Сибутрамин
Латинское название:
Химическое название
Химическая формула:
Характеристика
Сибутрамин в виде гидрохлорида моногидрата порошок кристаллической структуры белого или кремового цвета. Растворим в воде.
Фармакологическое действие
Сибутрамин – анорексигенное лекарственное вещество, угнетающее обратный захват норадреналина и серотонина из синаптических щелей, что приводит к усилению взаимодействий центральных серотонинергических и норадреналинергических систем. При приеме сибутрамина регистрируется снижение аппетита, ускорение наступления ощущения насыщения (что позволяет снизить количество потребляемой пищи), увеличение термогенеза и влияние на бурую жировую ткань.
В организме превращается с образованием активных производных, обладающих более выраженным влиянием на серотонинергические и норадреналинергические системы; кроме того, активные производные блокируют обратный захват дофамина (данный эффект менее выражен).
Сибутрамин и его производные не оказывают влияние на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к нейротрансмиттерным рецепторам. При приеме вещества не регистрируется развития антихолинергического и антигистаминного действия. Отмечается способность сибутрамина снижать захват 5-НТ тромбоцитами и изменять их функцию.
У пациентов, получающих сибутрамин, вследствие снижения массы тела регистрируется уменьшение уровней липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина и мочевой кислоты, а также повышение уровня липопротеинов высокой плотности.
У пациентов на фоне терапии сибутрамином отмечается незначительное повышение артериального давления в состоянии покоя (до 3 мм рт. ст.) и частоты пульса (до 7 ударов в минуту), сообщается о возможности более значительных изменений частоты пульса и артериального давления у некоторых больных. При сочетанном использовании с ингибиторами микросомального окисления сибутрамин может приводить к увеличению продолжительности интервала QT и частоты пульса.
В исследованиях сибутрамина на протяжении 2 лет у животных регистрировалось повышение риска образования доброкачественных опухолей яичек у самцов крыс (при использовании препарата в дозах в 0,5–21 раз превышающих рекомендуемые). Не было выявлено канцерогенного действия сибутрамина у самок крыс и мышей обоих полов. В исследованиях не установлено негативного влияния на фертильность и мутагенного действия активного вещества.
При приеме перорально регистрируется быстрая системная абсорбция с показателем биодоступности до 77%. Для вещества характерен пресистемный печеночный метаболизм при участии CYP3 A4 (производные – моно- и дидесметилсибутрамин – обладают аналогичной неизменному веществу фармакологической активностью). При использовании разовой дозы 15 мг пиковые уровни производных составляют 4 нг/мл и 6,4 нг/мл для монодесметил- и дидесметил- производных соответственно. Время достижения пиковых уровней составляет 1,2 часа для неизменного вещества и 3–4 часа для производных. Прием пищи одновременно с препаратом повышает время достижения пиковых уровней производных и несколько снижает показатель пиковой концентрации (без изменения площади под кривой).
В сыворотке 97% неизменного вещества и 94% метаболитов связывается белками. Равновесные уровни активных веществ достигаются на 4 день от старта лечения (равновесные уровни в 2 раза превышают плазменный уровень после разового приема).
Средний показатель времени полувыведения неизменного вещества составляет 1,1 час, производных 14 и 16 часов для монодесметил- и дидесметил- производных соответственно. Экскретируется в форме неактивных веществ (образующихся вследствие гидроксилирования и конъюгации) преимущественно мочевыделительной системой.
Показания к применению
Сибутрамин применяют в терапии больных с избыточной массой тела на фоне алиментарного ожирения при индексе массы тела от 30 кг/м2. Допускается назначение сибутрамина при индексе массы тела от 27 кг/м2 при наличии дополнительных факторов риска, в том числе дислипопротеидемия и сахарный диабет второго типа, ассоциированные с избыточной массой тела.
Сибутрамин следует назначать только пациентам, у которых отсутствует адекватная реакция на стандартные схемы снижения веса (в частности пациентам, у которых при соблюдении рекомендаций специалиста на протяжении 3 месяцев не отмечалось снижения массы тела более чем на 5%).
Способ применения
Сибутрамин выпускают в виде лекарственных форм для перорального приема. Дозы сибутрамина определяет специалист, учитывая персональные особенности пациента, наличие сопутствующих заболеваний и эффективность стандартных схем снижения веса.
