся у них болезней.

По составу биологически активные добавки представляют собой смесь витаминов и микроэлементов, которые в данный момент необходимы организму человека. Добавки выпускаются в виде капсул, порошков, пастилок. В США на такие рыночные продукты распространяются те же требования, что и для пищевых продуктов. Для обеспечения безопасности потребителей каждый БАД должен сопровождаться сертификатом. Их состав включает в себя витамины и натуральные растительные ингредиенты, которые помогают оздоровлению организма. По сути добавки являются пищевыми продуктами, но не сбалансированными, а содержащими повышенное количество каких-либо пищевых элементов.

При приобретении биологически активных добавок в Росси надо иметь в виду, что среди них много подделок, которые либо не производят никакого эффекта, либо могут навредить из-за наличия в составе ядовитых веществ или солей тяжелых металлов. Поэтому приобретать их надо только у проверенных производителей, имеющих сертификаты на каждый производимый продукт этой линейки

В США боле строгие правила, чем в нашей стране. На этикетках пищевых добавок можно указывать только три области применения:

Целесообразность применения данной биологически активной добавки при наличии ее хронической недостаточности в организме;
Возможность восстановить с ее помощью структурно-функциональные нарушения в организме;
Оздоровление организма.

То есть это означает, что они могут применяться для восполнения каких-либо веществ или оздоровить организм, но нельзя утверждать, что ими можно вылечить болезнь. Эта информация должна быть доведена до потребителя на этикетке четко и разборчиво. Доказательства эффективности и качества производитель в настоящее время указывать не обязан.

Все производимые БАДы делятся на две группы:

нутрицевтики, произведенные для восполнения нехватки в организме аминокислот, витаминов, микроэлементов. Они применяются в качестве добавки к питанию;
парафармацевтики, содержащие в своем составе экстракты целебных растений, эфирные масла. Такие добавки следует применять только после консультации с врачом, так как они сочетают в себе свойства лекарственных растений.

БАДы включают в себя следующие компоненты:

витамины;
минералы;
лекарственные травы, другие растения;
аминокислоты;
дополняющие пищевые вещества;
концентраты, экстракты или их комбинация.

Обычно БАДы не проходят тщательных клинических исследований, так как считается , что разумное потребление даров природы не может превысить пределов, могущих принести вред организму.

Применение биологически активных добавок предполагает , что оно должно сочетаться с правильным питанием и образом жизни. Их взаимодействие с лекарствами не изучается, поэтому принимать их следует, посоветовавшись с врачом

Отличие БАДов от лекарств

Предназначение лекарств – устранение симптомов болезней.

Предназначение БАДов — улучшение процессов метаболизма и нормализация обмена веществ. Эти процессы происходят в организме медленно за счет постепенного накопления нужных микроэлементов, витаминов. Устранение симптомов болезней и самих болезней не входит в задачу подобных пищевых продуктов. В некоторых странах лекарства четко отделены законодательством от биологически активных добавок, а в рекламе БАДов запрещено указывать лечебные свойства, а также запрещено возмещать расходы на лечение с их помощью.

Главное отличие БАДов от лекарств состоит в том, что лекарства выполняют свои функции на клеточном уровне, а пищевые добавки занимаются восстановлением систем внутренних органов.
Эффективность лекарств обязательно доказывается клинически, эффективность БАДов доказывать не требуется..
Лекарства надо принимать во время устранения симптомов болезней, а биологически активные добавки можно принимать либо курсами, либо всю жизнь.
Медицинские препараты для лечения конкретных болезней синтезированы искусственно по разработанным химиками формулам. Биологически активные добавки, как правило, содержат в своем составе природные ингредиенты.

Сертификация БАДов в РФ и за рубежом

Сертификация БАДов обязательна не только в нашей стране, но и за рубежом. Но в РФ их сертификация показывает только, что продукция соответствует санитарным нормам. Для БАДа обязательно оформление гигиенического сертификата и Декларации о соответствии. Для иностранных производителей в РФ обязательна регистрация производимого пищевой добавки в департаменте Минздрава.

В Евросоюзе основным документом для допуска БАДов на рынок потребителей является Директива Евросоюза, в которой содержится следующая информация:

определение биологически активных добавок,
требования к минимальному и максимальному количеству содержащихся ингредиентов,
детальные требования к составляющим ингредиентам, которые устанавливаются каждым членом Евросоюза отдельно, руководствуясь Директивой Евросоюза.

