Бусерелин депо с витаминами

Бусерелин-депо

Бусерелин-депо Инструкция по применению

Общее описание

Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма

Группа товаров

Производитель

**** *ФАРМ-СИНТЕЗ Диамед, ООО/Фарм-Синтез, ЗАО Компания Деко, ООО/Фарм-Синтез, ЗАО Фарм-Синтез ЗАО

Страна происхождения

По рецепту

Описание лекарственной формы

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцем, иглами (2) и спиртовыми тампонами (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения

Состав

бусерелина ацетат3.93 мг что соответствует содержанию бусерелина3.75 мг Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и — 2 мл.

Описание

Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.

Особые условия

Женщины. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. Мужчины. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания

— гормонозависимый рак предстательной железы; — рак молочной железы; — эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); — миома матки; — гиперпластические процессы эндометрия; — лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

— беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек. У женщин типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогенного состояния — фармакологического климакса: Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль. Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей, редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения). У мужчин при лечении рака простаты: Со стороны эндокринной системы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания ( что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, при этом редко наблюдаются оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз. Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

Источник

Бусерелин лонг

Товары из категории — Препараты для лечения онкологических заболеваний

АМВ ГмбХ Арцнаймиттельверк Варнг

Инструкция по применению

Немного фактов

Онкологические заболевания представляют собой глобальную проблему современной медицины. Существует ряд новообразований и пролиферативных процессов, прогрессирование которых стимулируют собственные гормоны организма. Препарат Бусерелин лонг является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона, который блокирует выработку других гормонов и лишает питания опухолевые клетки. За счет его терапевтического действия облегчается состояние многих пациентов и у них появляется возможность забыть о своем недуге. В ходе терапии прекращается интенсивный рост опухоли и в последующем устраняются симптомы заболевания.

Фармакологический эффект

Бусерелин представляет собой синтетический аналог эндогенного гормона человека. Он обладает способностью связываться с сигнальными система структур гипофиза. При взаимодействии с сигнальными системами передней доли временно повышает, а затем блокирует гормонобразующую функцию гипофиза. При этом ингибируется поступление в кровоток фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов. Физиологическая функция ЛГ и ФСГ заключается в стимуляции выработки половых гормонов. При падении их уровня у женщин уменьшается содержание в крови эстрадиола, а у мужчин уменьшается количество тестостерона. При первом уколе через три недели у мужчин показатель полового гормона в организме минимизируется и развивается синдром фармакологической кастрации. У женщин уровень эстрадиола достигает показателя, соответствующего периоду постменопаузы. Физиологический уровень гонадотропных гормонов возобновляется при прекращении приема медикамента. Бусерелин лонг, ингибируя образование половых гормонов у мужчин и женщин, приводит к торможению прогрессирования гормонозависимых опухолевых процессов. Терапевтический эффект при эндометриозе достигается за счет замедления роста эндометрия. Прерывая патогенез заболевания медикамент устраняет его проявления, значительно уменьшает болевой синдром. При лечении миомы матки медикамент уменьшает частоту осложнений при оперативных вмешательствах, избавляет женщин от боли в области малого таза, дисменореи, кровотечений и учащенного мочеиспускания. Использование лекарственного средства для лечения рака предстательной железы приводит к снижению интенсивности мучительных проявлений заболевания. За счет ингибирования роста опухоли устраняются частые позывы к мочеиспусканию, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, болезненность в области промежности. Данные о фармакокинетике препарата свидетельствуют о его высокой биодоступности. При внутримышечной инъекции максимальная концентрация (Cmax) достигается в течении трех часов. Cmax удерживается на одном уровне и обеспечивает ингибирование гормообразующей функции гипофиза на протяжении 28 дней.

Состав препарата

Составляющими компонентами препарата Бусерелин лонг является активный компонент — бусерелина ацетат и вспомогательные ингредиенты, представленные маннитолом, кармеллозой натрия, полисорбатом. Лекарственное средство выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии, помещенного во флаконы. Приготовленный раствор вводится внутримышечно, медикамент обладает пролонгированным воздействием. Упаковка содержит инструкцию по применению, флакон из темного стекла с бусерелином, ампулу с растворителем.