Стартовая доза для большинства взрослых пациентов составляет 10 мг/сутки. Рекомендуется принимать сибутрамин 1 раз в сутки (желательно утром). При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сутки (исключительно при условии неэффективности дозы 10 мг/сутки, в том числе в случаях если масса тела уменьшилась менее, чем на 2 кг за 4 недели на фоне терапии 10 мг/сутки сибутрамина). Если прием 15 мг/сутки сибутрамина не дает необходимого эффекта (в частности, если на протяжении 4 недель приема 15 мг/сутки пациент потерял менее 2 кг веса), терапию завершают. Запрещено применение сибутрамина более 3 месяцев у пациентов с недостаточным эффектом терапии.
Лечение сибутрамином следует прекратить, если после достаточного снижения массы тела пациент снова набирает более 3 кг.
Максимальный допустимый курс лечения сибутрамином составляет 1 год (исследование безопасности активного вещества на протяжении более длительного курса приема не проводилось).
Пациентов следует обязательно информировать о необходимости изменения образа жизни, в том числе соблюдении диеты и физических нагрузок во время курса приема сибутрамина, а также после завершения терапии с целью поддержания достигнутого веса.
Побочные действия
При приеме сибутрамина нежелательные явления у большинства пациентов появлялись в начале приема (в частности в первые 4 недели от старта лечения). Большинство побочных эффектов проходят самостоятельно при продолжении приема сибутрамина, однако пациентов следует уведомлять об обязательном обращении за консультацией при появлении любых нежелательных симптомов (некоторые побочные действия сибутрамина требуют отмены терапии).
В ходе исследований регистрировалось развитие таких нежелательных симптомов при приеме сибутрамина:
- ССС: изменения сердечного ритма, лабильность артериального давления, вазодилатация, мигрень, ощущение сердцебиения.
- ЖКТ: потеря аппетита, нарушения стула, обострение течения геморроя, тошнота, боль в животе.
- ЦНС: сухость слизистой рта, нарушения сна, головокружение, беспокойство, головная боль, парестезии, депрессивное состояние.
- Дыхательная система: фарингит, ринит, кашель, ларингит.
- Мочеполовая система: кандидоз, дисменорея, метроррагия, инфекции мочевыводящих путей.
- Кожа и подкожные ткани: сыпь, гипергидроз.
- Органы чувств: изменение вкусовых ощущений.
- Прочие: боль в спине, гриппоподобный синдром, астения, боль в суставах и мышцах, тендосиновит.
В ходе исследований сообщалось о единичных случаях развития острого интерстициального нефрита, пурпуры Геноха – Шенлейна, мезангиокапиллярного гломерулонефрита, тромбоцитопении, эпилептических приступов, транзиторного повышения уровня ферментов печени.
В исследованиях описан случай развития острого психоза у пациента с шизоаффективным расстройством (вероятно, существовавшим до начала терапии сибутрамином).
При отмене сибутрамина у некоторых пациентов возможно повышение аппетита и появление головной боли.
Противопоказания
Сибутрамин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью.
Препарат не применяют в терапии пациентов с ожирением, ассоциированным с органическими нарушениями, анорексией или булимией (в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Жиля де ла Туретта.
Сибутрамин противопоказан пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (включая период 14 дней от отмены данных препаратов), центральными психотропными препаратами, а также снотворными и анорексигенными препаратами.
Активное вещество не применяют в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца, врожденными пороками сердца, некомпенсированной недостаточностью сердца, тахикардией, окклюзионными заболеваниями периферических артерий, цереброваскулярными заболеваниями и нарушениями сердечного ритма, а также артериальной гипертензией, которая не поддается медикаментозному контролю.
Сибутрамин не используют в терапии пациентов с выраженными снижениями функций почек и печени, гипертиреозом, феохромоцитомой, доброкачественной гиперплазией простаты и закрытоугольной глаукомой.
Не рекомендуется назначение сибутрамина пациентам с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе.
Сибутрамин используют только в лечении пациентов, достигших 18 лет.
Особенности применения
Сибутрамин можно назначать исключительно после выявления неэффективности стандартных немедикаментозных схем снижения веса, в том числе если диетотерапия и физические нагрузки привели к снижению веса менее 5 кг за 3 месяца.
