Отличие БАД от лекарства. Для чего нужны БАДы, как их правильно выбрать и где купить
День сегодняшний требует хорошего здоровья, чтобы полноценно быть в этой жизни! Многие используют для поддержания здоровья биологически активные добавки без назначения врачей. А знаете ли вы чем отличаются БАДы от лекарства?
Что такое БАДы и для чего они нужны
В одной из статей мы разобрали препараты с Омега-3 и решили продолжить тему. Сегодня учеными выявлено более 20 минеральных веществ и более 15 витаминов, которые необходимы человеку для поддержания «высокого качества жизни». Все они являются питанием для клеток нашего организма и требуют ежедневного поступления с пищей.
Всего около 600 наименований микронутриентов в сутки. Поэтому необходимо, чтобы наш рацион был сбалансирован и там были все необходимые нам компоненты.
Любая нехватка микронутриента опасна тем, что может проявиться заболеванием:
- нехватка иода, то заболевание щитовидной железы
- не хватает селена, то могут развиваться опухоли и дистрофии миокарда
- если не хватает кальция, то идет разрушение суставов и костей
- витамина Д, то депрессивные состояния, упадок сил
В нашем рационе должно быть 32 пищевых продукта, которые смогли бы обеспечивать полную потребность во всех элементах.
Сейчас даже появилась такая наука, как «нутрициология», которая отвечает на вопросы, что в каком количестве необходимо организму, режим приема пищи, возрастные особенности, правила взаимодействия продуктов между собой и влияние их на обмен веществ в организме и наше здоровье в целом.
Ученые-нутрициологи с помощью высокотехнологичного производства и способов обработки продукции выделяют из продуктов питания и других натуральных ингредиентов полезные вещества. Далее помещают их в специальные кишечнорастворимые капсулы, таблетируют, делают порошки или разные растворы, но уже в концентрированном виде, чтобы можно было их принимать. Их и назвали сокращенно – БАД (биологически активные добавки).
Но они существенно отличаются от лекарств, которые мы принимаем. Многие совсем не понимают этого отличия. Принимают часто неправильно, или неправильно подбирают форму приема или способ.
Давайте разберемся чем отличаются БАДы от лекарства, как его выбирать, принимать и как найти безопасную для приема Биологически Активную Добавку.
Отличия БАДов от ЛЕКАРСТВА
Есть несколько существенных отличий: по цели применения, по действию на человека, по дозе применения, совместное применение БАДов, по эффективности воздействия на организм. Рассматриваем каждый фактор по-отдельности.
Различие по цели применения и содержанию действующего вещества
БАДы используются для профилактики, как средства оздоровительного питания. Общепринято считать суточную дозировку стандартизированного активного вещества из самого растения. И эта величина должна быть в рамках границ 10-50/60% от величины их разовой терапевтической дозы в лекарствах. Если дозировка больше, то стоит получить консультацию врача, фармацевта или производителя БАДа.
Исключение составляют БАДы для лечебного питания, содержащие витамины и минералы, поэтому лучше посоветоваться с врачом при приеме.
Лекарства предназначены для лечения. Содержат терапевтическую дозу действующего вещества.
Действие на человека
Биологически активные добавки предназначены для профилактики, повышения качества жизни, восполнение их дефицита в рационе человека и как дополнение к лечебным мероприятиям полезным для здоровья.
Лекарство же строго направлено на решение конкретной проблемы (например, снять боль и отек), для лечения определенной патологии.
Согласно информации, предоставленной Институтом питания РАМН, ежедневно потребляют БАД:
- около 80% пациентов в Японии и США
- около 50% жителей Европы
- в Китае используют много разных добавок из растительных трав
- в России этот показатель не более 3%
При этом 75% БАД в России привезены из-за границы.
К БАДам предъявляются достаточно высокие требования и это оправдано, потому что мы принимаем их «для здоровья»:
- сырье для их производства должно быть качественным
- оно должно пройти весь «цикл» обработки на производстве
- соответствовать всем разрешительным документам для употребления их в пищу
- хранение их должно соответствовать определенным условиям
Лучше, если предприятие, которое их производит будет иметь стандарт Международный стандарт GMP. Полное название этого набора требований – Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, что в переводе означает «Правила производства медицинской продукции».