Показания к использованию

По международной классификации болезней препарат Бусерелин лонг показан для терапии злокачественных новообразований молочной железы. Он также эффективен при лейомиоме матки и доброкачественных опухолевых процессах в матке. Уколы Бусерелин лонг назначают также мужчинам, страдающим от проявлений злокачественных опухолей предстательной железы. С помощью лекарства возможно осуществить коррекцию эндокринологических нарушений. Оно способствует выздоровлению при эндометриозе и женском бесплодии. Бусерелин лонг при гиперэстрогенемии нормализует уровень эстрогенов, тормозит прогрессирование железистой и аденоматозной гиперплазии эндометрия. Инъекции Бусерелин лонг назначают при проведении процедуры ЭКО.

Побочные действия

При нарушении врачебных рекомендаций Бусерелин лонг способен вызывать нежелательные эффекты. Частым проявлением укола данным средством являются аллергические реакции, которые могут иметь различные проявления: от крапивницы и зуда, до развития анафилактического шока. Симптомы нарушений в работе центральной нервной системы представлены головной болью, лабильностью настроения, бессонницей. Возможно ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и прогрессирование депрессивного состояния. Описаны случаи ухудшения работы зрительного анализатора и органов слуха. Симптомы, связанные с работой желудочно-кишечного тракта, представлены в виде диареи, тошноты, рвотных позывов, изменений массы тела. В случае длительного применения средства может возникнуть состояние деминерализации костной ткани с развитием в дальнейшем остеопороза. Лабораторные исследования показывают возникновение гипергликемии, увеличение уровня трансаминаз и билирубина, а также снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов. У женщин наблюдались кровотечения на подобии менструальных, головные боли, депрессии, сухость слизистых оболочек и болезненные ощущения внизу живота. У мужчин в начале терапии после укола возможно обострение заболевания, так как бусерелин вначале кратковременно увеличивает концентрацию тестостерона. Отмечается наличие гинекомастии, снижение либидо, замедление мочеиспускания, отечность. В случае значительного угнетения потенции с лечащим врачом решается вопрос о прекращении приема и замене лекарственного средства. Чрезмерный разрастание тканей предстательной железы в редких случаях может привести к сдавливанию нервных окончаний спинного мозга, а также к закупорке мочеточников. В нескольких случаях встречалось возникновение тромбоэмболии легочной артерии, причины развития данного осложнения курса терапии достоверно не известны. Уколы Бусерелин лонг противопоказаны при индивидуальной непереносимости компонентов средства, а также в период вынашивания ребенка и при кормлении грудью.

Беременность и кормление грудью

Перед инъекциями медикамента необходимо исключить наличие беременности у пациентки. Также женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции, не содержащие гормоны. Бусерелин лонг не назначается при беременности в связи с отсутствием информации о безопасности укола для беременной женщины и плода. При применении медикамента необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Инструкция

Данная инструкция предназначена для ознакомления. Перед приемом препарата необходимо получить консультацию квалифицированного врача, определяющего дозировку препарата Бусерелин лонг и количество инъекций. Врач должен провести обследование для выявления противопоказаний и предупредить о возможных побочных реакциях. При терапии злокачественных новообразований молочной железы внутримышечно проводят первый укол с приготовленной суспензией, имеющей дозировку 3,75 миллиграмм. Выполнение следующего укола осуществляется через 4 недели. Выполнение манипуляции должно происходить под внимательным контролем доктора. Применение препарата Бусерелин лонг при эндометриозе и пролиферативных процессах в эндометрии длится 6 месяцев, дозировка составляет 3,75 миллиграмм, укол производят раз в четыре недели. Идентичная дозировка средства Бусерелин применяется для борьбы с раком простаты. Введение Бусерелин лонг назначают перед выполнением экстракорпорального оплодотворения. Дозу 3,75 миллиграмм препарата Бусерелин лонг необходимо ввести в фолликулиновую либо лютеиновую фазу менструального цикла перед стимуляцией. После укола проверяется уровень эстрогенов, который должен уменьшиться вдвое. Также проводится ультразвуковое исследование на наличие кистозных образований и измеряется толщина эндометрия. При нормальных показателях можно начинать стимуляцию суперовуляции. Необходимо соблюдать инструкцию по применению суспензии препарата Бусерелин. Процедура выполняется опытным медперсоналом с соблюдением правил асептики. В шприц следует набрать из ампулы растворитель и ввести во флакон. После полного растворения и готовности суспензии, ее с осторожностью набирают в шприц. Приготовленный раствор следует немедленно использовать.