Использование сибутрамина должно проходить исключительно под контролем специалиста и являться часть продолжительной схемы терапии. В случае получения удовлетворительного результата на фоне приема сибутрамина следует тщательно придерживаться рекомендаций специалиста в дальнейшем и соблюдать диету и повышенный уровень физических нагрузок (в противном случае существует высокая вероятность повторного набора веса).
Во время курса терапии сибутрамином следует контролировать артериальное давление и сердечный ритм (данные рекомендации особенно важны для пациентов с контролируемой артериальной гипертензией). В случае если на протяжении курса терапии у пациента дважды при повторном измерении показатель артериального давления составляет 145/90 мм рт. ст., прием сибутрамина отменяют.
Необходимо учитывать, что сибутрамин при одновременном приеме с некоторыми препаратами может повышать продолжительность интервала QT (в частности особой осторожности требует комбинация с хинидином, амиодароном, пропафеноном, флекаинидом, соталолом, мексилетином, сертиндолом, пимозидом, цизапридом и трициклическими антидепрессантами).
Сообщалось о повышении риска первичной легочной гипертензии при приеме сибутрамина (прямая связь активного вещества с данным состоянием не доказана). Следует информировать пациентов о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при развитии отека конечностей, боли в грудной клетке и прогрессирующей одышки.
Необходима осторожность при назначении сибутрамина пациентам с эпилепсией.
Следует с осторожностью рекомендовать сибутрамин пациентам, в семейном анамнезе которых есть указания на вербальные или моторные тики.
Вещество противопоказано при беременности (в том числе женщины с сохраненной репродуктивной функцией должны использовать надежную контрацепцию в период приема сибутрамина).
Взаимодействие с другими действующими веществами
Отмечается снижение клиренса сибутрамина при сочетанном приеме с ингибиторами CYP3 A4, в том числе циклоспорином, эритромицином и кетоконазолом. Следует учитывать, что снижение клиренса сибутрамина может приводить к повышению риска побочных эффектов, в том числе увеличению риска удлинения интервала QT.
Вероятность серотонинового синдрома (сопровождающегося ажитацией, нарушением стула, гипергидрозом, гипертермией, судорогами и аритмией) повышается при сочетанном приеме сибутрамина с прочими препаратами, обладающими серотонинергической активностью.
Индукторы микросомальных ферментов, в том числе дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и макролидные антибиотики, при сочетанном приеме ускоряют метаболизм сибутрамина.
Не отмечалось влияния сибутрамина на эффективность пероральных контрацептивных препаратов.
Строго запрещено сочетанное использование сибутрамина и ингибиторов моноаминооксидазы (пациентам, которые получали ингибиторы моноаминооксидазы перед сибутрамином, следует учитывать, что данные препараты в течение продолжительного времени выводятся из организма и эффект может сохраняться до 14 дней от приема последней дозы ингибиторов МАО).
Передозировка
Данные о передозировке сибутрамина ограничены. При использовании высоких доз сибутрамина у пациентов возможно усиление выраженности характерных побочных эффектов, а также развитие серотонинового синдрома.
При передозировке проводят стандартные мероприятия, рекомендованные при интоксикации лекарственными препаратами. Специфический антидот неизвестен.
Условия хранения
В сухом месте, вне доступа солнечных лучей.
Источник
Сибутрамин: чем опасен, механизм действия, как принимать, последствия
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Быстрая потеря веса без приложения каких-либо усилий – звучит очень заманчиво для многих, кому надоели лишние килограммы. Поэтому «волшебные» препараты для похудения пользуются, и, по-видимому, всегда будут пользоваться спросом у части преимущественно женского населения, недовольной своим весом.
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат, открытый международной корпорацией Abbott Laboratories на пороге последнего десятилетия прошлого века и не оправдавший свое первое предназначение антидепрессанта, оказался выраженным аноректиком. Действие этого вещества в плане подавления ощущения голода оказалось неожиданно результативным, а потери избыточных килограммов столь значительными, что его стали применять в качестве лекарства от ожирения с 1997 года, прописывая пациентам с избыточным весом, вызванным неконтролируемым поглощением пищи.
Почему запрещен сибутрамин?