Про поставке БАДов в Европу они проходят нотификацию в каждой из членов Евросоюза. После регистрации эти продукты попадают в государственный реестр стран Евросоюза и могут продаваться на рынке. Регистрация для каждой отдельной страны Евросоюза может выдвинуть дополнительные требования. Например, в Португалии требуется указывать дополнительную информацию на этикетках.

В США впервые попытались отрегулировать рынок БАДов в 1985 году. Их назвали продуктами питания, потенциально способными влиять на здоровье. Впервые определение биологически активных добавок было дано Конгрессом США 1999 году.

Сегодня к добавкам в США предъявляются достаточно жесткие требования. Проверкой этикеток занимается специальная комиссия. Она же разрабатывает рекомендации по их предполагаемому оформлению.
В США, как и в России, биологически активные добавки разрешается продавать в аптеках и специальных магазинах. Для выпуска добавки на рынок не требуется регистрации доказательств эффективности

Источник

Из лекарств в БАД и обратно?

Лекарства и БАД — две категории фармацевтической продукции. Разные по своему назначению, но в то же время соседствующие в аптеке, конкурирующие и даже «взаимопроникающие». Лекарственные препараты с сильнодействующими веществами никогда не станут БАД. Смешение начинается на границе безрецептурных ЛС. Это касается витаминов, про- и пребиотиков, сорбентов и некоторых других групп. Они могут быть зарегистрированы как ЛС, так и как БАД. Сотрудники аптек наверняка замечают, что всё больше средств этих групп регистрируются как биологически активные добавки.

Почему так происходит?

Все Всё просто. БАД – высокомаржинальный товар на фармацевтическом рынке, имеющий больше возможностей по продвижению по сравнению с лекарственными средствами. Реклама БАД с одной стороны и ориентированность потребителей на здоровый образ жизни рождают спрос.

БАД выгодно производить и продавать.

Реклама БАД дает больше возможностей для их продвижения, чем реклама ЛС.

Реклама БАД регулируется ст. 25 Федерального закона ФЗ-38 «О рекламе», для лекарств действует ст. 24 ФЗ-38. Реклама БАД не должна содержать посыл о том, что они способны лечить. Несмотря на то, что в рекламе БАД сейчас необходимо обязательно упоминать о том, что продукция не является лекарственным средством для лекарственных средств ограничений больше.

Реклама лекарств не может представлять рекламируемый объект как биологически активную добавку или иное нелекарственное средство. Не должна убеждать в потребности приема здоровому человеку (кроме профилактических ЛС), в отсутствии необходимости обращения к врачу, в отсутствии побочных эффектов, гарантировать эффективность и безопасность. Не должна утверждать или предполагать у адресатов рекламы наличие тех или иных заболеваний или патологических состояний. Реклама лекарств должна предупреждать о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией и консультации специалиста.

БАД можно продавать не только в аптеках.

Распространять биологически активные добавки можно посредством любых организаций, имеющих лицензию на торговлю пищевыми продуктами.

Могут производиться не только на фармацевтических предприятиях.

Поскольку БАД относится к пищевой продукции, их можно производить на предприятиях пищевой промышленности.

Процедура регистрации БАД проще, чем для лекарств. Занимает около трех месяцев (для ЛС от 9 месяцев). Не требуются доказательства терапевтического эффекта. Раз БАД не лекарство — не исследуются их побочные действия. Зарегистрацияировать БАД дешевле, поскольку нет необходимости проводить дорогостоящие доклинические и клинические исследования, подтверждающие эффективность препарата. Для регистрации БАД нужно подтвердить его соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам, отсутствие вредных для здоровья примесей и рецептуру (единожды).

Наценка на БАД не регулируется. Отсутствие затрат на доклинические и клинические исследования удешевляют себестоимость и дают возможность сделать большую наценку, а значит получить большую прибыль.

Имея выбор зарегистрировать свой продукт как лекарство или как БАД производитель выберет более простой и выгодный путь. Тем более, если производитель не имеет цели вывести новое лекарство, а заработать – он просто выводит аналог уже существующего ЛС, в форме БАД с другим названием, иногда немного меняя дозировку или вводя дополнительный компонент.