Особенности приема

При назначении Бусерелин лонга женщинам со склонностью к депрессивным состояниям, необходимо учитывать данный факт и вести за ними тщательное наблюдение. Процедуру экстракорпорального оплодотворении следует проводить под контролем опытного медперсонала. Существует риск развития кистозной образования яичников в начальной стадии лечения. Перед началом применения необходимо провести тест для исключения беременности и перейти с гормональных контрацептивов на негормональные средства, предупреждающие развитие беременности. Нормализация функции яичников происходит после прекращения приема медикамента, менструальный цикл восстанавливается спустя три месяца. Для профилактики нежелательных проявлений лекарственного средства первая инъекция осуществляется через 2 недели после приема антиандрогенов.

Читайте также: Как пить витамин йод

Влияние медикамента на навыки вождения транспортных средств и концентрацию внимания

При управлении транспортными средствами и выполнении деятельности, требующей высокой концентрации внимания необходимо быть крайне осторожными. В случае общего недомогания или появления нежелательных реакций следует предпринять меры и дождаться стабилизации состояния здоровья.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь обладает пагубным влиянием на организм, он приводит к различным гормональным нарушениям. Препарат несовместим со спиртными напитками. После укола следует отказаться от приема любого алкоголя, поскольку их взаимодействие может повлечь за собой непредсказуемые последствия.

Совместимость с другими медикаментами и влияние на их метаболизм

При одновременном применении Бусерелин лонга с медикаментами, содержащими в своей структуре гонадотропные гормоны, способен вызвать развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Использование укола Бусерелин лонг совместно с гипогликемическими медикаментами значительно уменьшает их терапевтический эффект.

Передозировка

Соблюдение рекомендаций инструкции снижает частоту побочных реакций. В случае нарушения общего состояния необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью. Медикаментозное средство не обладает специфическим антидотом. При передозировке необходимо применить симптоматическую терапию в кратчайшие сроки.

Условия продажи

Бусерелин можно приобрести в аптечных сетях при наличии рецепта от лечащего врача. Запрещается распространение лекарственного средства в безрецептурной форме.

Отзывы пациентов и врачей

Бусерелин лонг часто применяется в онкологии. Доктора назначают его с целью ингибирования роста гормонозависимых опухолей и для лечения всевозможных гиперплазий. При соблюдении инструкции побочные явления возникают в редких случаях. Пациенты, получающие инъекции Бусерелин лонг, отмечают положительную динамику своего состояния. Уколы производятся с большим интервалом и не истощают больных. Препарат также входит в комплекс мероприятий для подготовки организма женщины к экстракорпоральному оплодотворению, он позволяет снизить уровень эстрогенов перед стимуляцией суперовуляции. Отзывы мужчин после курса лечения Бусерелином свидетельствуют о значительном улучшении всех показателей и длительной ремиссии.

Правила хранения

Бусерелин лонг необходимо хранить при температурном режиме не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте. Пригоден к использованию на протяжении 2 лет от даты производства, представленной на упаковке. По истечению термина годности лекарственное средство не должно применяться, так как оно теряет свои терапевтические свойства и может нанести вред здоровью.

Цены на Бусерелин лонг и способы доставки в Москве и других городах России

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Государственный реестр лекарственных средств
Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Call-центр работает с 6:00 утра до 1:00 ночи

Ежедневно с 09:00 до 21:00

Адрес аптеки: 127238 , Москва , Дмитровское шоссе д. 85,

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
ОГРН 1197746311916

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Информация о товаре носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

Источник

Бусерелин депо с витаминами