Если БАД качественный, то он не только положительно повлияет на здоровье, но и поможет справиться с болезнями. БАДы более мягче и легче действуют на наш организм. Помогают восстановлению нормального баланса в организме. Не как лекарства, где есть побочные эффекты, изменение баланса, например, при приеме антибиотиков.
Доза применения
У многих БАД нет понятия токсичная дозировка и побочные эффекты. Если и попадаются, то быстро исчезают после отмены БАД. В остальных случаях токсичные эффекты являются предсказуемыми и легко предотвращаются.
Для многих лекарственных медикаментозных средств терапевтическая доза имеет свои границы. И есть понятие высшая суточная доза, которую лучше не превышать. Иначе возможны передозировка и побочные, иногда токсические реакции.
Взаимодействие с другими БАД
Прием БАД с другими биологически активными добавками в большинстве случаев характеризуется усилением действия и способствует максимальной эффективности. Возможен прием нескольких БАД одновременно по рекомендации врача!
При приеме совместно разных лекарств вместе, этот эффект называется медицинским термином «полипрагмазия». Может наступить токсическая реакция, если не учитывать их механизм действия, побочные эффекты и точки приложения лекарств. Рекомендуется при приеме лекарств это учитывать. И принимать ЛЕКАРСТВА строго по назначению врача с учетом времени и кратности приема.
Эффект действия на организм человека
У БАД эффект медленный, но продолжительный. У лекарств эффект быстрый, но кратковременный. Здесь обязательно учитывается фармакокинетика и фармакодинамика лекарств. То есть то, как они всасываются, с какой скорость поступают в кровь, как действуют, сколько продолжается эффект их действия, какие неблагоприятные реакции могут быть и т.д.
БАДы отличаются от лекарств по цели применения, по действию, по дозе применения. При совместном применении БАД с БАД и БАД с лекарством и по эффекту действия. Учитывайте этот факт и будьте здоровы!
Как выбрать правильно БАД для приема
Делюсь своим опытом выбора. У меня высшее фармацевтическое образование и получила я его тогда, когда о профилактике не было и речи. Приходишь к врачу и тебе просто назначают лекарство, и ты его покупаешь в аптеке и лечишься.
В 90-е годы и по 2010 год это так и было, лишь совсем немногие люди занимались профилактикой, а не лечением.
Китайские, финские и американские БАДы принимали те, кто уже в то время понимал, что лучше предупредить, чем лечить. А у меня в семье мама-врач. Поэтому к этому вопросу я пришла уже в сознательном возрасте.
В институте тоже мало внимания уделяли такой науке как нутрициология. А ведь это целое направление, которое включает правильное питание, образ жизни. Проявление заботы о себе с помощью ЗОЖ.
Нутрициология находится на стыке фармакогнозии, диетологии, биохимии, медицины и пр. С течением времени наши ученые пришли к тому, что мы не всегда сами правильно питаемся. И иногда и с пищей не все получаем, а также еще и не все усваивается нашим организмом.
Сейчас все мечтают быть богатыми, успешными, прожить жизнь с любимым человеком в гармонии. Но всего этого сложно достичь если нет здоровья. Поэтому стоит с самого молодого возраста, а именно с 14 лет, это возраст, с которого уже можно принимать всякие БАДы, следить за своим питанием и здоровьем с помощью биологически активных добавок.
Производитель БАД Nature’s Sunshine Products (NSP)
Компания Nature’s Sunshine Products (NSP) основана в США в 1972 году и является несомненным лидером в области разработки биологически активных добавок к пище. Она первая в мире выпустила БАД в капсулированном виде.
У компании NSP есть представительства по всему миру, их более 60 на сегодняшний день. В России оно открыто в 1999 году и имеет более чем 20-летний опыт работы, благодаря чему все время растет число потребителей БАД NSP в России.