Слава Сибутрамина, как эффективного жиросжигателя, к тому же устраняющего желание перекусить, быстро распространялась по странам и континентам, поскольку проблема лишнего веса достаточно остро стоит не только в США, но и в большинстве экономически развитых стран Европы. Всемирная организация здравоохранения рассматривает эту проблему как эпидемию и, естественно, появление нового препарата, устраняющего чувство голода и стимулирующего метаболические процессы в организме, было воспринято более чем благосклонно. Сибутрамин и лекарственные средства, его содержащие, стали назначаться больным с избыточным весом направо и налево.
Однако достаточно быстро стали появляться сообщения о нарушениях психики у пациентов, принимающих препараты с данным активным компонентом. Среди них участились случаи суицидов, острых сердечно-сосудистых патологий с летальным исходом, особенно среди пожилых людей. Кроме того, препараты с Сибутрамином могут, по некоторым данным, вызывать сходную с наркотической зависимость. Все эти факты и длинный список побочных эффектов, которые обнаружились во время проведения более тщательных исследований свойств этого препарата, объясняет, почему запрещен Сибутрамин. С 2010 года продажа лекарственных препаратов с данным активным ингредиентом временно прекращена на территории Европейского Союза, в Австралии, США, Канаде и Украине, в России их можно купить только по рецепту врача.
Показания к применению этого средства – первичное пищевое ожирение II-III степени, когда индекс массы тела зашкаливает за 30-35кг/м² при неэффективности других методов лечения. Как сразу после появления, так и в настоящее время это лекарство от лишних килограммов было рекомендовано далеко не всем подряд, а в особо тяжелых случаях ожирения. В схеме лечения Сибутрамином предполагается низкокалорийная диета и физические нагрузки. Также его назначают людям, страдающим инсулинонезависимым диабетом, гипер- или гипопротеинемией. В этом случае рекомендуемый индекс массы тела пациента 27кг/м² и выше.
Комплексная терапия, включающая лекарства с Сибутрамином, проводится под наблюдением специалиста, располагающего практическим опытом лечения избыточного веса. Важной ее частью является формирование психологической готовности пациента к изменению своих привычек в части режима и рациона питания, а также к переменам в образе жизни, и сохранению их после отмены лекарственного лечения.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия этого вещества заключается в том, что он способствует быстрому удовлетворению чувства голода, активируя ощущение сытости и, тем самым, снижая количество потребляемой пищи без усилий со стороны пациента.
Началом передачи химических сигналов (например, о насыщении в процессе приема пищи) между нейронами головного мозга является высвобождение нейромедиаторов, серотонина и норадреналина, в межклеточное пространство (синапс), где осуществляется получение сигнала. Молекулы Сибутрамина блокируют возврат нейромедиаторов обратно в пресинаптическую клетку. За счет этого в синапсе увеличивается концентрация серотонина и норадреналина, потенцируя стимуляцию нейрона, принимающего импульс. Сигнал о насыщении поступает в постсинаптические клетки интенсивнее, организм не требует приема большого количества пищи. Кроме этого, препарат увеличивает выработку тепла организмом, форсируя процессы метаболизма и образуя монодеметил- и дидеметилсибутрамин – активные метаболиты, способные сами по себе тормозить обратный захват освобожденных нейромедиаторов (серотонина и норадреналина), а также – гормона удовольствия дофамина, но гораздо в меньшей степени. Действуя таким образом, Сибутрамин способствует быстрому возникновению чувства сытости, причем, оно становится постоянным. Желание перекусить пропадает само собой, значительно уменьшается потребление пищи, что приводит к быстрому снижению веса.
Действующее вещество и его активные метаболиты индиферрентны к высвобождению фермента моноаминоксидазы и ее активизации, не вступают во взаимодействие с нейромедиаторами, включая катехоламины, серотонин, гистамин, ацетилхолин, глутаминовую кислоту и бензодиазепины. Они подавляют захват мембранных рецепторов серотонина тромбоцитами и могут изменять их функции.
Уменьшению жировых отложений с помощью данных медикаментов сопутствует рост уровня липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина) в плазме крови на фоне количественного уменьшения триацилглицеридов, общего холестерина за счет «плохого» и мочевой кислоты.