Например, БАД «Неовен», белорусского производителя ООО «Биотерра» содержит комбинацию диосмин+геспередин 9:1 – в пересчете на флавоноиды 465мг. Угадывается аналогия с «Детралексом» и «Венарусом». «Лизоприм ЛОР» российского производителя ООО «Квадрат-С» содержит лизоцим+витамин B6 по аналогии с лекарственным препаратом «Лизобакт». Пиридоксина в нем меньше в 2 раза и дополнительным компонентом введен инулин.

А БАД «Нефросан» ООО ПК «Фарм-про» имеет тот же состав, что препарат «Канефрон» компании «Бионорика». Одна капсула «Нефросана» содержит в 2 раза больше действующих веществ, но и принимается по 1 капсуле 3 раза в день, а не по 2 драже, как «Канефрон».

Бывает так, что названия созвучны или даже идентичны с лекарством и имеют сходный дизайн упаковки. Так, на рынке существует лекарственный препарат «Глицин» компании «Биотики» и БАД «Глицин» производства ООО «ВТФ». Одновременно присутствуют на рынке ЛС «Фолиевая кислота» и БАД «Фолиевая кислота» БАД, ЛС «Аевит» и БАД «Аевит», эссенциальные фосфолипиды в различных комбинациях зарегистрированы как лекарственные средства и как БАД. БАД «Антацидин» копирует состав и упаковку лекарственного препарата «Ренни».

БАД «Ферментозим форте» выпускаемый ООО «Квадрат-С» повторяет дизайн упаковки препарата «Мезим форте» компании ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», содержит близкие дозировки ферментов плюс компонент биотин.

Еще одна тенденция – когда производители с уже зарегистрированными ЛС уходят от них в категорию БАД.

Производитель начинает развивать линейку новых форм и дозировок внутри одного торгового наименования – выводит «зонтичные» бренды. При этом основной продукт является лекарственным средством, а следующие представители линейки уже БАД. Так было с препаратом «Дуовит». После него появились «Дуовит для женщин» и «Дуовит для мужчин» в виде БАД. Примером могут служить линейки брендов «Компливит», «Элевит» и «Супрадин». С одной стороны, это позволяет производителям быстрее и дешевле зарегистрировать бренд. С другой стороны, это связано с ориентацией на мировую практику: то, что в других странах именуется как food supplement (добавка к пище) и у нас должны стать БАД.

Витамины «Витрум» компании «Юнифарм», ранее бывшие лекарствами, после продажи бренда компании «Такеда» стали БАД — «Витрум плюс». Часть продуктов «Мульти-табс», почти весь «Доппельгерц» ушли в добавки.

Для производителей в переводе лекарства в БАД до недавнего времени виделась еще и возможность избежать маркировки. (Вероятно, в ближайшие год-два стоит ожидать, что она доберется и до БАД). О планирующемся эксперименте по добровольной маркировке БАД в нашей статье .

Существует и такая схема, когда будущее лекарство регистрируется как БАД изначально по все тем же причинам: для быстрого вывода и возможности продвижения с помощью средств рекламы, а затем после раскрутки проводятся исследования и регистрация лекарственного средства. Лекарственные препараты компании ЗАО «Эвалар» «Ци-клим», «Гинкоум», «Атероклефит» жидкий были ранее БАД.

Такое положение дел запутывает не только потребителей, но и фармработников. Лекарства предназначены для лечения и профилактики заболеваний и имеют четкие показания, противопоказания, побочные эффекты. Биологически активные добавки служат дополнительным источником различных веществ для поддержания здорового организма. Для них не подтверждено лечебное действие, нет информации о лекарственных взаимодействиях, а в противопоказаниях чаще всего указывается лишь ограничение по возрасту и индивидуальная непереносимость. Между лекарствами и БАД не должен стоять знак «равно». Когда же по факту получается, что одинаковые составы представлены и в БАД, и в лекарствах — понятия в сознании начинают смешиваться. И получается, что вроде БАД — это почти лекарства, а безрецептурные лекарства можно употреблять так же как и БАД. Для фармработников это создает двойственность при отпуске и рекомендации БАД с одним и тем же составом, что и лекарство. Особенно неудобный момент для фармработников состоит в том, что формально БАД не являются лекарствами, но продвигаются практически как лекарства.

А как вы считаете: размытие границы между ЛС и БАД — это положительный или отрицательный момент в развитии фармотрасли?

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .

Источник