Биологически активные добавки от компании NSP имеет целый ряд преимуществ:
- Продукция имеет все возможные сертификаты качества
- Имеет многолетний опыт применения
- Проводятся клинические исследования
- Она распространена во многих странах мира
- Вся продукция натуральная
- Есть свои инновационные лаборатории на производстве, которые тестируют выход готовой продукции от начала цикла и до конечной точки
Каждый кто покупает продукцию NSP может получить консультацию врача-специалиста в любом центре здоровья NSP. Он сможет ответить на все интересующие вас вопросы относительно применения и приобретения БАД.
Компания NSP – это безопасность, качество, эффективность и чистота продукта, проверенная временем, клиническими исследованиями и положительными отзывами самих пациентов!
Источник
Из лекарств в БАД и обратно?
Лекарства и БАД — две категории фармацевтической продукции. Разные по своему назначению, но в то же время соседствующие в аптеке, конкурирующие и даже «взаимопроникающие». Лекарственные препараты с сильнодействующими веществами никогда не станут БАД. Смешение начинается на границе безрецептурных ЛС. Это касается витаминов, про- и пребиотиков, сорбентов и некоторых других групп. Они могут быть зарегистрированы как ЛС, так и как БАД. Сотрудники аптек наверняка замечают, что всё больше средств этих групп регистрируются как биологически активные добавки.
Почему так происходит?
Все Всё просто. БАД – высокомаржинальный товар на фармацевтическом рынке, имеющий больше возможностей по продвижению по сравнению с лекарственными средствами. Реклама БАД с одной стороны и ориентированность потребителей на здоровый образ жизни рождают спрос.
БАД выгодно производить и продавать.
- Реклама БАД дает больше возможностей для их продвижения, чем реклама ЛС.
Реклама БАД регулируется ст. 25 Федерального закона ФЗ-38 «О рекламе», для лекарств действует ст. 24 ФЗ-38. Реклама БАД не должна содержать посыл о том, что они способны лечить. Несмотря на то, что в рекламе БАД сейчас необходимо обязательно упоминать о том, что продукция не является лекарственным средством для лекарственных средств ограничений больше.
Реклама лекарств не может представлять рекламируемый объект как биологически активную добавку или иное нелекарственное средство. Не должна убеждать в потребности приема здоровому человеку (кроме профилактических ЛС), в отсутствии необходимости обращения к врачу, в отсутствии побочных эффектов, гарантировать эффективность и безопасность. Не должна утверждать или предполагать у адресатов рекламы наличие тех или иных заболеваний или патологических состояний. Реклама лекарств должна предупреждать о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией и консультации специалиста.
- БАД можно продавать не только в аптеках.
Распространять биологически активные добавки можно посредством любых организаций, имеющих лицензию на торговлю пищевыми продуктами.
- Могут производиться не только на фармацевтических предприятиях.
Поскольку БАД относится к пищевой продукции, их можно производить на предприятиях пищевой промышленности.
Процедура регистрации БАД проще, чем для лекарств. Занимает около трех месяцев (для ЛС от 9 месяцев). Не требуются доказательства терапевтического эффекта. Раз БАД не лекарство — не исследуются их побочные действия. Зарегистрацияировать БАД дешевле, поскольку нет необходимости проводить дорогостоящие доклинические и клинические исследования, подтверждающие эффективность препарата. Для регистрации БАД нужно подтвердить его соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам, отсутствие вредных для здоровья примесей и рецептуру (единожды).
Наценка на БАД не регулируется. Отсутствие затрат на доклинические и клинические исследования удешевляют себестоимость и дают возможность сделать большую наценку, а значит получить большую прибыль.
Имея выбор зарегистрировать свой продукт как лекарство или как БАД производитель выберет более простой и выгодный путь. Тем более, если производитель не имеет цели вывести новое лекарство, а заработать – он просто выводит аналог уже существующего ЛС, в форме БАД с другим названием, иногда немного меняя дозировку или вводя дополнительный компонент.
Например, БАД «Неовен», белорусского производителя ООО «Биотерра» содержит комбинацию диосмин+геспередин 9:1 – в пересчете на флавоноиды 465мг. Угадывается аналогия с «Детралексом» и «Венарусом». «Лизоприм ЛОР» российского производителя ООО «Квадрат-С» содержит лизоцим+витамин B6 по аналогии с лекарственным препаратом «Лизобакт». Пиридоксина в нем меньше в 2 раза и дополнительным компонентом введен инулин.