Во время лечения этими медикаментами в основном фиксировались случаи незначительного увеличения артериального давления и частоты сердечных сокращений, однако случались и более серьезные изменения этих параметров. Большинство медикаментозных средств с сибутрамином являются монопрепаратами, однако, в состав Редуксина входит кроме основного действующего компонента еще и микрокристаллическая целлюлоза, натуральный и не имеющий побочных эффектов непищевой продукт. У него есть свойство, задержавшись в желудке, разбухнуть под воздействием жидкости, обеспечивая, таким образом, ощущение сытости. В комбинации с сибутрамином дополняет его действие. Способно впитывать в себя не только воду, а и гнилостные бактерии, хорошо очищает кишечник и предупреждает пищевые отравления.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Фармакокинетика
При пероральном приеме происходит быстрая абсорбция активного компонента из желудочно-кишечного тракта (около 80%). Попадая в печень, Сибутрамин метаболизируется в монодеметил- и дидеметилсибутрамин. По истечении 72-х минут после употребления лекарства, дозированного по 0,015г, наблюдается наибольшая концентрация активного ингредиента, а от трех до четырех часов – его метаболитов. Принимая капсулу вместе с пищей, пациент уменьшает максимальную концентрацию метаболитов на треть, причем, время ее достижения возрастает на три часа, не изменяя суммарную концентрацию и распределение. Сибутрамин (почти полностью) и его метаболиты (>90%) связываются с сывороточными альбуминами и с хорошей скоростью распространяются в тканях организма. Концентрация активных веществ в сыворотке крови достигает состояния равновесия спустя четверо суток от начала терапии и вдвое превосходит их сывороточную концентрацию, определенную после первого приема.
Выведение из организма неактивных деметилированных метаболитов, главным образом, происходит с мочой, менее 1% экскретируется с каловыми массами. Время полувыведения сибутрамина составляет 66 минут, его метаболитов (монодесметил- и дидесметилсибутрамина) – 14 и 16 часов соответственно.
[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]
Использование Сибутрамина во время беременности
Результаты испытаний Сибутрамина на лабораторных животных свидетельствуют о том, что данное действующее вещество не оказывает воздействия на способность к оплодотворению, однако, тератогенное влияние сибутрамина на плод наблюдалось у потомков подопытных кроликов. У них были выявлены физические аномалии, касающиеся внешнего вида, а также строения скелета.
Лекарства, содержащие Сибутрамин, запрещено использовать беременным и кормящим женщинам. На протяжении всего лечебного курса и полутора месяцев после окончания лечения данными препаратами пациенты женского пола фертильного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.
Противопоказания
- возрастные ограничения: не назначается несовершеннолетним и лицам, старше 65 лет;
- вторичное ожирение, вызванное заболеваниями эндокринной и центральной нервной системы, прочими органическими причинами;
- расстройства пищевого поведения – булимия, анорексия (в наличии либо в анамнезе);
- психические патологии;
- генерализованный тик;
- расстройства кровообращения в отделах головного мозга (в наличии либо в анамнезе);
- токсический зоб;
- ишемическая болезнь сердца (в наличии либо в анамнезе), нарушения ритма и частоты сердечных сокращений, хроническая декомпенсированная дисфункция сердечной мышцы;
- нарушение кровообращения в периферических сосудах;
- неконтролируемое повышение артериального давления выше 145мм ртутного столба;
- тяжелые степени нарушения функции печени и/или почек;
- аденома предстательной железы с задержкой мочеиспускания;
- феохромоцитома
- токсикомания и/или алкоголизм;
- закрытоугольная глаукома;
- гиполактазия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- известная сенсибилизация к сибутрамину и/или прочим ингредиентам лекарственного средства.
С особенной осторожностью назначается пациентам, имеющим в анамнезе: гипертонию, нарушения кровообращения, мышечные спазмы, коронарную недостаточность, эпилепсию, печеночную и/или почечную дисфункцию, желчнокаменную болезнь, глаукому, геморрагии, тики, а также – принимающим лекарства, нарушающие свертываемость крови.
[16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26]
Побочные действия Сибутрамина
Данное вещество – очень эффективный аноректик, и, естественно, что у желающих похудеть и прочитавших восторженные отзывы, которых немало, возникает вопрос: Чем опасен Сибутрамин?
Конечно, как и любая субстанция, он может вызвать аллергию. В большинстве случаев – это не анафилактический шок, а более безобидная реакция организма, например, сыпь от Сибутрамина. Неприятно, но не опасно. Перестанешь принимать – почешется и пройдет.
Более серьезным последствием является привыкание. Этот препарат не рекомендуется принимать более одного года, однако люди, начавшие его принимать, часто не могут остановиться, у них развивается настоящая лекарственная зависимость, что, по сути, и есть подвидом наркомании. Не у всех. Однако, кто может гарантировать, что его организм будет резистентен к данному свойству этого препарата?
Истинного наркотического кайфа от Сибутрамина не будет, но при отмене, которую, рекомендуют проводить постепенно, могут появиться ощущения, похожие на «ломку». Такое случается даже при недолгом, месяца три, приеме препарата. Это головокружение и мигрени, нарушения сна и тревожность, повышенная возбудимость либо апатия и мысли о самоубийстве. Сибутрамин оказывает прямое действие на головной мозг и центральную неравную систему. Именно таким образом он борется с перееданием и избыточным весом. Но влиять на психику и нервную систему не всегда удается без нежелательных последствий. Первые назначения Сибутрамина сопровождались выраженными нервно-психическими расстройствами, суицидами, смертями от острых сердечных и мозговых патологий, пациенты попадали в зависимость от препарата и длительный его прием оборачивался печальными последствиями. Современные дозировки Сибутрамина гораздо ниже, чем рекомендовались вначале, препарат лучше очищен, но нежелательные эффекты, пусть и менее выраженные, все равно остались. В период терапии этим лекарством нельзя выполнять работы на высоте, водить транспортные средства, работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Этот препарат противопоказан людям, имеющим в наличии или анамнезе алкогольную либо токсическую зависимость, поскольку эффекты будут наслаиваться.
В инструкции к препарату указывается, что побочные эффекты чаще всего возникали в первый месяц лечения, и если оно продолжалось, то со временем частота и интенсивность этих эффектов уменьшалась. Негативные действия, в основном, были обратимыми и проходили с отменой препарата.
Наиболее часто встречались: учащенное сердцебиение, гипертензия, гиперемия кожи с ощущениями тепла, запоры, полное отсутствие аппетита, обострения геморроя, тошнота, ощущение сухости в полости рта, инсомния, обмороки, онемение частей тела, панические атаки, повышенное потоотделение, извращение вкуса.
В послерегистрационном исследовании SCOUT, инициированном соответствующим органом Европейского Союза после многих случаев тяжелых побочных явлений, в котором принимали участие множество больных с ожирением и высокой вероятностью сердечно-сосудистых заболеваний, были получены следующие данные: риск нефатального (!) инфаркта, инсульта, сердечного приступа у пациентов, принимавших Сибутрамин, возрастает на 16% в сравнении с теми пациентами, которые принимали плацебо. Однако, что очень утешает, с помощью реанимационных мероприятий удалось спасти на 1,4% больше пациентов, которые принимали настоящий препарат. А вот смертельные случаи, как от сосудистых патологий, так и от всех причин, в обеих группах пациентов встречались с одинаковой частотой.
Наблюдались нежелательные последствия в форме аллергий от незначительных высыпаний до анафилактического шока. В крови снижалось количество тромбоцитов, то есть – кровь плохо сворачивалась, были случаи аутоиммунного повреждения стенок кровеносных сосудов (геморрагическая пурпура), психические нарушения, о которых уже говорилось выше. В этих случаях лечение рекомендовалось прекратить.
Нервная система реагировала на препарат судорогами, кратковременными провалами в памяти, амнезиями.
Болевые синдромы в голове, спине, ушах, расстройства зрения и слуха, пищеварения, лор-заболевания, герпес. Список побочных эффектов бесконечен. Его завершает сообщение о том, что изредка синдром отмены сопровождается головной болью и усилением аппетита (!).
Женщинам, планирующим рожать детей после курса Сибутрамина, есть смысл всерьез задуматься. Препарат тератогенен, его способность вызывать мутации пока не подтвердилась, но используют это средство совсем недолго и главное – часто не официально. Поэтому дополнения к списку еще возможны.
[27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]
Источник