А БАД «Нефросан» ООО ПК «Фарм-про» имеет тот же состав, что препарат «Канефрон» компании «Бионорика». Одна капсула «Нефросана» содержит в 2 раза больше действующих веществ, но и принимается по 1 капсуле 3 раза в день, а не по 2 драже, как «Канефрон».
Бывает так, что названия созвучны или даже идентичны с лекарством и имеют сходный дизайн упаковки. Так, на рынке существует лекарственный препарат «Глицин» компании «Биотики» и БАД «Глицин» производства ООО «ВТФ». Одновременно присутствуют на рынке ЛС «Фолиевая кислота» и БАД «Фолиевая кислота» БАД, ЛС «Аевит» и БАД «Аевит», эссенциальные фосфолипиды в различных комбинациях зарегистрированы как лекарственные средства и как БАД. БАД «Антацидин» копирует состав и упаковку лекарственного препарата «Ренни».
БАД «Ферментозим форте» выпускаемый ООО «Квадрат-С» повторяет дизайн упаковки препарата «Мезим форте» компании ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», содержит близкие дозировки ферментов плюс компонент биотин.
Еще одна тенденция – когда производители с уже зарегистрированными ЛС уходят от них в категорию БАД.
Производитель начинает развивать линейку новых форм и дозировок внутри одного торгового наименования – выводит «зонтичные» бренды. При этом основной продукт является лекарственным средством, а следующие представители линейки уже БАД. Так было с препаратом «Дуовит». После него появились «Дуовит для женщин» и «Дуовит для мужчин» в виде БАД. Примером могут служить линейки брендов «Компливит», «Элевит» и «Супрадин». С одной стороны, это позволяет производителям быстрее и дешевле зарегистрировать бренд. С другой стороны, это связано с ориентацией на мировую практику: то, что в других странах именуется как food supplement (добавка к пище) и у нас должны стать БАД.
Витамины «Витрум» компании «Юнифарм», ранее бывшие лекарствами, после продажи бренда компании «Такеда» стали БАД — «Витрум плюс». Часть продуктов «Мульти-табс», почти весь «Доппельгерц» ушли в добавки.
Для производителей в переводе лекарства в БАД до недавнего времени виделась еще и возможность избежать маркировки. (Вероятно, в ближайшие год-два стоит ожидать, что она доберется и до БАД). О планирующемся эксперименте по добровольной маркировке БАД в нашей статье .
Существует и такая схема, когда будущее лекарство регистрируется как БАД изначально по все тем же причинам: для быстрого вывода и возможности продвижения с помощью средств рекламы, а затем после раскрутки проводятся исследования и регистрация лекарственного средства. Лекарственные препараты компании ЗАО «Эвалар» «Ци-клим», «Гинкоум», «Атероклефит» жидкий были ранее БАД.
Такое положение дел запутывает не только потребителей, но и фармработников. Лекарства предназначены для лечения и профилактики заболеваний и имеют четкие показания, противопоказания, побочные эффекты. Биологически активные добавки служат дополнительным источником различных веществ для поддержания здорового организма. Для них не подтверждено лечебное действие, нет информации о лекарственных взаимодействиях, а в противопоказаниях чаще всего указывается лишь ограничение по возрасту и индивидуальная непереносимость. Между лекарствами и БАД не должен стоять знак «равно». Когда же по факту получается, что одинаковые составы представлены и в БАД, и в лекарствах — понятия в сознании начинают смешиваться. И получается, что вроде БАД — это почти лекарства, а безрецептурные лекарства можно употреблять так же как и БАД. Для фармработников это создает двойственность при отпуске и рекомендации БАД с одним и тем же составом, что и лекарство. Особенно неудобный момент для фармработников состоит в том, что формально БАД не являются лекарствами, но продвигаются практически как лекарства.
А как вы считаете: размытие границы между ЛС и БАД — это положительный или отрицательный момент в развитии фармотрасли?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .
Источник